許衛(wèi)國(guó)

（華山北院寶山分院（仁和醫(yī)院） 上海 200431）

即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）在醫(yī)學(xué)諸多領(lǐng)域中均有涉及，具有檢驗(yàn)周期短、效率高、操作簡(jiǎn)便及成本低等突出優(yōu)點(diǎn)，可以在重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室及床旁等場(chǎng)所開(kāi)展，因而使分析前、后的諸多繁雜步驟得以節(jié)省，而且還大幅縮短了患者標(biāo)本的檢驗(yàn)周期時(shí)間（TAT），除此之外，還能使患者自我監(jiān)測(cè)病情[1]。但如果是非檢驗(yàn)人員對(duì)POCT進(jìn)行操作，由于質(zhì)量控制措施及實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理的缺乏與不完善，所得結(jié)果往往存在較大差異。因此，為了能將二者間差距縮小，需實(shí)施更為規(guī)范化的質(zhì)量管理。

1.材料與方法

1.1 一般資料

本院血?dú)夥治雠R床科室。

1.2 方法

（1）影響因素分析。組建分析團(tuán)隊(duì)，成員為儀器生產(chǎn)廠商、臨床醫(yī)生與護(hù)士、POCT操作人員及檢驗(yàn)科人員等，與實(shí)際工作相結(jié)合，將影響因素找出來(lái)，并以人、事、物三維度將其歸類呈現(xiàn)。（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。借助于“影響風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”方法，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的各種影響因素開(kāi)展評(píng)估，即影響程度評(píng)估。分析團(tuán)隊(duì)共制定評(píng)分原則，包含影響頻率、影響程度、運(yùn)行情況等。結(jié)合各個(gè)因素實(shí)際影響程度的總分，完成分析標(biāo)準(zhǔn)的制定，即低級(jí)：≤10分，中級(jí)：10～30分，高級(jí)：≥30分。以影響程度為中級(jí)以上的因素為優(yōu)先整改對(duì)象[2]。（3）質(zhì)量管理。開(kāi)展計(jì)劃、實(shí)施、檢驗(yàn)、行動(dòng)（PDCA）的循環(huán)式整改。在對(duì)相關(guān)對(duì)策進(jìn)行制定時(shí)，與效益性、可行性等因素相結(jié)合，選擇需要實(shí)際開(kāi)展的整改方案，且依據(jù)PDCA流程，制定具體的整改計(jì)劃。另外，還要對(duì)有形成果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)2013年、2017年血?dú)夥治鲰?xiàng)目氧分壓[p（O2）]、二氧化碳分壓[[p（CO2）]、pH值的室間質(zhì)評(píng)結(jié)果及室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果的精密度，并對(duì)改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。最后還要對(duì)無(wú)形成果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

SPSS23.0處理數(shù)據(jù)，F(xiàn)檢驗(yàn)2013年、2017年室內(nèi)質(zhì)量結(jié)果的相應(yīng)精密度，t檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的偏移。若經(jīng)比較有顯著差異，則由P＜0.05表示。

2.結(jié)果

2.1 影響因素分析

分別從人、事、物三個(gè)維度，對(duì)影響血?dú)夥治鯬OCT質(zhì)量的各項(xiàng)因素展開(kāi)分析。得知“人”的因素為操作人員沒(méi)有接受系統(tǒng)化培訓(xùn)、沒(méi)有檢驗(yàn)背景及沒(méi)有考核其檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?；“事”的因素為監(jiān)督管理、質(zhì)量控制、職責(zé)權(quán)限及組織結(jié)構(gòu)等方面的缺失；“物”的因素主要為試劑、儀器與檢驗(yàn)報(bào)告。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果分析

從所得出的18個(gè)POCT質(zhì)量因素當(dāng)中得知，有10項(xiàng)的影響程度為中級(jí)及以上。

2.3 質(zhì)量改建情況分析

（1）組建更為規(guī)范、完善、系統(tǒng)化的血?dú)夥治鯬OCT質(zhì)量管理組織框架。主管為醫(yī)療院長(zhǎng)，框架構(gòu)建和質(zhì)量監(jiān)控工作由質(zhì)量控制辦公室負(fù)責(zé)，執(zhí)行由臨床科室負(fù)責(zé)，技術(shù)支持由檢驗(yàn)科提供，后勤保障由設(shè)備科提供。（2）構(gòu)建質(zhì)量管理體系。對(duì)現(xiàn)有操作流程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化與文件化處理，保障臨床科室質(zhì)量控制的執(zhí)行率及POCT結(jié)果的穩(wěn)定性。對(duì)于程序文件而言，主要包含操作程序、結(jié)果報(bào)告、規(guī)章制度、質(zhì)控措施及注意事項(xiàng)、儀器保養(yǎng)等；而對(duì)于人員檔案而言，主要包含上崗資質(zhì)證書(shū)、考核試卷及培訓(xùn)記錄等；對(duì)于儀器檔案而言，主要有儀器維修記錄、儀器校準(zhǔn)報(bào)告、儀器驗(yàn)收記錄及儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄等。（3）檢驗(yàn)人員培訓(xùn)及授權(quán)。因醫(yī)院各臨床科室的血?dú)夥治鯬OCT操作人員，在臨床檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)方面均不全面，所以，由醫(yī)院對(duì)全院范圍內(nèi)的血?dú)夥治鯬OCT操作人員進(jìn)行組織、安排，均進(jìn)行崗前培訓(xùn)與考核。培訓(xùn)內(nèi)容有：血?dú)夥治鯬OCT儀器質(zhì)量控制與操作培訓(xùn)；上崗前考核；血?dú)夥治鯬OCT操作人員授權(quán)等。

2.4 效果確認(rèn)

分別對(duì)2013年、2017年室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果開(kāi)展系統(tǒng)化的精密度分析，并采用自制的評(píng)分表，隨機(jī)選取血?dú)夥治鯬OCT操作人員8名，開(kāi)展6個(gè)維度的評(píng)分，即臨床滿意度、廠家售后服務(wù)、流程架構(gòu)、檢驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)質(zhì)量及可操作性，相比于規(guī)范化質(zhì)量管理前，活動(dòng)成長(zhǎng)呈現(xiàn)為正向增長(zhǎng)。

3.討論

本研究利用質(zhì)量管理工作，對(duì)影響血?dú)夥治鯬OCT結(jié)果質(zhì)量的各類因素進(jìn)行分析，且與“影響風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”工具相結(jié)合，明確主要影響因素，并利用PDCA管理工具開(kāi)展專項(xiàng)質(zhì)量改建[3]。最終結(jié)果得知，2013年與2017年p（O2）、p（CO2）、pH值室間質(zhì)評(píng)的偏移以及室內(nèi)質(zhì)控的精密度有顯著差異。在評(píng)價(jià)員工中，相比于規(guī)范化管理實(shí)施前，各維度均值均有明顯提高，活動(dòng)成長(zhǎng)呈現(xiàn)出正向增長(zhǎng)，其中增長(zhǎng)幅度最大的是檢驗(yàn)?zāi)芰?，差異顯著。

[1]李菠，程維，郭慧玲.專職護(hù)理小組在ICU血?dú)夥治鲑|(zhì)量前饋控制中的應(yīng)用[J].護(hù)理實(shí)踐與研究，2017(19):107-109.

[2]邢素美，張虹，何鶯.血?dú)夥治龅馁|(zhì)量控制與檢驗(yàn)程序的綜合分析[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，11(17):1402-1403.