邢峰麗 封若雨 孫芳 封曉紅 劉涌 霍萌 趙蓉 祁愛風 劉偉花 張艷霞

子宮肌瘤是育齡期婦女常見的疾病，其發(fā)病率為52%～60%，目前主要是對有癥狀的子宮肌瘤采用手術(shù)切除方法。臨床上大部分子宮肌瘤是性激素依賴性的腫瘤，臨床癥狀具有明顯的個體差異，發(fā)病率有逐年上升趨勢[1]。國內(nèi)學者研究表明，子宮肌瘤患者的性激素六項水平較正常的婦女有明顯升高[2-3]，而激素的含量隨著子宮肌瘤的發(fā)展也不斷產(chǎn)生變化。根據(jù)中醫(yī)辨證的標準，子宮肌瘤可歸屬于“癥瘕”范疇，故其中醫(yī)治療本病多采用消癥散積為治則。蔣麗華[4]、王小林等[5]均應用中醫(yī)理論為指導治療子宮肌瘤取得很好的臨床療效。本科根據(jù)多年來的臨床經(jīng)驗，總結(jié)出消癥散積方，本實驗旨在觀察本方對子宮肌瘤患者性激素六項的影響以及總有效率，為本方的臨床應用提供真實可靠的依據(jù)?，F(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

選取自2015年1月～12月間石家莊市中醫(yī)院老年病科門診及病房經(jīng)婦科超聲證實為子宮肌瘤的患者100例為研究對象，把入組患者隨機分成對照組、治療組。入組前，首先征得患者同意，簽署知情同意書。本研究嚴格遵循醫(yī)學倫理基本原則。100例患者采用隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組，各50例。治療組患者平均年齡(33.3±2.2)歲，平均瘤體直徑(3.2±0.7)cm；對照組患者平均年齡(33.0±2.3)歲，平均瘤體直徑(3.4±1.5)cm。差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究通過本院倫理委員會審核。

1.2 納入標準

(1)臨床表現(xiàn)：月經(jīng)周期縮短或是延長、月經(jīng)量增多、白帶量多、腰酸伴周身乏力、小腹出現(xiàn)脹慢疼痛等癥狀；(2)年齡25～40歲，病程1～3年，肌瘤體積2～5 cm；(3)經(jīng)臨床和超聲診斷為子宮肌瘤，均無心、肺、腎等疾病，3個月內(nèi)均未接受過激素類藥物治療。

1.3 排除標準

(1)不符合子宮肌瘤診斷；(2)標準年齡<25歲或>40歲；(3)存在心、肺、腎等其他疾患；(4)治療前3個月內(nèi)接受過本病的其他治療；(5)排除外子宮內(nèi)膜及頸管內(nèi)惡性病變的情況。

1.4 病例分組處理

治療組給予消癥散積中藥每日1劑，水煎服取600 mL，早中晚三次溫服。消癥散積方具體處方為：浙貝母10 g、皂角刺6 g、山楂10 g、荷葉20 g、路路通10 g。對照組：米非司酮25 mg，口服，一日一次。療程均為3個月。

1.5觀察指標

性激素指標均于我院檢驗科進行檢查，婦科彩超均于本院功能科經(jīng)行檢查。

1.5.1 臨床指標 觀察各組患者月經(jīng)量及月經(jīng)周期的變化。

1.5.2 性激素六項 孕酮(progesterone，P)、睪酮(testosterone，T)、卵泡生成素(follicular hormone，HFSH)、黃體生成素(lutinizing hormne，LH)、雌二醇(estradiol，EZ)、催乳素(prolactin，PRL)、促性腺激素釋放激素(gonadotropin release hormone，GnRH)。

1.5.3 特異性指標 婦科彩超顯示的子宮肌瘤大小、數(shù)量。

1.6 療效評定

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關(guān)內(nèi)容，根據(jù)癥狀程度進行評分，癥狀和體征含有白帶量多、月經(jīng)不調(diào)、小腹脹痛、肌瘤個數(shù)及大小、腰酸乏力、脈象及舌象等，總積分<16分者是輕度；總積分16～28分者為中度；總積分>28分者為重度。

痊愈：臨床癥狀以及肌瘤全部消失; 顯效：肌瘤體積縮小要大于20%，較治療前療效指數(shù)在60%以上; 有效：肌瘤體積縮小小于20%，療效指數(shù)為30%～60%之間; 無效：患者臨床癥狀積分和肌瘤體積基本無出現(xiàn)變化，療效指數(shù)比30%要低。

中醫(yī)癥候療效評判標準：療效指數(shù)(n)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.7 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者子宮體積、月經(jīng)量和子宮肌瘤情況比較

兩組患者在治療前各項指標進行差異比較無統(tǒng)計學意義。研究組患者的月經(jīng)期短于對照組(P<0.05)；治療組患者的月經(jīng)量明顯比對照組要少(P<0.05)；治療組患者的肌瘤體積明顯小于對照組(P<0.05)。

表1 兩組患者子宮體積、月經(jīng)量和子宮肌瘤情況比較

注： 與對照組相比，aP<0.05。

2.2 兩組患者性激素六項水平比較

兩組患者在治療前各項指標進行差異比較無統(tǒng)計學意義。兩組治療后雌二醇、卵泡生成激素水平均明顯低于治療前(P<0.05)，且治療后治療組雌二醇、卵泡生成激素水平明顯低于對照組水平(P<0.01)。兩組治療后孕酮、黃體生成激素水平明顯低于治療前水平(P<0.05)；且治療后治療組孕酮、黃體生成激素水平明顯低于對照組水平(P<0.05)。兩組患者治療后睪酮、催乳激素均略低于治療前，但組間差異無統(tǒng)計學意義。

2.3 兩組患者臨床總治療有效率比較

治療組總有效率為顯著高于對照組。

3 討論

目前，臨床醫(yī)學對于子宮肌瘤疾病的發(fā)病機制及起因還不清晰明確，但國內(nèi)外學者研究證據(jù)[6]均表明，子宮肌瘤的發(fā)生發(fā)展與患者體內(nèi)血清性激素水平存在密切的聯(lián)系。據(jù)中醫(yī)辨證標準，子宮肌瘤歸屬于中醫(yī)“癥瘕”的范疇，其形成的機理是由于正氣虛弱、血氣運行失調(diào)、集聚而成[7]。消癥散積方中的五味中藥浙貝母、皂角刺、山楂、荷葉、路路通等，從中醫(yī)角度均可治療癥瘕積聚，由此課題組提出以消癥散積方來防治子宮肌瘤。中醫(yī)學理論認為浙貝母的功效為開散郁結(jié)，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)其具有抗血小板聚集作用[8]；皂刺功通過現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)其具有抗凝血，抗炎、降低血脂的作用[9]，路路通、荷葉、皂角刺組方通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)其具有消癥散積功效[10]，子宮肌瘤的消除產(chǎn)生一定作用；以上諸藥通過相互配伍更可加強上述作用。故本方具有暢通脈絡、消積散積、活血調(diào)經(jīng)等功效，從而達到消除癥瘕積聚，治療子宮肌瘤的目的。

表2 性激素六項水平比較

注： 與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

表3 兩組療效比較

注： 與對照組相比,aP<0.05。

根據(jù)本研究結(jié)果可以得出，經(jīng)過3個月的治療后，治療組總有效率比對照組高出10%，結(jié)果說明本中藥處方在治療子宮肌瘤方面的總有效率較為理想。觀察治療前后子宮體積方面，本組治療顯示，治療組消癥散積方，在療程結(jié)束后，治療組子宮肌瘤體積、子宮體積、月經(jīng)量減少程度比對照組顯著，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；消癥散積方治療子宮肌瘤，具有活血化瘀、消癥散結(jié)功效。對比性激素六項方面，根據(jù)目前許多的研究表明[11-12]，高水平的雌激素和孕激素與子宮肌瘤的發(fā)生和發(fā)展存在著密切的聯(lián)系。研究結(jié)果顯示：經(jīng)過治療后兩組的雌二醇、卵泡生成激素、孕酮以及黃體生成激素的水平均較治療前明顯降低，且治療組患者治療后四種激素的水平明顯低于對照組。說明本方對降低子宮肌瘤患者的HFSH、LH、EZ、P的水平具有顯著的作用，通過此機制以達到抑制子宮肌瘤生長的目的。通過研究結(jié)果推測其治療子宮肌瘤可能的機制是：性激素可以影響子宮肌瘤產(chǎn)生和生長，本方能顯著降低子宮肌瘤患者的性激素水平，通過此機制以達到抑制子宮肌瘤生長的目的同時使其體積縮小。同時，本方能兼具有抑制血小板的聚集，改善微循環(huán)，使子宮肌瘤體積萎縮[13]。觀察結(jié)果顯示臨床療效顯著，值得臨床推廣。

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