鄭州市第一人民醫(yī)院(450000)任杰
1.1 試劑和材料 使用邁瑞-7200血液細胞分析儀,sysmex-6000血液細胞分析儀和sysmex-800i血液細胞分析儀,使用的試劑均為儀器廠家生產(chǎn)的儀器配套試劑。
1.2 方法 ①復(fù)現(xiàn)性不確定度引入。實驗室質(zhì)控水平不同,根據(jù)不同的水平使用三臺血液細胞分析儀合成測量的結(jié)果。②偏移不確定度引入。以質(zhì)量控制水平為基礎(chǔ),使用相關(guān)公式對偏移不確定度進行計算。③評定合成不確定度。根據(jù)公式:計算合成不確定度。④評定擴展不確定度。檢驗實驗室在制定醫(yī)學(xué)報告中,需要使用包含因子,通常將k=2設(shè)為因子進行計算,將k=2帶入后,P=95.55%,根據(jù)公式:U=k×u對數(shù)據(jù)進行分析和計算。
1.3 衛(wèi)生部中心室測量標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部中心室將質(zhì)量控制水平測量標(biāo)準(zhǔn)劃分為:<5×109/L、5~10×109/L、>10×109/L。
測定后,白細胞(WBC)擴展不確定度為(3.11±0.11)、(7.24±0.41)、(17.56±1.23)×109/L,血小板(PLT)擴展不確定度為(57.53±10.45)、(220.61±32.67)、(516.35±90.11)×109/L,紅細胞(RBC)擴展不確定度為(2.41±0.06)、(4.36±0.21)、(5.20±0.18)×1012/L。
血常規(guī)檢驗是臨床三大常規(guī)檢驗之一,其檢測內(nèi)容包括了血液中白細胞計數(shù)、紅細胞計數(shù)、血小板計數(shù)等相關(guān)血液指標(biāo),但在檢測中受到一些因素的影響后,最終結(jié)果具有不確定度。目前,在臨床實際工作中,對于血液常規(guī)檢驗項目中存在的不確定度可采用自上而下的方式測定,檢驗實驗室中以測量復(fù)現(xiàn)性為基礎(chǔ),經(jīng)正確的測定方法評定測量的不確定度[1]。
本次研究中,對血液常規(guī)檢驗項目的不確定度經(jīng)復(fù)現(xiàn)性進行相應(yīng)的測定,是因為重復(fù)性精密度受到相同操作過程,相同操作人員,相同操作系統(tǒng)、相同操作地點、相同操作條件的影響,同時,相同被測對象的相應(yīng)重復(fù)測量在較短的時間內(nèi)進行,因此,在常規(guī)應(yīng)用的測定程序中的具有一定的適應(yīng)性,進而獲得了較為準(zhǔn)確的精密度。而不同的檢驗實驗室所出現(xiàn)的復(fù)現(xiàn)性精密度是對具有一定的差異的實驗室、不同操作人員、不同測定系統(tǒng),同時對被測者做重復(fù)的測定,但這種測定的方法在測定實驗室水平中并不適合應(yīng)用。
檢驗項目測量結(jié)果的正確度評定時,計量到公認(rèn)的參考系統(tǒng)是主要手段,而在實驗室的正確度評定中,可以利用實驗室間的能力,對獲得數(shù)據(jù)進行驗證。本次研究以實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制水平,參考區(qū)間、醫(yī)學(xué)水平為劃分方式對參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心的實驗室評定結(jié)果進行劃分,并在評定血液常規(guī)檢驗項目測量不確定度中應(yīng)用。通常公認(rèn)值是平均值,其獲得方式是除去離群值后得到的,并且各個實驗之間所具有的能力不具有過大的差別性[2]。在對不確定度測量的過程中,要在已經(jīng)被改正且具有顯著性的系統(tǒng)效果狀況下進行。因此,檢驗實驗室每年都要校正一次檢驗儀器,同時,檢驗實驗室內(nèi)質(zhì)量控制的操作方法需要根據(jù)《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》中規(guī)定進行。但需要注意的是,這種測定方法具有測定范圍,就是適合在定量測定項目中應(yīng)用。
目前,雖然有研究提出生物學(xué)變異能夠測定不確定度,但對此結(jié)論有學(xué)者提出反對意見,因此,該結(jié)論還存在一定的爭議性,這是因為校準(zhǔn)品不確定度容易被忽視,這對患者的最終檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。分析本次研究情況,從最終的評定結(jié)果中能夠發(fā)現(xiàn),在血液常規(guī)檢驗中,直接測量的項目獲得的不確定度結(jié)果較為理想,檢測項目能都達到實驗室質(zhì)量控制水平中設(shè)定的目標(biāo)。而且白細胞(WBC)和紅細胞(RBC)自身具有的不確定度均能夠達到質(zhì)量目標(biāo)的50%。但是,血小板(PLT)的不確定度較大,導(dǎo)致該結(jié)果的主要因素是發(fā)生了偏移的情況,因此,提示檢驗實驗室要加強自身質(zhì)量控制,完善正確度。
綜上所述,評定血液常規(guī)檢驗項目測量不確定度,能夠提高實驗室質(zhì)量水平,為患者提供更好的服務(wù)。