孔德友　范琳琳　王東哲　吳海燕　趙 楊

為保證臨床使用醫(yī)療設(shè)備的安全性、優(yōu)化臨床護(hù)理服務(wù)質(zhì)量，原衛(wèi)生部對不同等級的醫(yī)院在設(shè)備完好率方面提出了嚴(yán)格的要求[1]。監(jiān)護(hù)儀是臨床常用的診斷設(shè)備，可實(shí)時、持續(xù)地監(jiān)測患者生命體征信息，及時反映患者的瞬間電生理變化，并且具有存儲、分析及報警等功能，對超出預(yù)設(shè)范圍的參數(shù)發(fā)出聲光報警，幫助臨床準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)問題、處理問題，既提高了臨床護(hù)理的質(zhì)量和效率，又可以更好地保障患者生命安全[2]。然而，在設(shè)備巡查過程中發(fā)現(xiàn)監(jiān)護(hù)儀完好率存在問題，鑒于此，本研究利用戴明循環(huán)(plan do check action，PDCA)管理對監(jiān)護(hù)儀存在的問題進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)[3]。

1　監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量改進(jìn)

1.1　基本情況

選取濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院現(xiàn)有的1119臺監(jiān)護(hù)儀在2016年全年故障次數(shù)及故障原因作為研究對象，現(xiàn)有監(jiān)護(hù)儀包含4個品牌、21個型號。以上機(jī)型中數(shù)量最多的為邁瑞PM-7000監(jiān)護(hù)儀(共計419臺)，其次是邁瑞IPM-10監(jiān)護(hù)儀(共計336臺)。

1.2　PDCA管理方法

1.2.1計劃階段(Plan)

(1)現(xiàn)狀分析。①2016年全院監(jiān)護(hù)儀完好率為92.35%，且各月數(shù)值均低于原衛(wèi)生部頒布的《綜合醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”)對三級以上醫(yī)院要求—萬元以上設(shè)備完好率≥95%；②本科室在維修記錄的統(tǒng)計整理中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)護(hù)儀的故障集中體現(xiàn)在因配件故障與老化引起的心電波形異常、無創(chuàng)血壓、血氧異常以及電池失效引起的無法開機(jī)，且無論是監(jiān)護(hù)儀的日常保養(yǎng)、預(yù)防性維護(hù)，還是廠家維護(hù)均出現(xiàn)不同程度的延遲現(xiàn)象(如圖1所示)。

圖1　2016年全院監(jiān)護(hù)儀更換配件次數(shù)統(tǒng)計示圖

(2)原因分析。運(yùn)用“頭腦風(fēng)暴”法尋求到影響監(jiān)護(hù)儀完好率的33條原因；運(yùn)用魚骨圖從人(人員)、機(jī)(機(jī)器)、料(材料)、環(huán)(環(huán)境)和法(方法)等5方面進(jìn)行梳理分析，如圖2所示。

圖2　監(jiān)護(hù)儀完好率偏低原因魚骨分析圖

魚骨分析圖：①人(人員)，設(shè)備管理人員日常維護(hù)和監(jiān)督管理不到位，使用者對設(shè)備操作不熟練的同時也缺乏對機(jī)器的保護(hù)意識，患者非正常使用設(shè)備，設(shè)備管理人員與使用者在設(shè)備故障信息交接過程中出現(xiàn)人員不固定也是一項誘因；②機(jī)(機(jī)器)，設(shè)備常規(guī)故障例如血壓、血氧、心電與聯(lián)網(wǎng)異常，設(shè)備老化引起的風(fēng)扇異響和電池失效，設(shè)備品牌、型號和配置雜亂導(dǎo)致不兼容，產(chǎn)品本身質(zhì)量問題引起的設(shè)備故障；③料(材料)，設(shè)備配件故障、老化與不同品牌型號的配件帶來的不兼容問題，配件本身的質(zhì)量問題；④法(方法)，應(yīng)急流程與設(shè)備操作規(guī)范不明確，質(zhì)量控制制度與方案不完善，交接流程不明確，培訓(xùn)缺失，設(shè)備管理制度不完善與相關(guān)獎懲制度的欠缺；⑤環(huán)(環(huán)境)，設(shè)備使用環(huán)境混亂，設(shè)備存放場地受限，相關(guān)標(biāo)識語不清晰甚至提示信息有誤，網(wǎng)絡(luò)出現(xiàn)數(shù)據(jù)不傳輸和數(shù)據(jù)記錄失敗問題，電力供應(yīng)異常。

使用柏拉圖分析要因。根據(jù)80∶20原則找到以下要因：配件老化，維護(hù)落實(shí)不到位，培訓(xùn)缺失和使用環(huán)境混亂(如圖3所示)。

圖3　監(jiān)護(hù)儀完好率偏低要因柏拉圖解析示圖

(3)目標(biāo)擬定。結(jié)合“標(biāo)準(zhǔn)”對三級以上醫(yī)院要求萬元以上設(shè)備完好率≥95%，基于原有的指標(biāo)“醫(yī)療設(shè)備完好率”的涉及面大，設(shè)立分項指標(biāo)“監(jiān)護(hù)儀完好率”目標(biāo)值為95%。

1.2.2實(shí)施階段(Do)

(1)做好監(jiān)護(hù)儀相關(guān)配件的儲備工作，督促并協(xié)助科室及時更換配件。強(qiáng)化工程師的責(zé)任意識，務(wù)必要求責(zé)任工程師及時維修，同時做好監(jiān)護(hù)儀的維修記錄。必要時可以采取獎懲機(jī)制或?qū)⒕S修及時率納入工程師每月的績效考核。

(2)完善設(shè)備的三級維護(hù)制度并成立專門的巡查小組監(jiān)督制度的落實(shí)情況，從巡查內(nèi)容、巡查標(biāo)準(zhǔn)和巡查頻次上加強(qiáng)對設(shè)備的日常巡查，并要求巡查人員及時、公開反饋巡查結(jié)果，在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)并解決存在的漏洞[4-5]。同時，充分運(yùn)用設(shè)備管理軟件，從信息化角度體現(xiàn)設(shè)備的臺帳、維護(hù)、計量和質(zhì)量控制痕跡。

(3)規(guī)范監(jiān)護(hù)儀的定期培訓(xùn)與考核工作。從培訓(xùn)制度、考核方案和獎懲制度等方面完善設(shè)備培訓(xùn)管理流程。定期對臨床設(shè)備使用者培訓(xùn)，分管工程師參與責(zé)任科室的培訓(xùn)考核工作，務(wù)必將該科室所有類型的監(jiān)護(hù)儀全部納入考核范圍。通過外請專家或外出學(xué)習(xí)的方式對科室工程師進(jìn)行專業(yè)的理論和深度的操作培訓(xùn)。

(4)聯(lián)合醫(yī)院護(hù)理部、質(zhì)量控制辦公室就監(jiān)護(hù)儀的擺放環(huán)境制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.3檢查階段(Check)

質(zhì)量控制活動具體實(shí)施時間為2016年12月1日至2017年3月31日。通過比較措施實(shí)施前后監(jiān)護(hù)儀完好率的數(shù)值進(jìn)行效果確認(rèn)，如果發(fā)現(xiàn)問題，為避免造成嚴(yán)重后果，可及時糾正[6-7]。檢查完好率是否達(dá)到前期擬定的目標(biāo)值。

1.2.4處置階段(Action)

(1)工作流程的標(biāo)準(zhǔn)化與制度化。利用PDCA管理對監(jiān)護(hù)儀的完好率進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的過程中，修訂并向醫(yī)院護(hù)理部提交《監(jiān)護(hù)儀報警管理規(guī)定》。

(2)檢討與改進(jìn)。在應(yīng)用PDCA管理對監(jiān)護(hù)儀的完好率進(jìn)行有效提升后，科室針對監(jiān)護(hù)儀運(yùn)行及維護(hù)過程中存在的未達(dá)到完好率100%的其他原因，如何采取有效措施進(jìn)行改善考慮到下一個PDCA管理中。

1.3　統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對監(jiān)護(hù)儀完好率的統(tǒng)計分析，采用t檢驗的統(tǒng)計學(xué)處理更有說服力，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　監(jiān)護(hù)儀完好率比較

根據(jù)應(yīng)用PDCA管理方法對監(jiān)護(hù)儀逐步實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)后，2017年3月31日對全院監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行完好率調(diào)查，監(jiān)護(hù)儀完好率數(shù)據(jù)較質(zhì)量改進(jìn)前有明顯的變化，由前期擬定的目標(biāo)值92.35%提升為97.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.295，P＜0.05)，見表1。

表1　質(zhì)量改進(jìn)前后完好率比較

3　PDCA管理對監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量改進(jìn)的效果

3.1　提升監(jiān)護(hù)儀完好率

利用PDCA管理可以有效提升監(jiān)護(hù)儀完好率，且效果明顯。PDCA管理在其他醫(yī)療設(shè)備的完好率優(yōu)化方面值得更深層次的探索。PDCA管理使得本科室在醫(yī)療設(shè)備管理方面特別是高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備的管理方面，有力地扭轉(zhuǎn)了被動式管理，使得管理方式更加主動化、科學(xué)化[8]。將PDCA管理應(yīng)用于提升監(jiān)護(hù)儀完好率后設(shè)備的安全隱患能夠進(jìn)一步地降低，患者的生命安全能夠得到有效保障。經(jīng)過計劃、實(shí)施、檢查和處理4個階段，結(jié)合包括“頭腦風(fēng)暴”法、魚骨圖和柏拉圖等管理工具尋得真因，并采取針對性的對策予以解決。通過增加配件儲備并協(xié)助科室及時更換配件，解決由配件老化帶來的監(jiān)護(hù)儀故障問題；落實(shí)設(shè)備維護(hù)制度并加強(qiáng)日常巡查，解決日常維護(hù)落實(shí)不到位問題；制定全面的培訓(xùn)管理流程能夠有效解決設(shè)備相關(guān)培訓(xùn)的缺失；將設(shè)備使用場地標(biāo)準(zhǔn)化可以很大程度上避免設(shè)備的意外故障。根據(jù)PDCA管理的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，促進(jìn)設(shè)備的無故障安全運(yùn)行，保障醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全。

3.2　PDCA管理加速科室標(biāo)準(zhǔn)化及制度化進(jìn)程

在PDCA管理提高監(jiān)護(hù)儀完好率的過程中，修訂了“監(jiān)護(hù)儀報警管理規(guī)定”，完善了“醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定”、“醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度”、“醫(yī)療設(shè)備定期安全巡查制度”、“醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核管理制度”和“常用醫(yī)療設(shè)備臨床操作規(guī)程”等。通過對工程師和臨床護(hù)理人員的培訓(xùn)，提高了使用醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)素養(yǎng)以及工程師維護(hù)維修設(shè)備的專業(yè)技能，有力地推動了醫(yī)療設(shè)備在制度和流程環(huán)節(jié)維修維護(hù)工作的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

4　結(jié)語

PDCA管理在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)中逐步體現(xiàn)出自身的科學(xué)性，現(xiàn)已被多數(shù)醫(yī)院重點(diǎn)關(guān)注，并在醫(yī)療管理領(lǐng)域，尤其是醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、科研項目質(zhì)量管理等方面廣泛應(yīng)用[9-13]。PDCA管理在促進(jìn)監(jiān)護(hù)儀完好率提升的同時，可應(yīng)用到科室質(zhì)量改進(jìn)的其他領(lǐng)域。

[1]國家衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管局.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2011年版)的通知》[Z].2011-12-23.

[2]陳慶.多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀安全風(fēng)險分析[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13(10)：29-32.

[3]姚雨露，戴建榮.PDCA理論在我院醫(yī)學(xué)裝備管理中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2014，29(9)：105-106.

[4]吳洪仔，謝德斌，廖戈瑩，等.基于PDCA的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2017，14(6)：134-137.

[5]劉靜霞，鄭蕾蕾，劉斌，等.高壓氧艙安全及質(zhì)量控制[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2016，13(8)：146-148.

[6]陸麗英，費(fèi)曉軍.PDCA循環(huán)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2012，27(11)：138-139.

[7]胡偉標(biāo)，何麗娜，任潔.戴明循環(huán)在提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中醫(yī)藥管理雜志，2012，20(6)：594-596.

[8]武倩，周泓羽，趙慶華.應(yīng)用PDCA循環(huán)降低出院患者失訪率效果研究[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2016，32(23)：3586-3588.

[9]Vogel PA，Vassilev G，Kruse B，et al.[PDCA cycles and morbidity and mortality conference as a basic tool for reduction of wound infection in colorectal surgery][J].Zentralbl Chir，2010，135(4)：323-329.

[10]Cottier C.[Quality management in palliative care][J].Ther Umsch，2012，69(2)：120-125.

[11]Li XM.Standardizing uses of antibacterial drugs at perioperative period of type I incision operations by using PDCA cycle[J].Chin J Clin Pharm，2012，21(2)：105-109.

[12]曾開奇.醫(yī)療設(shè)備管理中PDCA循環(huán)的應(yīng)用[J].北京生物醫(yī)學(xué)工程，2013，32(3)：301-303.

[13]邵立新，俞珍.PDCA循環(huán)管理法在門診質(zhì)量管理中的應(yīng)用研究[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2010(S1)：77-79.