汪 波, 高 斌, 王 菲

(江蘇省泰興市中醫(yī)院, 江蘇 泰興, 225400)

健脾合劑聯(lián)合培菲康、莫沙必利治療功能性消化不良的療效評(píng)價(jià)

汪 波, 高 斌, 王 菲

(江蘇省泰興市中醫(yī)院, 江蘇 泰興, 225400)

功能性消化不良; 健脾合劑; 培菲康; 莫沙必利

功能性消化不良是臨床常見的消化系統(tǒng)疾病，指具有胃、十二指腸功能異常引起的癥狀，通過檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征[1]。其發(fā)病機(jī)制很復(fù)雜，多數(shù)學(xué)者[2]認(rèn)為與胃動(dòng)力異常、內(nèi)臟高敏感性、胃酸異常分泌等有關(guān)。西醫(yī)治療多采用促胃腸動(dòng)力劑、抑酸劑、微生物制劑[1]。功能性消化不良屬于中醫(yī)學(xué)“痞滿”、“胃脘痛”等范疇。近年來，中醫(yī)藥及中成藥在功能性消化不良治療中的作用越來越引起人們重視。對(duì)于功能性消化不良(以餐后不適綜合征為主)中屬脾胃氣虛證患者，采用健脾合劑聯(lián)合培菲康、莫沙必利治療的療效更佳，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013—2016年本院門診就診的功能性消化不良患者120例，年齡18～65歲。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組60例。試驗(yàn)組男28例，女32例，平均年齡(44.87±13.41)歲; 對(duì)照組男26例，女34例，平均年齡(44.78±12.94)歲。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn): 參照羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn), FD中餐后不適綜合征(PDS)診斷標(biāo)準(zhǔn): 必須包括以下1條或2條: ① 正常量進(jìn)食后出現(xiàn)飽脹不適感，每周至少發(fā)生數(shù)次; ② 早飽感阻礙正常進(jìn)食，每周至少發(fā)生數(shù)次; 診斷前上述癥狀至少出現(xiàn)6月，同時(shí)后3月滿足以上診斷標(biāo)準(zhǔn); 經(jīng)過相關(guān)檢查，沒有發(fā)現(xiàn)可解釋癥狀的器質(zhì)性病變證據(jù)[1]。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn): 證型屬脾胃氣虛型，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3], 主癥: 脘腹痞滿隱痛，納差而飽，頭暈乏力，口淡不渴，喜熱飲，舌淡，苔白，脈細(xì)緩。

納入符合西醫(yī)診斷和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)患者，同時(shí)排除以下患者: ① 孕期、哺乳期以及計(jì)劃懷孕婦女; ② 合并有全身嚴(yán)重疾病患者; ③ 有嚴(yán)重精神障礙患者; ④ 近1月內(nèi)服用過影響胃動(dòng)力、胃酸分泌藥物患者。

1.2 治療方法

對(duì)照組口服枸櫞酸莫沙必利分散片(商品名: 新絡(luò)納，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn))，餐前半小時(shí)服用5 mg, 3次/d; 雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊(商品名: 培菲康，上海信誼藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，飯后半小時(shí)服用2粒, 2次/d。試驗(yàn)組加服健脾合劑(泰興市中醫(yī)院自制制劑)，餐后1小時(shí)服用20 mL, 3次/d。治療周期為1月。

1.3 觀察指標(biāo)

參照功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2010)中的FD癥狀分級(jí)表，對(duì)2組患者治療前后癥狀進(jìn)行評(píng)分，分為0級(jí)、Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)，對(duì)應(yīng)評(píng)分是0、3、5、7分。將患者各項(xiàng)癥狀積分相加，比較2組患者癥狀總積分。同時(shí)分別比較餐后飽脹、疲乏、納差3種癥狀積分。采用療效指數(shù)判斷，療效指數(shù)≥95%為臨床治愈, 70%～<95%為顯效, 30%～<70%為好轉(zhuǎn), <30%為無效。療效指數(shù)計(jì)算公式=(治療前積分-治療后積分)/治療療前積分×100%。

2 結(jié) 果

試驗(yàn)組與對(duì)照組在治療后消化不良癥狀均有改善，試驗(yàn)組較對(duì)照組在治療后改善更顯著(P<0.05)。見表1。治療前，試驗(yàn)組和對(duì)照組癥狀總積分分別為(26.15±5.70)、(26.10±5.34)分; 治療后，試驗(yàn)組和對(duì)照組癥狀總積分分別為(7.53±6.55)、(11.97±6.25)分，均較治療前顯著降低(P<0.01), 且試驗(yàn)組顯著低于對(duì)照組(P<0.01)。治療前, 2組餐后飽脹、早飽、上腹灼熱積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05); 治療后, 2組餐后飽脹、早飽、上腹灼熱積分均較治療前顯著降低(P<0.01), 且試驗(yàn)組餐后飽脹、早飽積分顯著低于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)。見表2。2組治療過程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

表1 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前后療效比較

與對(duì)照組比較, *P<0.05。

表2 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前后餐后飽脹、早飽、上腹灼熱癥狀積分比較 分

與治療前比較, **P<0.01; 與對(duì)照組比較, #P<0.05, ##P<0.01。

3 討 論

功能性消化不良發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，與遺傳易感性、消化道功能及內(nèi)臟感覺異常、炎癥(如Hp)、腸道微生態(tài)紊亂、特殊心理因素等相關(guān)。莫沙必利是選擇性5-羥色胺4受體激動(dòng)劑，興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元、肌間神經(jīng)叢中的5-羥色胺4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，增強(qiáng)胃蠕動(dòng)，利于胃中食物排入小腸; 其作用部位在上消化道; 且無多巴胺D2受體拮抗作用，有著更好的作用選擇性[4-5]。微生態(tài)制劑培菲康包括長(zhǎng)型雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌，可以在腸道定植，糾正并調(diào)整腸道菌群平衡，有利于進(jìn)入腸道內(nèi)的食物分解、吸收，能明顯改善功能性消化不良癥狀[5-6]。相關(guān)研究[7]表明，某些乳酸桿菌、雙歧桿菌、酪酸梭菌可以提高Hp根除率。

功能性消化不良屬于中醫(yī)學(xué)“痞滿”、“嘈雜”、“胃脘痛”等范疇，中醫(yī)辨證分型多屬脾胃氣虛、脾胃濕熱、肝胃不和等，作者認(rèn)為臨床上以脾胃氣虛最為多見。健脾合劑是本院自制制劑(批準(zhǔn)文號(hào): 蘇藥制字Z04000921), 成份包括太子參、白術(shù)、陳皮、蒼術(shù)、茯苓、雞內(nèi)金、焦山楂、藿香、神曲、砂仁、白寇仁、木香、肉果、炒谷芽、炒麥芽、葛根。以脾胃氣虛證的常用方四君子湯為主方，加木香、肉果以行氣溫中止痛，加藿香、陳皮、砂仁、白寇仁以化濕行氣，加蒼術(shù)以燥濕健脾，加雞內(nèi)金、焦山楂、谷麥芽以消食健胃，加葛根以鼓舞脾胃清陽之氣。諸藥共奏健脾助運(yùn)，消食導(dǎo)滯之效。適用于功能性消化不良(以餐后不適綜合征為主)中證屬脾胃氣虛者。本研究試驗(yàn)組中西藥物聯(lián)用總療效及癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組，且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。2組患者上腹灼熱癥狀無顯著差異，有明顯上腹部灼熱感患者，若加用質(zhì)子泵抑制劑，療效可能更好。

總之，對(duì)于功能性消化不良(以餐后不適綜合征為主)中證屬脾胃氣虛患者，采用健脾合劑聯(lián)合培菲康、莫沙必利治療效果更佳，優(yōu)于單用西藥制劑。

[1] 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì).功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2010)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2011, 31(11): 1545-1549.

[2] 仝甲釗, 曲波, 王蓓蓓, 等.功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制[J].世界華人消化雜志, 2013, 21(9): 785-790.

[3] 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京: 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2002:1.

[4] 陳世耀, 王吉耀, 朱疇文, 等.莫沙必利治療功能性消化不良的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究[J].中華流行病學(xué)雜志, 2004, 25(2): 165-168.

[5] 王惠星.莫沙必利、雙歧三聯(lián)活菌聯(lián)合治療功能性消化不良的療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2010, 4(14): 133-134.

[6] 王麗珍.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊與莫沙必利聯(lián)合在功能性消化不良患者中的應(yīng)用[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師, 2015, 31(7): 47-48.

[7] 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)學(xué)分會(huì).中國(guó)消化道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑臨床應(yīng)用專家共識(shí)(2016版)[J].中華臨床感染病雜志, 2016, 9(3): 193-206.

R 57

A

1672-2353(2017)24-110-02

10.7619/jcmp.201724043

2017-07-07

高斌