曹 璐，胡平國(guó)

(四川省內(nèi)江市農(nóng)產(chǎn)品(畜產(chǎn)品)質(zhì)量檢測(cè)中心，四川 內(nèi)江 641000)

1 轉(zhuǎn)基因食品簡(jiǎn)介

轉(zhuǎn)基因食品，就是通過(guò)基因工程技術(shù)將一種或幾種外源性基因轉(zhuǎn)移到某個(gè)目標(biāo)生物體中，通過(guò)外源性基因在目標(biāo)生物體中的有效表達(dá)，使目標(biāo)生物體在形狀、口感、營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)等方面更能滿足人們的需要。以轉(zhuǎn)基因生物為直接食品或?yàn)樵霞庸どa(chǎn)的食品就是轉(zhuǎn)基因食品[1]。

自問(wèn)世以來(lái)，轉(zhuǎn)基因食品的利與弊就一直是倍受爭(zhēng)議的焦點(diǎn)，由于各國(guó)的文化背景、現(xiàn)代生物技術(shù)水平以及公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的認(rèn)識(shí)和接受程度不同，世界各國(guó)在對(duì)待轉(zhuǎn)基因食品安全問(wèn)題上，管制理念、管制措施和管制方法等方面均有很大差異。目前主要存在以歐盟、美國(guó)以及日本為代表的3種政策取向[2]。

2 國(guó)外轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管制度

2.1 歐盟轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管制度

歐盟的轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管制度的形成受到科技、政治、經(jīng)濟(jì)、宗教倫理等社會(huì)因素的綜合影響，是世界上轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管最為嚴(yán)格的地區(qū)，采用 “預(yù)防原則”作為管制轉(zhuǎn)基因食品的理論基礎(chǔ)[3]。

歐盟通過(guò)層級(jí)分明的食品安全法規(guī)和分工細(xì)致的食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)控制轉(zhuǎn)基因食品。任何人未經(jīng)許可，不得將轉(zhuǎn)基因食品投放到歐盟市場(chǎng)。當(dāng)有新的轉(zhuǎn)基因食品被研發(fā)出來(lái)，在投放到歐盟市場(chǎng)之前，須經(jīng)成員國(guó)國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后提交歐盟審查[4]。

歐盟議會(huì)于1997年就頒布規(guī)定：非經(jīng)標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因”標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)基因食品不得在歐盟及其成員國(guó)境內(nèi)銷售。另外在《有關(guān)新食品和新食品成分的管理?xiàng)l例》中規(guī)定，食品中所含有的轉(zhuǎn)基因生物成分(無(wú)論是食品本身或是食品的一部分)都應(yīng)該被標(biāo)識(shí)，但食品中存在轉(zhuǎn)基因成分是偶然產(chǎn)生的或因技術(shù)所限，不可避免且其中轉(zhuǎn)基因成分低于0.9%時(shí)的兩種情況除外[4]。

另外，為了能確保投放市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因食品對(duì)人類健康或自然環(huán)境存在潛在危險(xiǎn)時(shí)能及時(shí)撤回，歐盟還創(chuàng)設(shè)了轉(zhuǎn)基因食品追蹤制度。2002年，歐盟成立了歐洲食品質(zhì)量安全管理局，建立了“從農(nóng)場(chǎng)到餐桌”的可追溯系統(tǒng)，擁有從生產(chǎn)到流通全過(guò)程追蹤食品的能力，一旦發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品會(huì)帶來(lái)潛在負(fù)面影響時(shí)，生產(chǎn)商和銷售商所保存的轉(zhuǎn)基因食品相關(guān)信息資料將有助于政府主管部門掌握食品的流向，及時(shí)追回問(wèn)題食品[4]。

2.2 美國(guó)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管制度

由于雄厚的現(xiàn)代生物技術(shù)力量以及開(kāi)放的文化背景，在對(duì)待轉(zhuǎn)基因食品問(wèn)題上，美國(guó)采取與歐盟完全不同的管制理念，遵循“可靠科學(xué)原則”[2]。

美國(guó)采取多部門聯(lián)合監(jiān)管來(lái)規(guī)范轉(zhuǎn)基因食品市場(chǎng)[4]。農(nóng)業(yè)部、環(huán)境保護(hù)局和食品藥品管理局，3個(gè)部門各司其職，有序協(xié)作，農(nóng)業(yè)部主要由其下屬的動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫局和食品安全檢查局對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行管理，保證轉(zhuǎn)基因肉類、家禽和蛋類作為食品的安全衛(wèi)生、有益健康及準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)等消費(fèi)安全；環(huán)保局則通過(guò)建立殺蟲(chóng)劑容許量來(lái)管理轉(zhuǎn)基因食品作物殺蟲(chóng)劑的使用和安全；食品藥品管理局根據(jù)美國(guó)《食品、藥品和化妝品法》管制轉(zhuǎn)基因食品[5]。

與歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品采取的強(qiáng)制性特殊標(biāo)識(shí)制度不同，美國(guó)實(shí)行的是自愿標(biāo)識(shí)制度。一般情況下，轉(zhuǎn)基因食品制造商可在自愿的基礎(chǔ)上，在標(biāo)簽上對(duì)食品的轉(zhuǎn)基因性質(zhì)進(jìn)行說(shuō)明[6]。

2.3 日本轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管制度

日本國(guó)土狹小且人口密集，但作為一個(gè)糧食進(jìn)口大國(guó)，日本民眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全性又存在質(zhì)疑，基于以上國(guó)情，日本選擇了一種介于“預(yù)防原則”和“可靠科學(xué)原則”之間的折衷的態(tài)度來(lái)對(duì)待轉(zhuǎn)基因食品安全問(wèn)題[2]。

日本是較早對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全做出法律規(guī)定的國(guó)家之一。目前，日本已經(jīng)建立了兩個(gè)關(guān)于重組DNA生物體實(shí)驗(yàn)的指南和6個(gè)關(guān)于重組DNA生物體產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的指南[2]。

日本對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行“垂直監(jiān)管為主、地方監(jiān)管為輔”的監(jiān)管模式[8]。其監(jiān)管主體包括文部科學(xué)省、厚生勞動(dòng)省、農(nóng)林水產(chǎn)省和通產(chǎn)省。文部科學(xué)省負(fù)責(zé)審批試驗(yàn)階段的重組DNA研究；通產(chǎn)省負(fù)責(zé)推動(dòng)生物技術(shù)在化學(xué)藥品、化學(xué)產(chǎn)品和化肥生產(chǎn)方面的應(yīng)用；農(nóng)林水產(chǎn)省主要負(fù)責(zé)審批重組生物向環(huán)境中的釋放；厚生勞動(dòng)省負(fù)責(zé)藥品、食品和食品添加劑的審批，同時(shí)也負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品安全問(wèn)題[2]。在日本，申請(qǐng)者向食品保健部監(jiān)視安全科提出申請(qǐng)，再由藥事、食品衛(wèi)生審議會(huì)根據(jù)安全性審查準(zhǔn)則及最新科學(xué)知識(shí)進(jìn)行審議，審議結(jié)果由官方報(bào)紙公布于眾[2]。日本政府規(guī)定，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的開(kāi)發(fā)首先要在封閉環(huán)境中展開(kāi)。其次，在對(duì)環(huán)境安全性、食品安全性和飼料安全性進(jìn)行認(rèn)證后，實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)出來(lái)的轉(zhuǎn)基因作物才能在田間種植、制成食品或上市流通，任何利用重組DNA技術(shù)開(kāi)發(fā)的食品和食品添加劑，如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)安全評(píng)估，禁止進(jìn)口或在日本銷售[2]。

日本對(duì)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)問(wèn)題采用的是有限度地加工食品的全面標(biāo)識(shí)制度。2001年4月1日，日本農(nóng)林水產(chǎn)省頒布實(shí)施《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)法》，該法中規(guī)定必須進(jìn)行強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)的情形有兩種：以實(shí)行了區(qū)別性生產(chǎn)流通管理的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品為主要原料的食品，應(yīng)標(biāo)識(shí)為“轉(zhuǎn)基因食品”，以沒(méi)有實(shí)行區(qū)別性生產(chǎn)流通管理的指定農(nóng)產(chǎn)品為主要原料的食品，應(yīng)標(biāo)識(shí)為“食品原料沒(méi)有與轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品隔離”。另外在日本，當(dāng)食品轉(zhuǎn)基因成分不足5%或是能證明該種食品在生產(chǎn)和銷售的每一階段均按照區(qū)別性生產(chǎn)流通管理制度執(zhí)行，食品上標(biāo)識(shí)“不含轉(zhuǎn)基因”則是一種自愿性標(biāo)識(shí)行為[2]。

3 國(guó)外轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管制度對(duì)我國(guó)的啟示

基于我國(guó)傳統(tǒng)的文化背景以及科學(xué)技術(shù)水平的限制，選擇一種適合于我國(guó)國(guó)情的轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管制度對(duì)我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品的進(jìn)一步發(fā)展尤為重要。

3.1 完善我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品安全法律保障制度

針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全問(wèn)題，我國(guó)的轉(zhuǎn)基因食品安全立法經(jīng)歷了初步探索、配套實(shí)施、發(fā)展完善等三個(gè)階段[7]。1993年12月國(guó)家科委頒布了《基因工程安全管理辦法》，2001年國(guó)務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，到2009年全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)的《食品安全法》，我國(guó)建立了安全評(píng)價(jià)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)許可、審批加工、標(biāo)識(shí)、檢測(cè)等制度，為我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品安全的監(jiān)管和保障提供了宏觀依據(jù)。雖然這一系列制度符合我國(guó)國(guó)情并與國(guó)際接軌，但總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)的轉(zhuǎn)基因食品安全法律法規(guī)還存在一些問(wèn)題。比如目前我國(guó)還沒(méi)有專門針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全問(wèn)題制定的法律法規(guī)；立法層次較低，僅有的一部立法等級(jí)較高的《食品安全法》又對(duì)轉(zhuǎn)基因食品一筆帶過(guò)；可操作性差；劃分安全等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)模糊；沒(méi)有設(shè)立專門的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；并且在信息追溯制度、食品召回制度等方面，我國(guó)還是一片空白[7]。

借鑒國(guó)外轉(zhuǎn)基因食品安全法律法規(guī)，根據(jù)我國(guó)國(guó)情，可以在《食品安全法》的框架下，建立專門的《轉(zhuǎn)基因食品安全管理?xiàng)l例》，借鑒日本的立法模式，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)問(wèn)題做出具體規(guī)定，形成三位一體的覆蓋轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)、流通和上市全過(guò)程的安全管理模式[2，7]。

3.1.1 安全性評(píng)價(jià)制度 安全性評(píng)價(jià)是轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入市場(chǎng)流通的基本前提，我國(guó)應(yīng)該借鑒國(guó)外采用的實(shí)質(zhì)等同原則，以其對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境的影響程度為依據(jù)，制定客觀、嚴(yán)格的安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范[7]。

3.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)制度 建立獨(dú)立的權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，保證其質(zhì)量和安全性；統(tǒng)一檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，以國(guó)家立法的形式確定下來(lái)，采用國(guó)際社會(huì)通用的檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，提高檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性。同時(shí)，結(jié)合我國(guó)的國(guó)情，確定轉(zhuǎn)基因食品需要標(biāo)識(shí)的閾值，明確檢測(cè)程序和需要檢測(cè)的內(nèi)容，對(duì)應(yīng)該檢測(cè)而沒(méi)檢測(cè)，檢測(cè)內(nèi)容不實(shí)等違規(guī)檢測(cè)情況要有懲罰措施。嚴(yán)格控制轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷售直到進(jìn)出口各個(gè)環(huán)節(jié)，使安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低[7]。

3.1.3 標(biāo)識(shí)制度 針對(duì)我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)制度：擴(kuò)大標(biāo)識(shí)范圍，明確規(guī)定食品中轉(zhuǎn)基因含量的閾值；統(tǒng)一標(biāo)識(shí)內(nèi)容和方式，增加標(biāo)識(shí)中的信息量，用簡(jiǎn)單的用語(yǔ)告知消費(fèi)者食品中所含轉(zhuǎn)基因成分的來(lái)源、含量、過(guò)敏性、與傳統(tǒng)食品的區(qū)別、對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境存在的潛在危險(xiǎn)等；加大標(biāo)識(shí)制度的管理力度，明確轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的監(jiān)管部門，對(duì)應(yīng)該標(biāo)識(shí)而不標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)內(nèi)容不實(shí)的產(chǎn)品嚴(yán)禁上市，并對(duì)違反者予以嚴(yán)懲。通過(guò)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)制度這一紐帶，食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以有效的控制轉(zhuǎn)基因食品的流向、安全等信息，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品源頭可追溯、流向可跟蹤、信息可查詢，產(chǎn)品可召回[7]。

3.1.4 上市審批制度 我國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法律制度尚待健全、賠償金額不大，全民的權(quán)利意識(shí)不高，如果對(duì)轉(zhuǎn)基因食品不加以審批和事先監(jiān)管，很可能導(dǎo)致嚴(yán)重的安全隱患?；谖覈?guó)國(guó)情，借鑒歐盟嚴(yán)格的上市審批制度，有利于保障我國(guó)的轉(zhuǎn)基因食品安全，并在一定程度上起到抑制進(jìn)口的作用。該制度應(yīng)該對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入市場(chǎng)銷售流通的條件做出明確的規(guī)定，禁止不符合條件的轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入市場(chǎng)，并規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任，從而避免安全事故的發(fā)生[7]。

3.1.5 追蹤制度 鑒于歐盟的食品追蹤制度，我們還可以制定相應(yīng)的轉(zhuǎn)基因食品信息追溯制度和轉(zhuǎn)基因食品等級(jí)召回制度。轉(zhuǎn)基因食品可以分為I、II、III三級(jí)模式被召回。對(duì)于國(guó)家標(biāo)識(shí)管理目錄外或經(jīng)過(guò)安全評(píng)價(jià)對(duì)人體健康或生態(tài)環(huán)境有安全危害的轉(zhuǎn)基因食品由政府主管部門依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)和政策在盡可能短的時(shí)間內(nèi)召回，這屬于I級(jí)強(qiáng)制召回；對(duì)于可能存在著安全危害的食品，且受到政府監(jiān)管部門監(jiān)督或消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體的影響等條件下屬于II級(jí)有條件的自愿召回；對(duì)于違規(guī)但是無(wú)食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量問(wèn)題的轉(zhuǎn)基因食品屬于III級(jí)自愿召回[7]。

3.1.6 賠償制度 為了能夠使消費(fèi)者所遭受的損害能得到及時(shí)、有效、充分的救濟(jì)，有必要建立起公共賠償基金制度。一方面可以更好的保障公眾的人身和財(cái)產(chǎn)安全，同時(shí)也不會(huì)給企業(yè)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[7]。

3.2 完善我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品安全管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置

在轉(zhuǎn)基因食品安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方面，我國(guó)可以借鑒日本轉(zhuǎn)基因食品安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置的成功經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)我國(guó)具體國(guó)情，在縱向上，設(shè)置中央和地方兩級(jí)管理部門，建立自上而下的檢測(cè)和信息反饋機(jī)制；在橫向上，將轉(zhuǎn)基因食品安全管理工作分為安全性審查、檢驗(yàn)檢測(cè)、審批等各個(gè)部分，明確科技部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部和各省、直轄市的科技廳(局)、農(nóng)業(yè)廳(局)、衛(wèi)生廳(局)等部門對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)施管理的職權(quán)和職責(zé)分工，避免多頭管理、互相推諉的現(xiàn)象[7]。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著生物技術(shù)和人類社會(huì)的發(fā)展，轉(zhuǎn)基因食品將離我們的生活越來(lái)越近，借鑒國(guó)外成功的經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)完善我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品安全立法、管理機(jī)構(gòu)和相關(guān)法律保障制度等方面來(lái)制定一種適合于我國(guó)國(guó)情的轉(zhuǎn)基因食品安全保障體系，在嚴(yán)格的監(jiān)管下鼓勵(lì)發(fā)展轉(zhuǎn)基因食品，不僅能保護(hù)生態(tài)環(huán)境，確保人民的身體健康，還能進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

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