李 艷 黃 萱
江漢大學(xué)醫(yī)學(xué)院,湖北武漢 430056
通常情況下,實(shí)驗(yàn)室即所謂進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的場(chǎng)所。第三方實(shí)驗(yàn)室主要是指國家、CE機(jī)構(gòu)或法規(guī)制定機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,是具備有國家實(shí)驗(yàn)室相同的測(cè)試能力,并在國家考核通過的項(xiàng)目上兼有報(bào)告書寫的資質(zhì)的一種試驗(yàn)的基本體系組成機(jī)制。標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理主要是指企業(yè)在其法人或代理人的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國家的標(biāo)準(zhǔn)化方針、政策和經(jīng)營目標(biāo),并有企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化主管部門對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)行計(jì)劃、組織、實(shí)惠、協(xié)調(diào)和實(shí)施監(jiān)督的過程。質(zhì)量控制是為了達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)的過程則為質(zhì)量控制。
隨著我國社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與科學(xué)、信息、網(wǎng)絡(luò)和多媒體技術(shù)的進(jìn)步,第三方實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展越來越受到國家和社會(huì)各界的高度關(guān)注。而隨著我國進(jìn)出口的日益劇增,僅有的國家實(shí)驗(yàn)室是無法滿足當(dāng)下進(jìn)出口生產(chǎn)商的出口測(cè)試與認(rèn)證需求。第三方實(shí)驗(yàn)室的崛起也為國家的實(shí)驗(yàn)室的分擔(dān)了不少的壓力。首先,第三方實(shí)驗(yàn)室的建立與完善為出口商的商品測(cè)試與認(rèn)證節(jié)約了較多的時(shí)間;其次,對(duì)新產(chǎn)品的上市而言,每一分鐘都是無法估計(jì)的財(cái)富。另外,第三方實(shí)驗(yàn)室的存在既是減負(fù)國家實(shí)驗(yàn)室壓力,也是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與市場(chǎng)崛起的需求,更是國家綜合國力發(fā)展的有力見證[1]。
同時(shí)由于我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與人們生活水平的提升,使得熱門對(duì)產(chǎn)品的整體要求更高,這在不但需要聲場(chǎng)企業(yè)的不斷企業(yè)的發(fā)展,更需要產(chǎn)品的不斷推陳出新,保質(zhì)保量才能符合社會(huì)和人們生活的實(shí)際需求。同時(shí)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確、科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)模式與檢測(cè)方法,對(duì)提升商品的安全性、公信力也具有很大的幫助。第三方實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)各行各業(yè)提供的檢測(cè)報(bào)告是否具有準(zhǔn)確性與保障性,能否取得社會(huì)各界的認(rèn)可與信任,更是關(guān)系第三方實(shí)驗(yàn)室能否在檢測(cè)市場(chǎng)上參與競(jìng)爭(zhēng)的有效保證。因此,第三方實(shí)驗(yàn)室在自身發(fā)展的過程中,必須按照國內(nèi)外相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與管理制度來規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)體制與發(fā)展模式,建立符合自身發(fā)展、地區(qū)發(fā)展和國家發(fā)展的質(zhì)量管理體系,進(jìn)而促進(jìn)檢測(cè)工作與檢測(cè)制度的規(guī)范化、科學(xué)化和安全化。只有這樣才能有效的提升實(shí)驗(yàn)室的整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
從筆者多年的第三實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)來看,第三方實(shí)驗(yàn)室在開展標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與質(zhì)量控制的過程中,實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展主要受到以下方面的影響與制約。(1)人員不足:由于編制限制因素等原因,使得第三方實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量極其穩(wěn)定,同時(shí)由于檢驗(yàn)工作與檢驗(yàn)種類的逐漸增多,使得第三方實(shí)驗(yàn)室的工作強(qiáng)度越來越大;(2)由于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的技術(shù)與設(shè)備更新慢,使得大多數(shù)的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)還依賴于傳統(tǒng)的手工作業(yè),這就在很大程度上增加了工作人員的工作量,從而導(dǎo)致檢驗(yàn)質(zhì)量出現(xiàn)差錯(cuò);(3)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)研發(fā)與更新經(jīng)費(fèi)不足,主要表現(xiàn)為許多基層第三方實(shí)驗(yàn)室缺少財(cái)政支持,而由于自身發(fā)展受限,如地域、氣候、交通等,使基層第三方實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)能力與技術(shù)創(chuàng)新能力不足[2]。針對(duì)上述問題,實(shí)驗(yàn)室管理者以及相關(guān)的單位與部門在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與指令控制過程中,因做好以下方面的要求。
通常情況下,實(shí)驗(yàn)室不僅是一個(gè)商品檢驗(yàn)基底,更是一個(gè)有機(jī)的整體,而在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過程中,影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可靠性的因素多種多樣,其中人員因素就是影響實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可靠性的重要組成部分之一。同時(shí)人員因素也是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中最具活力、能動(dòng)和創(chuàng)造力的因素,而對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展而言,人才隊(duì)伍的建設(shè)更是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與質(zhì)量控制工作的關(guān)鍵所在。因此第三方實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行人才引進(jìn)與人才儲(chǔ)備時(shí),對(duì)新進(jìn)的人員必須做到:(1)以老帶新,即以實(shí)驗(yàn)室老員工帶新政策,使得新人盡快適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的工作方式與生活習(xí)慣;(2)適度引導(dǎo),即在工作方面或生活上給予一定的幫助與指導(dǎo);(3)加強(qiáng)監(jiān)督,即對(duì)新人的工作質(zhì)量與效率進(jìn)行一定程度的監(jiān)督,鍛煉新人的愛崗敬業(yè)精神。
同時(shí)以管理體系為基本綱領(lǐng)積極的安排新人實(shí)踐工作,使其在最短的時(shí)間內(nèi)掌握和習(xí)慣崗位職能。與此同時(shí),還應(yīng)不斷的加強(qiáng)新人學(xué)習(xí)與交流活動(dòng),提高實(shí)驗(yàn)室管理人員與新人的職業(yè)道德與素質(zhì)修養(yǎng),進(jìn)而適量良好的事業(yè)型與責(zé)任感,繼而才能有效的提升的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的服務(wù)質(zhì)量與安全效益[3]。另外,還應(yīng)積極鼓勵(lì)和支持實(shí)驗(yàn)室人員參加國際、國內(nèi)進(jìn)修與學(xué)術(shù)交流活動(dòng),在充實(shí)自身的同時(shí),學(xué)習(xí)和引進(jìn)先進(jìn)的國外或國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與質(zhì)量控制技術(shù)與制度建設(shè),全面提升實(shí)驗(yàn)室管理人員與從業(yè)人員的職業(yè)道德水平與素質(zhì)修養(yǎng)。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部也應(yīng)積極鼓勵(lì)和支持相應(yīng)的內(nèi)部激勵(lì)辦法,積極的引進(jìn)高水平、高技術(shù)人才到實(shí)驗(yàn)室工作,進(jìn)而努力鍛造出一支技術(shù)精、水平高、道德良、能力強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍[4]。
儀器設(shè)備的管理和使用,是實(shí)驗(yàn)室必不可少的主要工具。因此實(shí)驗(yàn)室在發(fā)展過程中,應(yīng)積極的引進(jìn)和購進(jìn)大量的試驗(yàn)儀器,引進(jìn)密度高、技術(shù)硬、安全性能強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。而如若自自身經(jīng)費(fèi)不足的情況下,還應(yīng)積極籌措資金,獲取財(cái)政撥款等加大設(shè)備的投入,進(jìn)而才能使得實(shí)驗(yàn)室的整體水平的得到提升[5-6]。首先,在實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與質(zhì)量控制過程中,難免會(huì)遇到難度大的項(xiàng)目,而這類的項(xiàng)目必須通過大型儀器設(shè)備才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析與檢測(cè),同時(shí)儀器設(shè)備的技術(shù)性能與測(cè)量精度對(duì)實(shí)驗(yàn)的直接影響檢驗(yàn)結(jié)果,同時(shí)也影響檢驗(yàn)質(zhì)量控制。其次,還應(yīng)做好實(shí)驗(yàn)儀器的保養(yǎng)與日常管理,提升儀器的使用壽命與使用率,做好周期性儀器檢測(cè)與維護(hù),以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)與檢驗(yàn)質(zhì)量。
在實(shí)驗(yàn)室常規(guī)管理過程,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室管理中極其重要的組成部分,其內(nèi)容包括內(nèi)外部質(zhì)量控制和樣品流轉(zhuǎn)檢測(cè),在樣品流轉(zhuǎn)檢測(cè)過程中影響因素包括人、機(jī)、料、法、環(huán)和核查等基本要素。通常情況況下,樣品流轉(zhuǎn)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)評(píng)估內(nèi)容包括包括運(yùn)用國家或國家檢驗(yàn)測(cè)試和驗(yàn)證手段對(duì)產(chǎn)品性能、安全、做工和外觀等諸多方面進(jìn)行評(píng)估,判斷其產(chǎn)品說明和描述情況是否與產(chǎn)品真是情況一致,而在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估過程中,通過產(chǎn)品性能、安全、做工和外觀等因素、還可以有效的了解企業(yè)的注冊(cè)信息、社會(huì)責(zé)任狀況和企業(yè)節(jié)能環(huán)保措施等,同時(shí)配以一定比例的現(xiàn)場(chǎng)照片,客觀的反應(yīng)的企業(yè)的真實(shí)情況,進(jìn)而提升買家的信任度[7]。因此,在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過程中,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好相應(yīng)的質(zhì)量控制計(jì)劃方案,設(shè)置適合實(shí)驗(yàn)室自身檢驗(yàn)范圍,并繪制相應(yīng)的控制圖,分析圖表的基本信息狀態(tài),然后判斷樣品是否符合控制標(biāo)準(zhǔn);如果出現(xiàn)失控狀態(tài),應(yīng)及時(shí)填寫失控分析報(bào)告,查找出錯(cuò)原因,在重新檢測(cè)。進(jìn)而才能有效的提升實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平與檢測(cè)質(zhì)量。
在基層第三方實(shí)驗(yàn)室發(fā)展過程中,由于自身發(fā)展與經(jīng)費(fèi)來源的限制,導(dǎo)致質(zhì)量控制經(jīng)費(fèi)經(jīng)常出現(xiàn)問題,進(jìn)而使得實(shí)驗(yàn)室環(huán)境得不到良好的改善,因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極的引進(jìn)和多渠道籌措資金,用于提升實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與質(zhì)量控制。首先,在實(shí)驗(yàn)室基層管理過程中,適當(dāng)放寬基層或地區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、大型建設(shè)項(xiàng)目及其配套企業(yè)引進(jìn)人才的學(xué)歷和職稱條件以及高級(jí)人才的引進(jìn)條件與年齡限制,進(jìn)而才能有效的引起國家或社會(huì)各界的關(guān)注,從而加大實(shí)驗(yàn)室資金的引進(jìn)渠道;其次,積極聘請(qǐng)或引進(jìn)愿意到基層服務(wù)的管理人才、專業(yè)技術(shù)和技能型人才;另外,加大政府財(cái)政支持與企業(yè)或民間捐資[8]。
從辯證唯物主義觀點(diǎn)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來看,我們要向充分的發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與質(zhì)量控制,就必須從實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與質(zhì)量控制的理論、實(shí)踐出發(fā)。
為貫徹落實(shí)《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)組織和開展相應(yīng)的評(píng)審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。因此,實(shí)驗(yàn)室在管理體制建設(shè)過程中,應(yīng)積極的加強(qiáng)質(zhì)量管理建設(shè),確保管理體系持續(xù)有效,不同實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行不同的檢測(cè)活動(dòng)時(shí)應(yīng)根據(jù)檢測(cè)領(lǐng)域的基本情況,如項(xiàng)目、規(guī)模、構(gòu)成(技術(shù)和人員)、技術(shù)水平、委托檢測(cè)市場(chǎng)等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的編寫,同時(shí)還應(yīng)結(jié)合不同檢測(cè)領(lǐng)域的實(shí)際情況,制定相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與控制標(biāo)準(zhǔn),特別是技術(shù)細(xì)節(jié)與技術(shù)環(huán)節(jié)的把握、質(zhì)量手冊(cè)指導(dǎo)書等相關(guān)的資料的收集與整理,對(duì)制定新的地區(qū)性管理系統(tǒng)極有重要的參考價(jià)值。同時(shí)還必須發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和制度化。
在實(shí)驗(yàn)室管理過程中,文件管理作為實(shí)驗(yàn)室管理與控制重要來源之一,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展具有良好的參照作用。因此實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)積極遵守和參照內(nèi)部管理文件的基本指導(dǎo)方針,嚴(yán)格執(zhí)行文件規(guī)定內(nèi)容與準(zhǔn)則,同時(shí)還應(yīng)制定與之相匹配的規(guī)章制度、參照標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)方法等,進(jìn)而確保文件控制與規(guī)章制度的有效實(shí)施。與此同時(shí),還應(yīng)制定相應(yīng)的核查性程序文件,建設(shè)和落實(shí)定期核查制度,明確科室職責(zé),進(jìn)而做好文件控制與管理的統(tǒng)一性。
在實(shí)驗(yàn)室管理過程中,為了更好地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)作,以及及時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)作體系中存在的問題,就必須采取科學(xué)、有效的預(yù)防措施,對(duì)管理體系中存在的問題進(jìn)行調(diào)整仍與改進(jìn),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)運(yùn)行。首先,針對(duì)第三地方實(shí)驗(yàn)室工作中存在人員少工作量大的問題,要積極的引進(jìn)專業(yè)人員、管理人才,同時(shí)還應(yīng)及時(shí)的更換實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)備,進(jìn)而降低工作人員的工作量與工作壓力。其次,對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部存在的兼職現(xiàn)象,積極的引導(dǎo)其進(jìn)行轉(zhuǎn)正,并給予相應(yīng)的轉(zhuǎn)正待遇,從而建解決實(shí)驗(yàn)室招聘難的問題,但同時(shí)也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的考核,實(shí)施“留優(yōu)淘劣”標(biāo)準(zhǔn)[9]。其三,建立良好的內(nèi)部審核制度,實(shí)施以人為本、獨(dú)立、公平、客觀的人員管理制度,是指常規(guī)的按過程、部門和素質(zhì)審核機(jī)制,但特殊事情應(yīng)采取特殊對(duì)待原則。第四,審核人員應(yīng)根據(jù)局實(shí)驗(yàn)室的主、次矛盾觀點(diǎn)制定相應(yīng)的審核標(biāo)準(zhǔn)。制定文件前應(yīng)考慮:“人員執(zhí)行文件到不到位、規(guī)范制定合不合理、管理監(jiān)督存不存在遺漏?”問題的思考,并對(duì)制定出來的文件進(jìn)行科學(xué)、合理的識(shí)別,進(jìn)而確保內(nèi)審工作的公平、科學(xué)。當(dāng)然在進(jìn)行審核時(shí),為了保證審核的公平,我們也科室適量的引進(jìn)或要求其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審,這對(duì)于發(fā)現(xiàn)自身的不足優(yōu)點(diǎn)是極其有效的,畢竟旁觀者清[10-11]。
通常情況下,第三方實(shí)驗(yàn)室大多是一種綜合性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),包括產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品、質(zhì)量仲裁、進(jìn)出口商貿(mào)驗(yàn)貨、衛(wèi)生防疫、地礦、節(jié)能環(huán)保導(dǎo)等;因此實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行人員培訓(xùn)時(shí),必須著重人員的多樣性與綜合性培訓(xùn),同時(shí)對(duì)培訓(xùn)的基本內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)確有效的記錄與保存,進(jìn)而為實(shí)驗(yàn)室后期的人員選擇與工作安排奠定有效的基礎(chǔ)。其次,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)合理的月度、季度和年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,使員工隨時(shí)保持在積極的學(xué)習(xí)狀態(tài)中,而在培訓(xùn)時(shí),除了聘請(qǐng)專家外,還應(yīng)積極的派遣員工到外面去學(xué)習(xí)與交流,進(jìn)而使得培訓(xùn)者與被培訓(xùn)者都能及時(shí)的更新個(gè)提高自身綜合素質(zhì)與技能、技術(shù)水平[12]。以便帶動(dòng)實(shí)驗(yàn)室整體水平的提高。
在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理和質(zhì)量控制過程中,監(jiān)督和考核是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與控制中極其重要的內(nèi)容與手段。一般而言,監(jiān)督包括人員監(jiān)督、數(shù)據(jù)監(jiān)督、檢測(cè)監(jiān)督、培訓(xùn)監(jiān)督、考核監(jiān)督和日常管理監(jiān)督等。因此實(shí)驗(yàn)室在開展各種質(zhì)量監(jiān)督時(shí),應(yīng)根據(jù)自身發(fā)展條件與管理體系建設(shè)的基本內(nèi)容與實(shí)際需要進(jìn)行監(jiān)督考核的調(diào)整。而在進(jìn)行質(zhì)量管理監(jiān)督時(shí),應(yīng)根據(jù)監(jiān)督考核的實(shí)際情況進(jìn)行細(xì)分與量化,并經(jīng)過監(jiān)督考核的手段炎癥實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的可行性與安全性[13]。另外監(jiān)督考核計(jì)劃的事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作進(jìn)行,其基本檢測(cè)內(nèi)容包括員工綜合素質(zhì)、技術(shù)能力、技能技巧和質(zhì)量監(jiān)督等。而當(dāng)總質(zhì)量控制監(jiān)督與檢測(cè)過程中出現(xiàn)問題時(shí),管理與評(píng)審人員要及時(shí)的給予調(diào)整與修改,進(jìn)而保證監(jiān)督和考核的進(jìn)一步完善。
綜上所述,第三方實(shí)驗(yàn)室在開展標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理和質(zhì)量控制過程中,必須做好各個(gè)環(huán)節(jié)的工作管理,加強(qiáng)檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)與專業(yè)技能、技術(shù)培養(yǎng),不斷的提升實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、技能型人員的整體能力的提升,進(jìn)而確保檢驗(yàn)人員熟練脹氣和正確操作儀器設(shè)備與設(shè)備的維修與保養(yǎng)[14]。進(jìn)而將管理體系建設(shè)、文件控制、內(nèi)部審核、人員培訓(xùn)、監(jiān)督考核等有機(jī)的結(jié)合起來,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的順利推進(jìn)與良性運(yùn)行。只有這樣,才能有效的實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與質(zhì)量控制的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。從而推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室整體水平的向前發(fā)展,最終實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量高管理與質(zhì)量控制的全過程化運(yùn)營[15]。