周 峰 張 旗 張永安 翟 敏 徐慧磊 巫益珍

(上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院肛腸科，上海 201299)

益氣養(yǎng)陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)的臨床研究※

周 峰 張 旗 張永安 翟 敏 徐慧磊 巫益珍

(上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院肛腸科，上海 201299)

目的觀察益氣陰方對慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)患者臨床癥狀的改善情況，并評價其療效。方法將80例慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)患者隨機分為2組。對照組40例，采用枸櫞酸莫沙必利分散片口服治療；治療組40例，采用中藥益氣養(yǎng)陰方口服治療。2組均以4周為1個療程，1個療程后統(tǒng)計療效，并比較2組治療前后臨床癥狀量化積分變化情況及治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)情況。結(jié)果治療1個療程后，治療組總有效率90.00%，對照組總有效率75.00%，治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)；2組治療后各臨床癥狀量化積分與本組前比較均明顯降低(P<0.05)，治療組治療后每次排便時間、排便不盡感及總積分均低于對照組治療后(P<0.05)，其余與對照組相當(P>0.05)。結(jié)論益氣養(yǎng)陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)臨床療效確切，可以明顯改善患者臨床癥狀，更好地縮短每次排便時間，改善排便不盡感，提高患者生活質(zhì)量，安全可靠。

便秘；氣陰兩虛；益氣養(yǎng)陰；中藥療法

慢性功能性便秘是臨床常見的頑固性腸道疾病之一，以排便次數(shù)減少、排便艱澀為主要臨床癥狀，流行病學統(tǒng)計資料顯示，國內(nèi)發(fā)病率高達9%～20%[1]。中醫(yī)藥在治療慢性功能性便秘方面應(yīng)用廣泛,能有效緩解患者各方面的癥狀及體征,并且中醫(yī)藥不良反應(yīng)少，安全系數(shù)高，是目前治療慢性功能性便秘的重要方法之一[2]。2014-12—2017-10，我們采用益氣陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)40例，并與采用枸櫞酸莫沙比利分散片治療40例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部80例均為上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院肛腸科門診慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)患者，隨機分為2組。治療組40例，男17例，女23例；年齡30～69歲，平均(43.63±1.41)歲；病程3～20年，平均(7.95±4.20)年。對照組40例，男16例，女24例；年齡30～70歲，平均(43.58±1.32)歲；病程2～18年，平均(7.52±4.74)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準

1.2.1.1 西醫(yī)診斷標準 參照《中國慢性便秘的診治指南(2007，揚州)》中慢性功能性便秘的診斷標準[3]。①至少有1/4時間的排便有排便不盡；②至少1/4的排便為塊狀便或硬便；③至少1/4的排便感到費力；④至少1/4的排便有肛門直腸的阻塞感；⑤至少1/4的排便需要人工方法輔助(如指摳，盆底支持)；⑥每周<3次排便。必須同時具備以上≥2個癥狀，癥狀出現(xiàn)至少6個月以上，且最近3個月內(nèi)患有上述癥狀，在不使用瀉藥時很少出現(xiàn)稀便，沒有充分證據(jù)診斷腸易激綜合征(IBS)。

1.2.1.2 中醫(yī)診斷標準 參照《上海市中醫(yī)病癥診療常規(guī)》中慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)的診斷標準[4]。主癥：①排便時間延長；②大便干結(jié)；③排便困難。次癥：①氣短乏力；②神疲懶言；③頭暈耳鳴；④腰膝痠軟；⑤潮熱盜汗。舌苔脈象：舌質(zhì)淡紅，脈弦細或脈細滑。以上主癥具備≥1項，次癥具備≥2項(包括在病程中任何時候出現(xiàn)的)，則可辨證為慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)。

1.2.2 納入標準 符合上述診斷標準；年齡在30～70歲；在本病治療期間同意不得服用其他通便方法或藥物治療；參加試驗前簽署“受試者知情同意書”。

1.2.3 排除標準 ①合并出口梗阻型便秘者；②經(jīng)檢查證實由腸道器質(zhì)性病變，如腫瘤、克羅恩病、結(jié)腸息肉、腸結(jié)核等引起的便秘；③合并有惡性腫瘤、肺結(jié)核、糖尿病、血液系統(tǒng)疾病者，或有精神障礙者；④妊娠和哺乳期婦女；⑤由于長期服用瀉藥所致的便秘及結(jié)腸黑變病者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予枸櫞酸莫沙必利分散片(成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準字H20031110)5 mg口服，每日3次。

1.3.2 治療組 予中藥益氣養(yǎng)陰方口服治療。藥物組成：生黃芪30 g，生白術(shù)30 g，當歸30 g，枳實30 g，生地黃30 g，麥冬18 g，火麻仁30 g，大腹皮30 g，檳榔15 g，何首烏20 g，全瓜蔞27 g，生甘草9 g。每日1劑，水煎取汁200 mL，分早、晚2次溫服，每次100 mL。

1.3.3 療程 2組均以4周為1個療程，1個療程后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標及方法 觀察比較2組治療后臨床癥狀的變化，并評定療效。參照《上海市中醫(yī)病證診療常規(guī)》[4]中相關(guān)內(nèi)容對患者的臨床癥狀表現(xiàn)進行量化積分統(tǒng)計(見表1)，并比較2組治療前后的積分變化情況。

表1 功能性便秘臨床癥狀量化積分統(tǒng)計標準

1.5 療效標準 臨床痊愈：大便正常，或恢復(fù)至病前水平，其他癥狀全部消失，或療效指數(shù)≥90%；顯效：便秘明顯改善，排便的間隔時間及便質(zhì)接近正常，或大便稍干而排便間隔時間在72 h以內(nèi)，其他癥狀大部分消失，或療效指數(shù)≥70%；有效：排便間隔時間縮短1 d，或便質(zhì)干結(jié)改善，其他癥狀均有好轉(zhuǎn)，或療效指數(shù)≥30%；無效：便秘及其他癥狀均無改善，或療效指數(shù)<30%[4]。尼莫地平法計算療效指數(shù)=[(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分]×100%。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后臨床癥狀量化積分變化比較 見表2。

表2 2組治療前后臨床癥狀量化積分變化比較 分，

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后各臨床癥狀量化積分與本組前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，均明顯降低；治療組治療后每次排便時間、排便不盡感及總積分均低于對照組治療后，比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，其余與對照組相當(P>0.05)。

2.2 2組療效比較 見表3。

表3 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表3可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

3 討 論

隨著現(xiàn)代人生活習慣與飲食習慣的改變，慢性功能性便秘的發(fā)病率也日益增加，其臨床以大便排出困難、便質(zhì)干硬、排便時間延長為主要表現(xiàn)[5]，不僅嚴重影響患者生活質(zhì)量，在日常生活中帶來痛苦，而且易導致肛裂、肛周膿腫、痔瘡等肛腸疾患的發(fā)生，同時也是心腦疾病患者引起腦出血、心肌梗死的誘發(fā)因素，長期便秘還可導致結(jié)直腸癌、乳房癌等腫瘤的發(fā)生[6]。

目前，現(xiàn)代醫(yī)學對于慢性功能性便秘的治療有內(nèi)服、外敷、灌腸、手術(shù)等多種方法，但臨床還是以內(nèi)服藥物為主，其主要的機制就是通過藥物促使腸道蠕動加快，增強胃腸道動力，使腸道功能得以改善[7]。枸櫞酸莫沙必利分散片為臨床常用選擇性消化道促動力藥，主要成分為5-羥色胺4受體激動劑，該藥物口服后可迅速被胃腸道吸收，刺激胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元，促進乙酰膽堿釋放，使胃及十二指腸運動能力增強，加快胃排空，增強結(jié)腸的動力，加速腸道消化，促使大便排空，從而達到緩解便秘的作用[8]。但該藥物依賴性明顯，長期服用可對胃腸道功能造成嚴重損傷，且治療期間療效尚可，但若停止用藥后結(jié)腸動力反而會再次下降，病情復(fù)發(fā)率較高[9]。

慢性功能性便秘屬中醫(yī)學便秘范疇，臨床辨證施治以氣陰兩虛證多見。中醫(yī)學對便秘的記載最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，金元時期得到快速發(fā)展，發(fā)展至明清階段對便秘的治療經(jīng)驗已相當豐富和完善。明·張景岳在《景岳全書》中將便秘分為陽結(jié)與陰結(jié)，并提出相應(yīng)的治療原則：“蓋陽結(jié)者，邪有余宜攻宜瀉者也；陰結(jié)者，正不足，宜補宜滋者也，知斯二者，即知秘結(jié)之綱領(lǐng)矣?！泵鳌だ钪需鳌夺t(yī)宗必讀》曰：“老年津液干枯，婦人產(chǎn)后亡血及發(fā)汗利小便，病后血氣未復(fù)，皆能秘結(jié)，法當補益氣血，使津液生則便自通?！逼洳∥浑m在大腸，但與全身氣血津液、精神情志、臟腑經(jīng)絡(luò)等皆有密切關(guān)系，受脾統(tǒng)攝，為脾氣所主，脾氣充，則大便調(diào)，脾氣虛，則傳導失司，或氣化不足，而致便秘。加之陰液不足，津液耗而失濡潤滑利，便秘之癥更為頑固。上焦肺主一身之氣，主宣發(fā)肅降，肺氣虛則無力推動，肺與大腸相表里，使大腸傳導失職；脾胃位于中焦屬土，其主要作用是運化水谷精微，升清降濁，若脾氣虛弱則運化受阻，糟粕不化，糞便滯留；下焦屬腎，腎陰為元陰，若腎陰不足，則全身津液不足，腸道失于濡潤而致便堅澀難下[10]。基于上述理論并結(jié)合臨床實踐，我們認為氣化不利，氣機郁滯，氣陰兩虛是本病的病機根本，益氣養(yǎng)陰，潤腸通便是治療本病恢復(fù)胃腸傳導功能的關(guān)鍵。其中補益中氣是促使腸道運行的直接動力，調(diào)節(jié)全身氣機是間接動力，若中氣得滋養(yǎng)，以復(fù)其剛大之性，則排氣蕩寇，行滯通便。另外，通過補氣，發(fā)揮脾胃升清降濁功能，脾氣散津，蒸化津液，而達補陰目的。我們所用益氣養(yǎng)陰方是在上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院陸金根教授多年經(jīng)驗方基礎(chǔ)上加味而成，陸教授認為，慢性功能性便秘病變?nèi)站?，患者多屬正氣虧虛，切勿妄投攻下，若圖一時之快，一味投用大黃、芒硝、番瀉葉等峻猛攻下之藥，則易使苦寒傷脾，正氣更耗，癥狀反而加重，故應(yīng)以益氣養(yǎng)陰，理氣潤腸通便為法[11-12]。方中生黃芪、生白術(shù)益氣健脾，重用生黃芪，可補一身之氣，重用生白術(shù)，可增強健脾之功；生地黃、麥冬滋陰潤燥，增液通便，兩者俱為養(yǎng)陰要藥，合用暗合增液湯之意，旨在增液行舟，潤燥通便；氣為血帥，血為氣母，兩者相輔相成，故用當歸、何首烏補血養(yǎng)血，以增強滋陰潤燥之力；火麻仁多脂體潤，性質(zhì)平和，功專滋陰潤燥，滑腸通便，為潤下之要藥；大腹皮、全瓜蔞、檳榔、枳實行氣導滯；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、潤腸通便之功?，F(xiàn)代藥理學研究證實,黃芪主要成分是黃芪總皂苷，具有正性肌力作用，能增強胃腸運輸功能,從而對胃腸道動力的異常運動進行調(diào)節(jié)，提高機體免疫功能，達到增加胃腸動力的效果[13]；枳實對胃腸道平滑肌有興奮作用，可促進胃腸蠕動,從而促使胃排空及增加小腸推進功能[14]；白術(shù)含有白術(shù)內(nèi)脂，具有增強唾液淀粉酶活性，促進胃腸運動，興奮胃腸道的平滑肌,改善其消化功能[15]；生地黃、麥冬屬于養(yǎng)陰藥，可以使腸道內(nèi)的水分得到增加,達到軟化大便的治療目的[16]。

本研究結(jié)果顯示，益氣養(yǎng)陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)臨床療效明顯優(yōu)于采用枸櫞酸莫沙必利分散片治療，可以明顯改善患者臨床癥狀，更好地縮短每次排便時間，改善排便不盡感，提高患者生活質(zhì)量，無明顯不良反應(yīng)，安全可靠，值得臨床借鑒參考。

[1] 郭曉峰，柯美云，潘國宗，等．北京地區(qū)成年人慢性便秘流行病學調(diào)查及相關(guān)因素分析[J].基礎(chǔ)醫(yī)學與臨床，2001，21(21):106-107.

[2] 薛曉東,陳寶元.行氣活血化瘀法治療慢性功能性便秘研究進展[J].山東中醫(yī)雜志,2015,34(6):478-480.

[3] 中華醫(yī)學會消化病學分會胃腸動力學組，外科學分會結(jié)直腸肛門外科學組.中國慢性便秘的診治指南(2007，揚州)[J].中華消化雜志,2007,27(9):619-622.

[4] 上海市衛(wèi)生局.上海市中醫(yī)病證診療常規(guī)[M].2版.上海:上海中醫(yī)藥大學出版社,2003:148-150.

[5] 羅成華.便秘治療學[M].北京：科學技術(shù)文獻出版社，2009：171.

[6] 李存亮.老年人便秘的危害及常見的治療方法[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2011，30(16):31-32.

[7] 李國強，袁維堂.功能性便秘診斷治療現(xiàn)狀[J].醫(yī)藥論壇雜志，2009，30(6):125-127.

[8] 肖南平，梁思林，蔣麗琳，等.聚乙二醇4000散劑聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利分散片治療慢性功能性便秘的臨床研究[J].中國醫(yī)藥指南，2012，10(25):446-447.

[9] Fukazawa K,Furuta K,Adachi K,et al.Effects of mosapride on esophageal motor activity and esophagogastric junction compliance in healthy volunteers[J].J Gastroenterol,2014,49(9):1307-1313.

[10] 劉云龍，曹永清，郭修田.等.益氣養(yǎng)陰湯治療功能性便秘臨床研究[J].河南中醫(yī),2017,37(2):318-319.

[11] 李艷芬，陸金根，劉美靈.用益氣養(yǎng)陰方治療40例慢傳輸型便秘患者的療效觀察[J].當代醫(yī)藥論叢，2014，12(7):220-221.

[12] 彭軍良.陸金根教授治療老年慢性功能性便秘經(jīng)驗[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24(18)：2016-2018.

[13] 王光明，姬愛冬.黃芪對脾虛大鼠胃腸道動力的作用[J].中藥藥理與臨床，2008，24(1):54-55.

[14] 徐歡，陳海芳，介磊，等.枳實、枳殼的化學成分及胃腸動力研究概述[J].江西中醫(yī)學院學報，2009，21(1):42-44.

[15] 吳翰桂，朱玲，馬勇軍.白術(shù)對小鼠胃腸道活動的影響的實驗研究[J].江蘇中醫(yī)藥，2005，26(11):66-67.

[16] 袁晶，張蜀平，李宜.自擬清熱益氣養(yǎng)陰湯劑治療老年性功能性便秘療效觀察[J].西南軍醫(yī)，2012，14(1):54-55.

臨床研究

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.11.011

R256.35；R289.62

A

1002-2619(2017)11-1646-04

※ 項目來源：上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會中醫(yī)藥科研基金資助項目(編號：2014LP051A)；上海市浦東新區(qū)中醫(yī)領(lǐng)軍人才培養(yǎng)項目(編號：PDZYXK-4-2014006)

周峰(1976—)，男，副主任醫(yī)師，碩士。從事中醫(yī)肛腸及中醫(yī)消化疾病的臨床診療工作。

2017-08-29)

石 康)