我國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)早期由醫(yī)院的檢驗(yàn)科和病理科承擔(dān)，三級醫(yī)院可檢測項(xiàng)目通常在300項(xiàng)～500項(xiàng)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有十幾項(xiàng)。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步，大型第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可檢測項(xiàng)目數(shù)已達(dá)2000多項(xiàng)，出于需求及成本的考慮，醫(yī)院開始將部分檢驗(yàn)業(yè)務(wù)外包給第三方實(shí)驗(yàn)室。

我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室于20世紀(jì)90年代開始發(fā)展，出現(xiàn)了金域、迪安、艾迪康等大型連鎖型檢驗(yàn)醫(yī)療集團(tuán)。隨著新一輪醫(yī)改的深入推進(jìn)，國家對獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不斷出臺支持政策，并持續(xù)完善有關(guān)規(guī)范措施。國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》明確提出，“探索設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享?！?/p>

隨后，國家配套出臺了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心等5類獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。2017年2月，原國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定》，將獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室正式納入獨(dú)立法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)之列。2017年4月國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》中強(qiáng)調(diào)，區(qū)域檢驗(yàn)中心作為醫(yī)聯(lián)體的重要組成部分，是大力鼓勵(lì)建設(shè)的中心之一。