劉伊玲

傳承千年的經(jīng)典名方，三位中國工程院院士、國寶級(jí)中醫(yī)藥專家的多維度研究成果，成為中藥現(xiàn)代化、國際化研究的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

水旱多災(zāi) “一粒仙丹”問世

華佗生活的時(shí)代，正是東漢末年三國初期。華佗作為我國最早、著名的骨外科專家，他刮骨療毒的故事流傳至今。而他用于濟(jì)世救人的藥物方劑卻鮮為人知。

那時(shí)，水旱多災(zāi)，疫病流行，百姓處于水深火熱之中。當(dāng)時(shí)一位著名詩人王粲在其《七哀詩》里，寫了這樣兩句：“出門無所見，白骨蔽平原”，就是當(dāng)時(shí)社會(huì)景況的真實(shí)寫照。

華佗常年在安徽、河南、山東、江蘇等地行醫(yī)，這些地方正是水系發(fā)達(dá)，河流湖泊眾多之地。有河流湖泊就少不了漁民，每天在水上討生活，加之古時(shí)生活條件差，相傳這些地方往往骨病盛行，用今天的話說就是得了風(fēng)濕病、關(guān)節(jié)炎。在華佗多年的醫(yī)療實(shí)踐中，他非常擅于區(qū)分不同病情和臟腑病位，對(duì)癥施治。為了解除當(dāng)?shù)匕傩盏募部?，華佗廣為采藥嘗試，終于為后世留下“一粒仙丹”。

之所以稱為“一粒仙丹”，是因?yàn)樗幏降慕M合非常簡單，主藥是馬錢子。后由吳普及其后人代代相傳，在民間多用于治療關(guān)節(jié)炎、筋骨痛、癲癇、慢性骨髓炎、血管閉塞性脈管炎、癱瘓、四肢麻木等慢性疑難病癥，歷經(jīng)1800多年，治病無數(shù)。

經(jīng)典名方 “痹祺膠囊”傳承

“一粒仙丹”傳到吳普后人吳香山，他于20世紀(jì)50年代將“一粒仙丹”獻(xiàn)給國家，當(dāng)時(shí)定名為“筋骨止痛丸”。

為了將祖國醫(yī)學(xué)精華傳承并發(fā)揚(yáng)光大，在20世紀(jì)80年代，天津達(dá)仁堂的科技人員了解到吳香山的“筋骨止痛丸”的獨(dú)特療效，對(duì)“筋骨止痛丸”藥方進(jìn)行科技開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。此藥從新藥研發(fā)、批準(zhǔn)，前后歷經(jīng)八年，上世紀(jì)90年代初，在國家衛(wèi)生部《新藥審批辦法》實(shí)施后，成為首批獲準(zhǔn)的國家中藥三類新藥，并獲時(shí)任衛(wèi)生部評(píng)審專家薦名為“痹祺膠囊”。

中醫(yī)認(rèn)為，痹癥的發(fā)生，“皆因體虛，腠理空疏，受風(fēng)寒濕氣而成”，可見身體虛弱、正氣不足、腠理不密、衛(wèi)外不固是引起痹癥的內(nèi)在因素，感受風(fēng)寒濕邪是其外在因素，故治療應(yīng)以益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕、散寒活絡(luò)、活血止痛為治療原則。

痹祺膠囊正是遵循以上原則立論立法的，馬錢子是痹祺膠囊的“君藥”，具有散寒消腫、通絡(luò)止痛的作用。臣藥由黨參、白術(shù)、茯苓、丹參構(gòu)成，黨參、白術(shù)、茯苓健脾益氣，丹參養(yǎng)血、活血，四藥同用益氣養(yǎng)血，切中病機(jī)。佐藥由三七、川芎、牛膝、地龍構(gòu)成，活血化瘀，通絡(luò)止痛，共為佐藥。甘草為“使藥”，調(diào)和諸藥。

追本溯源 現(xiàn)代科學(xué)驗(yàn)證

痹祺膠囊的神奇療效得到了越來越多醫(yī)生和患者的認(rèn)可，這引起了中國工程院院士王永炎，中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮，中國工程院院士劉昌孝的關(guān)注。痹祺膠囊獲得三大院士的垂愛，與其說是機(jī)緣，不如說是痹祺膠囊自身具備的優(yōu)勢使然。三大院士的科研成果，一次次驗(yàn)證了傳統(tǒng)經(jīng)典名方的確切療效和配伍經(jīng)典。

2005年，由王永炎院士領(lǐng)銜的國家科技部基礎(chǔ)攻關(guān)項(xiàng)目“中藥材標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)中藥臨床療效觀察標(biāo)準(zhǔn)”研究，甄選了痹祺膠囊作為研究藥物。歷經(jīng)一年多時(shí)間和1120例病癥的科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)，獲得了痹祺膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、膝骨性關(guān)節(jié)炎中療效、安全性的科學(xué)評(píng)價(jià)，以科學(xué)的論據(jù)證明了痹祺膠囊在治療四大疾病上的臨床有效性及安全性。這一研究成果意味著痹祺膠囊在安全性、有效性上有了強(qiáng)大的臨床研究證據(jù)支撐。

2006年，張伯禮院士以敏銳的科學(xué)視角和豐厚的中醫(yī)藥底蘊(yùn)，通過深入分析處方、了解品種的臨床情況后發(fā)現(xiàn)：痹祺膠囊的處方獨(dú)具特色，其具有補(bǔ)益作用的成分不同于一般的活血化瘀或者祛風(fēng)除濕方劑，大部分成分是具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，像很多補(bǔ)益中藥一樣，都有助于免疫修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)?！氨造髂z囊對(duì)骨、軟骨代謝及損傷修復(fù)的干預(yù)作用”研究結(jié)果，不但用現(xiàn)代技術(shù)和語言解釋及闡明了痹祺膠囊的作用機(jī)制，而且科學(xué)地證實(shí)了中藥不同于西藥的多靶點(diǎn)作用特點(diǎn)，為痹祺膠囊治療骨關(guān)節(jié)疾病提供了科學(xué)依據(jù)，使其臨床定位更加具體明確。這種新的研發(fā)模式效果顯著，使痹祺膠囊在全國同類中藥中占據(jù)學(xué)術(shù)領(lǐng)先地位。

中國工程院院士劉昌孝潛心研究藥物動(dòng)力學(xué)30余年。2006年，國家自然科學(xué)基金決定將對(duì)復(fù)方中藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究作為重點(diǎn)資助項(xiàng)目，由劉昌孝院士領(lǐng)銜進(jìn)行。中藥名方浩如煙海，痹祺膠囊之所以引起了劉昌孝院士的特別青睞，是因?yàn)檫@個(gè)處方由10味藥組成，配伍經(jīng)典，非常具有代表性。它獨(dú)具特色的是以馬錢子為君藥，同時(shí)以四君子湯做基礎(chǔ)，對(duì)它進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究證明中藥復(fù)方配伍的科學(xué)性，非常有說服力。同時(shí)有兩大院士傾注的科研心血——王永炎院士以循證醫(yī)學(xué)思路主持的大樣本臨床試驗(yàn)、張伯禮院士軟骨保護(hù)等多靶點(diǎn)的現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)都從不同側(cè)面證實(shí)了痹祺膠囊的確切療效。

歷時(shí)四載，通過痹祺膠囊方解的藥效學(xué)研究、配伍中主要成分的動(dòng)物體內(nèi)代謝動(dòng)力學(xué)研究、配伍活性研究、代謝性質(zhì)及毒性機(jī)理研究等系列研究，意義和價(jià)值在于：一是首次從藥代動(dòng)力學(xué)角度為復(fù)方中藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究提供了全新的策略。二是在君臣佐使配伍理論的指導(dǎo)下，以痹祺膠囊君藥主要有效成分建立了在生物樣品中的定量分析方法；并通過對(duì)痹祺膠囊君臣佐使藥味研究，證明了痹祺膠囊復(fù)方配伍減毒增效的科學(xué)性。三是所建立的藥物代謝研究技術(shù)平臺(tái)具有良好的適用性，為復(fù)方中藥組分代謝研究提供借鑒。

三大院士的多維度科研成果，開啟了痹祺膠囊的中藥現(xiàn)代化科研之路，使痹祺膠囊這個(gè)經(jīng)典名方造福世人。

鏈接：時(shí)任衛(wèi)生部評(píng)審專家看到這個(gè)組方后很激動(dòng)地說，這個(gè)方子特別有新意！當(dāng)前治療風(fēng)濕類的組方大多是以活血止疼、祛風(fēng)除濕為主要功能的。唯獨(dú)這個(gè)是以益氣養(yǎng)血為主、其他為輔的組方。從中醫(yī)的角度來說，氣和血是人體主要的生命來源，把益氣養(yǎng)血放在第一位，完整體現(xiàn)了中醫(yī)的治病求本、標(biāo)本兼治的理念。唯有命名為“痹祺”方能體現(xiàn)這個(gè)組方的特點(diǎn)?！氨浴保鎳t(yī)學(xué)認(rèn)為是由風(fēng)、寒、濕邪引起的人體肌肉、骨骼關(guān)節(jié)疼痛的泛稱?！办鳌?，是吉祥、安康之意?！氨造鳌倍郑∑淠転楸园Y患者帶來吉祥如意、幸福安康之意。endprint