文/張伶俐

在大健康戰(zhàn)略全面啟動(dòng)、醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)之際，國(guó)家適時(shí)提出優(yōu)化完善基本藥物制度這一極其重要的國(guó)家藥物政策，鮮明提出基本藥物制度要符合中國(guó)基本醫(yī)療需求的目標(biāo)定位，可謂是“好雨知時(shí)節(jié)”?；陂L(zhǎng)期從事藥物政策研究以及直接參與世界衛(wèi)生組織《基本藥物示范目錄》品種遴選的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)生產(chǎn)的工作經(jīng)歷，筆者對(duì)新文件有一些想法和思考。

目錄制定：方法科學(xué) 動(dòng)態(tài)調(diào)整

世界衛(wèi)生組織的《基本藥物示范目錄》被譽(yù)為世界上最成功的藥物政策之一。從1977年發(fā)布第一版至今，目錄的遴選理念方法出現(xiàn)了從專家意見(jiàn)向循證決策的重大轉(zhuǎn)變，成為全球各國(guó)學(xué)習(xí)和借鑒的典范。此次發(fā)布的新文件的亮點(diǎn)之一，便是提出要借鑒世界衛(wèi)生組織先進(jìn)的目錄遴選方法，著重突出遴選過(guò)程中的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，將診療規(guī)范、臨床診療指南、專家共識(shí)等作為參考依據(jù)，避免專家個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和利益沖突帶來(lái)的偏倚。

同時(shí)，文件提出基本藥物目錄定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整的模式，明確優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益佳的品種，對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。這些做法也是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)至上的具體體現(xiàn)。

配備使用：上下級(jí)用藥需銜接

此前開(kāi)展的分級(jí)診療制度建設(shè)等改革中，上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備不一致，是影響病人首診選擇和轉(zhuǎn)診治療的重要因素。為此，新文件提出促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的使用銜接，通過(guò)上下聯(lián)動(dòng)助力分級(jí)診療制度建設(shè)。

為遵循各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、促進(jìn)合理用藥，文件要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)合理配備、優(yōu)先使用基本藥物。并明確了以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的責(zé)任定位，提出相應(yīng)的監(jiān)管與激勵(lì)機(jī)制。將以省為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，并建立基本藥物使用績(jī)效評(píng)估制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)需科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核；基層基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付將與基本藥物使用情況掛鉤。

管控策略：集中采購(gòu) 短缺預(yù)警

同時(shí)，新文件明確以藥品臨床價(jià)值、而非單純以藥品價(jià)格為遴選導(dǎo)向，引導(dǎo)基本藥物以適宜價(jià)格持續(xù)、穩(wěn)定供應(yīng)，是保證成本效果比的創(chuàng)新舉措。充分考慮藥品的特殊商品屬性，強(qiáng)調(diào)發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用，堅(jiān)持集中采購(gòu)方向，落實(shí)藥品分類采購(gòu)，鼓勵(lì)集中帶量采購(gòu)、跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)，有利于引導(dǎo)形成合理價(jià)格。提出制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，配套醫(yī)保支付改革有利于增強(qiáng)群眾獲得感。針對(duì)短缺問(wèn)題，文件提出利用國(guó)家短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，綜合干預(yù)藥品短缺這個(gè)國(guó)際社會(huì)共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

可見(jiàn)，新文件切實(shí)體現(xiàn)了基本藥物“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、可公平獲得”的建設(shè)要求。但是，基本藥物目錄是否能夠真正滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求？在目前品種配備較齊全的情況下，如何把本版目錄順利契合到醫(yī)院用藥目錄并引導(dǎo)醫(yī)療習(xí)慣的調(diào)整？分級(jí)診療過(guò)程中上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配置一致性的機(jī)制建設(shè)如何實(shí)現(xiàn)？這些問(wèn)題都是政策落實(shí)過(guò)程中需要面臨的挑戰(zhàn)，也需要政策的不斷優(yōu)化。