荀覓，都曉春

長春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林長春 130117

1 中藥專利保護現(xiàn)狀

我國是中醫(yī)藥發(fā)展的起源地，是應(yīng)占據(jù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢的國家，可我國中醫(yī)藥專利保護現(xiàn)狀是很樂觀[1]。從國際角度，發(fā)達國家通過合并、兼并和收購等各種方式來占領(lǐng)中藥知識產(chǎn)權(quán)，如日本、美國和德國等發(fā)達國家通過十分先進的藥物提取技術(shù)，占據(jù)了大量的中藥資源專利，數(shù)據(jù)顯示，日本有505項專利，美國有485項，韓國有207項，德國有165項[2]。在所有的專利申請中，中藥領(lǐng)域的專利合作協(xié)議(PCT)占國內(nèi)中藥申請總量的不到1%，這意味著幾乎所有的中藥都沒有申請國，中藥領(lǐng)域也是空白。我國著名古經(jīng)名藥六神丸和復(fù)方安宮牛黃丸都被發(fā)達國家授予專利[3]。據(jù)世界衛(wèi)生組織和國家知識產(chǎn)權(quán)局統(tǒng)計，中國在國際市場上的年銷售額為160億美元，其中日本和韓國的“外國傳統(tǒng)醫(yī)藥”約占80%～90%，而中國僅占5%左右。國內(nèi)角度看，我國知識產(chǎn)權(quán)制度在建立時間上較晚目前，中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識相對薄弱。據(jù)國家專利局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，個人申請占申請全部專利企業(yè)數(shù)量的比例約為8：2。在所有申請的專利中，中藥領(lǐng)域的專利合作協(xié)議占中藥申請總數(shù)的不到1%[4]。

綜上所述，我國如何在中藥專利保護方面揚長避短，有效改善我國中藥資源急劇流失的嚴峻形勢，從專利層面上更好地保護我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展是很緊迫的事情。該文通過對我國現(xiàn)行中藥專利保護法律制度和中藥專利申請現(xiàn)狀的研究，分析了我國中藥專利保護的不足，并探討了今后發(fā)展的可行策略。為我國中藥專利保護的發(fā)展提供參考。

2 中藥專利保護存在的問題

2.1 專利申請在企業(yè)中不受重視

這種形式的專利保護往往被一些中藥企業(yè)認為不太適合于中藥的保護，因為許多中藥的機理和組成不如西藥那么清楚，所以不能進行專利保護。2009年，香港“大公報”記載，超過90%的中藥沒有在中國申請專利[5]。而在美國、日本、韓國、德國等國外制藥企業(yè)對中藥專利申請的注意程度也在不斷提高，這與中國形成了鮮明的對比。他們大力開發(fā)和利用中國的中醫(yī)藥資源。例如，日本衛(wèi)生福利部批準的中藥來自210種張仲景處方，其中147種被批準為“醫(yī)藥”。它可以在醫(yī)院里使用。

2.2 研發(fā)人員重成果、輕專利

在我國，約有80%左右的中藥科技研究人員在科研院所和高校，首先，在其對課題和論文上的著重是晉升考察的目標，導(dǎo)致對專利的重視程度低于論文發(fā)表，而忽略了專利申請，從而導(dǎo)致科研大量成果和許多含知識產(chǎn)權(quán)的臨床經(jīng)驗被公開發(fā)表和無償使用[6]。其次，機構(gòu)研究時幾乎不考慮市場，不能針對市場需求而進行新產(chǎn)品的新技術(shù)開發(fā)。

2.3 由于忽視國際市場而導(dǎo)致的國際專利申請比例低

雖然國內(nèi)專利申請數(shù)量不斷增加，但在國外的申請數(shù)量很小，國外市場所占比例相對較低，這使得中藥企業(yè)在國際市場上缺乏良好的產(chǎn)品競爭力[7]。

2.4 現(xiàn)有中藥專利申請中，非職務(wù)發(fā)明比例過高，專利技術(shù)的含金量比較低

根據(jù)統(tǒng)計來看，在許多已經(jīng)申請的專利當(dāng)中，仍然有大部分還停留在簡單的仿制和重復(fù)申報上，對分子作用機制和復(fù)方配伍等基礎(chǔ)性的研究并未過多的投入，沒有取得很好的進展。由此看出，中藥企業(yè)技術(shù)非常傳統(tǒng)，缺乏創(chuàng)新性，核心專利比較少[8]。

3 中藥專利保護的對策研究

3.1 調(diào)整中藥專利審查標準

3.1.1 調(diào)整創(chuàng)造性的審查標準 創(chuàng)造性檢驗標準是授予中藥專利權(quán)的重要條件，也是中藥專利實質(zhì)審查中最重要的條件。創(chuàng)新標準要求專利與現(xiàn)有技術(shù)相比有很大的進步，因此，在審查這一標準時，應(yīng)審查中藥專利產(chǎn)品是否有重大進展。藥物的含量和數(shù)量可以參照藥品標準[9]有效地確定。結(jié)合這一技術(shù)，可以通過成為專利申請的輔助手段來展示專利的創(chuàng)造性。

3.1.2 調(diào)整實用性的審查標準 實用性的審核標準要求每個專利的核心內(nèi)容必須可以在工業(yè)上生產(chǎn)，還一定要帶有好的效果。由于中藥的特殊性，尤其復(fù)方中藥，組方種類繁多。應(yīng)當(dāng)適當(dāng)?shù)匮娱L中藥專利的實用性審查的期限，主要以其藥理實驗性資料作為實用性標準的依據(jù)，以獲得更好的保護我國傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢。同時要借鑒國外的某些經(jīng)驗和做法，如美國對于藥品專利實行特殊的政策[10]。

3.2 調(diào)整新穎性的審查標準

《中華人民共和國專利法》所規(guī)定的新穎性，要求其申請應(yīng)不是現(xiàn)有的技術(shù)，而現(xiàn)有技術(shù)指的是在申請日之前公眾得知的技術(shù)內(nèi)容，現(xiàn)有技術(shù)是評判其新穎性和創(chuàng)造性的關(guān)鍵依據(jù)，既可以是專利技術(shù)，也可以是非專利技術(shù)。事實上，專利法保護的對象并不是典籍古方，而是中藥的創(chuàng)造成果。

3.3 鼓勵中藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新

企業(yè)自身應(yīng)該將提高知識產(chǎn)權(quán)保護意識作為重中之重，為提高中藥專利技術(shù)水平，應(yīng)盡快從中藥多種成分中篩選出有效成分，實現(xiàn)中藥的有效保護[11]。意識到專利作為無形資產(chǎn)和競爭的重要，以及其在國內(nèi)市場、競爭上的優(yōu)勢作用，進而積極地申請中藥專利，保障自身知識產(chǎn)權(quán)，把握住我國中藥的優(yōu)勢，放眼國際市場。

3.4 建立中醫(yī)藥知識權(quán)保護相關(guān)專項機構(gòu)

可以嘗試成立全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護研究會，調(diào)動有識之士開展相關(guān)研究，協(xié)調(diào)和管理全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的各種保護工作，來適應(yīng)全球經(jīng)濟一體化形勢的需要。

3.5 中藥行政保護同專利保護的協(xié)調(diào)

目前，與中藥專利保護相比，中藥行政法規(guī)的保護比較薄弱。然而，中國加入WTO后，許多中藥企業(yè)都會選擇行政法規(guī)來保護自己的權(quán)益。而這種中藥行政法律保護也會增加，這說明行政法律保護的方式符合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極方面，也是對中藥專利保護制度的重要補充。在此情況下，應(yīng)修改“中藥品種保護條例”，盡量不與“專利法”有關(guān)規(guī)定相抵觸，建立全面、多層次、高效的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度。不斷推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

4 結(jié)語

近年來，雖然我國在中藥專利方面取得了令人矚目的成就，但專利質(zhì)量及其體系仍有待完善和完善。專利保護作為保護中藥知識產(chǎn)權(quán)的一項重要措施，應(yīng)發(fā)揮其應(yīng)有的作用。針對中藥的特殊性和中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)狀，行政保護有其自身的優(yōu)勢，彌補了專利保護的缺陷。在充分發(fā)揮專利保護和行政保護優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，更好地發(fā)揮中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的作用[12]。中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的工作還有很長的路要走，需要通過多方位、多部門共同配合才能提升中藥知識產(chǎn)權(quán)在國際上的競爭力。我國相關(guān)部門應(yīng)加強對專利知識的宣傳，讓企業(yè)和申請人加深對專利的了解，同時作為主體，企業(yè)和申請人也需主動提高專利保護能力。