高 原,張云現 ,吳 冰,馬曉威 ,袁國輝
(1.遼寧省動物疫病預防控制中心,遼寧 沈陽 110164;2.齊魯動物保健品有限公司,山東 濟南 250000;3.本溪市動物疫病預防控制中心,遼寧 本溪 117000;4.沈陽市蘇家屯區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督管理局,遼寧 沈陽 110100;5.丹東市寬甸縣動物動物疫病預防控制中心,遼寧 丹東 118204)
硫酸頭孢喹肟是動物專用的第四代頭孢類抗生素,該藥品于20世紀80年代由德國Hoechst公司研發(fā)。國內是由齊魯動物保健品有限公司歷經5年,投資300萬元人民幣成功研發(fā)了硫酸頭孢喹肟無菌原料藥、注射用硫酸頭孢喹肟和硫酸頭孢喹肟注射液,并分別制訂了質量標準(草案)。 2009年5月11日,被農業(yè)部批準為國家二類新獸藥,2014年增加了靶動物犬,增加了50mg和100mg兩個小規(guī)格的注射用無菌粉末。
該成分是第四代頭孢類抗生素,具有安全性高,抗菌活性高效,抗菌譜廣,無耐藥性等特點。該成分是美國FDA批準的犬貓妊娠期的A類用藥,屬于最安全的等級。對關節(jié)軟骨無刺激,老齡幼齡動物均可使用。與三代頭孢輕微的肝腎毒性相比,該成分幾乎沒有肝腎毒性,安全性獲得了極大的提高。硫酸頭孢喹肟的抗菌活性強,靜脈輸液5min內血藥濃度達峰值,比三代頭孢如頭孢噻呋鈉、頭孢曲松等快3~5倍以上。硫酸頭孢喹肟對95%以上的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均敏感,化學結構對β-內酰胺酶高度穩(wěn)定,目前尚未見該成分有耐藥性的報道。
隨著近年寵物行業(yè)的迅猛發(fā)展,相關疾病也隨之增多和復雜化,在我國的北京、上海、南京、深圳等寵物診療發(fā)達城市,對硫酸頭孢喹肟的應用日益增多。臨床應用多以急癥、重癥的細菌感染,轉診病例,耐藥性菌株,妊娠期、老幼齡、肝腎功能不全的特殊病例,骨科手術的術中靜注等應用居多。適應癥主要以呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、膿皮癥等為主。
市場上硫酸頭孢喹肟的主要產品以齊魯動保的惠可寧(50mg和100mg兩個規(guī)格的無菌粉末),河北遠征的賽???0mL的混懸液),武漢回盛的賽福來(100mL的混懸液),海正制藥的海正喹肟(100mL混懸液)等產品為主。其中,市場占有率最高的是齊魯動保的惠可寧,無菌粉末可靜脈輸液,注射1次/d。其他幾種混懸液僅能皮下注射,不能靜脈輸液。隨著國家183種寵物批號的放開,天津瑞普近期也上市了硫酸頭孢喹肟的粉針劑型100mg規(guī)格,其臨床效果和穩(wěn)定性還需等待市場和時間的檢驗。