劉英團

11月11日晚間22點29分，國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布了一條“重磅”公告。公告指出，國家市場監(jiān)管總局就《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》公開征求意見。征求意見稿提出，明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售的，受種者可以要求懲罰性賠償。相關(guān)違法行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據(jù)的，依法從重追究責(zé)任。

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價指標不符合規(guī)定后不到一年，再曝疫苗質(zhì)量問題。7月22日，李克強總理就疫苗事件作出批示：“此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。”23日，正在國外國事訪問的中共中央總書記、國家主席習(xí)近平在對長春長生生物疫苗案件做出的重要指示中指出：“長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視，立即調(diào)查事實真相，一查到底，嚴肅問責(zé)，依法從嚴處理?！?月24日，吉林省紀委監(jiān)委啟動對長春長生生物疫苗案件腐敗問題調(diào)查追責(zé)。10月16日，國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。其中，包括吉林省副省長金育輝、吉林省政協(xié)副主席李晉修、長春市市長劉長龍、國家市場監(jiān)管總局黨組書記畢井泉（原食品藥品監(jiān)管總局局長）等多名省部級官員被問責(zé)，這且不包括非中管的35名干部。涉嫌犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。與此同時，湖北省也對武漢生物效價不合格百白破疫苗問題負有監(jiān)管職責(zé)的省食藥監(jiān)局、武漢市政府、武漢市食藥監(jiān)局等單位11名履職失職失責(zé)人員啟動問責(zé)咎責(zé)程序。

疫苗關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全。接種疫苗，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。長春長生、武漢生物疫苗事件（案件）既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。正如李克強在批示中所要求的，“對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境?！蓖ㄟ^立法提升疫苗管理法治化水平既是建設(shè)中國特色社會主義法治體系的重要組成部分，也是從根本上保障疫苗安全的治本之策。一是把疫苗安全治理納入法治軌道，運用法治思維和方式，科學(xué)配置、落實監(jiān)管權(quán)力和責(zé)任;二是堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性，結(jié)合疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種的特點，遵循倫理、科學(xué)、法治的要求，對疫苗實行最嚴格的監(jiān)管;三是激發(fā)和釋放全社會參與疫苗安全治理的巨大潛能，優(yōu)化行業(yè)誠信的內(nèi)生經(jīng)濟基礎(chǔ)和市場機制，并進一步暢通社會監(jiān)督與維權(quán)渠道，積極推動相關(guān)職能部門與社會多元主體在法治框架下協(xié)同共治，最終確保疫苗的安全有效;四是建立嚴格的懲戒體系，譬如建立一次違法終生禁入行業(yè)等制度，也只有對違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，倘若疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)了一支問題疫苗就通過相關(guān)機制就使其立即退市，甚至處罰到其破產(chǎn)，大概就不會再有敢冒天下之大不韙的商人了。

我們認為，疫苗管理立法是第一步，更關(guān)鍵的還是落實和改革完善相關(guān)管理機制，其中既要讓最嚴法律成為疫苗管理的武器，還要讓法律成為保障疫苗受害者的利器?？陀^而言，100%安全的疫苗是沒有的，包括歐美等發(fā)達國家也出現(xiàn)過接種疫苗引發(fā)不良反應(yīng)的案例。有報道稱，1974年英國接種全細胞百日咳疫苗后發(fā)生36例神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。1955年，因在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時不夠徹底，美國Cutter實驗室制備的脊髓灰質(zhì)炎疫苗使12萬名接種該疫苗兒童有4萬名兒童染病，其中56人患上了麻痹型脊髓灰質(zhì)炎，由于這種嚴重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中再次傳播，最終113人終生癱瘓，5人死亡。公開資料顯示，雖然Cutter并不存在刑事犯罪，但陪審團認為Cutter應(yīng)對受損害的人和家庭承擔賠償責(zé)任。1986年，美國《國家兒童疫苗傷害法案》為疫苗受害者獲得救濟確立了法律依據(jù)。美國國會通過并實施《疫苗傷害賠償程序》規(guī)定，疫苗受害人賠償?shù)淖罡哳~度可達25萬美元，包括醫(yī)院檢查費、護理費、勞動力損失費、律師費、精神損害費等。數(shù)據(jù)顯示，大約已有數(shù)千名受害人通過上訴程序，獲得了約12億美金的基金救濟。1977年，日本也制定了預(yù)防接種健康被害救濟制度。按照《日本預(yù)防接種法》規(guī)定，國家采取結(jié)果責(zé)任原則，只要厚生勞動大臣認定損害發(fā)生由預(yù)防接種導(dǎo)致，國家都應(yīng)給予受害者補償，包括醫(yī)藥費、住院津貼、殘疾兒童養(yǎng)育補助或殘疾人補助、一次性死亡補助、喪葬費等。我們期待，疫苗管理立法不但應(yīng)細化懲罰性賠償?shù)姆秶l件和程序，更應(yīng)確立無過錯賠償原則，而非象征性的“補償”。