行政聯(lián)動,感控參與,強化多學科協(xié)作,全面監(jiān)測與評價臨床應用數(shù)據(jù),方有望創(chuàng)建更為科學的兒童抗菌藥物評價體系。
矢志兒童疾病診療,功在當代,利在千秋。
2018年5月10日,國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)了《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)工作的通知》(以下簡稱《通知》),其中第三項工作要求重點涉及兒童抗菌藥物臨床應用管理,并提出了幾大措施:一是加強監(jiān)測和評價,全面掌握兒童抗菌藥物臨床應用和耐藥的各項指標數(shù)據(jù),建立健全適合我國國情的兒童抗菌藥物評價體系;二是建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度,門急診重點監(jiān)控呼吸道、腸道疾病抗菌藥物使用,住院重點監(jiān)控特殊使用級抗菌藥物使用;三是提高兒童感染性疾病診療能力和水平。針對兒童感染性疾病特點,加快兒童感染性疾病科建設(shè)和感染專業(yè)相關(guān)醫(yī)務人員培養(yǎng)。
2018年12月18日,由《中國醫(yī)院院長》雜志主辦,復旦大學附屬兒科醫(yī)院(以下簡稱“復旦兒科”)聯(lián)辦,聯(lián)動昆明市兒童醫(yī)院、西安市兒童醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院、杭州市兒童醫(yī)院、廈門市婦幼保健院等醫(yī)療機構(gòu),主題為“抗菌藥物科學管理的兒科指導”的中國兒科建設(shè)公益平臺網(wǎng)絡研討會召開,共同探討兒童抗菌藥物使用的新路徑。
《2017年我國兒童用藥市場現(xiàn)狀分析》顯示,自2005年至2014年,我國兒童抗生素銷售額由50億元上升至104億元。另有數(shù)據(jù)顯示,在兒童常見病中,居于前三位的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和傳染性疾病用藥,抗生素比例占據(jù)了兒童用藥總體市場的88%。
“為什么要強化兒科抗菌藥物的科學管理?主要背景是抗菌藥物耐藥現(xiàn)象在臨床日趨嚴重?!睍h之初,復旦大學附屬兒科醫(yī)院(以下簡稱“復旦兒科”)副院長翟曉文以《抗菌藥物科學管理(AMS)》為題,介紹了“復旦經(jīng)驗”。在她看來,隨著鮑曼不動桿菌感染增多,以及在江浙滬和其他沿海地區(qū),耐碳青霉稀類肺炎克雷伯菌耐藥性日益嚴重的形勢下,實施抗菌藥物的科學管理,符合政策要求,也有利于各醫(yī)療機構(gòu)遏制細菌耐藥,提高醫(yī)療質(zhì)量。
由主管醫(yī)療副院長、醫(yī)務部工作人員、醫(yī)院抗菌藥物管理負責人、院感防控專業(yè)人員、信息系統(tǒng)專業(yè)人員,以及抗感染藥物專業(yè)臨床藥師和臨床微生物專業(yè)人員等組成的核心團隊,遵從抗菌藥物管理總體原則,以AMS的形式推進抗菌藥物管控,是工作行之有效的重要前提。其后,嚴格按照國家三級授權(quán)管理體系,主治醫(yī)師可使用限制類抗生素,副主任醫(yī)師以上可使用特殊類抗生素?!岸鄬哟嗡幬锸褂们埃瑢ο鄳墑e醫(yī)師進行個人崗前培訓、科室培訓、年度院級培訓和院感培訓。”
復旦大學附屬兒科醫(yī)院聯(lián)動昆明市兒童醫(yī)院、西安市兒童醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院、杭州市兒童醫(yī)院、廈門市婦幼保健院網(wǎng)上共探兒童抗菌藥物使用新路徑。
翟曉文還介紹,對抗菌藥及耐藥菌數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)測和分析,已納入醫(yī)院考核,在醫(yī)院OA系統(tǒng)和企業(yè)版微信平臺進行公示。此外,自2017年至2018年底,醫(yī)院在逐年提高病原送檢率的同時,降低了經(jīng)驗性用藥的使用。在臨床藥學部和醫(yī)務部支持下,臨床不斷加強抗菌藥物的監(jiān)控和處方點評。
通過MDT方式,在管理層相應會議上,AMS核心小組成員和各科室集體參與,分工明確,角色清晰,針對重點問題進行強化分析,成效顯著。
她以醫(yī)院普內(nèi)科的門診咽試子送檢率為例,介紹了相關(guān)項目的實踐成果?!捌諆?nèi)科門診的藥占比,曾一路下降到8%,至今降得更多。”她介紹,此項目先后被列為中國醫(yī)院管理協(xié)會質(zhì)量改進項目優(yōu)秀案例獎和2018年第二季中國醫(yī)院管理系統(tǒng)評選的運營管理優(yōu)秀獎,值得在復旦兒科醫(yī)聯(lián)體單位廣泛推送。
“這是多部門的集體結(jié)晶,結(jié)果是門診抗菌藥物使用率持續(xù)下降,從原來的40%降到20%,急診和住院抗菌藥物使用率也在逐漸下降,值得在更廣范圍內(nèi)交流和推廣?!?/p>
新醫(yī)改進入深水區(qū),各級醫(yī)院管理者在優(yōu)化管理、提升醫(yī)院運營效率、節(jié)約醫(yī)療資源上下的功夫不小。
復旦兒科藥學部主任李智平以《臨床綜合評價優(yōu)化抗菌藥物處方目錄》為題,介紹了復旦兒科優(yōu)化抗菌藥物處方目錄的經(jīng)驗。
“用藥量大,同時相關(guān)藥物安全和質(zhì)量機制缺失?!崩钪瞧奖硎荆@是當下國家倡導提升用藥安全,確保“兒童用藥指南”有效性的背景。當務之急,是建立兒童用藥數(shù)據(jù)庫,強化基藥管理。她介紹,近年來,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部委發(fā)布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,在此《意見》中,有六大模塊的工作指導方針,劍指完善的兒童用藥,尤其是在兒童??漆t(yī)院中綜合評價體系的建立。
李智平介紹,在承接若干國家衛(wèi)生健康委關(guān)于兒童用藥安全和可及性研究策略“雙邊雙年度”合作項目中,醫(yī)院多個專科的主任積極參與,在多個領(lǐng)域治療數(shù)據(jù)存在空白的情況下,投身于兒童基藥遴選、集中招標、短缺藥預警機制建立,以及藥物合理使用和新藥研發(fā)的引導方面,做出了很多有益嘗試和實踐,旨在拿出科學可行的方法。
近年來,復旦兒科在藥品安全、有效、依從性和經(jīng)濟性等重要維度進行了評價分析,借力醫(yī)院信息化優(yōu)勢,“模擬真實世界”,實現(xiàn)了相關(guān)指標和體系的建立。“例如一代頭孢、二代頭孢和三代頭孢,以及抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛,甚至治療消化不良等類藥物,經(jīng)過有效性和經(jīng)濟性等系列評價,在藥占比下降的同時,也提高了臨床的治療效果?!?/p>
近年來,加強兒童抗菌藥物使用,促進抗菌藥物的科學化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細化、信息化管理,全國各級綜合醫(yī)院和兒童??漆t(yī)院都進行了有益嘗試。
“今天不采取行動,明天就無藥可用?!崩ッ魇袃和t(yī)院藥學部副主任孫建明以《加強醫(yī)院抗菌藥物管理,降低抗菌藥物使用強度(AUD)》為題,與眾分享了所在醫(yī)院的經(jīng)驗。
他介紹,自2012年全國開展抗菌藥物臨床應用專項整治行動以來,其后兩年,患者抗菌藥物指標明顯下降。但2016年至2017年兩年內(nèi),多種因素影響下,狀況有了明顯反彈。為此,昆明市兒童醫(yī)院將抗菌藥物使用強度列入2018年質(zhì)量改進項目大盤中。
2017年,昆明市兒童醫(yī)院隨機抽取臨床抗菌藥物使用強度前20位科室的病例各50份,消耗量排名前10位的抗菌藥物病例50份,在進行處方點評和對使用強度排序時發(fā)現(xiàn),不合理用藥情況廣泛存在,尤其是聯(lián)合使用抗菌藥物的療程較長。
為此,醫(yī)院成立了院領(lǐng)導牽頭,醫(yī)務、藥劑和感控臨床藥師,以及信息技術(shù)部門人員組成的質(zhì)量改進小組,對問題進行了集中分析,先后發(fā)現(xiàn)醫(yī)生經(jīng)驗性用藥、抗菌藥物管理療程長、聯(lián)合用藥不合理、藥師對醫(yī)生抗菌藥物知識培訓不到位、細菌感染患兒增多、信息系統(tǒng)不完善、藥物管理根本模塊小、抗菌藥物管理制度落實不到位,以及醫(yī)患信息不對等等原因。
針對前三項問題,醫(yī)院修訂了《昆明市兒童醫(yī)院關(guān)于加強臨床合理用藥管理的規(guī)定》,并對相關(guān)人等采取了培訓、執(zhí)行、考核、公示和約談等措施,院長與臨床科室負責人分別簽訂了“2018年抗菌藥物合理使用責任狀”;針對醫(yī)生、藥師溝通不足的問題,強化了臨床藥師點評病歷和及時溝通機制,從事后點評,轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑啊⑹轮懈深A;此外,針對信息系統(tǒng)問題,及時梳理抗菌藥物管理對信息系統(tǒng)的需求,增加了抗菌藥物管理功能模塊。
孫建明舉例,2017年,在對耳鼻喉科抗菌藥物應用情況調(diào)查過程中,發(fā)現(xiàn)該科室AUD強度較高,之后采取的干預措施是自2018年1月起每天審核在架病歷。在科室參與,反復溝通與改進進程過后,藥物不合理使用情況明顯減少?!?018年在抽取點評的100份病歷中,不合理使用藥物情況下降到14%,院內(nèi)感染率也從2017年的2.12%下降到1.47%?!?/p>
智能用藥系統(tǒng)的使用,是近年來各大醫(yī)院推進用藥改革的重要舉措之一。
“利用信息系統(tǒng)智能決策抗菌藥物使用”,廈門市婦幼保健院藥學部主任陳瑤分享了其所在醫(yī)院近年來的用藥案例?!按讼到y(tǒng)上線時并非只針對抗菌藥物,而是所有藥物的合理應用?!彼榻B,從藥學部和臨床藥師角度感受抗菌藥物使用,近年來,抗菌藥物的使用率,有大幅下降。但值得注意的一點是,各醫(yī)療機構(gòu)用藥環(huán)境不同,就診人群有差別,因此相關(guān)管理細節(jié)會有差異。
自2008年開始,廈門市婦幼保健院便希望引入一個可作為藥師助手,以推進合理用藥的信息決策系統(tǒng)。十年后,這一愿望終于實現(xiàn)。
應用后的三個月期間,陳瑤有了諸多心得。該院應用的這一系統(tǒng),可連接醫(yī)院的歷史系統(tǒng)、護理系統(tǒng)、HIS系統(tǒng),以及PACS系統(tǒng)?!八帋熢诠ぷ鬟^程中,如果只有一個孤島的信息系統(tǒng),就無法完全了解患者以往信息,在集成平臺上了解患者所有信息,將患者安全用藥提升到智能決策層面,才更為科學而有針對性。”
陳瑤介紹,在新系統(tǒng)中,將用藥風險設(shè)置為0至8級,將之模塊化,設(shè)置“紅燈”界面,才能對診療起到更大作用。她舉例,在醫(yī)師界面,黃燈區(qū)域為3到65警示提醒,超過說明書用藥,未被提交到藥事管委會層面,提醒醫(yī)師馬上去做證據(jù)收集,須與藥師溝通;而到了8級,則設(shè)置為最高用藥風險,“不會令其通過?!?/p>
“講到底,在抗菌藥物使用過程中,藥師的作用不可或缺,可輔助醫(yī)師解決診療過程中絕大多數(shù)存在的問題?!?/p>
兒童抗菌藥物的使用劑量問題,一直是困惑諸多兒童??漆t(yī)療機構(gòu)醫(yī)務工作者的重要問題之一。
“兒童醫(yī)院抗菌藥物使用強度如何細分?”本次研討會的后半程,西安市兒童醫(yī)院藥劑科主任王安民發(fā)問。
李智平表示,在國際上,多數(shù)抗菌藥物均有“限定日劑量”(DDD)可查,但診療過程中,還是要依據(jù)實際情況。“例如在復旦兒科,出生時體重較小嬰兒的實際用藥量,甚至須細化到一瓶藥的十分之一到二十分之一,也有固定的計算公式。”
“圍手術(shù)期抗菌藥物的使用,各位有哪些心得?”王安民發(fā)問。
對此,復旦兒科醫(yī)務部主任柳龔堡表示,這一問題較為關(guān)鍵,也較為常見?!按饲皣中g(shù)期,預防抗菌藥物使用過程中,很多操作由護士執(zhí)行,會出現(xiàn)增加麻醉風險、患者轉(zhuǎn)運時間過長等問題。在我院,針對這一問題,現(xiàn)今相關(guān)操作由麻醉師來執(zhí)行,以便將時間‘卡’得更為精確?!绷彵け硎?,復旦兒科在2019年的新愿景是提高手術(shù)準時開臺率,將對抗菌藥物的標準預防性時間標準化。
針對兄弟醫(yī)院提出的“新抗菌藥物目錄如何選擇”問題,李智平表示,這需要針對各醫(yī)院決策層的分析、地方疾病分布情況等因素而定。
針對“重癥患兒藥物如何使用”這一問題,翟曉文表示,應首先基于經(jīng)驗性抗菌藥物使用原則,采取抗生素“降階梯治療”策略,尤其是針對免疫缺陷患者而言?!啊A梯’治療原則,并非特別適用于重癥患者,尤其是新生兒?!?/p>
“以行政規(guī)范用藥,以評價推進新目錄形成,以機制降低DDD強度,以信息化實現(xiàn)智能決策,等等,都是推動兒童抗菌藥物使用的良方?!北敬窝杏憰淖詈螅詴晕目偨Y(jié),各方觀點,均彌足珍貴,值得各方深入思考,參考實踐?!捌诖磥淼墓踩?、共通與共進?!?/p>
本次網(wǎng)絡沙龍,列席并發(fā)言的還有:深圳兒童醫(yī)院院長鐘山、廈門市婦幼保健院院長蘇志英、杭州市兒童醫(yī)院副院長韋翊、深圳市兒童醫(yī)院副院長麻曉鵬、昆明市兒童醫(yī)院副院長張毅、深圳兒童醫(yī)院藥劑科主任陳澤彬、杭州市兒童醫(yī)院藥劑科主任嚴峻、杭州市兒童醫(yī)院院辦主任徐婷、西安市兒童醫(yī)院醫(yī)務科主任馬海欣、藥劑科副主任劉卓等。