□ 張 飛 云南文山出入境檢驗檢疫局

食品安全風險監(jiān)測質(zhì)量取決于監(jiān)測結(jié)果是否準確可靠。本文全面分析風險監(jiān)測質(zhì)量控存在問題和原因，從人、機、料、法、環(huán)、溯六個方面提出了加強食品安全風險監(jiān)測質(zhì)量控制的建議。

食品安全風險監(jiān)測是《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例的法定工作，對促進我國食品安全形勢總體穩(wěn)定，提高我國食品中污染物標準制修訂的科學性具有重要意義。

筆者發(fā)現(xiàn)，食品安全風險監(jiān)測有關(guān)的研究主要集中在法律法規(guī)標準體系、監(jiān)督管理機制、風險分析與評估、信息化建設等方面，有關(guān)如何做好風險監(jiān)測質(zhì)量控制的文獻資料屈指可數(shù)。本文就從實驗室質(zhì)量管理體系的角度來探討風險監(jiān)測的質(zhì)量控制。

風險監(jiān)測質(zhì)量控制存在的問題

監(jiān)測 計劃制訂不充分

主要表現(xiàn)在以下兩個方面。一是監(jiān)測計劃不完整。目前風險監(jiān)測仍以指令性監(jiān)測為主，對自主監(jiān)控部分缺乏重視。二是缺乏科學依據(jù)。監(jiān)測樣品和監(jiān)測項目的選擇未考慮區(qū)域食品消費結(jié)構(gòu)、膳食特征等因素，僅在上級部門監(jiān)測計劃的基礎上隨意勾選，樣品代表性不充分，監(jiān)測項目沒有針對性。

抽（ 采）樣不規(guī)范

影響抽（采）樣環(huán)節(jié)質(zhì)量的因素主要有兩點：采樣人員的專業(yè)水平以及抽（采）樣品的有效性和代表性。抽（采）樣不規(guī)范包括：監(jiān)測人員對《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等相關(guān)的法律規(guī)范認識不深；缺少實施的指導計劃或方案；樣品標識和記錄不規(guī)范難以保證樣品可溯源性；抽樣布局不均、占比失衡以及監(jiān)測無重點。

實驗 室檢測質(zhì)量控制執(zhí)行不力

實驗室檢測質(zhì)量控制是監(jiān)測結(jié)果是否準確可靠的主要影響因素。與日常檢測工作不同的是，風險監(jiān)測涉及樣品的種類和檢測項目眾多，人財物投入較大，對監(jiān)測機構(gòu)的質(zhì)量控制能力提出更高要求。

其他 問題

抽（采）樣環(huán)節(jié)獲得的樣品，往往不能第一時間送達檢測實驗室。在實際工作中，不能采取有效的避光、低溫、無菌等有效控制措施。此外，對風險監(jiān)測數(shù)據(jù)的填寫、篩選、整理上報等不規(guī)范，影響了監(jiān)測結(jié)果的使用。

風險監(jiān)測過程質(zhì)量控制分析與對策

綜合分析風險監(jiān)測質(zhì)量控制存在的問題，不外乎六個方面的因素，即人員、儀器設備、物料、方法、環(huán)境、溯源。資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定：向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理。食品安全風險監(jiān)測工作的有效開展，還需要從上述六個方面加強控制。

要強 化監(jiān)測人員專業(yè)素養(yǎng)

一方面，普及風險監(jiān)測理論知識，提高認知水平；另一方面，重點提高計劃制訂、抽（采）樣、實驗室檢測、質(zhì)量控制四個方面的能力。尤其是熟練應用質(zhì)控方法的能力，質(zhì)控人員應掌握監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量體系文件要求，了解相關(guān)監(jiān)督對象的情況，熟悉監(jiān)督依據(jù)和評價標準。

從內(nèi) 外部質(zhì)量控制入手，重點加強內(nèi)部質(zhì)量控制

外部質(zhì)量控制如參加系統(tǒng)和外部機構(gòu)組織的能力驗證、測量審核以及與其他有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行實驗室比對。熟練使用內(nèi)部質(zhì)量控制方法如內(nèi)部比對、平行雙樣、加標回收、質(zhì)控圖以及微生物檢驗中常用的陰（陽）性對照、標準菌株等。有效實施內(nèi)部質(zhì)量控制，還需要做好三個方面的保障。一是儀器設備質(zhì)量控制。按期檢定校準或開展儀器設備期間核查，通過測試儀器檢出限、重復性、噪音漂移等參數(shù)，確保達到檢測的最佳狀態(tài)。二是外部供應品的質(zhì)量控制。質(zhì)量管理人員應認真核查外觀、包裝、說明書等信息，通過一定的技術(shù)手段檢測以確認供應品滿足要求。三是標準方法的質(zhì)量控制。采用新的方法標準須經(jīng)過驗證，自制方法或方法偏離經(jīng)過確認，定期對實驗室檢測方法進行查新，在適用范圍內(nèi)開展檢測。此外，滿足檢測所需的環(huán)境設施條件也是十分必要的。

保證計量的可溯源性。通過制訂和實施檢定和校準計劃，對相關(guān)的儀器設備、測量器具等進行檢定校準，保證實驗室檢測結(jié)果可通過量值傳遞溯源到國際單位。使用合格供應商提供的有證標準物質(zhì)或采用普遍公認的檢測方法標準來保證檢測結(jié)果的可靠性。

最后，監(jiān)測機構(gòu)應及時、快速、準確整理并分析各項監(jiān)測數(shù)據(jù)。監(jiān)測結(jié)果上報應符合監(jiān)測方案工作手冊等相關(guān)規(guī)定；檢測過程準確讀取、記錄有效數(shù)字和單位，遵循數(shù)值修約規(guī)則。

結(jié)論

食品安全風險監(jiān)測是我國一項重要食品安全監(jiān)管制度。風險監(jiān)測能否準確、客觀揭示食品安全狀況和發(fā)展趨勢，取決于監(jiān)測結(jié)果的質(zhì)量。食品安全風險監(jiān)測過程質(zhì)量控制是一條環(huán)環(huán)相扣的控制鏈，不僅需要良好的實驗室質(zhì)量控制，還需要強調(diào)“人”的因素。通過建立人、機、料、法、環(huán)、溯六位一體的質(zhì)量管理體系，提高監(jiān)測結(jié)果的可信度。