我國醫(yī)學(xué)檢驗早期由醫(yī)院的檢驗科和病理科承擔，三級醫(yī)院可檢測項目通常在300項～500項，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有十幾項。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進步，大型第三方醫(yī)學(xué)實驗室可檢測項目數(shù)已達2000多項，出于需求及成本的考慮，醫(yī)院開始將部分檢驗業(yè)務(wù)外包給第三方實驗室。

我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室于20世紀90年代開始發(fā)展，出現(xiàn)了金域、迪安、艾迪康等大型連鎖型檢驗醫(yī)療集團。隨著新一輪醫(yī)改的深入推進，國家對獨立醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)不斷出臺支持政策，并持續(xù)完善有關(guān)規(guī)范措施。國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》明確提出，“探索設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機構(gòu)、消毒供應(yīng)機構(gòu)和血液凈化機構(gòu)，實現(xiàn)區(qū)域資源共享?！?/p>

隨后，國家配套出臺了醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心等5類獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)基本標準和管理規(guī)范。2017年2月，原國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于修改〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則〉的決定》，將獨立醫(yī)學(xué)實驗室正式納入獨立法人醫(yī)療機構(gòu)之列。2017年4月國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》中強調(diào)，區(qū)域檢驗中心作為醫(yī)聯(lián)體的重要組成部分，是大力鼓勵建設(shè)的中心之一。