沈玉國 葉 婷

(1 新疆醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，烏魯木齊，830000； 2 新疆自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，烏魯木齊，830000)

隨著醫(yī)學技術(shù)不斷提高和人們的健康意識不斷增強，甲狀腺結(jié)節(jié)的檢出率逐年增加，其中良性結(jié)節(jié)占75%～95%[1]。目前臨床上普遍認為甲狀腺結(jié)節(jié)的發(fā)生受到多種因素影響，如遺傳、環(huán)境、飲食等[2-3]。盡管在臨床上對于無需手術(shù)的良性甲狀腺結(jié)節(jié)并沒有一套完整的治療方案，但中西醫(yī)結(jié)合的方法被越來越多的患者所接受[4-5]。對于中西醫(yī)結(jié)合治療方案的療效以及安全性仍存在較大的爭議。所以本課題組通過比較中西醫(yī)結(jié)合治療和單純西醫(yī)治療甲狀腺良性結(jié)節(jié)，為臨床用藥打下基礎。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取125例患者資料都來自于我院病案室，且進行門診隨訪，告知患者謹遵醫(yī)囑并每3個月復查，研究時間為2014年6月至2016年6月，通過隨機分組的方法將125例患者分為2組，其中觀察組患者為62例，對照組患者為63例?；颊吣挲g29～54歲，中位數(shù)為38.6歲；男40例，女85例。2組患者的一般臨床資料如年齡、性別分布、體質(zhì)量指數(shù)和術(shù)前甲狀腺疾病評估等比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P<0.05)，具有可比性。告知所有患者本研究內(nèi)容，且自愿簽署知情同意書。

1.2 納入標準 1)符合甲狀腺良性結(jié)節(jié)西醫(yī)和中醫(yī)診斷標準[6-7]；2)患者年齡大于18周歲；3)甲狀腺結(jié)節(jié)最大徑小于5 cm且大于1 cm；4)甲狀腺功能的血清學檢查正常。

1.3 排除標準 1)合并其他嚴重基礎??；2)患者處于哺乳期或孕婦；3)出現(xiàn)需通過手術(shù)干預才能改善的癥狀，如壓迫氣管、聲音嘶啞等。

1.4 排除標準 1)存在器質(zhì)性病變導致便秘者；2)接受本研究治療時接受其他有關(guān)良性甲狀腺結(jié)節(jié)治療者；3)無法配合服用中藥者。

1.5 脫落與剔除標準 1)在治療過程中因故中途退出者；2)隨訪中自然脫落者；3)治療過程出現(xiàn)明顯不良反應者；4)依從性差者。

1.6 治療方法 觀察組：給予患者消癭散結(jié)方顆粒(醫(yī)院中藥藥房)，2次/d，1次1包。外加優(yōu)甲樂(Merck KGaA公司)25 μg/d提供。對照組：給予優(yōu)甲樂(左旋甲狀腺素片，Merck KGaA公司)25 μg/d。2組患者均隨訪6個月。

1.7 觀察指標 1)通過甲狀腺超聲檢查結(jié)果評估臨床療效，具體分為治愈，有效，無效3個等級[8]。有效：體檢無法觸及明顯腫塊，彩超結(jié)果提示結(jié)節(jié)小于0.5 cm。有效：彩超結(jié)果提示結(jié)節(jié)大小較治療前縮小30%～60%，且臨床癥狀明顯改善。無效：彩超結(jié)果提示結(jié)節(jié)大小較治療前縮小小于30%。2)頸部彩超檢查結(jié)節(jié)最大直徑變化。3)頸部彩超檢查結(jié)節(jié)體積變化。4)醫(yī)院檢驗科配合檢查患者甲狀腺功能血清學檢查(FT3、FT4、TSH)。5)仔細詢問并記錄患者并發(fā)不良反應情況。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組治愈、有效、無效分別為16例、35例和11例，對照組分別9例、23例和31例，觀察組總有效率82.26%；對照組總有效率為50.79%。差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.2 治療后結(jié)節(jié)大小變化 觀察組和對照組2組治療后患者甲狀腺結(jié)節(jié)最長徑明顯減小，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組結(jié)節(jié)最長徑改變量明顯大于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。2組患者甲狀腺結(jié)節(jié)體積減小，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組結(jié)節(jié)體積縮小更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者結(jié)節(jié)治療前后最長徑

注：與對照組比較，*P<0.05，與同組治療前比較，P<0.05

2.3 2組患者甲狀腺功能血清學檢查結(jié)果 2組患者治療前后FT3和FT4差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。但2組患者治療后血清中TSH水平要均低于治療前血清中TSH水平，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組血清中TSH水平下降值要大于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者甲狀腺功能血清學結(jié)果

注：與對照組比較，*P<0.05，與同組治療前比較，△P<0.05

2.4 不良反應發(fā)生率比較 觀察組藥物不良毒性反應為11.29%(11/62)；對照組藥物不良毒性反應為26.98%(17/63)。2組比較，差異有統(tǒng)計學意義P<0.05。見表3。

表3 患者并發(fā)不良毒性反應比較(例)

3 討論

中醫(yī)認為甲狀腺良性結(jié)節(jié)是“癭病”中的一種，多是因為七情內(nèi)傷導致肝氣不疏而瘀滯引起，我國古代中醫(yī)書籍將癭病發(fā)病原因描述為“癭瘤乃五臟瘀血、濁氣、痰滯而成，為五臟失調(diào)”[9]和“夫癭病者，多由喜怒不常，憂思過度而成斯疾焉”[10]。肝氣在體內(nèi)流暢不通，集聚于頸前，氣血不通，最終導致甲狀腺結(jié)節(jié)的產(chǎn)生。故從中醫(yī)的理論基礎出發(fā)，治療甲狀腺結(jié)節(jié)重點在于活血化瘀和通氣化痰[11]。本次試驗中所用的消癭散結(jié)方主要有夏枯草、制半夏和膽南星三味具有清肝瀉火的中藥以及海藻、昆布、三棱、青皮和浙貝等具有通氣化瘀的中藥。使用中醫(yī)理論對甲狀腺結(jié)節(jié)進行治療，利用消癭散結(jié)方劑中三棱的散瘀腫減疼痛功效、浙貝母的清熱解毒而鎮(zhèn)痛抗炎的作用、夏枯草的清熱解毒的功效，可以消散結(jié)作用、青皮的利水化痰的功效等來針對甲狀腺良性結(jié)節(jié)的中醫(yī)病因進行干預，從根本上消除病因使得患者獲利。

目前臨床上普遍認為，若經(jīng)過長時間進展，甲狀腺結(jié)節(jié)有一定概率發(fā)展為高功能腺瘤甚至產(chǎn)生惡變[12]?，F(xiàn)代醫(yī)學常采用西醫(yī)治療方案對無需手術(shù)治療的甲狀腺結(jié)節(jié)患者進行治療，最主要的西藥就是甲狀腺素[13]。臨床試驗表明，左旋甲狀腺素治療結(jié)節(jié)性在應用于良性甲狀腺病變中具有較好的臨床效果，在很大程度上可以緩解患者的疾病進展甚至治愈，并提出其可能的藥理機制：左旋甲狀腺素抑制TSH分泌，減弱甲狀腺良性結(jié)節(jié)以及增生組織的活性，最終產(chǎn)生干預疾病的臨床目的[14]。盡管甲狀腺素制劑能夠通過負反饋調(diào)節(jié)血清中TSH水平[15]，從而減少TSH對甲狀腺腺體的刺激最終影響甲狀腺結(jié)節(jié)的發(fā)展，但此療法帶來的不良反應不容忽視，如亞臨床型甲亢、骨質(zhì)疏松，增加老年人心腦血管病的風險等[16-17]。研究表明，中西醫(yī)結(jié)合的治療方法對甲狀腺的良性病變比單純使用西醫(yī)治療更有效安全[18-19]。本研究結(jié)果顯示，無論是從治療后甲狀腺結(jié)節(jié)最長徑減小程度、結(jié)節(jié)體積縮小變化和血清中TSH下降值，還是從患者得到治療后的總有效率方面，消癭散結(jié)方聯(lián)合左旋甲狀腺素片的治療方案要優(yōu)于單用左旋甲狀腺素片的治療方案。另一方面，此次接受中西醫(yī)療法的患者不良反應的發(fā)生率也更低，這說明了消癭散結(jié)方聯(lián)合左旋甲狀腺素片的治療方案顯得更加安全。

總之，盡管目前大多數(shù)臨床醫(yī)生對于中醫(yī)療法治療疾病保持中立的態(tài)度，但仍然不能否認中醫(yī)存在的巨大價值。通過本研究，得出消癭散結(jié)方聯(lián)合左旋甲狀腺素片這種中西醫(yī)結(jié)合的治療方案能夠使甲狀腺良性結(jié)節(jié)患者受益更多而且更安全，為臨床用藥提供了循證醫(yī)學的證據(jù)，為進一步研究中藥在該疾病中的應用以及作用機制打下了基礎。

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