□ 張 飛 云南文山出入境檢驗(yàn)檢疫局
食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量取決于監(jiān)測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確可靠。本文全面分析風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控存在問(wèn)題和原因,從人、機(jī)、料、法、環(huán)、溯六個(gè)方面提出了加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制的建議。
食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)是《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例的法定工作,對(duì)促進(jìn)我國(guó)食品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定,提高我國(guó)食品中污染物標(biāo)準(zhǔn)制修訂的科學(xué)性具有重要意義。
筆者發(fā)現(xiàn),食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)有關(guān)的研究主要集中在法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)督管理機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估、信息化建設(shè)等方面,有關(guān)如何做好風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制的文獻(xiàn)資料屈指可數(shù)。本文就從實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的角度來(lái)探討風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量控制。
主要表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面。一是監(jiān)測(cè)計(jì)劃不完整。目前風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)仍以指令性監(jiān)測(cè)為主,對(duì)自主監(jiān)控部分缺乏重視。二是缺乏科學(xué)依據(jù)。監(jiān)測(cè)樣品和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的選擇未考慮區(qū)域食品消費(fèi)結(jié)構(gòu)、膳食特征等因素,僅在上級(jí)部門(mén)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的基礎(chǔ)上隨意勾選,樣品代表性不充分,監(jiān)測(cè)項(xiàng)目沒(méi)有針對(duì)性。
影響抽(采)樣環(huán)節(jié)質(zhì)量的因素主要有兩點(diǎn):采樣人員的專業(yè)水平以及抽(采)樣品的有效性和代表性。抽(采)樣不規(guī)范包括:監(jiān)測(cè)人員對(duì)《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等相關(guān)的法律規(guī)范認(rèn)識(shí)不深;缺少實(shí)施的指導(dǎo)計(jì)劃或方案;樣品標(biāo)識(shí)和記錄不規(guī)范難以保證樣品可溯源性;抽樣布局不均、占比失衡以及監(jiān)測(cè)無(wú)重點(diǎn)。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制是監(jiān)測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確可靠的主要影響因素。與日常檢測(cè)工作不同的是,風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)涉及樣品的種類和檢測(cè)項(xiàng)目眾多,人財(cái)物投入較大,對(duì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制能力提出更高要求。
抽(采)樣環(huán)節(jié)獲得的樣品,往往不能第一時(shí)間送達(dá)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。在實(shí)際工作中,不能采取有效的避光、低溫、無(wú)菌等有效控制措施。此外,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的填寫(xiě)、篩選、整理上報(bào)等不規(guī)范,影響了監(jiān)測(cè)結(jié)果的使用。
綜合分析風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制存在的問(wèn)題,不外乎六個(gè)方面的因素,即人員、儀器設(shè)備、物料、方法、環(huán)境、溯源。資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定:向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的有效開(kāi)展,還需要從上述六個(gè)方面加強(qiáng)控制。
一方面,普及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)理論知識(shí),提高認(rèn)知水平;另一方面,重點(diǎn)提高計(jì)劃制訂、抽(采)樣、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、質(zhì)量控制四個(gè)方面的能力。尤其是熟練應(yīng)用質(zhì)控方法的能力,質(zhì)控人員應(yīng)掌握監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量體系文件要求,了解相關(guān)監(jiān)督對(duì)象的情況,熟悉監(jiān)督依據(jù)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
外部質(zhì)量控制如參加系統(tǒng)和外部機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證、測(cè)量審核以及與其他有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。熟練使用內(nèi)部質(zhì)量控制方法如內(nèi)部比對(duì)、平行雙樣、加標(biāo)回收、質(zhì)控圖以及微生物檢驗(yàn)中常用的陰(陽(yáng))性對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)菌株等。有效實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制,還需要做好三個(gè)方面的保障。一是儀器設(shè)備質(zhì)量控制。按期檢定校準(zhǔn)或開(kāi)展儀器設(shè)備期間核查,通過(guò)測(cè)試儀器檢出限、重復(fù)性、噪音漂移等參數(shù),確保達(dá)到檢測(cè)的最佳狀態(tài)。二是外部供應(yīng)品的質(zhì)量控制。質(zhì)量管理人員應(yīng)認(rèn)真核查外觀、包裝、說(shuō)明書(shū)等信息,通過(guò)一定的技術(shù)手段檢測(cè)以確認(rèn)供應(yīng)品滿足要求。三是標(biāo)準(zhǔn)方法的質(zhì)量控制。采用新的方法標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,自制方法或方法偏離經(jīng)過(guò)確認(rèn),定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法進(jìn)行查新,在適用范圍內(nèi)開(kāi)展檢測(cè)。此外,滿足檢測(cè)所需的環(huán)境設(shè)施條件也是十分必要的。
保證計(jì)量的可溯源性。通過(guò)制訂和實(shí)施檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃,對(duì)相關(guān)的儀器設(shè)備、測(cè)量器具等進(jìn)行檢定校準(zhǔn),保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果可通過(guò)量值傳遞溯源到國(guó)際單位。使用合格供應(yīng)商提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或采用普遍公認(rèn)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)來(lái)保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
最后,監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)、快速、準(zhǔn)確整理并分析各項(xiàng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。監(jiān)測(cè)結(jié)果上報(bào)應(yīng)符合監(jiān)測(cè)方案工作手冊(cè)等相關(guān)規(guī)定;檢測(cè)過(guò)程準(zhǔn)確讀取、記錄有效數(shù)字和單位,遵循數(shù)值修約規(guī)則。
食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)是我國(guó)一項(xiàng)重要食品安全監(jiān)管制度。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能否準(zhǔn)確、客觀揭示食品安全狀況和發(fā)展趨勢(shì),取決于監(jiān)測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制是一條環(huán)環(huán)相扣的控制鏈,不僅需要良好的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,還需要強(qiáng)調(diào)“人”的因素。通過(guò)建立人、機(jī)、料、法、環(huán)、溯六位一體的質(zhì)量管理體系,提高監(jiān)測(cè)結(jié)果的可信度。