◎ 于雪冰
(佛山市禪城區(qū)糧油檢測中心,廣東 佛山 528000)
當前,我國有多項法律和準則規(guī)定實驗室質(zhì)量控制,如《檢測和校準實驗室認可準則》。要保證實驗室的檢測效果,就需要實現(xiàn)對其質(zhì)量控制。所謂質(zhì)量控制,是指利用先進的科學技術(shù),通過數(shù)理統(tǒng)計,實現(xiàn)對檢驗數(shù)據(jù)的控制,使其在一定的誤差之內(nèi),從而使結(jié)果更加精細。質(zhì)量控制在很大程度上決定了檢測的質(zhì)量,可以對檢驗過程進行誤差的控制,從而及時發(fā)現(xiàn)在工作中的不足,并進行改正。在實驗室中,通過對實驗室的進行質(zhì)量控制,可以大大提高工作者的技術(shù)和水平,提高他們的實際操作能力,從而將數(shù)據(jù)控制在有效的范圍內(nèi)[1]。
質(zhì)量控制可以分為兩種:①在實驗室內(nèi)的比對、能力驗證、測量審核。②內(nèi)部質(zhì)量控制。具體方法可劃分為5個:①利用不同的分析方法或者是利用不同的儀器,實現(xiàn)對一種樣品的檢測。②在保留樣品的檢測中,利用多于兩個的人員。③由相同的操作人員,形成對樣品的對比和檢測。④在實際的檢測中,利用標準溶液。⑤對儀器的質(zhì)量監(jiān)控需要利用標液。
完善的質(zhì)量控制離不開計劃,因此,實驗室要在每年都制訂下一年的計劃,從而確保下一年的質(zhì)量檢測工作能夠準確完成。制訂質(zhì)量控制計劃,包括很多內(nèi)容和方面,如能力驗證和測量審核等,以及需要形成在各項實驗室的內(nèi)部比對,如在人員上和方法上,在這項計劃的設定中,還需要制定具體判定準則,對可能出現(xiàn)的一些情況進行提前的預測,并且制定好相應的對策,這里邊包括了在實驗室中可能用到的所有的檢測技術(shù)。
對于計劃的實施,也要形成嚴格的控制。比如,質(zhì)量控制計劃的編寫上,需要有經(jīng)驗的資深人員來進行;要加強技術(shù)負責人對整個計劃的審查,然后形成相應的監(jiān)督和控制部門,來確保整個計劃開展。技術(shù)負責人也要對上述的活動進行監(jiān)督和評審,并且做好對資料的統(tǒng)計和分析。質(zhì)量監(jiān)督員要發(fā)揮自己的作用,監(jiān)督檢測人員的各項活動和任務的完成,使他們能夠按照內(nèi)部控制的要求,做好對結(jié)果的監(jiān)控。檢測人員在實際中,承擔著整個活動的監(jiān)督和檢測工作,需要做好數(shù)據(jù)記錄。
要經(jīng)常參與到專業(yè)機構(gòu)組織的活動中來,如能力驗證,將一定的檢測任務,及時地傳達到檢測實驗室中。上述的活動和項目,通常情況下需要及時參加。
實驗室在與外部實驗室開展對比試驗時,一定要做好相關(guān)的準備工作,指定專人負責。實際在開展對比試驗時,應按照兩個實驗室的實際情況,采用最為合適的檢測方法。兩個實驗室的對比試驗時,應由資深工程師確認,之后再由技術(shù)主管按照流程進行批復。主要涉及的對比實驗的內(nèi)容有儀器設備的檢測、客戶投訴、新檢測項目以及其他要求比較好的項目等[2]。
(1)樣品的領取和分配。由實驗室認可機構(gòu)來開展比對試驗和能力驗證,要由技術(shù)部負責樣品的領取,然后進行隨機分配,發(fā)給各個檢測人員。在實驗室中,由自己組織比對試驗時,要按照工程師來制定安排,從而確保準備的樣品數(shù)量一樣,其中的一部分以檢測任務的形式送到實驗室進行分析,其余的則分配給外部實驗室,委托他們進行樣品的檢測。
(2)對分工的檢驗以及對結(jié)果的評價。在傳達下比對試驗之后,技術(shù)負責人負責統(tǒng)一的實施,組織人數(shù)參加,并且在每次的實驗中確保兩名以上的檢測人員。并且,在任務下達后,這些需要參加的檢測人員要嚴格完成各項的環(huán)節(jié),始終保持嚴謹?shù)膽B(tài)度,確保檢測工作的有效進行,其中有對環(huán)境的檢測,準備好需要的儀器設備,對過程進行控制,并記錄檢測結(jié)果等。在完成檢測之后,要有完成的記錄和分析,結(jié)果用書面報告的形式呈交,人后,由技術(shù)負責人進行統(tǒng)一的匯總,完成對實驗的評價。
在實驗室管理中,其內(nèi)部質(zhì)量控制有著重要作用,能夠得出穩(wěn)定性數(shù)據(jù),是自我控制的重要內(nèi)容,可以提前發(fā)現(xiàn)可疑的問題和情況,并且及時采取措施改正,在實驗室中,采取內(nèi)部控制包括以下幾種途徑。
(1)對新方法開發(fā)的質(zhì)量控制。研究新方法之前,采用不存在目標物質(zhì)的樣品以及標準樣品進行驗證,在處理前后,通常不會摻雜上目標物質(zhì)。
(2)對實驗室進行內(nèi)部的控制。進行對項目進行新的測試之前,實驗室必須要有專業(yè)的人員,針對此項目將各個測試方法進行比對。并且,對人員和方法進行比對時,需要F檢驗和t檢驗,并且只有保證都合格,之后才能進行。如果結(jié)果不滿意,需要及時進行原因的查找,然后進行改正,這個過程需要技術(shù)負責人的配合和組織進行。如果在一個測試項目中,其中的參加者出現(xiàn)了變動,那么必須要第一時間找人參加比對實驗,如果是新員工,一定要對其進行崗前培訓。
(3)在日常中的檢測質(zhì)量監(jiān)督控制。質(zhì)量監(jiān)督員要加強管理,經(jīng)常針對測試方法,做出質(zhì)量控制,其中有樣品的加標回收,利用RM規(guī)范和標準,開展質(zhì)量控制,保留樣品,進行重現(xiàn)性測試[3]。通常樣品的回收率應在80%~120%,如果超出,就要及時尋找原因,然后改正。根據(jù)得出的監(jiān)控的數(shù)據(jù),要建立控制圖,形成更為直觀的趨勢描述,這個工作是立足于實際的情況,每兩個月就要做的工作。
(4)對非常規(guī)項目開展的質(zhì)量控制。要做好實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制,就要有對整個系統(tǒng)的整體分析,這包含利用標準物質(zhì),對樣品以及加標樣品,進行不斷的重復分析,從從而使結(jié)果更加精確,保證結(jié)果的有效性。
對實驗室開展質(zhì)量控制時,需要對其有效性進行評審,周期為一年,這樣可以確定其采用的原理是否正確和完整,有沒有操作缺陷,并且可以知道是否還能改進,對其中的不足進行更改,從而保證完善性,然后用到下一年的工作中去,為下一年工作提供了寶貴的經(jīng)驗。
[1]翟建才,翟 羽,蔣 洪,等.測量不確定度的評價和實驗室質(zhì)量控制[J].現(xiàn)代科學儀器,2007(2):95-97.
[2]陳麗娟,何海峰,張發(fā)展.實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方法的探討[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理,2008,16(4):34-35.
[3]段青麗,郭茸茸.探討環(huán)境監(jiān)測工作中的實驗室質(zhì)量控制措施[J].北京農(nóng)業(yè),2013(18):200.