余俊奇孫曉娜牛秋霞梁占鋒

（1.中國人民解放軍第一五三中心醫(yī)院，河南鄭州450007； 2.河南省中醫(yī)院，河南鄭州450002）

反流性食管炎（Reflux Esophagitis，RE）不僅是消化內(nèi)科常見病，同時(shí)也是臨床的多發(fā)病，在胃食管反流性疾病占比高達(dá)48%～79%，在總?cè)巳褐邪l(fā)病率亦達(dá)3%～4%[1]，它指的是胃、十二指腸內(nèi)容物（胃酸、胃蛋白酶、非結(jié)合膽鹽、胰酶等）反流至食管，食管的清除能力和黏膜屏障不足以抵抗反流物的損傷，導(dǎo)致食管黏膜出現(xiàn)炎性反應(yīng)、糜爛，甚至形成Barrett食管（BE），以及慢性咳嗽、咽喉炎、吸入性肺炎、哮喘等食管外并發(fā)癥[2]，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。臨床上以反酸、燒心、惡心、噯氣、腹痛、口苦、嘈雜等為主要癥狀，當(dāng)前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以對癥治療為主，采用抑制胃酸劑、胃黏膜保護(hù)劑、促進(jìn)胃動力藥、抗抑郁或焦慮藥，服藥時(shí)對緩解臨床癥狀效果確切，但遺憾的是，患者一旦停藥，便會再次出現(xiàn)上述癥狀，且長期應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療可能面臨諸多新的問題。筆者以自擬花香顆粒聯(lián)合泮托拉唑鈉腸溶膠囊、枸櫞酸莫沙必利分散片治療反流性食管炎43例，并設(shè)單用西藥的對照組進(jìn)行療效對比觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年3月至2017年5月我院門診及病房治療的86例反流性食管炎患者為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各43例。治療組：男性23例，女性20例；年齡46～78歲，平均年齡（61.3±10.3）歲；病程6～36個月，平均病程（22.4±8.7）個月。對照組：男性23例，女性20例；年齡46～77歲，平均年齡（62.2±10.1）歲；病程6～36個月，平均病程（22.1±9.4）個月。2組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) RE的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考第13版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[3]制定。（1）臨床表現(xiàn)：燒心，反酸，惡心，腹痛，噯氣，口苦等。（2）胃鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)：胃鏡可見食管黏膜條索狀或點(diǎn)狀充血糜爛。RE的內(nèi)鏡診斷及分級按照洛杉磯（LA分類法）[4]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《胃食管反流病中醫(yī)診療共識意見（2009，深圳）》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）無性別限制，年齡最小46歲，最大78歲。（3）學(xué)歷、文化社會背景、職業(yè)等無特殊限制。（4）病程≥6個月，1周內(nèi)未用過抗生素以及PPI類藥物者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并有高血壓病、心腦血管疾病、呼吸道感染、糖尿病、腎病等嚴(yán)重疾病需要同時(shí)治療者；（2）合并有消化性潰瘍、食管裂孔疝、消化道出血、消化道惡性腫瘤、胃大部切除術(shù)者；（3）飲濃茶、嗜酒、辛辣者；（4）妊娠或哺乳期者；（5）精神疾病者；（6）未能按照要求完成治療中途退出及8周后未能復(fù)查胃鏡者。

2 治療方法

2.1 對照組 患者采用西醫(yī)常規(guī)治療。泮托拉唑鈉腸溶膠囊 （杭州中美，國藥準(zhǔn)字H20093560）40mg，1次/d，于早餐前半小時(shí)口服；枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘，國藥準(zhǔn)字H20031110）5mg，3次/d，于3餐前半小時(shí)口服。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上，加用自擬方“花香顆粒”。藥物組成：旋覆花10g，藿香10g，煅赭石15g，法半夏9g，丹皮10g，梔子10g，煅瓦楞子15g，黃連6g，煅烏賊骨10g，柴胡6g，赤芍10g，佩蘭10g，薄荷6g。使用廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的顆粒劑。用開水250mL沖服，1劑/d，睡前1h服用。

2組患者均連續(xù)用藥8周后進(jìn)行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 治療8周后比較2組患者的臨床癥狀改善情況，胃鏡下病變改變情況以及治療過程中不良反應(yīng)。

癥狀積分統(tǒng)計(jì)按燒心、反酸、惡心、胃痛、噯氣等癥的嚴(yán)重程度計(jì)分。0分：臨床無癥狀；1分：癥狀輕微，不影響工作和休息；2分：癥狀明顯，影響工作和休息；3分：癥狀顯著，嚴(yán)重影響工作和休息。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。癥狀消失，癥狀積分減少≥95%為治愈；癥狀改善明顯，癥狀積分減少≥70%為顯效；癥狀好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%為有效；癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或者加重，癥狀積分減少＜30%為無效。

胃鏡下食管黏膜病變愈合情況：參照《反流性食管炎診斷及治療指南（2003年）》[6]反流性食管炎內(nèi)鏡分級標(biāo)準(zhǔn)，分為治愈、顯效、無效。治愈：患者臨床癥狀全部消失，胃鏡下食管黏膜病變完全恢復(fù)正常；顯效：患者臨床癥狀顯著改善，胃鏡下食管黏膜病變減輕在1個等級以上；無效：患者臨床癥狀無明顯改善，內(nèi)鏡下食管黏膜病變無變化或者加重。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對觀察數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料用（±s）表示，用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以百分比（%）表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組臨床療效比較 治療組43例，治愈20例，顯效19例，有效2例，無效2例，總有效率為95.35%；對照組43例，治愈14例，顯效16例，有效6例，無效7例，總有效率為83.72%。2組總有效率比較，治療組顯著高于對照組（P＜0.05）。

3.4.2 2組胃鏡結(jié)果比較 治療組治愈20例，顯效18例，無效5例，總有效率為88.37%。對照組治愈15例，顯效21例，無效7例，總有效率為83.72%。2組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.5 不良反應(yīng) 治療組3位患者因中藥的特殊味道出現(xiàn)輕度惡心，最終未影響治療。除此之外2組在治療前后均未觀察到明顯不良反應(yīng)。

4 討論

反流性食管炎是因食管下段括約肌功能障礙為主而形成的胃食管動力障礙疾病，缺乏特效治療方案。常規(guī)治療方案包括應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑和胃腸動力藥，雖然在臨床上能有效地控制反酸、燒心等癥狀，但停藥后易出現(xiàn)反復(fù)，給患者的生活造成嚴(yán)重的影響。

反流性食管炎屬于中醫(yī)學(xué)“吞酸”“反胃”“嘈雜”“噎膈”“胃脘痛”等范疇[7]，多以清火降逆、舒肝和胃、利濕化濁為主要治則?！端貑枴ちo(jì)大論》載“木郁之發(fā)……民病胃脘當(dāng)心而痛”，可見本病病位在脾胃，木郁土虛，胃氣上逆，胃失和降乃是本病的病機(jī)所在[8]。治療組方中梔子、黃連可清中焦之火，丹皮、柴胡、赤芍疏肝解郁、清熱，旋覆花、煅赭石、半夏鎮(zhèn)墜上逆之胃氣，煅瓦楞子、烏賊骨和胃止痛，藿香、佩蘭、薄荷具芳香、利濕、清中焦?jié)釟庵π?。全方共奏清火降逆、舒肝和胃、利濕化濁之功，從而顯著緩解臨床癥狀，達(dá)到滿意的臨床效果。依據(jù)本研究數(shù)據(jù)分析，治療組患者臨床癥狀改善總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），胃鏡下食管黏膜病變愈合總有效率與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。質(zhì)子泵抑制劑抑酸療效、機(jī)制明確，說明在此治療基礎(chǔ)上，加用花香顆粒治療，可涵蓋本病多個致病因素和發(fā)病機(jī)制，發(fā)揮了中西醫(yī)結(jié)合治療本病的優(yōu)勢，臨床癥狀及鏡下表現(xiàn)均能得到確切改善。在實(shí)際應(yīng)用中，本方對改善口腔異味（口臭）效果亦非常明顯，治療組43例患者中，有口腔異味（口臭）者有27例，治療后均有不同程度緩解。綜上所述，花香顆粒聯(lián)合泮托拉唑鈉膠囊治療反流性食管炎的療效更確切，中西藥聯(lián)合治療RE的作用優(yōu)于單純使用西藥。