田建軍, 王 亮, 申月波, 焦雄飛,韓風(fēng)田

(1.河北博健科技有限公司, 河北 石家莊 050081；2.河北省兒童醫(yī)院，河北 石家莊 050031)

1 系統(tǒng)總體設(shè)計

1.1 系統(tǒng)需求目標(biāo)

目前藥械產(chǎn)品倉庫的環(huán)境溫度、濕度監(jiān)控，一般采用人工監(jiān)測與手工記錄方式，工作強度大、數(shù)據(jù)完備性差，嚴(yán)重制約了藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境管理工作的有效實施，已不能適應(yīng)藥械產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理的需要。為強化對藥械產(chǎn)品儲存環(huán)境的有效監(jiān)管，依據(jù)藥械產(chǎn)品管理法律法規(guī)，建立藥械產(chǎn)品倉庫環(huán)境在線監(jiān)控系統(tǒng)，以實現(xiàn)藥械產(chǎn)品倉儲質(zhì)量監(jiān)管的自動化、信息化。

具體目標(biāo)如下：

(1)建立“藥械產(chǎn)品倉儲在線監(jiān)控中心”，監(jiān)控中心通過與企業(yè)質(zhì)量管理電腦聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)對轄區(qū)藥械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)倉庫溫濕度的實時在線監(jiān)控。

(2)在藥械產(chǎn)品倉儲在線監(jiān)控中心數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上，擴展藥械產(chǎn)品倉儲質(zhì)量監(jiān)管和監(jiān)督執(zhí)法相關(guān)信息化業(yè)務(wù)功能, 并通過網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)實現(xiàn)與其他相關(guān)部門的信息共享、網(wǎng)上稽查監(jiān)管，提高藥械產(chǎn)品倉儲質(zhì)量監(jiān)管的針對性和科學(xué)性。

(3)在線監(jiān)控中心還可通過聯(lián)網(wǎng)在線的企業(yè)質(zhì)量管理的電腦，由中心根據(jù)業(yè)務(wù)需求，向授權(quán)企業(yè)下發(fā)倉儲監(jiān)管信息并接收上報反饋信息，實現(xiàn)監(jiān)管雙方的雙向信息交互和有序互動。

1.2 系統(tǒng)設(shè)計原則和特點

遵照國家藥械產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理法規(guī)，依據(jù)質(zhì)控行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)和信息技術(shù)規(guī)范，結(jié)合國內(nèi)外同類在線監(jiān)測系統(tǒng)的運行經(jīng)驗，進行系統(tǒng)設(shè)計。

(1) 技術(shù)先進性和實用性相統(tǒng)一的原則

系統(tǒng)方案設(shè)計在確保其技術(shù)先進性的同時,考慮到本系統(tǒng)是實用項目而非理論研究項目,在設(shè)備選型、平臺設(shè)計、實現(xiàn)方法等方面，充分注重系統(tǒng)的成熟性、穩(wěn)定性、可用性及性能價格比。

(2) 系統(tǒng)的通用性原則

以全省范圍為整體設(shè)計目標(biāo)，系統(tǒng)設(shè)計以通用性為原則，所有數(shù)據(jù)和報表格式實現(xiàn)了全省統(tǒng)一規(guī)范。

(3) 系統(tǒng)的可擴展性

方案設(shè)計充分考慮到擴充、升級的需要，在軟硬件的設(shè)計中預(yù)留接口，并使用模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計，使系統(tǒng)具有方便的容量擴展、升級能力。

(4) 系統(tǒng)的可互聯(lián)性

提供系統(tǒng)軟、硬件互聯(lián)接口和數(shù)據(jù)庫接口，支持與其他相關(guān)系統(tǒng)及職能部門的互聯(lián)、整合和信息共享；監(jiān)控中心的所有數(shù)據(jù)和報表都能導(dǎo)出通用的Excel文件，方便其他部門數(shù)據(jù)調(diào)用，以實現(xiàn)系統(tǒng)綜合效能最大化。

(5) 系統(tǒng)的可維護性

系統(tǒng)設(shè)計中包含完整的維護和故障處理子系統(tǒng)，能夠及時報告并處理系統(tǒng)中各個部分存在的問題，并可進行遠(yuǎn)程參數(shù)維護。

(6) 系統(tǒng)的前期/后期綜合經(jīng)濟性

方案設(shè)計充分考慮技術(shù)/經(jīng)濟原則，既有利于降低系統(tǒng)的前期直接投資成本，也有利于滿足用戶對后期技術(shù)服務(wù)的需求。系統(tǒng)設(shè)備選型的主要依據(jù)是滿足系統(tǒng)技術(shù)和性能要求的前提下，配備前期/后期綜合性價比最優(yōu)的設(shè)備。

1.3 系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)

系統(tǒng)是一個功能完備的“藥械產(chǎn)品倉儲在線監(jiān)控系統(tǒng)”，由兩部分構(gòu)成：

(1) 全系統(tǒng)“藥械產(chǎn)品倉儲在線監(jiān)控中心”。

(2) 各藥械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)/部門倉儲現(xiàn)場的“現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)”；

系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境在線監(jiān)控系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)圖

2 藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境在線監(jiān)控中心

2.1 在線監(jiān)控中心系統(tǒng)總述

(1) 藥械產(chǎn)品倉儲監(jiān)控中心設(shè)在業(yè)務(wù)主管部門，設(shè)有管理權(quán)限的入網(wǎng)計算機通過網(wǎng)絡(luò)與藥械產(chǎn)品倉儲監(jiān)控中心數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)互聯(lián)，構(gòu)成網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的“藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境在線監(jiān)控中心”。

(2) 管理人員通過專門研制的“藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境在線監(jiān)管軟件系統(tǒng)”，實施全系統(tǒng)藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境的實時在線監(jiān)管和有關(guān)管理工作。

(3) 在線監(jiān)控中心通過網(wǎng)絡(luò)與各藥械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)管理計算機聯(lián)網(wǎng)運行，實現(xiàn)全系統(tǒng)藥械產(chǎn)品倉儲在線監(jiān)控。

(4) 系統(tǒng)通過網(wǎng)絡(luò)實時動態(tài)采集藥械產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)部陰涼庫、冷庫和常溫庫等各類藥械產(chǎn)品倉儲現(xiàn)場的溫濕度等環(huán)境信息，并長期存貯至中心計算機數(shù)據(jù)庫中,監(jiān)管人員對各類信息進行查詢、統(tǒng)計、分析、報表，實施動態(tài)實時監(jiān)管。

(5) 系統(tǒng)對溫濕度越限的藥械產(chǎn)品現(xiàn)場監(jiān)控點自動報警，供監(jiān)管人員及時處置。

(6) 系統(tǒng)根據(jù)藥械產(chǎn)品倉儲現(xiàn)場溫濕度評價指標(biāo)實施企業(yè)質(zhì)量管理評價并為有關(guān)管理部門和領(lǐng)導(dǎo)提供決策參考。

(7) 藥械產(chǎn)品倉儲監(jiān)控中心通過網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)實現(xiàn)與其他相關(guān)部門的信息共享、網(wǎng)上稽查監(jiān)管。

(8)在線監(jiān)控中心還可通過在線的企業(yè)質(zhì)量管理的電腦，由中心根據(jù)業(yè)務(wù)需求，向授權(quán)企業(yè)下發(fā)倉儲監(jiān)管信息并接收上報反饋信息。

2.2 監(jiān)控中心數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)

中心數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)是整個監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù)中心和網(wǎng)管中心，應(yīng)確保中心數(shù)據(jù)的完整性、安全性、有效性和整個網(wǎng)絡(luò)運行的可靠性與實時性。

監(jiān)控中心數(shù)據(jù)庫服務(wù)器系統(tǒng)采用最通用的主流數(shù)據(jù)庫，具有強大的數(shù)據(jù)處理能力和數(shù)據(jù)庫擴展能力，為系統(tǒng)今后的擴展建立了平臺基礎(chǔ)。

中心數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的主要功能：

(1)監(jiān)測點現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集

中心服務(wù)器通信軟件模塊實時采集各監(jiān)測點現(xiàn)場數(shù)據(jù)并存貯于服務(wù)器數(shù)據(jù)庫中。

(2)網(wǎng)絡(luò)和設(shè)備遠(yuǎn)程在線管理

中心服務(wù)器負(fù)責(zé)整個監(jiān)測網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)管理，完成數(shù)據(jù)通信鏈路管理。

中心向監(jiān)測點現(xiàn)場計算機和智能溫濕度監(jiān)測儀器下發(fā)指令、遠(yuǎn)程調(diào)整設(shè)置參數(shù)等。

(3)數(shù)據(jù)維護與數(shù)據(jù)管理

對數(shù)據(jù)庫進行備份、歸檔、更新等數(shù)據(jù)維護工作及數(shù)據(jù)庫使用權(quán)限管理等數(shù)據(jù)管理工作。

通過分級授權(quán)安全編制和口令權(quán)限管理，對監(jiān)測數(shù)據(jù)的安全性、一致性、完整性進行管理和維護。

(4)系統(tǒng)間數(shù)據(jù)通信

中心服務(wù)器軟件同時負(fù)責(zé)與上一級監(jiān)控中心和相關(guān)系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交換和信息共享。

2.3 藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境在線監(jiān)管軟件系統(tǒng)

質(zhì)控部門工作人員在有權(quán)限的計算機上，使用本系統(tǒng)專門研制的“質(zhì)控局藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境在線監(jiān)管軟件系統(tǒng)”，實施全系統(tǒng)藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境的實時在線監(jiān)管和有關(guān)管理工作。

藥械產(chǎn)品倉儲在線監(jiān)管軟件系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)查詢、動態(tài)監(jiān)測曲線圖、實時報警、統(tǒng)計與報表、遠(yuǎn)程參數(shù)設(shè)置、藥械產(chǎn)品倉儲環(huán)境質(zhì)量評價分析、質(zhì)量監(jiān)管和監(jiān)督執(zhí)法等相關(guān)功能。

在藥械產(chǎn)品倉儲溫濕度在線監(jiān)控中心數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上，在線監(jiān)管軟件結(jié)合藥械產(chǎn)品倉儲信息化業(yè)務(wù)需求，擴展質(zhì)量監(jiān)管和監(jiān)督執(zhí)法相關(guān)軟件模塊。

3 藥械產(chǎn)品倉庫現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)

3.1 現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)總述

藥械產(chǎn)品倉庫現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)由各監(jiān)測點的智能溫濕度監(jiān)測儀、現(xiàn)場數(shù)據(jù)通訊總線與接口、現(xiàn)場管理計算機、網(wǎng)絡(luò)通信裝置(網(wǎng)卡等)各部分組成。安裝在藥械產(chǎn)品倉庫監(jiān)測點的各類智能溫濕度監(jiān)測儀，按應(yīng)用需求自動采集監(jiān)測點的溫度、濕度信號，并經(jīng)現(xiàn)場數(shù)據(jù)通訊總線傳送至現(xiàn)場管理計算機?，F(xiàn)場管理計算機通過網(wǎng)絡(luò)通信裝置與藥械產(chǎn)品倉儲在線監(jiān)控中心服務(wù)器聯(lián)網(wǎng)運行，實現(xiàn)全系統(tǒng)藥械產(chǎn)品倉儲溫濕度在線監(jiān)控。

3.2 現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)技術(shù)設(shè)計

1、智能溫濕度監(jiān)測儀

(1)智能溫濕度監(jiān)測儀為溫度傳感器和濕度傳感器一體化設(shè)計，工藝結(jié)構(gòu)先進，現(xiàn)場調(diào)試安裝靈活方便，具有高度的工藝可靠性。

(2)智能溫濕度監(jiān)測儀采用智能線性化技術(shù)設(shè)計，支持多種現(xiàn)場通訊方式和數(shù)據(jù)接口。

(3)智能溫濕度監(jiān)測儀配置方式：按照技術(shù)要求，藥械產(chǎn)品倉庫原則上每300平米配備一臺。

(4)智能溫濕度監(jiān)測儀通過現(xiàn)場通訊總線將采集的溫度、濕度信號傳送至該現(xiàn)場管理計算機。

2、現(xiàn)場數(shù)據(jù)通訊方式與通訊接口

本系統(tǒng)在設(shè)計現(xiàn)場數(shù)據(jù)通訊方式與通訊接口時，充分考慮系統(tǒng)的通用性和現(xiàn)場可靠性。

根據(jù)本系統(tǒng)的應(yīng)用需求和藥械產(chǎn)品倉庫的現(xiàn)場條件，設(shè)計以RS485/422數(shù)據(jù)信號通訊協(xié)議為主。考慮到系統(tǒng)的通用性，本系統(tǒng)也支持其他類型的數(shù)據(jù)通訊方式，包括無線數(shù)據(jù)通訊方式。

在藥械產(chǎn)品倉庫的現(xiàn)場管理計算機中安裝一個多路數(shù)據(jù)通訊卡，由現(xiàn)場監(jiān)測管理軟件的數(shù)據(jù)通訊模塊實現(xiàn)全部監(jiān)測點的溫度、濕度信號的數(shù)據(jù)采集。

3.3 現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)管理軟件

現(xiàn)場監(jiān)測管理軟件運行于藥械產(chǎn)品倉庫的質(zhì)量管理計算機上，完成對各監(jiān)測點信號的數(shù)據(jù)采集、處理、顯示、越限報警、參數(shù)維護和數(shù)據(jù)上報?？梢詫崿F(xiàn)多監(jiān)測點、多通道監(jiān)測數(shù)據(jù)采集、多監(jiān)測點數(shù)據(jù)顯示、數(shù)據(jù)處理與分析、現(xiàn)場系統(tǒng)信息維護、與監(jiān)控中心聯(lián)網(wǎng)雙向通信、上傳斷續(xù)等功能。