2018年6月7日,歐盟將實(shí)施新的生物農(nóng)藥，包括非農(nóng)作物用途的農(nóng)藥，潛在內(nèi)分泌干擾物判定標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)作為歐盟法規(guī)2017/2100的內(nèi)容發(fā)布。該法規(guī)已于10月獲得了歐盟部長(zhǎng)會(huì)的批準(zhǔn)，將自12月7日起生效。歐洲議會(huì)在規(guī)定的兩月審查期(截止至11月4日)內(nèi)，也沒(méi)有發(fā)表意見(jiàn)。生物農(nóng)藥在此方面取得的進(jìn)展與化學(xué)農(nóng)藥形成了鮮明對(duì)比，后者于10月份被議會(huì)否決。歐洲委員會(huì)目前必須重新擬定化學(xué)農(nóng)藥的標(biāo)準(zhǔn)文本，這意味著建立農(nóng)藥、化妝品以及其他化學(xué)品領(lǐng)域的統(tǒng)一的內(nèi)分泌干擾物標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)已經(jīng)落空。新的生物農(nóng)藥內(nèi)分泌干擾物標(biāo)準(zhǔn)是基于聯(lián)合國(guó)世衛(wèi)組織給出的關(guān)于內(nèi)分泌干擾物(EDs)定義。采用證據(jù)權(quán)重法進(jìn)行取證，將所有相關(guān)的科學(xué)證據(jù)都納入了考慮范圍。目前，作為昆蟲生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑的生物農(nóng)藥暫不視為EDs，這一豁免也是議會(huì)反對(duì)化學(xué)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)提案的其中一個(gè)原因。

該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施意味著對(duì)有效成分的評(píng)估將執(zhí)行新的評(píng)估方法。如果歐盟常設(shè)委員會(huì)在2018年6月7日之前沒(méi)有完成對(duì)一份申請(qǐng)的表決，那么這份申請(qǐng)將按照新的評(píng)估方法進(jìn)行。該委員會(huì)也同時(shí)表示將充分“考慮對(duì)每個(gè)懸而未決的申請(qǐng)的影響”，并“尊重申請(qǐng)人的權(quán)利”。他們會(huì)盡可能采取適當(dāng)?shù)拇胧?，例如要求申?qǐng)人或有關(guān)部門補(bǔ)充相關(guān)信息，或者請(qǐng)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)提出修訂意見(jiàn)等。

盡管農(nóng)藥屬于歐盟第一批啟動(dòng)審查并且大部分已經(jīng)完成的項(xiàng)目，但歐盟對(duì)現(xiàn)有生物農(nóng)藥有效成分的評(píng)審仍有可能受到影響。不過(guò)，ECHA警告稱，目前尚不清楚這些新要求將如何應(yīng)用于已獲批的有效成分和制劑產(chǎn)品。仍然需要做出決定的有：需要哪些新數(shù)據(jù)且什么時(shí)間提交、如何對(duì)共同配方的產(chǎn)品進(jìn)行審批以及何時(shí)重新評(píng)估已經(jīng)批準(zhǔn)的有效成分。ECHA的目標(biāo)是在6月之前做好全部準(zhǔn)備。

此項(xiàng)新規(guī)定還要求評(píng)審委員會(huì)在2025年6月7日之前，就標(biāo)準(zhǔn)的推行應(yīng)用情況進(jìn)行匯總報(bào)告。