吳飔
隨著人工流產(chǎn)術(shù)技術(shù)的成熟和臨床經(jīng)驗豐富, 以其效果好、有效率高、安全可靠等優(yōu)點成為現(xiàn)階段人工終止妊娠的常用手術(shù)方式。而米索前列醇作為人工流產(chǎn)的術(shù)前用藥具有顯著軟化和擴張宮頸的作用, 在流產(chǎn)過程中具有重要的價值。但口服給藥常會出現(xiàn)嘔吐、腹痛、眩暈等不良反應(yīng), 陰道放置給藥雖然可以改善不良反應(yīng), 但其臨床作用和效果仍需進一步證實[1]。本院以擬行人工流產(chǎn)的女性為研究對象, 對兩種給藥方式的效果和安全性等數(shù)據(jù)進行比較性研究, 旨在為人工流產(chǎn)術(shù)中米索前列醇給藥方式的選擇提供數(shù)據(jù)支持。現(xiàn)將研究過程及結(jié)果報告如下。
1.1一般資料 選取2016年5月~2017年5月在本院擬采取人工流產(chǎn)的女性150例為研究對象, 采用隨機數(shù)字表法分為觀察組(76例)和對照組(74例)。觀察組年齡19~32歲,平均年齡(25.3±6.5)歲;孕周2~11周, 平均孕周(7.7±2.2)周。對照組年齡20~31歲, 平均年齡(25.5±6.3)歲;孕周2~10周,平均孕周(7.6±2.3)周。所有研究對象均無手術(shù)禁忌證, 符合知情同意和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則[2]。兩組年齡、孕周等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2方法 所有研究對象均于術(shù)前24 h行血常規(guī)、凝血功能和心臟、肝腎功能等檢查, 無異常者確定手術(shù)時間。術(shù)前6 h禁飲食, 再次行常規(guī)檢查和排除禁忌證, 達到手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)者按常規(guī)行人工流產(chǎn)術(shù)。其手術(shù)體位、麻醉方式、靜脈通路開放、術(shù)中用藥、急救措施及術(shù)后護理等操作均按常規(guī)進行。
1.2.1對照組采用口服米索前列醇。于術(shù)前2 h口服米索前列醇片(北京紫竹藥業(yè)有限公司生產(chǎn), 國藥準(zhǔn)字H20000668,規(guī)格:200 mg/片)3片, 服藥后靜臥休息, 密切觀察手術(shù)者的各項指征, 若出現(xiàn)劇烈的腹痛, 則立即采取手術(shù)。
1.2.2觀察組采用陰道放置米索前列醇。使用藥物的廠家、規(guī)格及劑量均與對照組一致, 具體操作如下:術(shù)前2 h手術(shù)者取膀胱截石位, 常規(guī)清潔消毒外陰, 將米索前列醇放置于陰道內(nèi)。取仰臥位休息, 密切觀察其生命指征, 出現(xiàn)劇烈腹痛則立即手術(shù)。出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應(yīng), 則予以對癥處理。
1.3觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) 以兩組宮頸擴張程度、疼痛程度、手術(shù)時間等指標(biāo)作為療效的評價內(nèi)容。①宮頸擴張度:良好:宮頸軟化, 宮口完全松弛, 3~5號宮頸擴張器可自如出入, 患者無痛感或僅有輕微疼痛;較好:宮頸大部分軟化,宮頸可容3~4號擴張器, 患者有明顯痛感, 但尚能忍受;較差:宮頸口略有松弛, 但探針無法通過宮頸口, 患者出現(xiàn)難以忍受的疼痛[3]。②疼痛度:重度疼痛:下腹部出現(xiàn)明顯的疼痛,需給予鎮(zhèn)痛藥物方可繼續(xù)手術(shù);中度疼痛:下腹部出現(xiàn)明顯疼痛, 但尚可忍受;輕度疼痛:未感覺或僅有輕微疼痛[4]。③手術(shù)時間:以手術(shù)者進入手術(shù)室開始計時至手術(shù)完成的時間為手術(shù)時間。宮頸擴張良好率和輕微疼痛率越低, 手術(shù)時間越短則療效越好。比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1兩組臨床療效比較 觀察組的宮頸擴張良好率、輕微疼痛率和手術(shù)時間分別為73.7%、68.4%和(2.8±1.4)min, 均顯著優(yōu)于對照組的56.8%、52.7%、(4.5±1.3)min, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
2.2兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 部分手術(shù)者追加麻藥后,所有研究對象均順利完成手術(shù)。僅有部分手術(shù)者出現(xiàn)輕微的不良反應(yīng), 經(jīng)對癥處理好轉(zhuǎn), 未影響手術(shù)的進行。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.3%, 顯著低于對照組的14.9%, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。見表 2。
表1 兩組臨床療效比較
表1 兩組臨床療效比較
注:與對照組比較, aP<0.05
組別 例數(shù) 宮頸擴張良好 輕微疼痛 手術(shù)時間(min)觀察組 76 56(73.7)a 52(68.4)a 2.8±1.4a對照組 74 42(56.8) 39(52.7) 4.5±1.3 χ2/t 4.74 3.88 7.70 P<0.05 <0.05?。?.05
表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n, %)
人工流產(chǎn)已成為臨床常用的妊娠終止術(shù), 其療效和安全性均達到了較高的水平, 但術(shù)中的痛苦度和并發(fā)癥仍有待進一步改善的空間。有臨床研究證實米索前列醇的給藥方式對手術(shù)的痛苦度、手術(shù)時間及手術(shù)的安全性均有直接的影響[5,6]。但缺乏對口服和陰道放置兩種給藥方式的比較性研究, 臨床方式的選擇尚需研究數(shù)據(jù)予以指導(dǎo), 因此本研究對人工流產(chǎn)療效和安全性的改善均具有重要的價值。
米索前列醇能夠使宮頸短時間軟化, 進而增加宮頸的擴張度。但口服給藥通過胃腸道和肝臟會引發(fā)嘔吐、疼痛等不良反應(yīng), 加之藥物本身會引起頭痛、皮疹和發(fā)熱等不良反應(yīng), 不僅增加了患者的痛苦, 而且影響手術(shù)效果[7,8]。陰道放置給藥在使宮頸軟化的同時, 可以避免米索前列醇對胃腸道的刺激, 顯著降低不良反應(yīng), 有利于手術(shù)的順利進行, 進而縮短手術(shù)時間, 提升手術(shù)的療效[9,10]。本院研究結(jié)果顯示,觀察組的宮頸擴張良好率、輕微疼痛率和手術(shù)時間分別為73.7%、68.4%和(2.8±1.4)min, 均顯著優(yōu)于對照組的56.8%、52.7%、(4.5±1.3)min, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.3%, 顯著低于對照組的14.9%, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。由此為陰道放置給藥的臨床應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支持。
綜上所述, 陰道放置米索前列醇在人工流產(chǎn)手術(shù)中的療效和安全性均顯著優(yōu)于口服米索前列醇, 臨床具有應(yīng)用和推廣價值。
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