張良潔　辛超峰　王艷艷

[摘 要] 2016年我中心對于外來醫(yī)療器械的接收、清洗、消毒、包裝、發(fā)放、追溯等環(huán)節(jié)進(jìn)行流程化、精細(xì)化、規(guī)范化管理。通過上述措施的實施，外來醫(yī)療器械的不合格率由之前8.1%下降至0.5%（P<0.01），滅菌時間也由15min下降至5min（P<0.01）。不僅提高了外來醫(yī)療器械的消毒滅菌質(zhì)量，降低手術(shù)風(fēng)險，而且提高了人員的整體素質(zhì)與工作效率。

[關(guān)鍵詞] 消毒供應(yīng)中心；外來；手術(shù)器械；管理

中圖分類號：R118 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：2095-5200（2017）05-125-02

DOI：10.11876/mimt201705052

外來醫(yī)療器械主要指由器械供應(yīng)商臨時租借給醫(yī)院使用的器械，主要用于植入物相關(guān)手術(shù)。其種類繁多，在不同的醫(yī)院間傳遞而流動性強，潛在感染風(fēng)險大[1]。衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等行業(yè)規(guī)范[2]，對于消毒供應(yīng)中心的手術(shù)器械管理提出了嚴(yán)格要求。我院據(jù)此深化規(guī)范了消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理細(xì)則，并對實施前后管理實施效果進(jìn)行了總結(jié)。

1 規(guī)范化管理準(zhǔn)備工作

1.1 通過專業(yè)培訓(xùn)提出優(yōu)化建議

組織中心工作人員學(xué)習(xí)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1-3部分行業(yè)強制性規(guī)范》等文件[3]，在加強專業(yè)理論知識和實踐知識的基礎(chǔ)上。提出對于外來器械的接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放、追溯以及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的規(guī)范化、流程化操作建議[4]。

1.2 完善外來醫(yī)療器械專用物品管理和流程指引

針對于超聲清洗機、小型壓力蒸汽滅菌器、外來器械專用清潔劑、5類指示卡、快速生物監(jiān)測等外來醫(yī)療器械專用物品，完善設(shè)備、器具、耗材管理制度。

制定外來醫(yī)療器械和植入物準(zhǔn)入的認(rèn)證與管理[5]規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，同時制定外來醫(yī)療器械和植入物的接受清點、清洗、滅菌包裝和發(fā)放監(jiān)測等各工作環(huán)節(jié)的指引，明確裝載規(guī)范、滅菌相關(guān)參數(shù)以及卸載規(guī)范[6]。工作人員在對手術(shù)器械清洗滅菌時，按照流程進(jìn)行操作即可提高外來醫(yī)療器械的清洗工作效率和質(zhì)量。

2 外來醫(yī)療器械規(guī)范化管理的具體實施

2.1 修改外來醫(yī)療器械接收流程

重新設(shè)計外來醫(yī)療器械接收登記表格，對接收流程進(jìn)行規(guī)范化管理。添加要求：“外來器械商應(yīng)在手術(shù)前一天下午3點前將手術(shù)器械送達(dá)消毒供應(yīng)中心，以免耽誤手術(shù)?！逼餍登妩c由手術(shù)室器械護(hù)士和送達(dá)人員共同對器械進(jìn)行清點，改為手術(shù)室器械護(hù)士、消毒供應(yīng)中心護(hù)士和送達(dá)人員三方清點。核對器械同時增加使用患者的臨床信息和手術(shù)種類、手術(shù)時間、器械下送時間核對。器械清單由一式兩份改為一式叁份，由手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心、送達(dá)人員各執(zhí)一份。通過這一規(guī)范化管理修改，確保外來器械不在接受環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題。

2.2 外來醫(yī)療器械的清洗流程精細(xì)化

清洗徹底是保證手術(shù)器械滅菌質(zhì)量的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對外來醫(yī)療器械按不同材質(zhì)、類型、是否帶電操作進(jìn)行精細(xì)化分類。器械預(yù)處理后，由全部上機器清洗改為普通類器械上機器清洗，植入類和復(fù)雜類管腔器械手工處理后再上機器清洗；所有器械拆卸到最小化再進(jìn)行清洗，植入物的清洗使用專業(yè)清洗筐。

2.3 器械質(zhì)控、包裝嚴(yán)格化

質(zhì)控組使用帶光源放大鏡檢查器械清洗表面以及各關(guān)節(jié)處是否光潔、是否無污垢、功能是否完好，是否無損壞[7]。檢查時增加氣槍，對管腔器械進(jìn)行沖氣檢查。增加每月對3～5個待消包利用ATP熒光檢測法進(jìn)行抽查。

包裝過程中增加包裝后稱重，最重不得超過7kg。包裝材料由易破損、無菌日期14天的棉布包裝改為抗撕拉力強、無菌日期180天的無紡布包裝。包裝外患者名稱及物品名稱、種類等六項標(biāo)識改為質(zhì)量追溯體系二維碼識別[8]。

2.4 滅菌操作與生物監(jiān)測效率化

由于外來器械多為金屬器械，包裝體積較大，因此滅菌時要放置在容易滅菌的位置。對于植入物器械要放入生物指示劑進(jìn)行監(jiān)測，滅菌過程結(jié)束后，打印滅菌記錄單粘貼到檢測植入物的滅菌循環(huán)、監(jiān)測及旅行表上。同時將生物指示劑[9]放入到升溫培養(yǎng)閱讀器內(nèi)培養(yǎng)，并設(shè)置陽性對照。由培養(yǎng)24h后專業(yè)人員判斷監(jiān)測結(jié)果，改為3h后監(jiān)測結(jié)果。若合格放行器械包并記錄監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)監(jiān)測信息，存檔保存至少3年。

2.5 植入物的追蹤管理

在設(shè)備科及信息中心幫助下完善系統(tǒng)功能，建立獨立的外來器械植入物管理體系[10]。設(shè)計專用表格，內(nèi)容包括植入物的清洗、包裝、滅菌以及生物監(jiān)測結(jié)果等信息。表格一式兩份，消毒供應(yīng)中心存檔一份，用于進(jìn)行器械及植入物的追溯管理，另一份送往手術(shù)室。外來醫(yī)療器械包裝滅菌完畢后要依據(jù)WS310.2相關(guān)要求進(jìn)行存放與發(fā)放，嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行操作，同時借助信息技術(shù)，針對每個環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄。

3 結(jié)果

我院2016年1月份開始完善消毒供應(yīng)中心對外來醫(yī)療器械的規(guī)范化管理，以規(guī)范管理實施前的2015年1～12月份及規(guī)范管理實施后的2016年1～12月各抽取2000個手術(shù)器械包為研究對象，對外來醫(yī)療器械合格率進(jìn)行了驗證。外來醫(yī)療器械不合格率由之前的8.1%下降至0.5%，前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。如表1所示，滅菌溫度在132°、滅菌率達(dá)到100%情況下外來器械包滅菌時間也由15min下調(diào)至5min，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。

4 質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)討論

為了進(jìn)一步在消毒供應(yīng)中心中實施規(guī)范化管理模式，我國衛(wèi)生部先后出臺了《醫(yī)院消毒供應(yīng)管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒中性三個衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等文件[11]，為手術(shù)器械的接收、清洗、消毒滅菌等環(huán)節(jié)提供了統(tǒng)一的可參考標(biāo)準(zhǔn)。

我院在此基礎(chǔ)上制定的管理規(guī)范、操作流程和追溯體系已被證明行之有效，在此過程中我中心根據(jù)質(zhì)控組檢查情況對器械清洗效果進(jìn)行反思，不斷提升清洗質(zhì)量，形成有效提升循環(huán)[12]。

通過實施規(guī)范化管理，不僅提升了外來醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量，同時還提升了工作人員的整體素質(zhì)與工作效率，為消毒供應(yīng)中心的手術(shù)器械清洗滅菌工作提供了有力保障。

參 考 文 獻(xiàn)

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