張金璽

現(xiàn)代藥物分析對(duì)醫(yī)藥品安全保障的重要性不言而喻, 尤其是隨著人們健康意識(shí)的逐步增長, 對(duì)現(xiàn)代藥物分析的作用的關(guān)注度越來越高, 現(xiàn)代藥物分析能夠進(jìn)一步推動(dòng)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展, 能夠保障醫(yī)藥品的質(zhì)量以及使用安全性, 且對(duì)醫(yī)藥品臨床應(yīng)用效果的提升也有著積極的作用。在這個(gè)過程中, 藥物檢測技術(shù)的作用不可小覷, 但是傳統(tǒng)使用的藥物檢測技術(shù)其靈敏度落后、穩(wěn)定性較差, 并不能夠滿足藥物安全性分析的實(shí)際需求, 因此, 積極對(duì)快速檢測技術(shù)在現(xiàn)代藥物分析中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行深入探析就顯得十分必要。

1 化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)

作為現(xiàn)代藥物分析中常用的檢測技術(shù)之一, 化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)的應(yīng)用在一定程度上能夠?qū)崿F(xiàn)藥物安全性以及質(zhì)量檢測的目的?；瘜W(xué)發(fā)光檢測技術(shù)主要是對(duì)藥物中所有相關(guān)成分含量進(jìn)行檢測, 在實(shí)際應(yīng)用的過程中, 通常是利用化學(xué)酶在不同免疫反應(yīng)下產(chǎn)生的不同能量, 該能量能夠生產(chǎn)一種激發(fā)形態(tài)的中間體, 并形成一種較為穩(wěn)定的光源, 檢測該物質(zhì)的發(fā)光成分, 從而對(duì)其含量進(jìn)行科學(xué)判斷?；瘜W(xué)發(fā)光檢測技術(shù)的操作模式十分簡便, 且檢測過程較短、速度較快, 加之檢測成本較為低廉, 在與國際中的相似技術(shù)進(jìn)行比較, 其有著更高的光亮強(qiáng)度, 在現(xiàn)代藥物分析中的普遍性更高。事實(shí)上,化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)是一類化學(xué)酶的特殊免疫標(biāo)記類型的技術(shù), 其檢測門檻較低, 往往只需要一點(diǎn)點(diǎn)的化學(xué)藥物就可以實(shí)施檢測過程, 且檢測結(jié)果獲得時(shí)間較短［1］。目前我國臨床中對(duì)化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)的應(yīng)用多集中在細(xì)菌、腫瘤以及病毒等檢測要求中, 就現(xiàn)階段而言, 我國臨床檢測中, 已經(jīng)出現(xiàn)了通過采用化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)檢測成功金霉素含量的案例。

2 光譜檢測技術(shù)

2.1 拉曼光譜檢測技術(shù) 拉曼光譜檢測技術(shù)是一種散射光譜, 其主要是通過對(duì)分子振動(dòng)以及分子轉(zhuǎn)動(dòng)等分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析, 從而獲得相應(yīng)的檢測結(jié)果。拉曼光譜檢測技術(shù)的優(yōu)勢主要集中在較強(qiáng)的穿透力上面, 且信息獲取相對(duì)容易, 有較少的樣品量, 攜帶較為方便［2］。拉曼光譜檢測技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中主要用于結(jié)構(gòu)解析以及實(shí)驗(yàn)鑒別上, 目前我國臨床檢測中, 對(duì)左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星以及氧氟沙星的化合物分子結(jié)構(gòu)分析, 主要通過采用拉曼光譜檢測技術(shù)開展, 能夠準(zhǔn)確區(qū)三類藥物中的微小性差異。

2.2 近紅外光譜檢測技術(shù) 近紅外光譜檢測技術(shù)主要用于在線同時(shí)檢測上, 且其自身具備著無損以及快速的優(yōu)勢特點(diǎn),使應(yīng)用較為廣泛。近紅外光譜檢測技術(shù)的分辨率較高, 在假藥成分鑒別中的應(yīng)用效果十分優(yōu)異, 且近紅外光譜檢測技術(shù)通過其幾十微米的高分辨率, 使其不單單作用于醫(yī)藥領(lǐng)域,還逐步向著農(nóng)業(yè)領(lǐng)域、食品領(lǐng)域以及煙草領(lǐng)域、石油化工領(lǐng)域方向發(fā)展［3］。

3 色譜及其聯(lián)用檢測技術(shù)

事實(shí)上, 色譜檢測技術(shù)并不是傳統(tǒng)意義上的快速檢測方法, 但是在色譜檢測技術(shù)不斷發(fā)展的過程中, 其逐步向著高效性以及穩(wěn)定性、快速性方向發(fā)展, 基本滿足醫(yī)藥品檢測的需求。色譜檢測技術(shù)主要是通過對(duì)混合物中某一物質(zhì)的溶解性能、吸附性能或者是親和性能差異性的利用, 將混合物中的溶液從該物質(zhì)流過, 并開展反復(fù)分配、吸附作用, 從而實(shí)現(xiàn)各組分分開的目的。色譜檢測技術(shù)對(duì)樣品的處理方式十分簡單, 且準(zhǔn)確度較高、靈敏度較優(yōu)、精確度較佳, 其在醫(yī)藥品分析檢測中的應(yīng)用范圍越來越高［4-6］。

3.1 薄層色譜檢測技術(shù) 薄層色譜檢測技術(shù)是色譜聯(lián)用檢測技術(shù)中的主要一類, 在實(shí)際作用的過程中, 將已經(jīng)分離的樣品溶液在薄層板上進(jìn)行滴入, 再通過利用試劑的作用, 點(diǎn)開試樣, 然后實(shí)現(xiàn)樣品組分分離的目的。薄層色譜檢測技術(shù)是對(duì)少量物質(zhì)進(jìn)行定性分析以及快速分離的重要一項(xiàng)技術(shù),尤其是近幾年, 不法分子盲目的追求經(jīng)濟(jì)利益, 在保健品中非法添加了雙胍類成分, 并且為在成分組成中進(jìn)行明確標(biāo)注,給患者的身體健康帶來危害, 嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)＜暗交颊叩纳踩?,8］。通過采用薄層色譜檢測技術(shù), 能夠?qū)Ρ＝∑分械碾p胍類成分進(jìn)行快速檢測, 從而保障該保健品的質(zhì)量與應(yīng)用安全性。

3.2 液相色譜法 液相色譜法同樣是色譜檢測技術(shù)的一種,其應(yīng)用范圍極廣, 是一種分析以及分離檢測方法, 主要是通過利用液體溶劑的作用, 成為一種流動(dòng)相的色譜檢測技術(shù)。該技術(shù)有著快速高效的特點(diǎn), 同時(shí)還具備著高靈敏度的優(yōu)勢,在實(shí)際進(jìn)行藥物檢測的過程中, 可以實(shí)現(xiàn)快速分離檢測。原料藥物生產(chǎn)以及制劑的過程中, 液相色譜法能夠?qū)ζ滟|(zhì)量控制以及代謝產(chǎn)物分析、純度分析以及降解產(chǎn)物分析、微量雜志分析等方面起到關(guān)鍵的作用。

3.3 色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) 色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)是色譜檢測分析技術(shù)應(yīng)用最為廣泛的一種方法, 其主要是利用色譜自身超強(qiáng)的分離能力, 結(jié)合質(zhì)譜所具備的碎分子量結(jié)構(gòu)信息以及化合物分子量結(jié)構(gòu)信息, 實(shí)現(xiàn)樣品定量、樣品分離以及樣品定性連續(xù)進(jìn)行目的。該檢測技術(shù)是質(zhì)譜優(yōu)點(diǎn)以及色譜優(yōu)點(diǎn)的結(jié)合體, 能夠自動(dòng)篩選藥物。對(duì)于藥物快速檢測目的來說, 簡化樣品檢測前的處理過, 將樣品檢測前處理過程與分析檢測形成在線連接就顯得十分重要, 能夠打破快速檢測藥物發(fā)展的壁壘。在實(shí)際進(jìn)行檢測的過程中, 在線固相萃取技術(shù)能夠?qū)⒆詣?dòng)進(jìn)樣器作為其主要的基礎(chǔ)平臺(tái), 然后利用SPE on-line模塊, 對(duì)樣品進(jìn)行高效凈化分離, 然后在更換到色譜流露中, 對(duì)樣品進(jìn)行檢測分析。充分將復(fù)雜基質(zhì)的藥物樣品中, 所有等待檢測的對(duì)象, 實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)、高靈敏以及高效性、高通量的分離檢測。

3.4 膠體金免疫色譜檢測法 膠體金免疫色譜檢測法是近幾年較為新型的一種檢測技術(shù), 其將色譜層析技術(shù)以及膠體金免疫技術(shù)相結(jié)合, 形成了一種固相膜免疫分析技術(shù)。該檢測技術(shù)有著較高的穩(wěn)定性以及快速性的優(yōu)勢, 同時(shí)還具備操作簡便以及特異性強(qiáng)的應(yīng)用特點(diǎn), 在實(shí)際檢測的過程中, 該技術(shù)的反應(yīng)僅僅只需要短短的5～10 min, 且檢測接受, 可以直接用肉眼對(duì)結(jié)果進(jìn)行判斷, 檢測模式更加的簡便化。

4 DNA擴(kuò)增檢測技術(shù)

作為現(xiàn)代生物學(xué)重大發(fā)現(xiàn)之一的DNA擴(kuò)增檢測技術(shù),其應(yīng)用原理主要集中在對(duì)DNA的擴(kuò)增能力以及修復(fù)能力上,其可靠性優(yōu)異、精確度較高, 但是該技術(shù)也有著一定的不足之處, 試管中的DNA必須要經(jīng)過一段較差的時(shí)間, 才可以擴(kuò)增或者是修復(fù)到可以肉眼進(jìn)行觀察的地步, 也就是說, DNA擴(kuò)增檢測技術(shù)的檢測結(jié)果獲得時(shí)間較長。當(dāng)然在優(yōu)越的精確度以及可靠性面前, 這點(diǎn)不足之可以忽略不計(jì)［9,10］。DNA擴(kuò)增檢測技術(shù)的操作模式也較為簡單, 首先變現(xiàn)模板DNA, 其次, 將引物與模板DNA進(jìn)行復(fù)合, 然后, 延伸引物, 并通過引物的作用, 形成半保留DNA。DNA擴(kuò)增檢測技術(shù)并不需要將樣品與病毒進(jìn)行分離, 大大簡化了模板的獲得流程, 在實(shí)際應(yīng)用方面, DNA擴(kuò)增檢測技術(shù)多作用于毛發(fā)檢測以及人體血液檢測中［11-13］。

聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測技術(shù)是DNA擴(kuò)增檢測技術(shù)主要應(yīng)用平臺(tái), 首先PCR檢測技術(shù)能夠?qū)膊≡\斷起到重要的作用, 可以快速分離并檢測出DNA片段中所含有的細(xì)菌以及病毒等常見病原體, 能夠?qū)σ恍┎《拘粤鞲幸约澳[瘤等疾病起到一定的病情判斷作用, 在醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的過程中,該技術(shù)的應(yīng)用范圍極廣［14］。其次, 該技術(shù)能夠?qū)蜩b定起到一定的積極作用, 通過PCR檢測技術(shù)的應(yīng)用, 逐一診斷人體內(nèi)的DNA, 有助于盡早判定缺陷DNA, 能夠及時(shí)預(yù)知疾病, 有助于該疾病的預(yù)防以及治療方案制定。DNA擴(kuò)增檢測技術(shù)對(duì)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用, 在未來DNA擴(kuò)增檢測技術(shù)必將成為無可替代的重要藥物分析檢測技術(shù)之一［15］。

綜上所述, 隨著我國不斷的對(duì)現(xiàn)有的衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)進(jìn)行深化改革, 在一定程度上刺激著我國藥物分析的發(fā)展。在科學(xué)技術(shù)不斷革新的背景下, 快速檢測技術(shù)的應(yīng)用, 能夠保障藥品應(yīng)用安全以及質(zhì)量, 對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展作用十分積極, 提高了藥品檢測分析的可靠性, 對(duì)人類社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展有著不可估量的影響。