馮曲波 伍國林 顏婷(通訊作者)

（四川省林業(yè)中心醫(yī)院藥劑科 四川 成都 610081）

由于制劑工藝的不斷發(fā)展，中藥注射劑的臨床使用種類也日益豐富，為臨床醫(yī)師救治患者提供了更多的選擇方案，給廣大患者帶來了福音。但同時也產(chǎn)生了一些不良后果，如選擇品種不規(guī)范、不合理聯(lián)用、給藥劑量過大、超療程使用、溶媒選擇不合理、重復用藥等不合理情況[1]。為促進臨床規(guī)范合理的使用中藥注射劑，四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會于2016年2月出臺了關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理制度的通知，川衛(wèi)辦發(fā)[2016]16號文制定了《四川省重點監(jiān)控藥品目錄（首批）》對質(zhì)子泵抑制劑、中藥注射劑、輔助用藥3大類25個品種開展臨床應用重點監(jiān)控。本文對我院2016年中藥注射劑實施監(jiān)控后與前3年未實施監(jiān)控前，對中藥注射劑的使用量、用藥金額、用藥頻度等相關(guān)數(shù)據(jù)進行了對比分析研究。

表1 2016年四川省中成藥注射劑重點監(jiān)控藥品目錄Table 1 Sichuan Province Chinese patent medicine injection in 2016

表2 2013年—2016年我院中成藥注射劑重點監(jiān)控品種用藥金額排序Table 2 2013-2016,Chinese medicine injections of key control of the amount of drugs sort

1.資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

從醫(yī)院HIS系統(tǒng)中調(diào)取2013—2016年中藥注射劑重點監(jiān)控品種包括藥品名稱、規(guī)格、用藥金額、使用量、出院人數(shù)等。借鑒世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦限定日劑量（Denfined daily dose，DDD）等相關(guān)指標對我院中藥注射劑進行統(tǒng)計分析。DDD參照WHO的相關(guān)定義，即某一品種為達到主要治療目的成人平均日劑量，以制劑使用量除以相應DDD值，即可得到改制劑的用藥頻度（DDDs），DDDs可用于不同制劑之間進行比較[2-4]。本文的DDD值依據(jù)藥品說明書來確定。

1.2 評價指標

指標包括DDDs、使用量、用藥金額及其構(gòu)成比等，以評價2016年我院實行中藥注射劑重點監(jiān)控后與前3年未實施監(jiān)控前各項指標發(fā)生的變化，為下一步制定中藥注射劑管控方案做參考，從宏觀調(diào)控的角度促進臨床醫(yī)師合理使用中藥注射劑。

2.結(jié)果與分析

2.1 2013與2016年中藥注射劑使用情況見表1。

2.2 2013與 2016年中藥注射劑使用情況分析對比

由表2、3可知2015、2016年10位重點監(jiān)控藥品售價金額分別為563.33和404.60萬，2016年減少158.73萬。其中參附、紅花黃色素、血塞通下降最為明顯，參附銷售金額下降率高達70%，使用量減少63955支減少率達68%。血栓通相對增長較快，2016年使用金額增長17.65萬，增長率為29%；使用量增加2848支增長率為26%。由表4可知2015、2016年重點監(jiān)控品種中藥注射劑DDDs排序也發(fā)生了較大變化。參附由2015年的第1位下降到2016年的第4位，紅花黃色素下降到第5位，血塞通排位不變但DDDs下降2443，用藥頻度顯著下降；血栓通由2015年的第5位上升到2016年的第2位?？傮w比較看參附注射液4年間，2016年各項指標首次出現(xiàn)下降，監(jiān)控效果最為顯著；丹參川芎嗪注射液自2014年進院以來用量程持續(xù)增長的態(tài)勢，監(jiān)控力度應進一步加大；舒血寧注射液用量程逐年下降的趨勢，從抽查的病例看使用較為合理；其余中藥注射劑用藥變化不明顯。

3.討論

3.1 我院中藥注射劑使用量相對較多的原因

由于我院是一所林業(yè)部門伐木工人離退休后定點醫(yī)保醫(yī)院，住院病人以老年患者為主平均年齡在75歲左右。從中藥注射劑用藥來看多以活血化瘀、促進血液循環(huán)為主，用藥情況與醫(yī)院住院患者主要以老年患者為主一致。另外隨著中西醫(yī)結(jié)合的發(fā)展，使得中成藥逐漸為西醫(yī)所接受，有資料表明，綜合醫(yī)院70～84%的中藥是由西醫(yī)開具的[5]，用藥缺少中醫(yī)辨證理論，選擇品種上較為隨意，導致中藥注射劑的用量也逐年升高。

3.2 2016年中藥注射劑用量減少原因

2015年5月18日新京報訊，國務院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比總體降到30%左右。對此院領(lǐng)導高度重視，下令必須將藥占比由2015年的40%逐步向30%靠近。2016年2月四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會制定了《四川省重點監(jiān)控藥品目錄》中藥注射劑就包括了10個品種。圍繞這兩項政策，我院開展了一系列的限藥方案。對各科室用藥金額排名前十的藥品進行統(tǒng)計，開展中藥注射劑病例點評，對用藥不合理、用量異常的科室，在全院內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)中進行通報，采用主管院長約談，簽訂科室藥占比目標責任書，并與科室績效掛鉤等措施。通過HIS系統(tǒng)統(tǒng)計與病例點評2016年2季度開始對我院使用量較大，用藥欠合理的參附、紅花黃色素分別采取了停藥1個季度和減半采購的強硬措施，使總的中成藥注射劑用量得到了控制。

3.3 中藥注射劑合理應用探討

首先要有強有力的政策支持制定相應的法規(guī)，落實考評制度與獎懲措施和醫(yī)師進職等個人切身利益關(guān)聯(lián)；其次加強臨床實踐調(diào)研，收集整理典型案列進行推廣學習。對年輕醫(yī)師進行規(guī)范化培訓，收集整理中藥注射劑不良反應供醫(yī)師在臨床診治過程中參考學習。第三加強臨床中藥師的培養(yǎng)，協(xié)助醫(yī)師完成用藥治療方案，最終到達有效、安全、經(jīng)濟、合理的目的，最終減輕患者就醫(yī)負擔。第四應該從國家層面加強中藥注射劑的監(jiān)管和合理用藥整治，提高質(zhì)量標準，加強說明書管理，通過“中醫(yī)會診制度”強化中藥注射劑的合理應用[6]。

表3 2013年—2016年我院中成藥注射劑重點監(jiān)控品種使用量排序Table 3 2013-2016 China's traditional Chinese medicine injections focus on monitoring the use of species sorting

表4 2013年—2016年我院中成藥注射劑重點監(jiān)控品種DDDs排序Table 4 sequencing of key control varieties of Chinese medicine injections in our hospital from 2013 to 2016 DDDs

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[3]李艷，丁慶明.限定日劑量在藥物利用研究中的應用[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2010，7(9)：6.

[4]顏婷，陳鳴，閆峻峰，等.我院2010—2012年醫(yī)院制劑藥物利用研究[J].中國藥房，2012，5(14)：1271.

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[6]劉治軍，陳頔，譚玲.基于某院2012-2014年度中藥注射劑臨床應用情況探討中藥注射劑的合理應用和監(jiān)管[J].中國藥學雜志，2015，50(18)：1652.