趙俊杰 李 陽(yáng) 于曉慧 姚文生 萬(wàn)建青 吳思捷 康 凱 王團(tuán)結(jié)*
(1中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所,北京 100081;2中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心,山東青島 266114)
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室(Animal Biosafety Laboratory,ABSL)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、獸用疫苗研制與檢驗(yàn)、病原微生物研究、生物技術(shù)開(kāi)發(fā)等關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的重大研究項(xiàng)目,其運(yùn)行管理不僅應(yīng)該考慮到生物安全防護(hù)等專業(yè)性問(wèn)題,更應(yīng)該考慮到日常狀況下容易發(fā)生的緊急狀況。當(dāng)前狀況下,各實(shí)驗(yàn)室管理人員十分注重生物安全管理,制定了一整套完備的生物安全管理體系文件以及一系列規(guī)章制度,從軟件上對(duì)實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室管理者的行為進(jìn)行約束和規(guī)范;而在硬件方面,從實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建造到日常運(yùn)行、維護(hù),實(shí)驗(yàn)室管理層都花費(fèi)了大量的資金來(lái)購(gòu)置一大批生物安全防護(hù)裝備來(lái)保障生物安全。實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)生物安全過(guò)分注重,常常忽略了日常緊急事件的發(fā)生。在風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案的制定、應(yīng)急演練的組織實(shí)施以及發(fā)生緊急事件后及時(shí)有效的處置措施等各個(gè)方面,都有所欠缺。當(dāng)緊急事件發(fā)生后,常常造成實(shí)驗(yàn)室巨額財(cái)產(chǎn)的損失以及實(shí)驗(yàn)人員的生命健康危害,后果十分嚴(yán)重。
電力故障、火災(zāi)、漏水、其他事件(感染性材料失竊、人為破壞)等特殊風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處區(qū)域的地理位置及實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的歷史背景的不同而各有不同,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自己的特點(diǎn)制定相應(yīng)的防范措施。
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的用電量很大,明顯高于操作病原微生物的生物安全實(shí)驗(yàn)室(Biosafety Laboratory,BSL),必須保證其用電的可靠性。在高級(jí)別動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室中一些特別重要的負(fù)荷,如HEPA、負(fù)壓動(dòng)物籠具、生命支持系統(tǒng)等,應(yīng)設(shè)置應(yīng)急電源,若發(fā)生電力故障,及時(shí)采取不間斷電源的方式,供電30分鐘以上。有應(yīng)急電源的區(qū)域在電力故障時(shí)維持半照明狀態(tài),設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,不間斷電源必須確保自備發(fā)電設(shè)備啟動(dòng)前的電力供應(yīng)。在管線密封措施上,動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室也有嚴(yán)格要求,尤其是高級(jí)別動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室,要求用金屬管敷設(shè),而且穿墻電線管要加套管,套管內(nèi)用不收縮和阻燃材料密封[1]。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生電力故障的原因很多,以上各個(gè)方面都容易引發(fā)停電等電力故障,雖然不會(huì)造成很大的經(jīng)濟(jì)損失,但是對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的影響是巨大的。有些實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備及線路嚴(yán)重老化,當(dāng)這些設(shè)施發(fā)生漏電時(shí),還可能繼發(fā)火災(zāi),后果相當(dāng)嚴(yán)重。
火災(zāi)是動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室最需要防范的、最常見(jiàn)的緊急事件。動(dòng)物房的火災(zāi)防范,要把“人”的因素放在第一位,同時(shí)兼顧生物安全的原則。發(fā)生火災(zāi)時(shí),實(shí)驗(yàn)室安全員的職責(zé)是確保實(shí)驗(yàn)人員安全有序撤離火場(chǎng)而不是試圖去滅火。保障動(dòng)物房的消防安全,要把“人防”和“技防”聯(lián)系起來(lái),既要制定相應(yīng)的年度消防計(jì)劃、定期進(jìn)行消防安全檢查,在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理過(guò)程中也要加強(qiáng)對(duì)易燃易爆化學(xué)危險(xiǎn)品的監(jiān)管,又要配備相應(yīng)的防爆電器、防爆試劑柜和防爆庫(kù)以及適宜的滅火器材并定期維護(hù),多管齊下保障消防安全。
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的污水必須經(jīng)過(guò)活毒廢水處理系統(tǒng)處理后排入市政管網(wǎng)。二級(jí)動(dòng)物房可采用化學(xué)消毒或高溫滅菌兩種方式,三、四級(jí)動(dòng)物房采用高溫滅菌方式[2]。動(dòng)物房排水管道由于強(qiáng)度、溫度以及耐腐蝕性等性能要求不達(dá)標(biāo)、廢水罐年久老化或者采樣監(jiān)測(cè)過(guò)程的操作失誤等一系列原因,造成廢水漏出,污染設(shè)備夾層。在大動(dòng)物飼養(yǎng)間和解剖間,地漏的設(shè)置應(yīng)當(dāng)合理,必要時(shí)設(shè)置活動(dòng)網(wǎng)框及時(shí)收納動(dòng)物毛發(fā)、固體糞便以及飼料殘?jiān)?,避免這些物質(zhì)堵塞下水管造成核心區(qū)內(nèi)的廢水難以排出,引發(fā)生物安全事故。
由于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等種種社會(huì)性因素,有的實(shí)驗(yàn)室常發(fā)生高風(fēng)險(xiǎn)的感染性材料失竊的現(xiàn)象。這些材料包括菌(毒、蟲(chóng))種、微生物培養(yǎng)液和動(dòng)物組織等。發(fā)生感染性材料失竊時(shí),要立即向安全負(fù)責(zé)人匯報(bào),由安全負(fù)責(zé)人組織安全員清點(diǎn)失竊感染性物質(zhì)種類、數(shù)量,判定失竊時(shí)間。事故發(fā)生后,立即向本單位生物安全管理委員會(huì)報(bào)告?zhèn)浒?,由生物安全管理委員會(huì)判定失竊物質(zhì)造成的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。有必要時(shí),向事發(fā)所在地公安機(jī)關(guān)報(bào)告。
常見(jiàn)緊急事件的應(yīng)急處置方法基本相同,根據(jù)災(zāi)害的類型不同略有差別,以火災(zāi)發(fā)生時(shí)為例:正在工作的實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)火情時(shí),首先應(yīng)終止一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng),根據(jù)著火位置立即切斷相應(yīng)部位電源,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室報(bào)警系統(tǒng)或電話、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)通知實(shí)驗(yàn)室安全員。若火情可控,要及時(shí)用滅火器、滅火毯等設(shè)備滅火。若火情不可控,實(shí)驗(yàn)人員對(duì)身著防護(hù)服進(jìn)行全面消毒,有條件的再對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面消毒后,撤離實(shí)驗(yàn)室。撤出實(shí)驗(yàn)室第一時(shí)間逐級(jí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室管理層,包括安全負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室主任和最高管理者。實(shí)驗(yàn)室管理層都有權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室停止使用的決定,最后由安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室緊急狀態(tài)下的一切應(yīng)急處置活動(dòng)。
應(yīng)急處置活動(dòng)按照先后順序有以下方面:①菌毒種及感染性樣品的處理。如果實(shí)驗(yàn)室硬結(jié)構(gòu)未破壞,要按照正常更衣程序重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,將菌毒種及感染性樣品消毒后密封,置于專用容器中,表面標(biāo)注相關(guān)信息后放入生物安全柜,對(duì)實(shí)驗(yàn)室全面消毒后退出。②當(dāng)確定動(dòng)物房?jī)?nèi)無(wú)工作人員后,立即切斷所有電源。對(duì)于高級(jí)別動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室(三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室),在保證其空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)加大實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)。③有序撤離工作人員。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室破壞較為嚴(yán)重,嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員靠近,按照應(yīng)急疏散通道規(guī)定的方向和路線疏散實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)室管理人員,在疏散集合場(chǎng)地等待救援人員的到來(lái)。當(dāng)有受傷人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室管理人員通知醫(yī)務(wù)組對(duì)昏倒人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)施救護(hù)理,要根據(jù)可能暴露微生物的種類,進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察、留驗(yàn)、預(yù)防用藥等處置[3],必要時(shí)轉(zhuǎn)送專業(yè)醫(yī)院進(jìn)行處置。
實(shí)驗(yàn)室管理層針對(duì)突發(fā)的意外事件,必須第一時(shí)間對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的處置快速做出決策。以電力故障為例,有的實(shí)驗(yàn)室規(guī)定,停電超過(guò)1小時(shí),屏障系統(tǒng)和IVC中的動(dòng)物不得用于正式實(shí)驗(yàn),按淘汰動(dòng)物處理。所以實(shí)驗(yàn)室管理者針對(duì)突發(fā)的狀況,要判斷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所受的影響的大小,確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在現(xiàn)有條件下能維持生命多長(zhǎng)時(shí)間,在維持生命的過(guò)程中是否影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,然后做出是否淘汰的決定。國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)未對(duì)相關(guān)內(nèi)容做出明確規(guī)定,這就需要實(shí)驗(yàn)室管理者會(huì)同實(shí)驗(yàn)人員做出判定。尤其對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)講,至關(guān)重要。如果覺(jué)得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所受的影響不大,實(shí)驗(yàn)可以繼續(xù)進(jìn)行,在保證生物安全的前提下,應(yīng)急處置人員方可進(jìn)入動(dòng)物設(shè)施,將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物轉(zhuǎn)移到其他安全區(qū)域。如果動(dòng)物無(wú)法轉(zhuǎn)移到合適的飼養(yǎng)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室、解剖間也可作為暫時(shí)飼養(yǎng)的區(qū)域。如果意外事件造成的影響比較持久且可控,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也可轉(zhuǎn)移至同區(qū)域相鄰的實(shí)驗(yàn)室,一般是生物安全防護(hù)級(jí)別相同的區(qū)域。但是備用的動(dòng)物舍一定要經(jīng)過(guò)充分的消毒之后方可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物轉(zhuǎn)入。在平時(shí)動(dòng)物房的日常運(yùn)行中,管理人員切忌將所有動(dòng)物舍滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),這樣極易造成在緊急情況下沒(méi)有備用的空動(dòng)物舍而造成重要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的喪失。但是攻毒的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原則上也不轉(zhuǎn)移到建筑物以外的區(qū)域,以免造成散毒的危險(xiǎn)。在長(zhǎng)時(shí)間無(wú)法維持適宜的飼養(yǎng)環(huán)境的情況下,又沒(méi)有合適的地點(diǎn)可以轉(zhuǎn)移,動(dòng)物的健康狀況危急,緊急事件影響到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合理性與準(zhǔn)確性,應(yīng)將動(dòng)物及時(shí)安樂(lè)死,終止實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。在應(yīng)急處置人員進(jìn)入之前,要保證其自身的安全,防止突發(fā)意外事件對(duì)其造成影響,發(fā)生所謂的“繼發(fā)傷害(二次傷害)”。
緊急事件是不可預(yù)料的,制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案并定期組織相關(guān)人員模擬應(yīng)急演練,使各類人員知道意外事件發(fā)生后如何正確有效地處置,可使其對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員及動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的影響降至最低。但是,所有的應(yīng)急預(yù)案都要基于生物安全性來(lái)制定,否則在動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室尤其是高級(jí)別動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室(生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室),這些應(yīng)急預(yù)案是沒(méi)有意義的。在制定風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案時(shí),要考慮自身實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)種類、設(shè)施設(shè)備狀況、人員能力現(xiàn)狀和管理體系文件的執(zhí)行情況[4],制定適合本實(shí)驗(yàn)室的預(yù)案。由于緊急事件常常事態(tài)緊急,風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案要著重強(qiáng)調(diào)各個(gè)處置步驟的先后順序,不需要面面俱到,但要求處置順序的合理性和可操作性。
風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案要包括實(shí)驗(yàn)室最容易發(fā)生安全事故的幾大方面,至少對(duì)本文提出的幾方面的緊急事件都要制定相應(yīng)的預(yù)案。在制定風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案時(shí),實(shí)驗(yàn)室管理層、各項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人和安全員、實(shí)驗(yàn)室維護(hù)保養(yǎng)人員等各方面人員都要參與,相互協(xié)調(diào),最后拿出一個(gè)統(tǒng)一方案,這對(duì)于確保風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案在不影響科學(xué)工作的情況下發(fā)揮最大的作用是至關(guān)重要的[5],能切實(shí)保證風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案的科學(xué)性、有效性和可行性。
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室緊急事件的處置水平直接反映一個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理層的管理水平,在應(yīng)急處置、風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案制定、應(yīng)急演練等各個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格細(xì)致,稍有疏忽,將會(huì)釀成嚴(yán)重的財(cái)產(chǎn)損失,有時(shí)將威脅生命安全。有必要時(shí),風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案要及時(shí)更新,由科研人員、安全負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室維護(hù)保養(yǎng)人員根據(jù)最新的研究和出版物進(jìn)行評(píng)估[6],吸收國(guó)內(nèi)外同行的先進(jìn)做法,把硬件軟件兩方面最先進(jìn)的進(jìn)展吸收進(jìn)來(lái),彌補(bǔ)自己的不足。
在嚴(yán)格保證生物安全的前提下,盡量減少損失、保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量是每個(gè)管理者所關(guān)心的問(wèn)題。只有做到分類討論、人機(jī)結(jié)合、防微杜漸,才能將這類事件處理好并將損失降到最低。在地方和國(guó)家層面,也要建立相關(guān)的地方標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī),規(guī)范動(dòng)物房緊急事件的處置程序,各個(gè)實(shí)驗(yàn)室也要根據(jù)自身的特點(diǎn)來(lái)制定一系列規(guī)章制度,保證發(fā)生緊急事件時(shí)能從容應(yīng)對(duì)、順利過(guò)關(guān)。