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        左乙拉西坦治療40例兒童癲癇的有效性及安全性研究

        2018-01-03 09:45:28葛文惠
        醫(yī)藥前沿 2018年1期
        關(guān)鍵詞:癲癇劑量

        葛文惠

        (山東省日照市人民醫(yī)院 山東 日照 276800)

        癲癇是比較常見的兒科疾病,臨床上有較為成熟的治療方案,但是傳統(tǒng)治療用藥副作用較大[1],安全性相對較低,影響患兒治療效果和預(yù)后,在本次調(diào)查中采用了左乙拉西坦治療兒童癲癇,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其治療效果良好,不良反應(yīng)較少,安全性較高,詳情如下。

        1.資料與方法

        1.1 一般資料

        現(xiàn)隨機選取2015年1月-2016年12月我院收治的兒童癲癇患兒40例,所選患兒均適用研究所用藥物。隨機將40例癲癇患兒平均分為兩組,分成實驗組20例,對照組20例,實驗組患者包括男性患兒12例,女性患兒8例,年齡5~12歲,平均年齡(7.5±0.4)歲,病程1~2年,平均病程(1.5±0.1)年;對照組患者包括男性患兒11例,女性患兒9例,年齡4~12歲,平均年齡(8.1±0.6)歲,病程1~3年,平均病程(2.1±0.3)年,兩組患兒一般資料不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

        1.2 臨床納入與排除標(biāo)準(zhǔn)[2,3]

        (1)經(jīng)臨床確診的癲癇患兒;(2)患兒年齡均大于4歲.(3)患兒治療前三個月內(nèi)至少發(fā)作過3次及以上;(4)入選前六周內(nèi)患兒未服用過研究相關(guān)藥物;(5)患兒未合并心肺等嚴(yán)重的臟器功能紊亂;(6)排除CT或者MRI診斷為占位性病變或其他神經(jīng)系統(tǒng)進行性病變的患兒;(7)患兒對研究相關(guān)藥物無過敏史;(8)患兒具有良好的依從性,排除失訪患兒。

        1.3 方法

        對照組給予口服丙戊酸鈉片,初始劑量按5~10mg/kg.d,一周后遞增,逐漸加量至每天20~40mg/kg,分早晚兩次口服,藥量可根據(jù)患兒的實際情況進行調(diào)整,以患兒能夠耐受的劑量作為有效維持劑量。實驗組給予口服左乙拉西坦片,起始治療劑量是10mg/kg,每日2次,根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次,以患兒能夠耐受的最低有效劑量作為維持劑量。

        1.4 觀察指標(biāo)

        (1)治療總有效率;(2)不良反應(yīng)發(fā)生率。

        連續(xù)治療8周后,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測檢驗靜脈血中神經(jīng)元特異性烯醇酶的水平,兩組進行對比。

        1.5 療效評價

        顯效:患兒發(fā)作頻率降低75%以上;有效:經(jīng)治療后患兒發(fā)作頻率減少50~75%;無效:患兒發(fā)作頻率減少低于50%或者沒有減少,甚至有所增加。治療有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

        1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

        上述患兒的所有數(shù)據(jù)結(jié)果均采入到SPSS 19.0軟件進行分析處理,神經(jīng)元特異性烯醇化酶水平采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,以t進行檢驗。治療效果、不良反應(yīng)狀況采用率(%)表示,以χ2進行檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2.結(jié)果

        2.1 實驗組和對照組治療效果比較

        實驗組的治療有效率明顯高于對照組,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義P<0.05,見表1。

        表1 實驗組和對照組治療效果比較(n,%)

        2.2 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對比

        實驗組和對渣組患兒均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),實驗組患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)后隨著用藥時間的推移,不良反應(yīng)逐漸消失,對照組患兒在治療后出現(xiàn)輕度肝功能異常,經(jīng)過治療后恢復(fù)正常,其他不良反應(yīng)隨著用藥藥時間的推移逐漸消失,但實驗組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對比

        3.討論

        癲癇是由多種原因引起腦部神經(jīng)元群陣發(fā)性異常放電所致的發(fā)作性運動、感覺、意識、精神、植物神經(jīng)功能異常的一種疾病。是小兒時期較為常見的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病,患病率約在千分之三到千分之六。兒童癲癇是誘發(fā)兒童智力殘疾的常見因素,對患兒的生活造成了嚴(yán)重的影響,嚴(yán)重威脅患兒的身心健康,部分嚴(yán)重頻發(fā)的患兒甚至不能正常進入學(xué)校接受教育,所以有效的治療癲癇對患兒有著重要意義。

        左乙拉西坦是一種新型的口服抗癲癇藥物,與其他抗癲癇藥物的結(jié)構(gòu)不同,具有全新的抗癲癇機制。左乙拉西坦的確切抗癲癇機制尚不明,但與傳統(tǒng)抗癲癇藥物作用于離子通道或興奮性、抑制性神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)不同。左乙拉西坦幾乎具備了較好的抗癲癇藥物的所有藥動學(xué)特性:生物利用度高、線性曲線、低蛋白結(jié)合率、無肝酶誘導(dǎo)作用。多種動物模型顯示左乙拉西坦具有抗癲癇特性。

        通過本次研究發(fā)現(xiàn)實驗組患兒的治療有效率為95.0%,對照組患兒的治療有效率為75.0%,實驗組的治療有效率明顯高于對照組,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義P<0.05,說明左乙拉西坦的治療效果比較明顯[4],有效的提升了治療效果,患兒以及家屬對此比較滿意;實驗組的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.0%,對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為40.0%,實驗組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,兩組差異顯著具有統(tǒng)計學(xué)意義P<0.05,說明左乙拉西坦對患兒的生理影響較小,減少了并發(fā)癥的發(fā)生;實驗組患兒治療后神經(jīng)元特異性烯醇酶水平明顯低于對照組,兩組差異顯著具有統(tǒng)計學(xué)意義P<0.05,說明左乙拉西坦能夠有效的改善受損的神經(jīng)[5],使神經(jīng)恢復(fù)到正常狀態(tài)促進病情的恢復(fù)。綜上所述,左乙拉西坦治療治療兒童癲癇的有效性較高,不良反應(yīng)較少,安全性較高,可在臨床推廣和應(yīng)用。

        [1]王鋒,于靜.左乙拉西坦用于兒童癲癇的臨床效果觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2013,10(34):89-91.

        [2]馬倩.小兒癲癇病因及發(fā)病機制的研究進展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2012,18(4):542-544.

        [3]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦電圖與癲癇學(xué)組.抗癲癇藥物應(yīng)用專家共識[J].中華神經(jīng)科雜志,2011,44(1):56-65.

        [4]黃從剛,卞紅強,羅正利,等.左乙拉西坦和托吡酯治療癲癇療效和安全性的系統(tǒng)評價[J].中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志,2014,13(5):499-503.

        [5]胡丹丹,麥堅凝,楊思達(dá),等.左乙拉西坦和奧卡西平治療兒童癲癇臨床療效對比[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2014,52(11):34-36.

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