北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任、教授，北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任 史錄文

醫(yī)保作為調(diào)節(jié)醫(yī)療服務(wù)行為、引導(dǎo)醫(yī)療資源配置的重要杠桿，如何更好發(fā)揮其對(duì)醫(yī)療供給側(cè)的引導(dǎo)制約作用，是深化國(guó)家醫(yī)改、促進(jìn)“健康中國(guó)2030”的重要內(nèi)容。藥物資源是衛(wèi)生資源的重要組成部分，2017年中國(guó)藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重約為37%，遠(yuǎn)高于15%的國(guó)際平均水平。因此，藥物作為國(guó)家醫(yī)保政策和國(guó)家藥物政策的主要發(fā)力點(diǎn)之一，更需要部門間和政策間的協(xié)同發(fā)展和相向而行。

國(guó)家藥物政策的主要目標(biāo)是保障藥物的可獲得性、質(zhì)量、合理用藥，包括藥物遴選、可負(fù)擔(dān)性、藥品財(cái)政、供應(yīng)系統(tǒng)、藥物監(jiān)管、合理使用、研究、人力資源開(kāi)發(fā)、監(jiān)測(cè)和評(píng)估這九大要素。在醫(yī)改進(jìn)入新時(shí)代的背景下，進(jìn)一步推進(jìn)和落實(shí)國(guó)家藥物政策，促進(jìn)臨床合理用藥和行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，有助于促進(jìn)醫(yī)保實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略購(gòu)買和科學(xué)控費(fèi)。

堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)?！爸袊?guó)制造2025”指出，生物醫(yī)藥是需要大力推動(dòng)的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)等，要引導(dǎo)社會(huì)各類資源集聚，實(shí)現(xiàn)突破發(fā)展。只有真正掌握了醫(yī)藥核心技術(shù)，才能不受制于人。只有中國(guó)能研發(fā)生產(chǎn)出更多高質(zhì)量的新藥和仿制藥，醫(yī)生和患者才有更多用藥選擇。

此外，這樣還有助于藥品市場(chǎng)形成良性競(jìng)爭(zhēng)，倒逼專利藥降低價(jià)格，提升醫(yī)保的可負(fù)擔(dān)性。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新需要大量基礎(chǔ)研究的積累和大量頂尖人才的貢獻(xiàn)，這就需要國(guó)家在藥學(xué)人才方面堅(jiān)持“輸血”和“造血”相結(jié)合，在不斷引進(jìn)高級(jí)別人才的同時(shí)，還要不斷提升國(guó)內(nèi)藥學(xué)人才的培養(yǎng)和教育。同時(shí)，藥物遴選、采購(gòu)、支付等相關(guān)政策也應(yīng)該順應(yīng)創(chuàng)新導(dǎo)向，而非相悖而行。

堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先。藥品質(zhì)量是行業(yè)發(fā)展之本，由于歷史原因，國(guó)內(nèi)企業(yè)至今仍以仿制藥生產(chǎn)為主，國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量參差不齊一直是行業(yè)“痛點(diǎn)”。

因此，要不斷提高藥品的質(zhì)量和療效，不僅需要加快推進(jìn)對(duì)已上市仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，并且對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，在醫(yī)院采購(gòu)、臨床使用、醫(yī)保報(bào)銷等方面給予配套和支持。此外，需要進(jìn)一步調(diào)整國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)企業(yè)之間的良性競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰，培育一批優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)企業(yè)和國(guó)產(chǎn)藥品。通過(guò)提升國(guó)產(chǎn)藥品的質(zhì)量和療效，進(jìn)而逐步提升醫(yī)生和患者對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品的信心。

堅(jiān)持藥物可及。藥品的可及性包括兩個(gè)方面:

一是患者和醫(yī)院不會(huì)因?yàn)樗幤范倘倍I不到。

二是患者和醫(yī)保不會(huì)因?yàn)樗巸r(jià)昂貴而買不起。對(duì)于藥品短缺，既要聯(lián)合相關(guān)部門健全低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，還要探索按照罕見(jiàn)病、兒童、老年人、重大疾病用藥等的分類審評(píng)審批，開(kāi)通“綠色快速通道”，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。對(duì)于藥價(jià)昂貴，從醫(yī)?；I資側(cè)而言，可以由國(guó)家醫(yī)療保障局通過(guò)談判方式和制藥企業(yè)進(jìn)行協(xié)商，以量換價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)。如果企業(yè)可以將價(jià)格降低到醫(yī)保、患者、企業(yè)均可接受的水平，則國(guó)家將其納入醫(yī)保目錄。

從藥品供給側(cè)而言，國(guó)家應(yīng)引導(dǎo)和鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)量的仿制藥，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和仿制藥替代，將藥價(jià)降下來(lái)。此外，藥物可及性應(yīng)該注重和國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)保支付能力相適應(yīng)，通過(guò)體制機(jī)制的設(shè)計(jì)和保障，實(shí)現(xiàn)具有可持續(xù)性的長(zhǎng)期可及，而非行政命令下的短期可及。

堅(jiān)持合理用藥。藥師是患者合理用藥的“守門人”，應(yīng)充分發(fā)揮藥師在處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等方面的作用。進(jìn)一步推廣臨床路徑，規(guī)范醫(yī)生診療行為，破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，促進(jìn)精準(zhǔn)治療，減少臨床浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)“提質(zhì)”和“控費(fèi)”兩大目標(biāo)。對(duì)于小分子靶向藥、生物制劑等新型抗腫瘤藥物，以及中藥注射劑等需要重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，應(yīng)該關(guān)注其在真實(shí)世界的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性，通過(guò)開(kāi)展藥物臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)臨床合理用藥。

此外，在尊重醫(yī)學(xué)規(guī)律的前提下，充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，探索基于醫(yī)學(xué)規(guī)律的疾病負(fù)擔(dān)研究，為醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的有效結(jié)合奠定技術(shù)基礎(chǔ)，為醫(yī)藥服務(wù)的價(jià)值評(píng)價(jià)做好技術(shù)支撐。

目前國(guó)家的各項(xiàng)醫(yī)改政策，“單兵突進(jìn)”較多，“協(xié)同作戰(zhàn)”較少，但是，一枝獨(dú)秀固然美，萬(wàn)紫千紅才是春。只有“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，醫(yī)改各方共同努力、全面合作，促進(jìn)部門和政策協(xié)同，真正讓好的政策落地，才能助力健康中國(guó)早日實(shí)現(xiàn)。