任明智 王裕

1　資料與方法

1.1一般資料 選擇2015年1月～2016年12月于本科就診經(jīng)細胞學或者組織學確診的80例晚期胃癌患者作為研究對象, 隨機分為中藥組和化療組, 每組40例。化療組中男27例, 女13例；平均年齡(67.9±8.5)歲；Ⅲb 期19例, Ⅳ期21例；高分化腺癌11 例, 中分化腺癌10 例, 低分化腺癌19 例。中藥組中男28例, 女12例；平均年齡(68.1±7.9)歲；Ⅲb 期18例, Ⅳ期22例；高分化腺癌13 例, 中分化腺癌10例,低分化腺癌17例。兩組患者年齡、性別、病程及分型等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2納入及排除標準 ①納入標準：依從性好；中醫(yī)辨證為痰濁內(nèi)阻：納差, 或伴白色痰涎, 或伴胸悶, 或伴肥胖, 舌淡、苔白, 脈粘膩。②排除標準：排除嚴重器官功能衰竭；存在化療禁忌；嚴重心律失常；嚴重感染；預(yù)期壽命＜4個月。

1.3治療方法

1.3.1化療組 患者采用晚期胃癌化療方案DCF方案, 具體藥物劑量：多西他塞：7.5 mg/m2, i.v., d1；順鉑30 mg/m2, i.v.,d1 ；氟尿嘧啶 750 mg/m2, i.v., d1。q.21 d.×4。

1.3.2中藥組 患者在化療組基礎(chǔ)上加用中藥治療。 二陳湯加減：半夏15 g 、陳皮10 g、茯苓10 g、甘草5 g, 上方加水800 ml煎至200 ml, 2次/d, 1劑/d, 早晚溫服。

1.4觀察指標及療效判定標準

1.4.1整體臨床療效 整體臨床療效按照實體瘤反應(yīng)評價標準(RECIST)［1］：完全緩解(CR)：病變消失且＞1個月；部分緩解(PR)：腫塊減少＞50%且持續(xù)＞1個月；穩(wěn)定(SD)：病灶基線長徑縮小但未達到PR和進展(PD)；PD：病情進展,有新病變出現(xiàn)或者已有病變增大?？傆行?(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

1.4.2中醫(yī)臨床療效 中醫(yī)臨床療效參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》［2］。將納少、上腹疼痛、乏力、便結(jié)、消瘦5項主要中醫(yī)癥候按輕重分級, 即0級0分、Ⅰ級(輕度)1分、Ⅱ級(中度)2分、Ⅲ級(重度)3分。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善, 癥候積分減分率＞70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn), 癥候積分減分率為30%～70%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善, 甚或加重, 癥候積分減分率＜30%。減分率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%?？傆行?顯效率+有效率。

1.4.3不良反應(yīng) 觀察治療過程中是否中惡心嘔吐、紅細胞及血紅蛋白減少、白細胞總數(shù)減少、血小板總數(shù)減少、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高及神經(jīng)系統(tǒng)功能損害情況。

1.5統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù) ± 標準差表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者整體臨床療效比較 中藥組整體總有效率為70.0%, 高于化療組的37.5%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者整體臨床療效比較(n, %)

2.2兩組患者中醫(yī)臨床療效比較 中藥組中醫(yī)顯效20例,有效13例, 無效7例, 總有效率為82.5%；化療組中醫(yī)顯效14例, 有效9例, 無效17例, 總有效率為57.5%。中藥組中醫(yī)總有效率高于化療組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 中藥組發(fā)生惡心嘔吐、紅細胞及血紅蛋白減少、白細胞總數(shù)減少、血小板總數(shù)減少、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高及神經(jīng)系統(tǒng)功能損害方面等不良反應(yīng)21例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為52.5%；化療組發(fā)生不良反應(yīng)31例,不良反應(yīng)發(fā)生率為77.5%。中藥組不良反應(yīng)發(fā)生率低于化療組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

3　討論

目前對于晚期胃癌的治療方案仍以化療為主, 其治療的有效率可達30%～50%［3］?；熕幬餀C制多西紫杉醇屬紫杉烷類藥物, 主要通過在癌細胞分裂時與微管蛋白結(jié)合, 使微管穩(wěn)定與聚合, 阻斷有絲分裂, 抑制腫瘤生長。氟尿嘧啶針在細胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為有效的氟尿嘧啶脫氧核苷酸后, 通過阻斷脫氧核糖尿苷酸受細胞內(nèi)胸苷酸合成酶轉(zhuǎn)化為胸苷酸, 而干擾脫氧核糖核酸(DNA)的合成及核糖核酸(RNA)的合成抑制腫瘤生長［4-6］。

根據(jù)臨床辨證, “痰”是胃癌發(fā)病的重要機制之一［7］,本研究采用理氣健脾化痰法、二陳湯加減聯(lián)合化療藥治療胃癌晚期患者, 取得較好療效。其中中藥組整體總有效率為70.0%, 化療組為37.5%, 中藥組明顯優(yōu)于化療組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。中醫(yī)臨床療效比較, 中藥組總有效率明顯高于化療組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

中醫(yī)在胃癌救治上有自身特點, 臨床上根據(jù)辨證論治,四診合參, 從而確定理法方藥。胃癌中醫(yī)治療多從痰、瘀、毒、虛論治, 目前研究結(jié)果, 中藥可以通過多途徑、多機制抑制胃癌生長, 阻礙細胞周期, 可誘導(dǎo)細胞凋亡, 甚至阻遏腫瘤轉(zhuǎn)移, 進而逆轉(zhuǎn)腫瘤耐藥［8,9］。還有研究表明, 中藥通過抑制端粒酶活性以及提高免疫功能來治療胃癌［10］。另外,中藥聯(lián)合化療在減低化療后的毒副反應(yīng)、改善生活質(zhì)量、延長生存時間等方面, 均有較好療程。

綜上所述, 二陳湯加減聯(lián)合化療藥物對晚期胃癌有確切療效。

［1］寧四清, 徐海聲, 楊超.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4化療方案治療晚期胃癌的臨床研究.現(xiàn)代藥物與臨床, 2015, 30(3)：275-278.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京：中國醫(yī)藥科技出版社 , 2002：121, 159.

［3］蘇北京, 劉沈林, 鄒璽, 等.復(fù)方制劑聯(lián)合化療治療原發(fā)性胃癌患者及對生活質(zhì)量的影響.陜西中醫(yī), 2015, 36(5)：515-517.

［4］ 李金澤.二陳湯加減方聯(lián)合鉑類化療方案治療痰證非小細胞肺癌的臨床研究.北京中醫(yī)藥大學, 2016.

［5］ 車杭盈, 林建萍.二陳湯加減聯(lián)合鉑類化療方案對非小細胞肺癌(痰證)的影響.海峽藥學, 2017(3)：113-115.

［6］ 李忠軍, 時樂.八珍湯加減聯(lián)合化療治療晚期胃癌40例臨床觀察.中國民族民間醫(yī)藥, 2014(22)：70-71.

［7］李俐.健脾散結(jié)湯聯(lián)合SOX方案治療晚期胃癌的臨床觀察.南京中醫(yī)藥大學, 2017.

［8］ 葉強, 劉輝華.補中益氣湯合益胃湯聯(lián)合化療治療晚期胃癌30例臨床觀察.中醫(yī)藥導(dǎo)報, 2017(2)：47-48.

［9］李星, 樊巧玲.胃癌中醫(yī)辨證與方藥應(yīng)用的文獻研究.中醫(yī)雜志 , 2017, 58(8)：693-696.

［10］ 姜華.參芪四物湯聯(lián)合化療治療35例中晚期胃癌的臨床療效觀察.中國醫(yī)藥導(dǎo)刊, 2014, 16(9)：1226-1229.