吳淑瓊 曹春麗 章晶晶 張 靜 吳朝虹

痛風(fēng)是一種慢性代謝紊亂性疾病，與嘌呤代謝紊亂以及尿酸的生成增多或(和)排泄減少相關(guān)，是由遺傳因素與環(huán)境、飲食、情志等多種因素共同作用而致病。急性關(guān)節(jié)炎常是痛風(fēng)的首發(fā)癥狀，其臨床癥狀主要特征為關(guān)節(jié)疼痛、變形、活動(dòng)受限等。隨著人民生活水平的日益提高，飲食結(jié)構(gòu)的巨大變化，加上生活節(jié)奏過快，工作、學(xué)習(xí)壓力過大等因素導(dǎo)致痛風(fēng)發(fā)病率逐年急劇上升。目前急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患病率隨人們年齡的增長有逐漸增高的趨勢，且常伴發(fā)多種慢性病[1-2]。

急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的主要治療方法是藥物治療。西醫(yī)臨床常用藥物包括有糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥物、秋水仙堿等，雖具有一定的療效，但藥物副反應(yīng)較多[3]，且療效有限[4]。本研究旨在探討我院自制中藥痛風(fēng)膏外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床療效，以期為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床應(yīng)用中醫(yī)特色治療提供實(shí)踐依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對象選取128例急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者，均為2016年3月—2017年8月間于我院內(nèi)分泌科收治的患者。所有患者均符合急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將入選的128例患者分為對照組和試驗(yàn)組，每組各64例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

變量性別(男/女)年齡/歲病程/年試驗(yàn)組60/41)47．85±4．311)48．12±4．26對照組58/62．18±0．781)2．01±0．67 20．4340．3100．295P值0．7440．9580．967

注：與對照組比較，1)P>0.05

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①西醫(yī)診斷：采納美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1977年制定的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②中醫(yī)診斷：采納中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》之濕熱蘊(yùn)結(jié)證[6]：表現(xiàn)為局部關(guān)節(jié)紅腫熱痛，發(fā)病急驟，病可累及一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)，多伴有發(fā)熱、惡風(fēng)、口渴、心煩不寧或汗出頭痛，小便短黃，舌紅苔黃或黃膩，脈弦滑數(shù)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①有皮膚病、皮膚過敏或局部皮膚破損者；②合并肝、腎、心腦血管和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者及精神病者；③胃十二指腸活動(dòng)性潰瘍者或有長期腹瀉史者；④晚期關(guān)節(jié)炎和重度畸形、喪失勞動(dòng)能力者；⑤治療期間因資料不全或未按規(guī)定治療，無法進(jìn)行療效判斷者。

1.4 治療方法

對照組采用低嘌呤飲食、堿化尿液及非甾體抗炎類等西醫(yī)藥物進(jìn)行治療；試驗(yàn)組除采用上述常規(guī)治療外，加用本院自制中藥痛風(fēng)膏進(jìn)行外敷治療。中藥痛風(fēng)膏是由我院自行研制，其批準(zhǔn)文號為：鄂中西醫(yī)發(fā)[2016]9號。痛風(fēng)膏方劑組成為：大黃、黃柏、車前草、蒲黃、側(cè)伯葉、生梔子、土茯苓、透骨草、活血藤、乳香和沒藥。用法：將上藥按一定比例配制，碾末成粉，將適量的凡士林加熱成液體狀，倒入上述藥粉中調(diào)制成藥膏。將此藥膏均勻攤在棉墊上，涂敷厚度約為2～3 mm，外敷貼于患者關(guān)節(jié)疼痛部位，先用膠布固定，后用繃帶纏繞包扎固定，1次敷3～4 h左右，每天2次，1 w為1個(gè)療程。治療1～2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

制定臨床觀察表，觀察兩組患者治療一周前后關(guān)節(jié)腫痛及功能的改善情況，于治療前后分別記錄患者關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限的變化，并換算成各自積分。比較兩組內(nèi)及組間治療前后關(guān)節(jié)腫痛及功能評分(包括VAS視覺疼痛評分、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及關(guān)節(jié)活動(dòng)評分)，并比較兩組臨床療效及不良反應(yīng)。

1.6 判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]。

1.6.1 癥狀積分量化指標(biāo) ①關(guān)節(jié)疼痛：采用視覺模擬評分法(VAS)：0分表示無疼痛，10分表示最嚴(yán)重疼痛；1～3分表示輕度疼痛，能忍受，可從事正常活動(dòng)；4～6分表示中度疼痛，影響工作及睡眠；7～9分表示較嚴(yán)重疼痛，生活不能自理；10分表示劇痛或難忍。②關(guān)節(jié)腫脹：關(guān)節(jié)無腫脹，0分；關(guān)節(jié)輕度腫脹、皮色紅，1分；關(guān)節(jié)明顯腫脹、皮色發(fā)紅，2分；關(guān)節(jié)重度腫脹、可出現(xiàn)水泡、皮色暗紅，3分。③活動(dòng)受限：關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，0分；關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，1分；關(guān)節(jié)活動(dòng)明顯受限，2分；關(guān)節(jié)活動(dòng)嚴(yán)重受限，3分。

1.6.2 臨床療效評價(jià) 臨床治愈：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限的總積分下降100%；顯效：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限的總積分下降≥66%；有效：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限的總積分下降≥33%；無效：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限的總積分下降<33%?？傆行?(臨床治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。采用尼莫地平法，計(jì)算公式為：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

兩組患者經(jīng)過1個(gè)療程的治療后，試驗(yàn)組和對照組總有效率分別為95.3%和81.3%，試驗(yàn)組臨床療效明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見表2。

2.2 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)腫痛及功能評分比較

治療前，兩組患者關(guān)節(jié)腫痛及功能評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療1周后, 每組內(nèi)治療前后比較評分均明顯下降，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；兩組間評分相比較，試驗(yàn)組較對照組明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表3。

表2 兩組患者臨床療效比較 [n=64，n(%)]

注：與對照組比較，1)P<0.01

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

表3 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及活動(dòng)受限情況比較 分)

3 討論

目前我國痛風(fēng)的患病率在1%～3%，并呈逐年上升趨勢[8]。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是一種常見的痛風(fēng)性疾病，臨床主要以非甾體抗炎藥物、秋水仙堿片、糖皮質(zhì)激素等西藥治療，此類西藥雖具有一定的療效，但長期大量服用具有惡心嘔吐、腹痛腹瀉、脫發(fā)、皮疹等毒副作用。故探尋有效、安全的治療方法顯得尤為重要。

現(xiàn)代醫(yī)家[9]把痛風(fēng)的病因病機(jī)歸結(jié)為：平素多食高梁厚味，致脾失運(yùn)化，痰濕內(nèi)生；或因先天稟賦不足，兼受風(fēng)寒濕熱外邪侵襲，日久寒邪化熱，濕熱生痰，阻滯經(jīng)絡(luò)；或?yàn)樗伢w陽盛，積熱日久，熱郁為毒，臟腑蘊(yùn)毒。其發(fā)生與腎、脾、胃等臟腑密切相關(guān)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痛痹”、“熱痹”等范疇，多因嗜酒、過食肥甘厚味等而致痰濕化熱、濕熱下注，導(dǎo)致經(jīng)脈閉阻，氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)脈不通而致關(guān)節(jié)腫痛。

大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治法當(dāng)以清熱解毒、化濕通絡(luò)為主[10-11]。陳寶貴教授[12]治療痛風(fēng)急性期首重于祛邪，注重清熱解毒、利濕泄?jié)?、化瘀通絡(luò)。中藥外敷法，是依據(jù)“透皮吸收”理論的一種外治法，是運(yùn)用藥物不同的理化作用，通過“體表穴位至經(jīng)絡(luò)，再達(dá)絡(luò)屬臟腑”的傳遞性能，從而達(dá)到治療疾病的方法。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中藥外敷療法，歷史悠久，源遠(yuǎn)流長，許多醫(yī)家運(yùn)用其治療痛風(fēng)，顯示其具有通過皮膚直接滲透到患處，見效迅速，無明顯毒副作用，簡便易行的特點(diǎn)，臨床易于被患者接受[13-14]。

在總結(jié)并吸收歷代中醫(yī)學(xué)家治療痛風(fēng)臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，針對急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的患者，我院自制中藥痛風(fēng)膏外敷配合常規(guī)西藥進(jìn)行治療。此痛風(fēng)膏方劑組成為：大黃、黃柏、車前草、蒲黃、側(cè)伯葉、生梔子、土茯苓、透骨草、活血藤、乳香、沒藥。方中大黃、黃柏、車前草清利濕熱，蒲黃、側(cè)伯葉、生梔子清熱解毒、涼血止痛，土茯苓、透骨草、活血藤、乳香、沒藥具有通利關(guān)節(jié)、舒筋活絡(luò)之功，諸藥合用，共達(dá)清熱解毒、消腫止痛、舒筋活絡(luò)之效。本

研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組總有效率明顯高于對照組，在改善關(guān)節(jié)腫痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)功能方面均優(yōu)于對照組，且不良反應(yīng)少于對照組。表明對急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證患者，采用我院自制中藥痛風(fēng)膏外敷輔助治療，發(fā)揮了良好的作用，其在改善關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及活動(dòng)功能方面具有明顯的優(yōu)勢，具有更好的臨床效果，且不良反應(yīng)較少。

綜上所述，采用我院自制痛風(fēng)膏外敷配合常規(guī)西藥治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者，與純西藥治療相比較，可有效改善患者的臨床癥狀，提高療效，且安全性高，具有明顯的優(yōu)勢，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] RICHETTE P,BARDIN T.Gout[J].Lancet,2010,375(9711):318-328.

[2] 承良鳳,陸進(jìn)明.痛風(fēng)藥物治療新進(jìn)展[J].中國臨床藥理與治療學(xué),2015,20(9):1066-1071.

[3] 戴國斌.自擬痛風(fēng)合劑治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床療效分析[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016(8):56-57.

[4] 李貴安,陳鴻筠.四妙湯加味配合西藥治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎86例[J].陜西中醫(yī),2013,34(8):975-977.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì).原發(fā)性痛風(fēng)診斷和治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2011,15(6):410-413.

[6] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:29-30.

[7] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.

[8] 路 杰,崔凌凌,李長貴,等.原發(fā)性痛風(fēng)流行病學(xué)研究進(jìn)展[J].中華內(nèi)科雜志,2015,54(3):244-247.

[9] 陳 磊,汪 元,潘 惠.中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的研究進(jìn)展[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎,2016,5(8):70-76.

[10] 王健凱,楊錫燕.曹克光治療痛風(fēng)病經(jīng)驗(yàn)[J].四川中醫(yī),2013,31(2):6-8.

[11] 王躍旗.清熱利濕活血法治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究[D].北京:北京中醫(yī)藥大學(xué),2013.

[12] 張菁華.陳寶貴教授正本清流治療痛風(fēng)[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2013,27(1):20-21.

[13] 王頌歌,徐小燕.四妙湯加味配合中藥外敷治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床效果觀察[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2015,6(16):110-142.

[14] 姚薇娜,宋德香,陳 亮,等.中藥外敷結(jié)合西藥治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效觀察[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2015,11(1):110-111.