王榮濤

摘 要：在藥劑的生產(chǎn)過程中，制粒一直是不可或缺的一大步驟。如在我國國粹中藥的制造過程中，我們需要通過將從中藥材中提取出的物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步的加工和處理，從而得到即沖即服、方便快捷的中藥顆粒，方便了我們?cè)诟鱾€(gè)環(huán)境中服用中藥。然而，如今我國現(xiàn)有的制粒技術(shù)已陷入了一個(gè)瓶頸的階段，急需我們進(jìn)行改革、突破和創(chuàng)新。本研究通過對(duì)現(xiàn)有我國中藥和其他藥品的制粒技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀的分析，系統(tǒng)地提出了一些藥品制粒過程中常見問題的解決方案。

關(guān)鍵詞：藥劑制粒技術(shù)；發(fā)展現(xiàn)狀；優(yōu)化方案

前言：近年來，隨著人們對(duì)在辦公室、公共場所下服用藥物的需求增大，對(duì)我國的藥物制粒技術(shù)的需求也在逐漸增大。藥物制粒技術(shù)是指通過各種技術(shù)手段將藥品的提取物與輔料混合在一起，形成用于沖服的藥物顆粒的技術(shù)。這種技術(shù)因其泛用性廣、顆粒藥用效果好等特點(diǎn)被廣泛地應(yīng)用在各大藥廠制造成品藥物的過程中，備受矚目。

1我國現(xiàn)有制粒技術(shù)的發(fā)展問題

1.1顆粒大小不均勻，制粒效果不好

在我們?nèi)粘Ｉ顚?shí)際使用的藥品顆粒中，我們常常會(huì)發(fā)現(xiàn)同一袋藥物顆粒存在著部分過大或部分過小的問題。這一問題會(huì)在一定程度上影響到每袋藥品的藥量，進(jìn)而對(duì)服用藥品的廣大人民群眾的健康造成影響。而導(dǎo)致這一問題的便是我們的藥品制粒技術(shù)。我國現(xiàn)有的藥品制粒技術(shù)還不夠發(fā)達(dá)，且投入研究的經(jīng)費(fèi)不足，這使得我國的藥品制粒成本較高，而為節(jié)約成本，一些藥廠便不會(huì)在制粒過程中投入過多經(jīng)費(fèi)，這在一定程度上影響到了最終制得的藥品質(zhì)量。上文所提到的藥品顆粒大小不均勻便是其一大影響。藥品的制造對(duì)于我國廣大人民群眾的健康有直接的影響，藥量的過大或過小會(huì)直接影響到患者的身體健康，甚至對(duì)患者的生命安全造成威脅，因此，我們急需對(duì)我國現(xiàn)有的藥品制粒技術(shù)進(jìn)行改良，以保證制得的藥品不會(huì)出現(xiàn)此類情況，對(duì)我國廣大人民群眾的生命安全負(fù)責(zé)。

1.2藥品顆粒存在吸潮問題

眾所周知，通過藥品制粒技術(shù)最終制得的許多藥品均需要使用開水進(jìn)行沖服，因此這些藥物均具有良好的水溶性。然而，正是因?yàn)槠鋸?qiáng)大的水溶性，以至于其吸潮問題顯得尤其嚴(yán)重。在潮濕的環(huán)境下，這些藥品會(huì)迅速溶于水，使得其密度降低，對(duì)藥品本身的質(zhì)量和藥用效果有著巨大的影響。藥物的制造過程中需要進(jìn)行嚴(yán)格的配比，而吸潮現(xiàn)象則對(duì)這一配比造成了毀滅性的打擊，大幅影響了藥品的質(zhì)量，對(duì)使用者的健康有著巨大的影響。不僅是水溶性藥品，一些通過制粒技術(shù)制得的噴霧式藥品也會(huì)受到這種現(xiàn)象的不良影響，這些藥品由于表面積較大，較普通藥品更易吸潮，其藥效會(huì)因此顯著降低。此外，由于我國一些中成藥藥材本身的成分中糖分較高，以至于我國的中藥顆粒尤其易受吸潮現(xiàn)象影響，受到影響的中藥會(huì)因此變得無法使用，造成使用者人身和財(cái)產(chǎn)兩方面的雙重?fù)p失。

1.3藥廠現(xiàn)有制粒設(shè)備較為落后

當(dāng)前，我國現(xiàn)有的許多藥廠由于更換設(shè)備成本較高，且設(shè)備本身尚能使用等原因，以至于其使用的設(shè)備仍是上世紀(jì)九十年代被制造出的設(shè)備，而并沒有進(jìn)行設(shè)備的更新?lián)Q代。由于設(shè)備原因，其并沒有將我國現(xiàn)有最新的制粒技術(shù)應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)過程中，而是仍舊使用著已被沿用了許多年，存在著諸多不足之處，且生產(chǎn)效率較低的老技術(shù)。這種現(xiàn)象導(dǎo)致了我國部分藥廠的制粒水平還停留在十幾年前的水平，嚴(yán)重影響到了我國藥劑制粒水平的正常發(fā)展和推進(jìn)。且由于部分制粒機(jī)使用時(shí)間過久，以致存在著老化、劣化的問題，不僅性能已大不如前，且存在著一些安全隱患，對(duì)最終制造出的藥品顆粒質(zhì)量有著很大的影響。因此，我們急需推動(dòng)藥廠對(duì)設(shè)備進(jìn)行更新?lián)Q代，以促進(jìn)藥品制粒技術(shù)的發(fā)展。

2我國制粒技術(shù)未來發(fā)展方向

2.1根據(jù)藥物本身特性對(duì)制粒機(jī)進(jìn)行調(diào)整

為解決上文所述的藥品可以大小不均勻問題，我們應(yīng)直接從制粒的環(huán)節(jié)入手，有針對(duì)性地進(jìn)行改進(jìn)。根據(jù)長時(shí)間對(duì)我國一些藥廠的調(diào)研，我國現(xiàn)有許多藥廠均未對(duì)不同種類的藥品從制粒機(jī)的角度進(jìn)行調(diào)整。而由于藥品的成分不同，其最終制粒結(jié)果也大相徑庭，這也最終導(dǎo)致了我國日常使用的藥品顆粒存在顆粒大小不均勻的現(xiàn)象。因此，為解決這一問題，對(duì)于不同種類、不同成分的藥品，我們應(yīng)針對(duì)藥品處方本身進(jìn)行研究和分析，并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)藥品制粒機(jī)的各項(xiàng)操作參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，以保證最終的制粒結(jié)果。在這個(gè)調(diào)整的過程中，我們應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行抽樣檢查，對(duì)制得的顆粒進(jìn)行各方面參數(shù)的檢驗(yàn)，如藥品效果檢驗(yàn)、成分配比檢驗(yàn)等，并根據(jù)這些檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)時(shí)對(duì)制粒機(jī)的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行適宜的調(diào)整，以保證最終制得的藥品藥效適中，不會(huì)對(duì)人體造成傷害。在制粒過程中，我們應(yīng)全程抱持著嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、對(duì)藥品使用者負(fù)責(zé)的態(tài)度，只有這樣，我們才能對(duì)最終生產(chǎn)出的藥品的質(zhì)量有所保證。

2.2通過加強(qiáng)包裝和改善藥物配方改善吸潮問題

如上文所述，現(xiàn)有我國的藥品制粒技術(shù)存在著吸潮現(xiàn)象嚴(yán)重的問題。對(duì)于這一問題，我們應(yīng)從藥品包裝和藥品配方兩方面進(jìn)行改良，以保證此類現(xiàn)象不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生過大的影響。從藥品包裝方面，我們應(yīng)采用隔離效果較好的新復(fù)合材料。我們不應(yīng)像以往一樣采用傳統(tǒng)的塑料復(fù)合膜進(jìn)行包裝，而應(yīng)引入一些對(duì)藥劑顆粒保護(hù)效果良好的新材料，如采用BOPP12等材料制成的復(fù)合材料等。通過這種方式，我們能夠有效地保證藥劑成品不會(huì)受吸潮現(xiàn)象影響而變質(zhì)，最終失去藥用價(jià)值，影響患者的生命安全。而另一方面，在藥品的制造過程中的吸潮現(xiàn)象，我們應(yīng)從藥品配方方面進(jìn)行改良。由于糖分較高的藥品會(huì)加重藥品顆粒的吸潮現(xiàn)象，因此我們應(yīng)通過降低在藥品輔料之中的糖分含量，將之用其他物質(zhì)代替的方式減弱藥品顆粒的吸潮性。同時(shí)，我們還可以通過在藥品中加入賦形劑的方式降低藥品的吸潮性能。通過在藥品顆粒中加入適量的、不會(huì)影響到藥品本身藥效和人體健康程度的賦形劑，我們能夠有效地降低藥品的吸潮性能，保證其不會(huì)因此而變質(zhì)。

2.3從多種角度推動(dòng)藥廠制粒設(shè)備更新

對(duì)于我國現(xiàn)有的部分藥廠使用的制粒設(shè)備較為落后的問題，我們應(yīng)從多個(gè)角度做起，推動(dòng)藥廠的制粒設(shè)備更新。一方面，我們應(yīng)從政策做起，如從政策的角度對(duì)藥廠制粒設(shè)備的更新?lián)Q代進(jìn)行一定程度的補(bǔ)貼，從而推動(dòng)藥廠進(jìn)行設(shè)備更換。通過這種方式，我們能夠在一定程度上解決制粒設(shè)備更新?lián)Q代成本過高的問題，從而推動(dòng)制粒技術(shù)的發(fā)展。而另一方面，我們也應(yīng)大力普及新型制粒技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，從生產(chǎn)效率、安全、藥品質(zhì)量等多方面對(duì)各大藥廠進(jìn)行普及，從而推動(dòng)更多的藥品制造企業(yè)采用全新的技術(shù)進(jìn)行制藥。只有當(dāng)一種新技術(shù)被真正用于實(shí)際生產(chǎn)過程中時(shí)，這門新技術(shù)才能真正意義上地被人們所用，對(duì)廣大人民群眾生活水平的提高起到作用。因此，我們應(yīng)大力提倡在藥物制造過程中采用新型的藥物制粒技術(shù)，只有通過這種方式，我們才能真正意義上推進(jìn)整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展。

結(jié)語

綜上所述，現(xiàn)階段我國的制粒技術(shù)較其他一些發(fā)達(dá)國家相比還存在著較大的差距，需要我們進(jìn)一步投入研究。我們應(yīng)結(jié)合我國現(xiàn)有的藥劑制粒技術(shù)的缺陷和不足之處進(jìn)行分析，并加以改進(jìn)，從而提高我國的藥劑制粒效率和質(zhì)量。同時(shí)積極在藥劑制粒過程中引入新技術(shù)，提高制粒水平。通過這種方式，我們才能進(jìn)一步提高我國的藥劑制造技術(shù)，提高我國中藥和其他各類制藥工業(yè)的發(fā)展水平，并最終起到為我國人民群眾的身體健康服務(wù)的作用。

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