Panigrahi等隨機(jī)選擇印度的149個(gè)村莊，開(kāi)展一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。選擇出生時(shí)胎齡大于35周并體質(zhì)量2 000 g以上的健康新生兒，出生后2～4 d內(nèi)給予安慰劑或合生元口服7 d。合生元是益生菌植物乳桿菌ATCC 202195和益生元低聚糖的混合物。研究的終點(diǎn)是觀察新生兒膿毒癥和死亡發(fā)生情況。

在4 556例新生兒中，319例膿毒癥，住院并接受靜脈抗生素治療。182例血標(biāo)本中，88例（48.4%）細(xì)菌培養(yǎng)呈陽(yáng)性。培養(yǎng)陽(yáng)性的標(biāo)本中27例來(lái)自安慰劑組，6例來(lái)自合生元組。血培養(yǎng)陽(yáng)性的標(biāo)本中2/3為革蘭陰性菌，服用合生元后革蘭陰性菌菌血癥的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降82%，革蘭陽(yáng)性菌菌血癥感染風(fēng)險(xiǎn)下降75%；培養(yǎng)陰性的膿毒癥患者下降了47%；局部感染患者下降了52%；60 d后合生元組患者的體質(zhì)量顯著增加。值得注意的是合生元組下呼吸道系統(tǒng)感染發(fā)生率更低。

根據(jù)以上研究結(jié)果，采取干預(yù)措施可極大地降低新生兒病死率，因?yàn)?7%新生兒的死因是由于膿毒癥，據(jù)估計(jì)約60萬(wàn)例新生兒可能死于嚴(yán)重細(xì)菌感染，較為理想的是開(kāi)展確證性的臨床試驗(yàn)。但是考慮到臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性和持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。根據(jù)本試驗(yàn)的結(jié)果，作者建議大范圍采用合生元預(yù)防性治療，并做好監(jiān)測(cè)和報(bào)告結(jié)果。

In the literature. Synbiotic administration is associated with dramatic reduction in neonatal sepsis. Clin Infect Dis， 2017，65 （15 December）：iii.