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        Kedrion公司和Kamada公司研發(fā)的Kedrab獲美國FDA批準上市

        2018-01-19 22:47:32王蕾蕾,楊帆
        中國感染與化療雜志 2018年2期
        關鍵詞:人源狂犬病毒臨床經(jīng)驗

        2017年8月25日(全球通社):Kedrion生物制藥公司和Kamada有限公司, 這2所在人源蛋白療法領域領先的公司,宣布Kedrab(人狂犬病毒免疫球蛋白)已獲美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市用于被動免疫預防狂犬病。當人們接觸患狂犬病或疑似感染狂犬病毒的動物后,即刻給予Kedrab。在美國,每年約有40 000人暴露于狂犬病毒。

        在獲得FDA批準該產(chǎn)品前,只有2種人狂犬病毒免疫球蛋白能用于預防已暴露于該致死性病毒人群的狂犬病發(fā)作。Kedrab,源自人血漿的高滴度免疫球蛋白,近年來未能持續(xù)供應。自2006年,Kamada一直在美國之外的許多地區(qū)出售商品名為KamRAΒ的人狂犬病毒免疫球蛋白產(chǎn)品。迄今,Kamada已售出至少140萬份KamRAΒ,說明該產(chǎn)品具有充分的臨床經(jīng)驗。

        News. Kedrion Βiopharma and Kamada receive US FDA approval of Kedrab. Clin Infect Dis, 2017, 65 (15 November):i.

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