梁鈞梅 陳燕妮 冉青珍

(廣東省中山市黃圃人民醫(yī)院婦科，廣東 中山 528429)

散結鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型慢性盆腔疼痛臨床觀察※

梁鈞梅 陳燕妮1冉青珍△

(廣東省中山市黃圃人民醫(yī)院婦科，廣東 中山 528429)

目的觀察散結鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型慢性盆腔疼痛(CPP)的臨床療效。方法44例氣滯血瘀型CPP患者予散結鎮(zhèn)痛膠囊口服，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。治療前后分別進行婦科檢查，記錄月經(jīng)情況，必要時行婦科超聲等檢查。應用簡化McGill疼痛量表、焦慮自評量表(SAS)、世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)對患者治療前后進行評分，評估療效。結果本組44例患者，總有效率86.36%；治療后選詞陽性項目數(shù)、疼痛分級指數(shù)(PRI)感覺項評分、PRI情感項評分、PRI總評分、疼痛視覺模擬評分(VAS)均較治療前下降(P<0.05)，而治療前后現(xiàn)時疼痛強度(PPI)評分比較亦有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后焦慮評分較治療前下降(P<0.05)。治療后焦慮程度較治療前下降(P<0.05)。治療后生存質(zhì)量主觀感受、健康情況主觀感受評分較治療前提高(P<0.05)。治療后心理、生理、社會關系、周圍環(huán)境4個領域評分均較治療前提高，其中生理、心理、周圍環(huán)境3個領域均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，社會關系領域無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論散結鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型CPP臨床療效確切，可緩解疼痛，減輕焦慮，提高生活質(zhì)量。

骨盆痛；辨證；中醫(yī)療法；膠囊

慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain，CPP)是指病程超過6個月的非周期性盆腔疼痛。李偉娟等[1]研究表明，CPP發(fā)病率占婦科就診人數(shù)的19.5%，其中炎癥居首位，占35.0%，其次為子宮內(nèi)膜異位癥占28.5%。其余病因尚有盆腔靜脈淤血綜合征、盆腔粘連、陰道植入網(wǎng)片術后的CPP、與膀胱相關的CPP、腸易激綜合征及盆底肌筋膜痛等[2]?？梢?，CPP是一個多病因綜合征，具有診斷困難、治療棘手的特點，現(xiàn)代相關文獻表明，CPP病情易反復發(fā)作，纏綿難愈，容易導致患者情緒焦慮，從而影響生活質(zhì)量[3-4]。中醫(yī)學認為，CPP屬婦人腹痛范疇，盡管目前臨床上已有不少研究表明中醫(yī)藥對CPP的治療有一定優(yōu)勢，但無從生存質(zhì)量角度進行療效評估的文獻[5]。2009-03—2010-04，我們應用散結鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型CPP 44例，觀察對患者的癥狀緩解情況及對生存質(zhì)量的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組44例均為廣東省中醫(yī)院婦科門診患者，年齡最大42歲，最小22歲，平均(30.80±5.420)歲；病程最長8年，最短6個月，平均(1.78±2.680)年；其中盆腔炎性疾病后遺癥25例，子宮內(nèi)膜異位癥5例，其他14例。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫(yī)診斷參照《疑難婦產(chǎn)科學》[6]中CPP的診斷標準；中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)婦科學》[7]中氣滯血瘀證婦人腹痛的診斷標準。

1.2.2 納入標準 符合上述中西醫(yī)診斷標準，并符合中醫(yī)氣滯血瘀證；年齡>18歲，<49歲；對治療措施理解知情并接受，簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 不符合上述納入標準者；哺乳、妊娠期婦女；合并有腎、肝、心腦血管、造血系統(tǒng)嚴重疾患，生殖系統(tǒng)腫瘤及精神病患者；近期曾接受其他藥物及措施治療，不能排除對治療療效干擾者；對相關藥物成分有過敏反應者。

1.3 治療方法 予散結鎮(zhèn)痛膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20030127)4粒，每日3次，于月經(jīng)來潮第1 d開始服藥，連續(xù)服用3個月經(jīng)周期。

1.4 觀察指標 治療前后分別進行婦科檢查，記錄月經(jīng)情況，必要時行婦科超聲等檢查。要求患者填寫簡化McGill疼痛量表、焦慮自評量表(self-rating anxiety scale，SAS)、世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)。①簡化McGill疼痛量表[8]是一種多因素疼痛調(diào)查評分方法，綜合疼痛的生理感覺、患者的情感因素和認識成分等多方面因素設計而成，重點觀察疼痛及其性質(zhì)、特點、強度、伴隨狀態(tài)和疼痛治療后患者所經(jīng)歷的各種復合因素及其相互關系，能較準確地評價疼痛的強度與性質(zhì)。量表包括6項指標，其中選詞項目數(shù)包括11個感覺類描述詞和4個情感類描述詞；疼痛分級指數(shù)(PRI)：每個描述詞均由0～3分表示“無痛”“輕微痛”“中度痛”“重度痛”，各項得分相加分別得出感覺項評分、情感項評分和總評分；疼痛視覺模擬評分(VAS)：可精確測量到1 mm，即把疼痛程度分為10個等級，具有足夠的靈敏度，且讓患者自劃線段避免了暗示；現(xiàn)有疼痛強度(PPI)：由0～5分評定，分別對應“無痛”“微痛”“疼痛不適”“痛苦”“可怕”“極度痛”。PRI與程度分級相結合，既可反映疼痛性質(zhì)，又能定量描述疼痛程度。以上指標均為定量指標，便于計算機統(tǒng)計，為臨床疼痛研究提供了方便。②SAS量表[8]包含20個項目，采用4級評分，主要評定癥狀出現(xiàn)的頻度，其標準為：“1”表示沒有或很少時間有；“2”表示小部分時間有；“3”表示大部分時間有；“4”表示絕大部分或全部時間都有。20個項目中有15項是用負性詞陳述，按上述l～4順序評分。其余5項(第5、9、13、17、19)注*號者，是用正性詞陳述，按4～1順序反向計分。SAS的主要統(tǒng)計指標為總分。將20個項目的各個得分相加，即得粗分；用粗分乘以1.25后取整數(shù)部分，即得標準分。<50分者為正常，50～60分者為輕度焦慮，61～70分者為中度焦慮，>70分者為重度焦慮。③WHOQOL-BREF[8]覆蓋了生理、心理、社會關系和周圍環(huán)境4個領域、24個方面，共26個條目。量表包含2個獨立分析的問題條目，其中問題1詢問個體關于自身生存質(zhì)量的總的主觀感受，問題2詢問個體關于自身健康狀況的總的主觀感受。量表的分值主要從生理健康、心理健康、社會關系和周圍環(huán)境4個維度進行分析，每個條目最高分以5分、最低分以1分計算。生理健康、心理健康、社會關系和周圍環(huán)境分值最高分分別為30、60、15、15分。綜合評分是對上述4個維度進行標化后評分，得分越高，生存質(zhì)量越好。領域得分通過計算其所屬條目的平均分再乘以4得到。各個領域及方面的得分均可轉(zhuǎn)換成百分制，方法是：轉(zhuǎn)換后得分=(原來得分-4)×100/16。

1.5 療效標準 痊愈：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失，一般檢查及婦科檢查正常；顯效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失或明顯減輕，一般檢查及婦科檢查明顯改善；有效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀減輕，一般檢查及婦科檢查有所改善；無效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀無減輕或加重，一般檢查及婦科檢查較治療前無改善或加重[9]。

1.6 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件建立數(shù)據(jù)庫并對數(shù)據(jù)資料進行統(tǒng)計分析處理。α=0.05，雙側(cè)檢驗，計量資料先進行正態(tài)性檢驗及方差齊性檢驗，若呈正態(tài)分布則用t檢驗及采取95%可信區(qū)間，若方差不齊則用秩和檢驗，若是等級資料采用秩和檢驗。

2 結 果

2.1 本組44例患者療效觀察 本組44例，痊愈8例(18.18%)，顯效15例(34.09%)，有效15例(34.09%)，無效6例(13.64%)，總有效率86.36%。

2.2 本組44例患者治療前后簡化McGill疼痛量表疼痛各項指標評分比較 見表1。

表1 本組44例患者治療前后簡化McGill疼痛量表疼痛各項指標評分比較

由表1可見，治療后選詞陽性項目數(shù)、PRI感覺項評分、PRI情感項評分、PRI總評分、VAS評分均較治療前下降，經(jīng)t檢驗，有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療前后PPI評分比較，經(jīng)秩和檢驗，亦有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.3 本組44例患者治療前后焦慮評分比較 見表2。

表2 本組44例患者治療前后焦慮評分比較 分，

由表2可見，治療后焦慮評分較治療前下降,經(jīng)t檢驗，有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.4 本組44例患者治療前后焦慮程度分級比較 見表3。

表3 本組44例患者治療前后焦慮程度分級比較 例(%)

由表3可見，治療后焦慮程度較治療前下降，經(jīng)秩和檢驗有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.5 本組44例患者治療前后生存質(zhì)量主觀感受、健康情況主觀感受評分比較 見表4。

表4 本組44例患者治療前后生存質(zhì)量主觀感受、健康情況主觀感受評分比較 分，

由表4可見，治療后生存質(zhì)量主觀感受、健康情況主觀感受評分較治療前提高，經(jīng)秩和檢驗，有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.6 本組44例患者治療前后生存質(zhì)量4個領域評分比較 見表5。

表5 本組44例患者治療前后生存質(zhì)量4個領域評分比較 分，

由表6可見，治療后心理、生理、社會關系、周圍環(huán)境環(huán)境4個領域評分均較治療前提高，其中生理、心理、周圍環(huán)境3個領域均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，社會關系領域無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3 討 論

CPP是由于盆腔臟器功能性、器質(zhì)性因素所致的發(fā)病無規(guī)律性且癥狀反復的慢性疾病，主要表現(xiàn)為腰痛、痛經(jīng)、性交痛及排便疼痛等癥狀，在勞累及月經(jīng)前后癥狀加劇，容易導致患者焦慮以及影響患者的生活質(zhì)量[10]。由于涉及病種繁多，診斷難以明確[11],因此療效往往不能使患者滿意?！疤弁础笔荂PP患者的主訴，“止痛”是患者的治療訴求，故可觀察患者疼痛及焦慮的緩解程度來評價療效。疼痛、焦慮均為患者的主觀感受，僅憑患者對疼痛、焦慮程度的口頭描述，缺乏適當?shù)暮饬颗c評價標準，我們引用簡化McGill疼痛量表、SAS量表將其客觀化及量化分析以提高準確度。對于慢性疾病患者的療效評估，實驗室指標難以實際地反映全面的療效評價，具有一定局限性，因此患者主觀感受、日常生活及社會環(huán)境等生存質(zhì)量的評估，將作為評價療效的另一重要指標，從宏觀層次和整體水平上評價健康。在中醫(yī)藥臨床療效評價中引入生存質(zhì)量評價，更有利于體現(xiàn)中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢，從而充分反映中醫(yī)藥療效[12]，為中醫(yī)藥臨床研究規(guī)范化和科學化提供新思路。

中醫(yī)學認為，CPP屬婦人腹痛范疇，氣滯血瘀型CPP的病因病機為風寒濕熱之邪內(nèi)侵，余邪未盡，留滯于胞宮胞脈，礙其氣機，血行不暢；或素多抑郁，肝氣郁結，氣滯則血瘀，停于沖任、胞宮，脈絡不通，不通則痛；或由于外邪入侵、情志內(nèi)傷等原因，導致機體臟腑功能失調(diào)，氣血失和，沖任損傷，致部分經(jīng)血不循常道而逆行，以致“離經(jīng)”之血瘀積，留結于下腹，阻滯沖任、胞宮，不通則痛[13]。因此，化瘀止痛是中醫(yī)學治療氣滯血瘀型CPP的原則。散結鎮(zhèn)痛膠囊由龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁組成，有疏肝健脾、祛濕行氣、理氣活血之效，可有效緩解腹痛癥狀，減輕患者身心痛苦[14]。

本研究中患者自我療效評估顯示疼痛緩解總有效率86.36%，采用簡化McGill疼痛量表、SAS評分評價患者治療前后疼痛及精神體驗，結果顯示散結鎮(zhèn)痛膠囊對CPP患者的疼痛評分、焦慮評分及焦慮分級均有良好的改善作用。采用WHOQOL-BREF能夠靈敏地反映出CPP患者治療前后生存質(zhì)量變化，本研究結果顯示用散結鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型CPP患者生存質(zhì)量主觀感受評分、健康情況主觀感受評分及生理、心理、環(huán)境3個領域評分均較治療前有不同程度的提高，比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明散結鎮(zhèn)痛膠囊能提高氣滯血瘀型CPP患者的生存質(zhì)量。

用生存質(zhì)量作為指標評價中醫(yī)藥治療CPP的療效，更能突顯中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)的特色，以及中醫(yī)藥在慢性難治性疾病方面的療效優(yōu)勢[15-16]。本研究針對散結鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型CPP患者的疼痛癥狀及生存質(zhì)量改善進行研究，顯示散結鎮(zhèn)痛膠囊可有效緩解盆腔疼痛，減輕焦慮，提高患者生活質(zhì)量，治療期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

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ClinicalobservationofSanjie-zhentongcapsuleonchronicpelvicpainwithqistagnationandbloodstasissyndrome

LIANGJunmei*,CHENYanni，RANQingzhen.*

DepartmentofGynecology,HuangpuPeople'sHospitalinZhongshanCity,Guangdong,Zhongshan528429

ObjectiveTo observe the effects of Sanjie-zhentong capsule on chronic pelvic pain (CPP) with qi stagnation and blood stasis syndrome.Methods44 CPP patients with qi stagnation and blood stasis syndrome were treated by Sanjie-zhentong capsule for three menstrual cycles. All patients

gynecological examination, recording menstrual conditions, if necessary, received gynecological ultrasound examination before and after treatment. The scores of the simplified McGill pain scale, Self-Anxiety Scale (SAS), World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) before and after treatment were recorded to evaluate the effects.ResultsThe total effective rate was 86.36%. After treatment, the number of positive words, the sentiment score of pain rating index (PRI), the emotion score of PRI, PRI total score and pain visual analogue (VAS) score reduced (P<0.05). There were statistical differences on the scores of present pain intensity(PPI) between before and after treatment (P<0.05). The score of anxiety after treatment reduced (P<0.05). The grade of anxiety decreased after treatment(P<0.05). After treatment, the subjective feeling scores of life quality and health condition increased (P<0.05). After treatment, the scores of the four fields including psychology, physiology, social relations and surroundings increased, and there were statistical differences among physiological, psychological and environmental before and after treatment (P<0.05), and with no statistical difference on social relations (P>0.05).ConclusionSanjie-zhentong capsule has exact effects on CPP with qi stagnation and blood stasis syndrome, and it can relieve the pain and anxiety, improve the quality of life.

Pelvic pain; Syndrome differentiation;Traditional Chinese medicine therapy;Capsules

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.12.008

R277.597；R681.605

A

1002-2619(2017)12-1797-04

※ 項目來源：廣東省科學技術廳、廣東省財政廳2009年度第二批產(chǎn)業(yè)技術研究開發(fā)資金計劃項目(編號：2009B030801039)；廣東省教育科學“十一五”規(guī)劃2010年度課題(編號：2010tjk282)；廣東省中醫(yī)院名中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗傳承工作室建設項目

△ 通訊作者：廣東省中醫(yī)院婦科，廣東 廣州 510120

1 廣州中醫(yī)藥大學研究生學院2016級碩士研究生，廣東 廣州 510000

梁鈞梅(1983—)，女，主治醫(yī)師，碩士。從事中醫(yī)婦科臨床工作。

2017-09-09)

習 沙)