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慢性心力衰竭是大多數(shù)心臟病終末期的一組臨床綜合征,目前我國成年人心力衰竭的患病率高達0.95%,35歲~70歲人群中約有500萬心力衰竭病人[1]。隨著病情進展病人出現(xiàn)水腫、端坐呼吸、運動受限等多種臨床表現(xiàn),嚴重影響病人的生活質(zhì)量。我院采用益氣活血溫陽利水方治療慢性收縮性心力衰竭,取得較好療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 研究對象 選取2015年8月—2016年3月我院心內(nèi)科住院治療的慢性收縮性心力衰竭病人60例,隨機分為對照組和試驗組,各30例。對照組男20例,女10例;年齡61.5歲±7.6歲;病程8.0年±1.2年;心功能[美國紐約心臟病學(xué)會(NYHA)]分級Ⅱ級16例,Ⅲ級14例。試驗組男19例,女11例;年齡62.4歲±7.5歲;病程8.2年±1.3年;NYNA分級Ⅱ級18例,Ⅲ級12例。兩組病人性別、年齡、病程及病情等一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]中關(guān)于收縮性心力衰竭的診斷標準。中醫(yī)診斷標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中關(guān)于氣虛血瘀、陽虛水泛證候診斷標準。
1.3 納入標準 符合慢性收縮性心力衰竭診斷和NYHA分級Ⅱ級~Ⅳ級者;年齡35歲~75歲;簽署知情同意書,自愿參加試驗者。
1.4 治療方法 對照組:按照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]制定,應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)類、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類、β受體阻滯劑、擴血管藥物、利尿劑、正性肌力等藥物及抗血小板藥物、抗凝藥物、心肌營養(yǎng)劑等;試驗組在上述西醫(yī)標準治療基礎(chǔ)上,加用益氣活血、溫陽利水方(黃芪30 g,太子參15 g,附子15 g,熟地黃15 g,山藥15 g,桃仁15 g,紅花15 g,豬苓15 g,茯苓15 g,澤瀉15 g,澤蘭15 g,葶藶子30 g,車前子15 g),由北京康仁堂藥業(yè)提供,本院制劑室制成配方顆粒劑,每日1劑,每日2次沖服。療程共4周。
1.5 觀察指標 分別于治療前后檢測血漿N末端腦鈉肽原(NT -proBNP)濃度,心臟彩超測量左室射血分數(shù)(LVEF)。次要療效指標:分別于治療前后評估心功能分級(NYHA 分級)、中醫(yī)證候積分。
1.6 療效判定標準
1.6.1 心功能療效評判標準 參照1928年NYHA提出的心功能分級。顯效:心力衰竭得以基本控制或心功能改善≥2級以上;有效:心力衰竭得以緩解或1級≤心功能改善<2級;無效:心功能改善<1級;惡化:心功能惡化≥1級。
1.6.2 中醫(yī)證候療效評判標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定,根據(jù)積分法對中醫(yī)證候總療效進行評定,顯效:主要癥狀明顯改善,治療后證候積分為0或改善大于70%;有效:治療后證候積分改善大于30%;無效:治療后證候積分改善小于30%;惡化:證候積分較治療前增加20%以上。
2.1 兩組病人治療前后LVEF、NT-proBNP比較 兩組病人治療后LVEF、NT-proBNP均較治療前明顯改善,試驗組治療后LVEF較對照組提高更明顯,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。
組別n時間LVEF(%)NTproBNP(pg/mL)試驗組30治療前36.83±7.352635.38±1695.24治療后 43.67±8.221)2)1326.25±1126.211)對照組30治療前35.52±7.022760.52±1721.35治療后38.33±8.251)1593.45±1234.331) 與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。
2.2 兩組病人治療后心功能療效比較 兩組病人治療后心功能分級均有所改善,對照組總有效率50.0%,試驗組總有效率86.7%,兩組心功能分級療效總有效率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組病人治療后心功能療效比較
2.3 兩組病人治療后中醫(yī)證候療效比較 兩組治療后中醫(yī)證候療效均有所改善,對照組總有效率56.7%,試驗組總有效率90.0%,兩組中醫(yī)證候療效比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。
表3 兩組病人治療后中醫(yī)證候療效比較
心力衰竭是常見的慢性病,也是多種心血管疾病的終末期臨床表現(xiàn)。中醫(yī)古籍中無心力衰竭病名的記載,屬中醫(yī)喘證、水腫、怔忡、胸痹等范疇[4]。慢性心力衰竭的臨床上常見心悸氣短,喘不能平臥,咳嗽咳泡沫痰,下肢水腫,疲乏無力等癥狀。心力衰竭的病機為心氣受損,脈絡(luò)瘀阻,水濕停聚,屬本虛標實之證,以心腎陽虛為本,病變主要涉及肝、脾、肺、腎。病理因素多為痰飲、水停、瘀血等。
慢性收縮性心力衰竭以心腎陽虛為主因,氣滯血瘀、絡(luò)脈不暢貫,水濕停聚三個病理因素相互影響,惡性循環(huán)。故治療心力衰竭應(yīng)以益氣溫陽為主,活血通脈,利水消腫為輔。益氣活血、溫陽利水方是國醫(yī)名師廖家楨教授的經(jīng)驗方,也是我院多年來治療心力衰竭的協(xié)定處方。方中黃芪,太子參補益心氣、助強心固陽;熟地黃、山藥滋陰補腎,助利水排濕;附子溫陽理苓氣,助心陽通脈;紅花、桃仁活血化瘀,助通暢脈絡(luò),豬苓、茯苓、澤蘭、澤瀉、葶藶子、車前子行氣活水,助利水化濕?,F(xiàn)代研究表明黃芪不僅補氣作用明顯,其中含有的黃芪多糖具有強心作用,使心臟收縮振幅增大,輸出量增加,對中毒或疲勞衰竭心臟的作用更明顯[5-6]。太子參補益脾肺,益氣生津,和黃芪搭配,補益之效大增,治勞倦乏力為效[7]。附子具有回陽救逆,補火助陽,逐風(fēng)寒濕邪之功效?!侗静輩R言》云:“附子,回陽氣,散陰寒。凡屬陽虛陰極之候,肺腎元熱證者,服之有起死之殊功?!睆母阶又刑崛〉娜ゼ诪跛帀A(DMC)是附子強心的主要成分,有研究表明去甲烏藥堿可使衰竭心臟收縮幅度恢復(fù)正常[8]。豬苓、茯苓藥性平和,利濕而不傷正氣,除具有利水化濕功效外,其含有的多糖成分還有寧心安神,敗毒抗癌;其含有的茯苓酸成分具有增強免疫力、抗腫瘤、鎮(zhèn)靜、降血糖、增強機體免疫力的功效[9]。桃仁、紅花均為活血化瘀良藥,二者合用行氣活血、通行經(jīng)絡(luò),治瘀血阻滯證效果更佳。澤蘭、澤瀉具有清熱解毒,利水滲濕,泄熱通淋之功效[10]。葶藶子、車前子具有瀉肺平喘,利水消腫,加強心肌收縮力的功效,《本經(jīng)》中有“通利水道”,《藥性論》中有“除胸中痰飲”的說法。諸藥合用,補益心氣、強心固陽、活血化瘀、通脈活絡(luò)、除痰利濕,針對心力衰竭的病機治療,療效明顯。
本研究結(jié)果也證實上述觀點。試驗組在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用益氣活血、溫陽利水方治療慢性收縮性心力衰竭,結(jié)果顯示:治療后兩組病人在LVEF、血漿NT-proBNP水平方面均較治療前有明顯改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05); 治療后試驗組病人在LVEF、心功能療效、中醫(yī)證候療效方面均較對照組有明顯改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),這均與既往研究結(jié)果相同[11-14]。兩組治療后血漿NT-proBNP濃度減少方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),考慮可能與研究周期較短,納入的病例數(shù)較少有關(guān)。
常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上加用益氣活血、溫陽利水方治療慢性收縮性心力衰竭已顯示出明顯優(yōu)勢,故認為有必要將益氣活血、溫陽利水方治療慢性收縮性心力衰竭進一步,進行更深層面研究。
[1] 陳靜,陶永.慢性心力衰竭的中醫(yī)證候?qū)W研究[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2014,26(4):344-346.
[2] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(12):1076-1095.
[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:77-85.
[4] 范興良,薛文海,李曉琦,等.益心湯治療慢性收縮性心力衰竭臨床觀察[J].時珍國醫(yī)國藥,2013,24(3):167-168.
[5] 孟丹,陳相建,楊笛,等.黃芪總皂甙對培養(yǎng)心肌細胞鈣超載的影響[J].中國臨床康復(fù),2004,8(3):462-463.
[6] 洪櫻,許少珍,曾德源,等.黃芪注射液對慢性心衰大鼠心肌肥厚的逆轉(zhuǎn)作用[J].中成藥,2002,24(7):525-529.
[7] 王拴虎,毛靜遠,侯雅竹,等.西藥常規(guī)加用芪參益氣法治療慢性心力衰竭研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013,33(11):1468-1475.
[8] 葛鳳蘭.參附注射液治療慢性充血性心力衰竭[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2015,31(2):353-355.
[9] 王琍文,蘇成業(yè).澤瀉、豬苓、茯苓、桂枝及其復(fù)方五苓散的利尿作用[J].大連醫(yī)學(xué)院學(xué)報,1965,5(1):40-46.
[10] 吳貽谷,宋立人.中華本草精選本[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,1998:463-468.
[11] 薛文海,孫怡春,尹立俊,等.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心功能不全30例臨床研究[J].江蘇中醫(yī)藥,2012,44(6):30-31.
[12] 張艷,宮麗鴻,范磊,等.益氣活血中藥提高慢性心衰病人生活質(zhì)量RCT臨床研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2012,30(6):1193-1195.
[13] 盛晟,程曉昱.溫陽益氣法治療心腎陽虛型心衰患者臨床療效觀 察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2015,34(3):17-19.
[14] 孫江順.80例溫陽化水湯治療的臨床療效觀察[J].大家健康,2014,8(11):150-152.