1.中山大學附屬第八醫(yī)院中醫(yī)科， 廣東 深圳 518000;2.北京大學深圳醫(yī)院中醫(yī)科， 廣東 深圳 518000

桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴對更年期失眠患者生存質量的影響

彭思菡1林潮榮2呂夢亮1陳鳳英1

1.中山大學附屬第八醫(yī)院中醫(yī)科， 廣東 深圳 518000;2.北京大學深圳醫(yī)院中醫(yī)科， 廣東 深圳 518000

目的觀察桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴對更年期失眠患者睡眠及生活質量的影響。方法收集100例更年期失眠患者，隨機分為西藥對照組和中藥耳穴組，西藥對照組給予口服艾司唑侖治療，中藥耳穴組選取桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴治療。治療后分別采用匹茨堡睡眠質量指數(shù)(PSQI) 和世界衛(wèi)生組織生活質量評定量表簡表(WHOQOL-BREF)評定患者的睡眠質量和生活質量。結果治療后，兩組 PSQI 總分及各因子分均較治療前降低， WHOQOL-BREF量表的各領域得分均較治療前增加，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05) ；通過組間比較發(fā)現(xiàn)，兩組PSQI 總分、各因子分及WHOQOL-BREF量表的各領域得分組間差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05) 。結論桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴能有效改善患者的睡眠質量，提高患者的生活質量。

桂枝甘草龍骨牡蠣湯；耳穴；睡眠質量；生活質量

更年期綜合征又稱絕經(jīng)期綜合征，指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動或減少所致的一系列軀體及心理癥狀[1]。多項圍絕經(jīng)期綜合征流行病學調查表明，我國圍絕經(jīng)期癥狀中失眠發(fā)生率高，遠遠超過西方婦女的絕經(jīng)期癥狀“潮熱汗出”[2]。更年期失眠是與更年期有關的一種持續(xù)的睡眠質或量令人不滿意的睡眠障礙，是絕經(jīng)前后諸證中的一個主要方面，且隨著年齡的增加逐漸加重，嚴重影響著中老年婦女的生存質量問題。更年期綜合征在中醫(yī)屬于“絕經(jīng)前后諸證”，而失眠又屬于“不寐”范疇。筆者采用桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴，觀察對更年期失眠患者的睡眠及生存質量的干預治療作用，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部100例患者均為于2017年7月至2017年9月在中山大學附屬第八醫(yī)院中醫(yī)科門診就診的更年期失眠患者，均達到服藥依從性標準。按照隨機數(shù)字表隨機分為西藥對照組和中藥耳穴組，每組各50例，對照組年齡45～55歲，平均年齡(48.42±3.14)歲，病程1個月至13年，平均病程(4.8±3.8) 年；中藥耳穴組年齡45～55歲，平均(49.66±3.16)歲，病程1個月至14年，平均病程(4.4±3.2) 年，兩組年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 ①更年期綜合征的診斷標準：年齡在45～55 歲，參照1997年中華人民共和國衛(wèi)生部制定頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中西醫(yī)診斷標準及1995 實施的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準—絕經(jīng)前后諸癥( 更年期綜合征) 》[4]證候分類標準中醫(yī)證候分類標準，確診為更年期綜合征患者;②中醫(yī)診斷標準：參考《中醫(yī)婦科學》[5]、《中醫(yī)內科學》[6]、《中醫(yī)癥狀鑒別診斷學》[7]診斷標準，符合“絕經(jīng)前后諸證”及“不寐”的相關診斷標準，根據(jù)舌、脈、癥狀判斷，符合心陽不足診斷標準。

1.3 納入標準 ①符合病例診斷標準者；②受試者獲得知情同意，自愿受試。

1.4 排除標準 ①年齡在45歲以下或55歲以上者；②臨床癥狀由其他疾病引起的。

1.5 治療方法

1.5.1 西藥對照組 單純口服艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H37023047，規(guī)格1 mg/片)，每晚睡前1 mg，治療4周。

1.5.2 中藥耳穴組 ①組方：桂枝6 g，炙甘草6 g，牡蠣30 g，龍骨30 g；②中藥采用廣東一方制藥有限公司的中藥免煎顆粒，劑量按上述藥物飲片計算，加溫開水充分溶解成300 mL，每次150 mL，2次/d，同時選取耳穴神門、內分泌、腎、脾、心5個穴位(單側，雙耳交替)。囑患者每日自行按壓3次(早、中、晚)，按壓時使耳穴有酸脹疼痛感覺，強度以受試者能耐受為度，每次約5 min，雙耳交替，共治療4周。

1.6 療效判定 ①睡眠質量評定：采用匹茲堡睡眠質量指數(shù)( PSQI)[8]評價患者睡眠情況，包括睡眠質量、 入睡時間、 睡眠時間、 睡眠效率、 睡眠障礙、 催眠藥物和日間功能 7 個因子，每個因子按 0、1、2、3 分 4 級評定， 將各項得分累積即為PSQI 總分， 總分>7分提示睡眠障礙，得分越高，睡眠質量越差；②生活質量的評定：采用世界衛(wèi)生組織生活質量評定量表簡表(WHOQOL-BREF)中文版[9]，該量表包括生理領域、心理領域、社會生活關系、環(huán)境領域4個維度，得分越高，提示生活質量越好。

2 結果

2.1 兩組治療后睡眠質量(PSQI)積分比較 兩組治療4周后， PSQI 總分及各因子分均較治療前下降，差異具有統(tǒng)計學意義 (P<0.05) ；組間比較，中藥耳穴組PSQI 總分及各因子分低于西藥對照組，差異具有統(tǒng)計學意義 (P<0.05) 。見表1。

表1 兩組治療后睡眠質量(PSQI)積分比較 (分，

注：與同組治療前后比較，*P<0.05；與西藥對照組治療后比較，#P<0.05。

2.2 兩組治療后生活質量各領域評分比較 治療后，兩組生活質量各因子分均較治療前增加，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05) ；組間比較，中藥耳穴組患者生活質量各因子分高于西藥對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05) 。見表2。

表2 兩組治療后生活質量各領域評分比較 (分，

注：與同組治療前后比較，*P<0.05；與西藥對照組治療后比較，#P<0.05。

3 討論

更年期女性因卵巢功能衰退、雌激素水平下降、卵泡數(shù)量下降等因素，導致下丘腦-垂體-性腺軸生殖內分泌紊亂，產(chǎn)生更年期代謝變化及臨床癥狀，稱為更年期綜合征。更年期早期功能性失調產(chǎn)生癥狀若未及時處理，控制其發(fā)展，可能因長期功能失調而引發(fā)器質性病變，嚴重影響患者生活質量[10]。目前現(xiàn)代醫(yī)學治療失眠癥多采用鎮(zhèn)靜催眠藥物( 如苯二氮口類、巴比妥類、抗抑郁藥等),艾司唑侖片屬短效類苯二氮口類藥物，它可通過增強杏仁核和皮質-紋狀體-丘腦-皮質回路內前額葉皮質中γ-氨基丁酸的作用，抑制睡眠中樞，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜催眠作用，延長睡眠總時間，減少夜間覺醒次數(shù)[11]。但應用鎮(zhèn)靜催眠藥會出現(xiàn)日間困倦、頭昏、肌張力減退、跌倒和認知功能減退等不良反應，停藥后常出現(xiàn)戒斷癥狀和反跳性失眠[12]，長期服用甚至會出現(xiàn)藥物依賴[13]等不良反應。加之患者對服用這一類藥物有一定的抵觸心理，嚴重影響了臨床的治療和依從性。

中醫(yī)將更年期綜合征歸屬于“絕經(jīng)前后諸證”范疇，而失眠又屬于“不寐”范疇，中醫(yī)對失眠病機的認識，一般從“邪熱亢盛，陰虧血少，神失所用”立論，認為其病機變化總屬陽盛陰衰、陰陽失交”，所以治療常以滋陰清熱、寧心安神為主，遣方用藥多予寒涼之品，本研究以溫補心陽為主，從心陽不振的角度論治失眠，正如近代名醫(yī)章次公謂:“失眠患者，單純應用養(yǎng)陰、安神、鎮(zhèn)靜藥物效果不佳時，適當加入桂、附一類興奮藥時，每收佳效”[14]。桂枝甘草龍骨牡蠣湯中，桂枝與甘草可復心陽之氣，桂枝能溫陽通絡、調和營衛(wèi)，而甘草可大補中土之氣，得桂枝補而不滯，土旺則利于心腎相交，神氣自安；牡蠣與龍骨可安神、鎮(zhèn)靜、止燥；以上諸藥共奏具鎮(zhèn)靜安神、安神定志之效。

耳穴貼壓是中醫(yī)學的一個重要組成部分，認為：“耳者，宗脈之所聚也”，十二經(jīng)脈中，6條陽經(jīng)直接上行耳部，6條陰經(jīng)雖不直接循行于耳，但仍通過與其表里的陽經(jīng)結合。耳廓與全身經(jīng)絡臟腑有著密切的關系，《靈樞·口問》篇云：“耳者，宗脈之所聚也”。通過刺激耳穴可以調整人體陰陽氣血的平衡，調整經(jīng)絡臟腑功能，具有調節(jié)神經(jīng)平衡、鎮(zhèn)靜止痛、脫敏止癢、疏通經(jīng)絡、調和氣血、補腎健脾等作用。有研究證明，溫針灸配合耳穴貼壓比艾司唑侖片能有效提高腦內抑制性神經(jīng)遞質、5-羥色胺、γ-氨基丁酸的含量，減少興奮性神經(jīng)遞質、去甲腎上腺素的含量，相比口服艾司唑侖片，針灸對抑制性與興奮性神經(jīng)遞質的比值起到很好的調節(jié)作用[15]。本研究在桂枝甘草龍骨牡蠣湯基礎上加用耳穴貼壓治療更年期失眠，刺激腎穴、內分泌具有益腎、調節(jié)內分泌之效；心、脾穴可調養(yǎng)心脾，神門可安神定志。研究結果發(fā)現(xiàn)中藥耳穴組失眠療效與治療后生活質量均優(yōu)于對照組(P<0.05)，兩者配合具有相互協(xié)同作用，可較好的改善失眠及生活質量，利于患者遠期預后。

綜合上述，桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴貼壓治療更年期失眠效果較好，可提高患者生存質量，值得臨床推廣。

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深圳市福田區(qū)衛(wèi)生公益性科研項目(FTWS20160026)；項目名稱：桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴對更年期失眠的臨床療效。

彭思菡(1982-)，女，漢族，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向為中醫(yī)婦科。 E-mail：1766566251@ qq.com

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1007-8517(2017)24-0092-03

2017-11-09 編輯：陶希睿)