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        川芎平喘合劑治療慢性阻塞性肺疾病的隨機(jī)對(duì)照研究*

        2018-02-07 00:28:46郭曉燕張惠勇
        西部中醫(yī)藥 2018年1期
        關(guān)鍵詞:平喘胸悶川芎

        郭曉燕,騰 飛,張惠勇

        上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院肺病科,上海 200032

        慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一種具有氣流受限特征的疾病,氣流受限不完全可逆,呈進(jìn)行性發(fā)展,與肺部對(duì)有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。在我國40歲以上人群COPD發(fā)生率約為8%,預(yù)計(jì)到2020年其死亡率僅次于心血管、腫瘤疾病,該病死亡率、致殘率高,嚴(yán)重影響患者健康狀況及生活質(zhì)量[1]。近年來,筆者運(yùn)用川芎平喘合劑聯(lián)合西醫(yī)治療COPD有一定臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下:

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 將2014年10月至2016年7月在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院肺病科就診的COPD患者144例采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組各72例。對(duì)照組中男48例,女24例;年齡(65.73±7.91)歲;病程(8.80±6.89)年。治療組中男55例,女17例;年齡(64.83±7.56)歲;病程(8.35±7.55)年。試驗(yàn)結(jié)束時(shí),對(duì)照組、治療組分別脫落、剔除6例、8例。2組患者基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》[1]中 COPD診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定。

        1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》證候部分制定[2]。痰瘀阻肺證:咳嗽,氣促,痰多或痰中帶血,胸悶或胸痛;舌淡紫或紫暗,或有瘀斑,脈弦澀或弦滑。

        1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入:1)年齡40~75歲者,性別不限;2)符合西醫(yī)COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)者;3)符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者;4)簽署知情同意書。

        1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除:1)年齡小于40歲或大于75歲者;2)合并肺部其他疾病如肺腫瘤、肺結(jié)核等患者;3)合并心、腦、腎等系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者;4)精神病患者;5)對(duì)治療所用中藥過敏的患者;6)無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷患者。

        1.5 治療方法

        1.5.1 對(duì)照組 在西醫(yī)常規(guī)治療(2013年COPD診治指南中的方案)[1]基礎(chǔ)上給予川芎平喘合劑安慰劑:按照川芎平喘合劑1/20的濃度,加入適當(dāng)輔料制成,盡量在藥物的外形、氣味上與川芎平喘合劑保持一致,由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院制劑室提供。規(guī)格及用法:500 mL/瓶,25 mL/次,3次 /d。

        1.5.2 治療組 在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予川芎平喘合劑(藥物組成:川芎、赤芍、白芍、當(dāng)歸等),由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院制劑室提供,滬藥制字Z05170943。規(guī)格及用法:500 mL/瓶,25 mL/次,3次 /d。

        2組療程均為21天。

        1.6 觀察指標(biāo)及方法 1)中醫(yī)癥狀積分量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3],根據(jù)癥狀的無、輕、中、重程度分別記為 0、2、4、6 分??人裕簾o(0分);白天間斷咳嗽,程度輕微(2分);咳嗽頻繁,但不影響睡眠(4分);晝夜咳嗽頻繁或陣咳,影響休息和睡眠(6分)。喘息:無(0分);偶有發(fā)作,程度輕,不影響休息或活動(dòng)(2分);感覺較頻繁,但不影響睡眠,動(dòng)則喘息明顯(4分);靜坐感覺明顯,不能平臥,影響睡眠或活動(dòng)(6分)??┨担簾o咯痰(0 分);晝夜咳嗽 10~50 mL(2 分);晝夜咳嗽50~100 mL(4分);晝夜咳嗽100 mL以上(6分);氣短:無(0分);一般體力活動(dòng)后即感氣短(2分);稍動(dòng)即氣短(4分);不動(dòng)亦覺氣短(6分)。2)觀察治療前后COPD評(píng)估測試評(píng)分(CAT)變化。3)采用肺功能儀及動(dòng)脈血?dú)夥治鰞x測定治療前后第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%prev)及動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)、二氧化碳分壓(PaCO2)水平。4)記錄不良反應(yīng)。

        1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。連續(xù)變量符合正態(tài)分布,且方差齊性,采用t檢驗(yàn);不符合正態(tài)分布或方差不齊時(shí)采用秩和檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 中醫(yī)證候積分變化 治療前2組患者喘息、咳嗽、咯痰、胸悶、氣短癥狀比較無明顯差異(P>0.05);治療后治療組患者喘息、胸悶、氣短積分及中醫(yī)證候總分低于對(duì)照組(P<0.05),見表1。

        表1 2組中醫(yī)證候積分變化比較(±s)分

        表1 2組中醫(yī)證候積分變化比較(±s)分

        注:與對(duì)照組治療后比較,*表示P<0.05,**表示P<0.01

        組別 例數(shù) 時(shí)間 喘息 咳嗽 咯痰 胸悶 氣短 總分治療組 72 治療前 2.90±1.98 2.12±1.43 2.45±2.31 2.87±1.71 2.99±1.85 13.31±5.86 66 治療后 1.47±1.46* 1.44±1.55 1.72±1.44 1.14±1.42** 1.42±1.36* 7.19±5.64*對(duì)照組 72 治療前 2.92±1.46 2.18±1.45 2.06±2.24 2.62±1.77 3.05±1.42 12.83±5.41 64 治療后 1.94±1.36 1.72±1.18 1.86±1.23 1.97±1.63 1.89±1.42 9.39±6.16

        2.2 CA T評(píng)分 治療前2組CAT各條目及總分相比均無明顯差異(P>0.05)。治療后治療組咳嗽、胸悶、氣喘等評(píng)分較對(duì)照組降低(P<0.05);做事、外出信心、睡眠、精力及CAT總分低于對(duì)照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

        表2 2組治療前后CA T評(píng)分比較(±s) 分

        表2 2組治療前后CA T評(píng)分比較(±s) 分

        注:*表示與對(duì)照組治療后比較,P<0.05

        CA T評(píng)分 治療組 對(duì)照組治療前 治療后 治療前 治療后我從不咳嗽 2.30±1.33 0.93±1.09* 2.23±1.33 1.18±0.86我一點(diǎn)痰也沒有 1.99±1.83 1.22±1.51 1.58±1.72 1.52±1.13我沒有任何胸悶的感覺 2.49±1.54 1.34±1.51* 2.38±1.40 1.97±1.52當(dāng)我爬坡或上一層樓梯時(shí),沒有氣喘的感覺 2.72±1.64 1.60±1.55* 2.80±1.27 2.17±1.54我在家里能做任何事情 2.75±1.70 1.93±1.43 2.88±1.36 2.22±1.44盡管我有肺部疾病,但我對(duì)離家外出很有信心 2.82±1.38 1.82±1.38 2.78±1.23 2.11±1.30我睡眠非常好 1.90±1.36 1.15±1.03 1.86±1.14 1.26±1.00我精力旺盛 1.93±1.43 1.18±1.11 1.94±1.25 1.45±0.95 CA T評(píng)分(總) 18.88±9.79 11.16±8.64 18.46±8.69 13.88±8.36

        2.3 血?dú)夥治?治療前2組患者Pa02、PaC02水平比較無明顯差異(P>0.05)。治療后2組Pa02、PaC02均較治療前明顯改善(P<0.05);治療組Pa02、PaC02改善程度高于對(duì)照組(P<0.05),見表3。

        表3 2組血?dú)夥治霰容^(±s) m m H g

        表3 2組血?dú)夥治霰容^(±s) m m H g

        注:#表示與同組治療前相比,P<0.05;*表示與對(duì)照組治療后相比,P<0.05

        組別 例數(shù) 時(shí)間 Pa02 PaC02治療組 66 治療前 61.66±3.87 62.15±5.23治療后 82.31±4.85#* 42.15±4.26#*對(duì)照組 64 治療前 62.57±4.01 60.32±3.48治療后 75.80±5.50# 50.83±3.65#

        2.4 FEV1%pred 治療后2組患者FEV1%pred水平均高于治療前,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組FEV1%pred水平高于對(duì)照組,但2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表4。

        表4 2組肺功能比較(±s) %

        表4 2組肺功能比較(±s) %

        注:#表示與同組治療前相比,P<0.05

        組別 例數(shù) 時(shí)間 FEV1%pred治療組 66 治療前 52.93±19.80治療后 57.42±22.12#對(duì)照組 64 治療前 47.93±17.59治療后 52.73±19.35#

        3 討論

        COPD屬中醫(yī)“肺脹”范疇,主要表現(xiàn)為咳嗽、咳痰或伴喘息,癥狀呈漸進(jìn)性加重。病變首先在肺,因肺臟反復(fù)受邪,外邪侵襲,肺失宣降,氣機(jī)阻閉,痰濁內(nèi)蘊(yùn),壅阻氣道,肺氣上逆而致咳嗽、咯痰、喘息、胸悶等不適。繼則影響脾、腎,后期病及于心。病理因素主要為痰濁、水飲,并與瘀血互為影響,早期以痰濁為主,漸而痰瘀互見,終至痰濁、血瘀錯(cuò)雜為患,痰瘀阻肺是其發(fā)病的主要病理機(jī)制[4]。

        川芎平喘合劑由全國名中醫(yī)邵長榮教授結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成,具有活血行氣,祛痰下氣,止咳平喘作用。其中川芎,李時(shí)珍稱其為“血中氣藥”,辛散溫通,既能活血,又能行氣,為君藥;赤芍、丹參、當(dāng)歸、白芍助川芎活血化瘀行氣為臣藥;細(xì)辛、胡頹葉、黃荊子溫肺化飲,祛痰下氣,止咳平喘為佐藥;甘草調(diào)和諸藥為使。現(xiàn)代研究顯示[5],川芎有效成分川芎嗪能降低血管的通透性,改善缺氧狀態(tài),保護(hù)肺血管;赤、白芍成分芍藥苷可抑制促炎性介質(zhì),降低炎癥因子水平,有抗凝血、擴(kuò)血管作用[6];胡頹子葉中乙酸乙酯、正丁醇提取物有鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰的作用[7];黃荊子中的黃酮類成分具有鎮(zhèn)咳平喘、抗氧化、抑菌等多種生物活性[8],因此川芎平喘合劑具有多靶點(diǎn)的治療作用[9],可以有效改善患者咳嗽、咯痰、氣喘等癥狀。

        CAT評(píng)分來源于改良圣喬治問卷,簡單、方便、有效、可靠,能較好反應(yīng)COPD患者健康狀況,彌補(bǔ)傳統(tǒng)肺功能檢測不能反映患者生活能力、精神狀態(tài)的不足,對(duì)患者整體狀態(tài)和疾病程度的評(píng)估更加全面,被COPD新指南采納作為COPD患者癥狀評(píng)估的工具[10-12]。趙志才等[13]研究顯示,CAT 評(píng)分與AECOPD患者FEV1/FVC(%)呈負(fù)相關(guān),CAT評(píng)分與疾病嚴(yán)重程度、病死率成明顯正相關(guān),表明CAT評(píng)分是評(píng)估病情嚴(yán)重程度的一種簡單有效的工具。本研究結(jié)果顯示,治療后治療組患者喘息、胸悶、氣短的改善優(yōu)于對(duì)照組;治療組做事、外出信心、睡眠、精力及CAT總分均低于對(duì)照組,但2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明川芎平喘合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療具有改善COPD臨床癥狀的優(yōu)勢。本研究結(jié)果顯示,治療后治療組Pa02、PaC02改善程度高于對(duì)照組,提示川芎平喘合劑能明顯減輕患者缺氧、二氧化碳潴留狀態(tài),改善彌散功能、通氣功能及酸堿平衡紊亂。結(jié)果顯示,治療后2組FEV1水平較治療前提高,治療組FEV1水平改善優(yōu)于對(duì)照組,表明川芎平喘合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)能更好地改善患者的通氣功能。

        綜上所述,川芎平喘合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療能夠緩解COPD患者喘息、胸悶等呼吸困難癥狀,改善患者肺功能、提高患者生活質(zhì)量。

        [1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2013,36(4):255-264.

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