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        關(guān)于頭孢類抗生素分析與質(zhì)量控制研究

        2018-01-16 16:53:15尹良軍周振旗盧軍朱靜君
        醫(yī)藥前沿 2018年16期

        尹良軍 周振旗 盧軍 朱靜君

        (1銅川市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 陜西 銅川 727031)

        (2漢中市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 陜西 漢中 723000)

        頭孢類抗生素藥物,均屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物,主要的藥物不良反應(yīng)就是過敏情況的發(fā)生,很大程度的影響了患者的用藥質(zhì)量及身體安全[1-2],此種相似性的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)是主要的交叉性過敏現(xiàn)象。由此本次研究探討分析關(guān)于頭孢類抗生素藥物及用藥質(zhì)量控制。現(xiàn)報(bào)道如下。

        1.資料與方法

        1.1 一般資料

        回顧性分析于2016年4月—2017年4月期間4670例患者作為本次研究對(duì)象,其中包括2789例男性患者和1881例女性患者,年齡為1~90歲,平均年齡為(59.72±1.06)歲。注射使用頭孢唑林、頭孢哌酮、頭孢拉定、頭孢曲松以及頭孢噻肟5種頭孢抗生素藥物。

        1.2 方法

        在用藥中遵循醫(yī)囑對(duì)于使用頭孢類藥物的患者,通過詳細(xì)的詢問患者藥物以及食物的過敏歷史,并將其納入記錄中。所記錄的主要內(nèi)容包括詢問患者及用藥詳情。用藥時(shí)間、頭孢類藥物用藥名稱、患者的性別、姓名及原發(fā)病、年齡還有用藥并發(fā)癥,對(duì)藥物以及食物的相關(guān)過敏史、相應(yīng)用法及具體用量,配伍用藥中的相關(guān)用藥反應(yīng),有無出現(xiàn)不良過敏反應(yīng)情況、具體處理過程及后續(xù)治療情況。對(duì)于頭孢類以及其他用藥皮試結(jié)果呈陽性即存在過敏史。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        通過針對(duì)本次研究中過敏情況發(fā)生率,以及95%可信區(qū)間值完成計(jì)算,借助二項(xiàng)分布正態(tài)化近似法,對(duì)組間資料相較使用χ2檢驗(yàn)。

        2.結(jié)果

        2.1 過敏史陽性人群

        在所有用藥患者中,有470例患者存在藥物過敏史以及食物過敏史,其中包括了男性患者280例和210例女性患者。

        2.2 過敏物質(zhì)分布

        在470例存在過敏史患者中,頭孢類藥物過敏史患者共計(jì)315例,頭孢類藥物皮試結(jié)果呈現(xiàn)陽性的患者為238例。其余物質(zhì)過敏史為162例,通常表現(xiàn)為阿司匹林非甾體抗炎藥、磺胺藥、中藥針劑、普魯卡因、茶堿類等多種藥物過敏。在所有過敏史患者中,僅僅只對(duì)1種藥物存在過敏史患者為375例,同時(shí)對(duì)兩種藥物過敏患者為72例,同時(shí)對(duì)多種藥物過敏患者有10例。

        2.3 過敏反應(yīng)

        在所有用藥患者中,發(fā)生過敏反應(yīng)的共計(jì)出現(xiàn)85例(10.22%),具體的用藥及患者年齡性格之間不存在顯著差異?;颊咴诎l(fā)生過敏反應(yīng)情況多產(chǎn)生于用藥之后10Min以及后續(xù)10d之后,主要過敏表現(xiàn)為皮疹,且多以斑丘疹等情況為主,伴隨不同程度的瘙癢、胸悶、惡心及煩躁。還包括個(gè)別患者發(fā)生腹瀉、腹痛情況。有9例患者發(fā)生氣急與呼吸困難,藥物熱癥狀有4例患者,并未發(fā)現(xiàn)典型性過敏休克病癥。除此之外蛋白尿、血尿以及頭痛、頭暈等不良反應(yīng)情況35例。經(jīng)過停藥以及針對(duì)性不良反應(yīng)處理之后,其余不良反應(yīng)均恢復(fù)正常。

        3.討論

        據(jù)臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)資料表明[4],在當(dāng)前國(guó)內(nèi)外諸多國(guó)家頭孢類藥物使用都是主要的臨床患者過敏病因。在本次研究中所有患者的過敏陽性率達(dá)到了10.22%,其中包括66.31%的頭孢類藥物過敏患者。本次研究結(jié)果也表明頭孢類藥物的過敏史陽性,其他藥物過敏史陽性以及無過敏史的患者分別是317例、163例以及4190例。頭孢菌素類抗生素藥物在用藥之后,發(fā)生過敏反應(yīng)分別是43例、9例以及31例。在三組患者中的頭孢類抗生素藥物,過敏情況發(fā)生率明顯高于剩余兩組。

        β-內(nèi)酰胺類抗生素系指化學(xué)結(jié)構(gòu)中具有β-內(nèi)酰胺環(huán)的一類抗生素,具備了較強(qiáng)的抗菌活性及較低毒性。β-內(nèi)酰胺類抗生素中的高分子雜質(zhì)通常包括外源性雜質(zhì)以及內(nèi)源性雜質(zhì)。頭孢菌素的聚合反應(yīng)主要包括兩種方式,其一就是只發(fā)生于核的N型聚合反應(yīng),另一種是側(cè)鏈參與的L型聚合反應(yīng)。各類藥物樣品都可能會(huì)生成聚合物,存在立體性障礙作用。在對(duì)患者行藥物靜脈滴注過程中,同時(shí)還應(yīng)當(dāng)控制相應(yīng)的溫度、時(shí)間以及藥物配伍問題等多方面用藥質(zhì)量影響因素,考慮藥物溶于生理鹽水溶液中,或者是溶于復(fù)方氯化鈉溶液中藥效最好。在給予靜脈滴注藥物過程中整體時(shí)間不宜過長(zhǎng),1次的給藥量應(yīng)當(dāng)確保在1h之內(nèi)靜脈滴完,按照1~2次/1d的滴藥頻次。

        綜上所述,患者服用頭孢類康生物藥物以及頭孢類類藥物,都較為容易產(chǎn)生過敏情況,由此應(yīng)當(dāng)合理使用此種藥物,嚴(yán)格控制藥物服用次數(shù)及方式,在靜滴用藥中的溫度時(shí)間等相關(guān)問題都需要控制,以此確保頭孢類抗生素藥物用藥質(zhì)量。

        [1]于旭云,隋雪梅,姜華.頭孢及青霉素類抗生素皮試假陽性的原因分析與對(duì)策[J].醫(yī)學(xué)美學(xué)美容旬刊,2014(7):273-273.

        [2]謝雪黎,盧銀玲.兒科青霉素類及頭孢類藥物遲發(fā)型不良反應(yīng)特點(diǎn)分析[J].臨床合理用藥雜志,2015,8(3):71-71.

        [3]范貞貞.關(guān)于青霉素類抗生素的臨床應(yīng)用分析[J].大家健康:學(xué)術(shù)版,2014(2):219-219.

        [4]董宇,王馨.頭孢菌素類抗生素類抗生素含量分析方法的研究[J].心理醫(yī)生,2016,22(25).

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