李國治，黨武吉

(1.武威市涼州區(qū)畜牧獸醫(yī)局，甘肅 武威 733000 2.涼州區(qū)畜牧獸醫(yī)局，甘肅武威 733000)

獸藥是一種特殊的商品，從生產(chǎn)到銷售、使用的過程中國家實行嚴格的許可和監(jiān)管措施，畜禽養(yǎng)殖的快速發(fā)展是催生獸藥行業(yè)發(fā)展的源動力。獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)是保障獸藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有監(jiān)管到位才能確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障畜牧業(yè)健康發(fā)展。涼州區(qū)是全國生豬調(diào)出大縣、甘肅省的牛羊產(chǎn)業(yè)大縣，同時也是甘肅省獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)最多的縣區(qū)。在近幾年的監(jiān)管中雖然取得了一定的成效，但也存在一些問題。本文結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況及存在的問題，針對性的提出了監(jiān)管的對策。

1 現(xiàn)狀

目前，涼州區(qū)已通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證，并取得《獸藥生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)達3家(武威新天馬制藥廠、武威紅牛農(nóng)牧科技有限公司、武威匯能生物科技有限公司),主要生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品有260多個,產(chǎn)品銷往西北五省(區(qū)),年產(chǎn)值達480多萬元?，F(xiàn)已新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)2家(武威牛滿加藥業(yè)有限公司、甘肅天利達生物科技有限公司)，等待農(nóng)業(yè)部GMP驗收。全區(qū)已通過獸藥GSP認證驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥連鎖店達265家，其中：公司70家，連鎖店195家，現(xiàn)從事獸藥經(jīng)營活動的人員超過2 000多人。

2 存在問題

近年來，我區(qū)獸藥企業(yè)為保障畜牧業(yè)生產(chǎn)的健康發(fā)展做出了重要貢獻。但由于獸藥經(jīng)營企業(yè)門檻低，數(shù)量多、規(guī)模小、人員素質(zhì)不高、企業(yè)管理不規(guī)范，加之，我區(qū)90%以上的獸藥產(chǎn)品來自外省，使我區(qū)獸藥企業(yè)的監(jiān)管難度增加，嚴重制約了全區(qū)獸藥市場的健康發(fā)展，給畜牧業(yè)生產(chǎn)帶來了潛在的風(fēng)險。主要表現(xiàn)在：

2.1 經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高

一是部分獸藥經(jīng)營戶對獸藥專業(yè)知識一知半解，只把獸藥當(dāng)作普通商品經(jīng)銷盈利。二是經(jīng)營場所不規(guī)范，未全面達到應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施。

2.2 獸藥經(jīng)營管理制度落實不到位

一是購銷登記不完整，缺少臺帳應(yīng)當(dāng)載明的獸藥商品名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號等內(nèi)容。二是獸藥保管制度不夠完善，未能采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，不能真正保證所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。

2.3 經(jīng)營行為不規(guī)范

一是違法經(jīng)營獸藥。少數(shù)經(jīng)營者為圖暴利違規(guī)經(jīng)營假劣獸藥，如違規(guī)經(jīng)營擅自改變組方獸藥、套用其它產(chǎn)品批準文號藥品、超過有效期藥品等。二是超范圍經(jīng)營獸用生物制品。個別經(jīng)營企業(yè)在尚未取得獸用生物制品許可的情況下為謀取利益，由非正規(guī)渠道違規(guī)購進并經(jīng)營生物制品，從而給管理上帶來混亂，嚴重影響了畜產(chǎn)品質(zhì)量安全和畜牧業(yè)健康發(fā)展。

2.4 經(jīng)銷商數(shù)量明顯增多、競爭加劇

由于獸藥市場的快速發(fā)展，從業(yè)人員明顯增多、競爭加劇、利潤降低、客戶流失、水平參差不齊、運作不正規(guī)，壓力倍增。城區(qū)企業(yè)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)大客戶的直銷已成為重要的獸藥營銷模式，極大地壓縮了鄉(xiāng)村獸醫(yī)的生存空間，迫使經(jīng)營者之間互相排擠，造成違法違規(guī)經(jīng)營行為屢禁不止。

3 對策

為進一步加強涼州區(qū)獸藥監(jiān)管長效工作機制，促進全區(qū)獸藥監(jiān)管工作。根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等法律、法規(guī)和省獸醫(yī)局下發(fā)的一系列文件精神，我們從實際出發(fā)，積極探索新形勢下獸藥監(jiān)管工作新思路，創(chuàng)新管理模式，落實獸藥先檢后售工作，實施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標識制度，形成功能完善、信息準確、實時在線的獸藥產(chǎn)品查詢和追溯管理系統(tǒng)，維護好獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)境，保證獸藥經(jīng)營秩序良好、養(yǎng)殖用藥安全。

3.1 加強組織領(lǐng)導(dǎo)，制定監(jiān)管方案

根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部辦公廳《關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》和甘肅省獸醫(yī)局的要求，成立了獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由動物衛(wèi)生監(jiān)督所所長專門負責(zé)。結(jié)合獸藥質(zhì)量規(guī)范年活動，制定了《涼州區(qū)獸藥GSP工作實施方案》、《涼州區(qū)獸藥產(chǎn)品電子追溯碼實施方案》等，以加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管、落實獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標識制度。

3.2 加強宣傳培訓(xùn)，強化質(zhì)量意識

為提高經(jīng)營、養(yǎng)殖從業(yè)人員素質(zhì)，通過召開會議、舉辦培訓(xùn)班等形式加強了從業(yè)人員的培訓(xùn)，提高其經(jīng)營、使用獸藥安全相關(guān)知識的認識，督促經(jīng)營者建立健全獸藥購銷臺賬制度；養(yǎng)殖戶建立健全用藥記錄，嚴格遵守休藥期、停藥期規(guī)定，從源頭上保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，近幾年，共舉辦各類獸藥知識培訓(xùn)班達78次，培訓(xùn)人數(shù)達到5500多人次。

3.3 嚴格監(jiān)督執(zhí)法，規(guī)范經(jīng)營行為

一是實行告知承諾制度，每年年初與獸藥經(jīng)營企業(yè)簽訂《獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量承諾書》、發(fā)放《獸藥經(jīng)營企業(yè)告知書》，明確告知獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的法律和應(yīng)盡的義務(wù)，規(guī)范獸藥經(jīng)營者的經(jīng)營行為。二是每年春、秋二季和節(jié)假日期間專項開展農(nóng)資打假治理行動，嚴查經(jīng)營銷售農(nóng)業(yè)部公布的假劣獸藥、違禁獸藥目錄和抽檢不合格獸藥的企業(yè)。三是全面清理關(guān)停非GSP獸藥經(jīng)營企業(yè)，向社會公布監(jiān)督舉報電話，接受社會監(jiān)督。對非GSP獸藥經(jīng)營企業(yè)加大監(jiān)督檢查力度，進行全面的清理整頓，嚴查無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、進貨渠道混亂、購銷渠道記錄不完整以及銷售假劣獸藥等違規(guī)經(jīng)營行為，對發(fā)現(xiàn)的非法產(chǎn)品一律實施清繳銷毀，追根溯源，立案查處。

3.4 加強重點領(lǐng)域的整治，切實保障獸藥的使用安全

以城區(qū)獸藥批發(fā)企業(yè)、規(guī)?；B(yǎng)殖場(戶)為重點，落實“網(wǎng)格化”管理制度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)、連鎖店及養(yǎng)殖場重點由鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站動物衛(wèi)生監(jiān)督分所負責(zé)檢查，城區(qū)獸藥批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)及獸藥違法行為案件重點由區(qū)級動物衛(wèi)生監(jiān)督所負責(zé)查處。通過開展拉網(wǎng)式清查，清繳禁用獸藥、違禁化合物、禁用藥物添加劑和假劣獸藥為重點打擊違規(guī)企業(yè)行為，切實保障獸藥使用的安全。針對養(yǎng)殖場辨別假劣獸藥能力比較薄弱的情況，積極開展了獸藥合理使用技術(shù)指導(dǎo)，加強安全用藥知識普及，督促養(yǎng)殖場建立規(guī)范用藥記錄和制度，從生產(chǎn)源頭保障了畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

3.5 積極推行獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標識制度，探索先檢后售監(jiān)管新機制

針對涼州區(qū)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)多、獸藥進貨渠道混亂、假冒偽劣及違禁產(chǎn)品屢禁不止的問題，積極探索利用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，以實現(xiàn)全區(qū)獸藥產(chǎn)品溯源管理為目標，制定了《涼州區(qū)獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)實施方案》，由區(qū)畜牧獸醫(yī)局負責(zé)全區(qū)獸藥追溯開展工作，督促獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產(chǎn)品的賦碼、 掃碼，及時、準確地

采集和上傳產(chǎn)品信息，實施追溯監(jiān)督執(zhí)法。一是凡在涼州區(qū)市場銷售的獸藥產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按農(nóng)業(yè)部規(guī)定的時間在產(chǎn)品最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，并在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，以備執(zhí)法部門和獸藥使用者通過手機客戶端或網(wǎng)絡(luò)進行查詢。二是從2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。三是因包裝尺寸的限制無法在產(chǎn)品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。四是獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況，配備相應(yīng)計算機和識讀設(shè)備，對實施追溯的獸藥產(chǎn)品進行入庫、出庫信息管理，并及時傳送相關(guān)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運行。五是獸藥零售企業(yè)不得直接從獸藥廠家購進獸藥，獸藥連鎖企業(yè)必須從連鎖公司購進獸藥，不得從其它公司購進獸藥，若購進其它公司獸藥必須通過連鎖公司調(diào)配購進，并索要購貨憑證或發(fā)票。六是推行獸藥連鎖經(jīng)營。積極鼓勵獸藥零售門店向連鎖經(jīng)營發(fā)展，按照主動自愿的原則，由獸藥零售門店自己選擇通過獸藥GSP認證驗收的獸藥批發(fā)企業(yè)進行連鎖經(jīng)營，簽訂連鎖協(xié)議，相互約定。要求獸藥批發(fā)企業(yè)下設(shè)的連鎖店全部實行“五統(tǒng)一”管理，即“統(tǒng)一店面門頭、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一進貨渠道、統(tǒng)一臺賬記錄、統(tǒng)一服務(wù)承諾”。通過實行獸藥產(chǎn)品電子追溯碼管理，使獸藥實現(xiàn)從生產(chǎn)、包裝、信息采集入庫、銷售核對信息等環(huán)節(jié)的全程追溯管理，有效杜絕假劣、違禁或套用文號獸藥的進入，保證養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的用藥安全，確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，進一步起到保護養(yǎng)殖戶合法權(quán)益的作用。