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        定痛膏治療骨科急慢性疼痛回顧性分析

        2018-03-06 08:09:22孫毅東陳寶婷李玲玲葉凌云林愛(ài)華
        新中醫(yī) 2018年3期
        關(guān)鍵詞:南星骨傷科疼痛

        孫毅東,陳寶婷,李玲玲,葉凌云,林愛(ài)華

        廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院珠海醫(yī)院,廣東 珠海 519015

        急慢性疼痛是對(duì)患者生理、心理及生存質(zhì)量有較大影響的臨床常見(jiàn)癥狀之一。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,氣機(jī)郁滯而致血行瘀阻是疼痛產(chǎn)生的主要原因。主要表現(xiàn)為刺痛,痛有定處,日輕夜重,腰部板硬,俯仰旋轉(zhuǎn)受限。有研究表明,外治法對(duì)氣滯血瘀型腰椎間盤(pán)突出癥、頸椎病、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、肩周炎或其他骨關(guān)節(jié)病等導(dǎo)致的疼痛具有較好的療效[1]。外用制劑定痛膏(粵Z20080298)是由本院國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)??乒莻平?jīng)驗(yàn)方改良而成,具有活血化瘀、行氣止痛的功效,專治跌打損傷、瘀血腫痛。本研究為觀察定痛膏治療骨科急慢性疼痛的有效性和安全性,對(duì)2015年1—12月就診于本院骨傷科病區(qū)的急慢性疼痛患者進(jìn)行回顧性研究,結(jié)果報(bào)道如下。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 選取2015年1—12月在本院骨傷科病區(qū)接受治療的急慢性疼痛患者100例,其中使用定痛膏治療的70例患者為治療組,使用復(fù)方南星止痛膏治療的30例患者為對(duì)照組。治療組男28例,女42例;年齡25~87歲,平均(58.47±15.29)歲;中醫(yī)診斷為痹癥56例,骨折11例,筋傷3例。對(duì)照組男11例,女19例;年齡32~84歲,平均(54.03±17.15)歲;中醫(yī)診斷為痹癥25例,骨折4例,筋傷1例。2組性別、年齡等一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①因膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰椎間盤(pán)突出癥、頸椎病、閉合性四肢骨折、脊柱骨折、急性腰扭傷等骨傷科疾病引起的急慢性疼痛。②中醫(yī)辨證為血瘀證。主癥:疼痛如刺,痛有定處,或腫脹,或紅腫,輕則俯仰不便,重則因痛劇而不能轉(zhuǎn)側(cè),痛處拒按,日輕夜重。次癥:舌質(zhì)紫暗,或有瘀斑,脈弦緊。③年齡18~90歲,男女不限。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①采用其他藥物治療的患者;②需手術(shù)治療或正參加其他臨床研究的患者;③貼敷外用藥物有過(guò)敏病史的患者。

        2 治療方法

        2.1 治療組 定痛膏(廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院制劑室,生產(chǎn)批號(hào):140602)外貼,每天1次,每次1貼,貼敷24 h。

        2.2 對(duì)照組 復(fù)方南星止痛膏(江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號(hào):140607)外貼,隔天1次,每次1貼,貼敷24 h。

        2組均用藥7天。

        3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        3.1 觀察指標(biāo) ①視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分:0分為無(wú)疼痛;1~2分為輕度疼痛,可忍受;3~5分為中度疼痛,輕度影響睡眠;6~7分為重度疼痛;8~9分為劇烈疼痛,伴有其他癥狀;10分為疼痛無(wú)法忍受,伴有其他癥狀或被動(dòng)體檢。②臨床癥狀評(píng)分,計(jì)分方法見(jiàn)表1。③根據(jù)臨床癥狀、體征的改善情況評(píng)估臨床療效。④觀察用藥局部有無(wú)皮膚瘙癢、紅斑、水泡等癥狀。

        表1 臨床癥狀分級(jí)評(píng)分表

        3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示,不同治療時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分及臨床癥狀評(píng)分用方差分析,兩兩比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

        4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]中骨傷科系統(tǒng)相關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床痊愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失,臨床癥狀評(píng)分減分率≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,70%≤臨床癥狀評(píng)分減分率<95%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),25%≤臨床癥狀評(píng)分減分率<70%;無(wú)效:臨床癥狀、體征均未改善,甚至加重,臨床癥狀評(píng)分減分率<25%。

        4.2 2組治療前后VAS評(píng)分比較 見(jiàn)表2。治療前,2組VAS評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療3天,2組VAS評(píng)分均較治療前下降,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療7天,2組VAS評(píng)分均較治療3天時(shí)下降,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療前后差值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        4.3 2組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較 見(jiàn)表3。治療前,2組臨床癥狀評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療第3天,2組臨床癥狀評(píng)分均較治療前下降,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療第7天,2組臨床癥狀評(píng)分均較治療第3天下降,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療前后差值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        表2 2組治療前后VAS評(píng)分比較(±s) 分

        表2 2組治療前后VAS評(píng)分比較(±s) 分

        與治療前比較,①P<0.05;與治療第3天比較,②P<0.05

        組 別治療組對(duì)照組n 7 0 3 0治療前6.6 3±1.4 8 6.6 7±1.5 6治療3天4.6 6±1.1 8①4.4 0±1.4 0①治療7天2.8 0±1.1 9②2.5 0±1.0 7②治療前后差值3.8 3±1.4 0 4.1 7±1.2 3

        表3 2組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較(±s) 分

        表3 2組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較(±s) 分

        與治療前比較,①P<0.05;與治療第3天比較,②P<0.05

        組 別治療組對(duì)照組n 7 0 3 0治療前2 2.0 6±7.1 7 2 3.3 0±7.9 4治療3天1 6.5 3±7.1 5①1 6.3 8±6.7 9①治療7天1 0.6 0±6.0 2②1 0.1 0±5.1 2②治療前后差值1 1.4 6±5.0 0 1 3.2 0±6.5 5

        4.4 2組臨床療效比較 見(jiàn)表4。治療組總有效率94.29%,對(duì)照組總有效率96.67%,2組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        表4 2組臨床療效比較 例

        4.5 不良反應(yīng) 治療組敷藥處發(fā)生皮膚瘙癢1例,縮短每天敷藥時(shí)間后自行緩解。

        5 討論

        疼痛是臨床常見(jiàn)癥狀,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為疼痛是傷害性刺激通過(guò)神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)引起的復(fù)雜感覺(jué)體驗(yàn),涉及多系統(tǒng)、多水平的結(jié)構(gòu)或功能障礙,發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,具有預(yù)警機(jī)體已發(fā)或未發(fā)組織損傷的生物學(xué)意義[3]。中醫(yī)對(duì)痛證的認(rèn)識(shí)歷史悠久,《內(nèi)經(jīng)》記載不同類型疼痛14種,認(rèn)為“不通則痛,不榮則痛”,對(duì)歷代疼痛診療具有指導(dǎo)性作用?,F(xiàn)代中醫(yī)在繼承和發(fā)展歷代中醫(yī)治療痛證經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,基于整體觀念和辨證論治,逐漸形成了絡(luò)病理論,提出“血瘀病絡(luò)不通則痛,血虛神躁不榮則痛”,經(jīng)脈不暢、瘀血阻滯、氣行不過(guò)等均可引起痛證,氣滯血瘀是其基本病機(jī)[4]。中醫(yī)治療氣滯血瘀證以行氣活血通絡(luò)為基本治法,可采用中藥內(nèi)服、外用及針灸等手段治療。中醫(yī)外治法通過(guò)皮膚滲透吸收,作用于患病局部,以活血化瘀藥配合理氣、祛寒、除濕、祛風(fēng)藥,在疼痛的治療中具有一定的優(yōu)勢(shì)。

        本院骨傷科經(jīng)典外用制劑定痛膏由生川烏、天南星、獨(dú)活、白芷、木香等13味中藥打粉后添加凡士林加工而成,具有活血化瘀、行氣止痛的功效,專治跌打損傷、瘀血腫痛。方中生川烏善祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛,用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛等;天南星燥濕化痰、祛風(fēng)止痛、散結(jié)消腫,外用可治療疔瘡腫毒、毒蛇咬傷,具有抗炎、鎮(zhèn)痛及抗氧化等作用[5]。兩藥共為方中君藥,起祛風(fēng)散結(jié)止痛的作用。獨(dú)活祛風(fēng)除濕、通痹止痛,有抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抑制血小板聚集等作用[6];白芷能解表散寒、祛風(fēng)止痛、消腫排膿,具有鎮(zhèn)痛抗炎、擴(kuò)張血管等藥理作用[7~9];木香行氣止痛、健脾消食,能抗炎、解痙鎮(zhèn)痛[10]。諸藥合用,共奏活血化瘀、行氣止痛之功??梢?jiàn),本方以活血化瘀、祛風(fēng)、除濕、理氣藥互相配合,各組分具有不同程度的鎮(zhèn)痛、抗炎效果,貼敷于痛處,可緩解疼痛癥狀。復(fù)方南星止痛膏由天南星、生川烏、丁香、肉桂、白芷、細(xì)辛、川芎、徐長(zhǎng)卿等組成,以天南星、生川烏為君藥,輔以行氣、活血、除濕、止痛等各味中藥,具有散寒除濕、活血止痛的功效。該藥具有5層釋藥結(jié)構(gòu),具有療效持久、刺激性小的優(yōu)點(diǎn),是集傳統(tǒng)黑膏藥與現(xiàn)代橡皮膏劑二者之長(zhǎng)的新一代膏貼劑[11]。

        本次回顧性研究中,筆者選取組方規(guī)律類似但制備工藝不同的定痛膏和復(fù)方南星止痛膏分別作為治療藥物和對(duì)照藥物。定痛膏治療組總有效率為94.29%,略低于復(fù)方南星止痛膏對(duì)照組的96.67%,但2組療效比較無(wú)明顯差異。在安全性方面,2組均未發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),定痛膏治療組雖出現(xiàn)1例局部皮膚刺激反應(yīng),但減少每天貼敷時(shí)間后自行緩解,未對(duì)患者治療產(chǎn)生影響。結(jié)果表明,定痛膏對(duì)骨傷科急慢性疼痛具有確切的療效。但由于其制備工藝相對(duì)落后,導(dǎo)致在用法用量及使用便捷性上與復(fù)方南星止痛膏存在差距。因此,定痛膏需要持續(xù)改進(jìn)制劑工藝、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以提高安全有效性。

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