張宏梅+崔佰吉

【摘要】中藥色譜指紋圖譜，為中藥質(zhì)量檢驗的常用技術(shù)。本文闡述了中藥質(zhì)量的控制的內(nèi)容，并對色譜指紋圖譜進行了簡要的介紹。基于此，重點從藥物成分檢驗、藥物有效性判定以及安全性評價3個角度入手，闡述了色譜指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的應用方法。以期能夠為中藥質(zhì)量控制水平的提高提供保證。

【關(guān)鍵詞】色譜指紋圖譜；中藥質(zhì)量控制；肝毒性吡咯里西啶生物堿

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2017.32..02

中藥醫(yī)學為祖國醫(yī)學的起源，是傳統(tǒng)醫(yī)學中的華麗瑰寶。近些年來，隨著人們生活習慣及飲食條件的改變，各類疾病的發(fā)病率顯著提升，中藥的應用率明顯提高。如何確保中藥的質(zhì)量達標，成為了醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域關(guān)注的主要問題。色譜指紋圖譜為中藥質(zhì)量檢驗及控制的主要方法，對其應用方法及效果進行了探討，對中藥質(zhì)量控制水平的提高，具有重要價值。

1 色譜指紋圖譜

色譜指紋圖譜，為色譜鑒別方法的一種，功能在于鑒別藥物的真?zhèn)巍⒃u價藥物的有效性及各成分的穩(wěn)定性[1]。目前，色譜指紋圖譜已被廣泛應用到了中藥質(zhì)量的檢驗過程中，且體現(xiàn)出了較高的應用價值。傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量控制方法，以測定藥物的單一組分為主，質(zhì)量控制效果欠佳。將色譜指紋圖譜代替常規(guī)的單一組分檢驗，應用到中藥質(zhì)量控制中，能有效解決上述問題。

2 中藥質(zhì)量控制標準

中藥質(zhì)量控制的內(nèi)容，以成分控制、有效性檢驗及安全性評價為主。具體如下[2]：（1）成分控制：中藥配置過程中，應嚴格控制各成分比例，以確保質(zhì)量達標。部分中藥廠家，為獲取更大的經(jīng)濟效益，往往采用“同名異物”或“同物異名”等方法制造藥物，由此導致的中藥質(zhì)量不達標的問題，對患者疾病的治療會產(chǎn)生較大的負面影響。（2）有效性檢驗：中藥的有效性與之化學成分有關(guān)，對藥物的有效成分進行重復獲取及檢驗，通過定量以及定性分析的方法，得到各有效成分的比例，是判斷中藥質(zhì)量是否達標的主要方法。（3）安全性評價：決定中藥安全性的指標，主要包括中藥所含的內(nèi)源性物質(zhì)與外源性物質(zhì)2種。內(nèi)源性物質(zhì)來自于藥物本身，如腎毒性成分馬兜鈴酸等。外源性物質(zhì)來自于藥物外部，多于藥物制造時產(chǎn)生，如重金屬等。檢驗中藥的內(nèi)源性及外源性毒性物質(zhì)的含量，是評估中藥安全性的主要途徑。

3 色譜指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的應用

3.1 色譜指紋圖譜在中藥成分檢驗中的應用

中藥成分檢驗的常規(guī)方法，以性狀及顯微鑒別為主。同名異物的藥物，單獨依靠名稱鑒別，難以分辨其真?zhèn)?。鑒于不同藥物的性狀及顯微結(jié)構(gòu)不同，通過對比藥物性狀及顯微鑒別結(jié)果的方法，能夠判斷出藥物成分的真?zhèn)?。但中藥中，部分藥物的成分極其相似（如西洋參與人參）。因此單純采用上述方法鑒別，準確率往往較低，容易對中藥的質(zhì)量造成影響。

將薄層色譜指紋圖譜，代替性狀與顯微鑒定，應用到中藥成分真?zhèn)蔚臋z驗中，可有效解決上述問題。薄層色譜指紋圖譜，要求將熒光成像與掃描技術(shù)聯(lián)合，采用掃描技術(shù)掃描藥物數(shù)據(jù)，使之形成輪廓圖譜，進而對藥物的成分進行對比與分析，以達到評估藥物質(zhì)量的目的。有學者采用薄層色譜指紋圖譜，對葛根及甘葛藤的根部成像進行了對比。通過對薄層色譜指紋圖譜熒光成像結(jié)果的觀察發(fā)現(xiàn)，葛根與甘葛藤中葛根素的含量存在顯著的差異。證實了將薄層色譜指紋圖譜應用到中藥成分鑒別，以及中藥質(zhì)量控制中的顯著價值。

3.2 色譜指紋圖譜在中藥有效性檢驗中的應用

中藥有效性檢驗的常規(guī)方法，以化學指紋圖譜檢驗為主。該方法要求通過對藥物成分峰面積與峰高的對比，確定個成分的相對含量，以判斷符合藥物質(zhì)量的控制標準。采用上述方法檢驗，雖可鑒別出部分化學成分的含量，但對藥效相關(guān)成分的重視程度不足，在控制中藥質(zhì)量方面，效果欠佳。

藥物進入機體后，均會經(jīng)歷代謝的過程。未經(jīng)代謝、遺留并在機體內(nèi)釋放的成分，多為原型化合物及其代謝產(chǎn)物?？紤]該特點，將代謝指紋圖譜應用到中藥成分的檢驗中，可行性較高。有學者采用對比實驗的方法，以丹參注射液作為樣本，對比了常規(guī)化學指紋圖譜與代謝指紋圖譜在檢驗藥物有效成分方面的價值。研究結(jié)論表明，采用代謝指紋圖譜檢驗，各成分的檢出率更高。證實了該檢驗方法的應用價值。

3.3 色譜指紋圖譜在中藥安全性評價中的應用

色譜指紋圖譜是目前醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域用于評價中藥安全性的主要技術(shù)之一。以肝毒性吡咯里西啶生物堿為例，該成分在多種中藥中顯著存在。該生物堿的毒性，主要來源于結(jié)構(gòu)中1、2位的雙鍵不飽和necine酯。將色譜指紋圖譜應用到肝毒性吡咯里西啶生物堿的毒性檢驗中，可發(fā)現(xiàn)，不同結(jié)構(gòu)的生物堿，均包括共同的碎片離子，分別為m/z138以及m/z120。判斷兩者為肝毒性吡咯里西啶生物堿毒性的主要來源?？梢姡瑢⑸V指紋圖譜應用到中藥安全性評價中，毒性成分的檢出效果較好，應用價值顯著。

4 結(jié) 論

綜上，目前臨床所應用的中藥質(zhì)量檢驗方法，以化學圖譜檢驗及性狀與顯微檢驗為主，對中藥質(zhì)量的控制不利。如將上述藥物應用到患者疾病的治療中，有效率及安全性通常較低。在未來，應將色譜指紋圖譜推廣應用到中藥的成分鑒別、有效性檢驗及安全性評價中，以為中藥質(zhì)量的提升提供保證，為患者疾病治療有效率及安全性的提高奠定基礎(chǔ)。這是未來我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展的必經(jīng)之路。

參考文獻

[1] 于 雪，辛瑩娟，蔣 緒.色譜指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的應用[J].現(xiàn)代鹽化工，2016，43（03）：43-44.

[2] 孫 麒，王國華.高效液相色譜指紋圖譜在中藥金銀花質(zhì)量控制中的價值研究[J].四川中醫(yī)，2015，33（02）：95-97.

本文編輯：李 豆endprint