潘永娜

（遼寧省大連市普蘭店區(qū)動物疫病預防控制中心， 遼寧 大連116200）

實驗室間對比和能力驗證，是利用實驗室間檢測結果的比對來確定實驗室檢測能力的一項活動，是對實驗室技術能力和管理狀況進行考核的方法之一，是保障實驗室資質認定工作質量有效性的重要手段。

1 獸醫(yī)實驗室間比對和能力驗證的目的

各獸醫(yī)實驗室通過參加比對和能力驗證活動，可以考察獸醫(yī)實驗室的檢測能力以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)技術能力，保證檢驗檢測工作科學、公正、檢測數據可靠，提高客戶對本獸醫(yī)實驗室的信任感。

2 獸醫(yī)實驗室間比對和能力驗證的職責

2.1 質量負責人編制實驗室比對和能力驗證實施計劃，組織實施并對結果進行分析和評價。

2.2 獸醫(yī)實驗室按照比對和能力驗證試驗計劃，開展比對和能力驗證試驗并歸檔有關資料。

3 獸醫(yī)實驗室間比對和能力驗證實施程序

3.1 比對和能力驗證試驗的方式

3.1.1 實驗室認可機構或主管機構安排比對和能力驗證試驗，獸醫(yī)實驗室應積極主動參加。

3.1.2 獸醫(yī)實驗室自行組織的與外部實驗室之間的比對和能力驗證試驗。

3.2 比對和能力驗證試驗的項目

3.2.1 省、市動物疫病預防控制中心下達的比對和能力驗證試驗計劃所涉及項目。

3.2.2 獸醫(yī)實驗室自行組織的比對和能力驗證試驗，自己決定檢驗檢測項目。

3.3 組織獸醫(yī)實驗室的比對和能力驗證活動

3.3.1 質量負責人負責聯系外部獸醫(yī)實驗室，參加比對和能力驗證活動。確定比對和能力驗證試驗的項目后，安排時間及落實其它相關事項。

3.3.2 每年年初，質量負責人擬定年度比對和能力驗證試驗計劃。

3.3.3 選擇有資格獸醫(yī)實驗室

通常選擇以下獸醫(yī)實驗室間進行實驗室間的比對和能力驗證：

（1）質量管理體系符合ISO/IEC17025等要求，經過質量體系認證，且運行質量體系、生物安全體系，或經過第二方審核、第三方審核合格的獸醫(yī)實驗室。

（2）進行獸醫(yī)實驗室間比對和能力驗證的項目應經過獸醫(yī)實驗室共同經過認可。

4 實施年度比對和能力驗證試驗

4.1 在比對和能力驗證試驗中，質量負責人將檢測樣品發(fā)放給獸醫(yī)實驗室進行相關項目檢測。

4.2 由質量負責人準備三份相同結果的樣品，一份給獸醫(yī)實驗室進行檢測，另一份給參加比對和能力驗證試驗的外部獸醫(yī)實驗室進行檢測，最后一份樣品備存。

4.3 參加比對和能力驗證試驗的檢測人員在接到檢測樣品后，樣品接收人員首先制定樣品檢測任務書，將檢測任務書下發(fā)到相關檢測人員，檢測人員領取檢測用樣品，檢測所用試劑后，首先對周圍環(huán)境、儀器設備運行狀態(tài)進行確認，再準備與實驗相關的器具等，最后進行實驗操作，操作的同時，填寫實驗原始記錄、填寫實驗用的儀器設備記錄。實驗操作結束后，對實驗所用的相關試劑、損耗品，用高壓滅菌器進行高壓滅菌，同時對實驗環(huán)境用紫外燈進行消毒。

4.5 檢測人員將檢測結果以檢測記錄方式反饋給獸醫(yī)實驗室主任，獸醫(yī)實驗室主任以檢測報告的形式出具檢測結果。

4.6 比對和能力驗證試驗的總結：

4.6.1 質量負責人對本中心獸醫(yī)實驗室的檢測結果和外部獸醫(yī)實驗室的檢測結果進行對比分析，形成分析報告，并交呈技術負責人。

4.6.2 技術負責人召集有關人員進行分析評審會議，分析和總結比對和能力驗證試驗的結果。

4.6.3 當獸醫(yī)實驗室的考核結果被判為失控時，獸醫(yī)實驗室主任查明檢測不合格的原因，執(zhí)行《糾正措施的政策和程序》和《預防措施程序》，進行糾正并提出進一步提高檢測水平的具體措施。

4.6.4 比對和能力驗證試驗的有關資料由獸醫(yī)實驗室負責整理，歸檔保存。