河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院腫瘤科 （河南 新鄉(xiāng) 453099）

常 偉

華蟾素膠囊配合同步放化療治療局部晚期食管癌療效與安全性觀察

河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院腫瘤科 （河南 新鄉(xiāng) 453099）

常 偉

目的觀察華蟾素膠囊配合同步放化療治療局部晚期食管癌的療效與安全性。方法將2015年1月-2016年12月入院的84例局部晚期食管癌患者采用隨機數(shù)表法分為研究組和對照組，每組42例。2組均應(yīng)用放化療治療，研究組加用華蟾素膠囊。對比2組臨床療效及放化療毒副反應(yīng)發(fā)生情況，評估2組治療前后免疫功能（T淋巴細(xì)胞亞群）的差異性。結(jié)果①研究組治療總有效率高于對照組（P<0.05），放化療毒副反應(yīng)發(fā)生率則低于對照組（P<0.05）；②治療6w后，2組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均較治療前上升（P<0.05），且研究組增幅較對照組大（P<0.05）；CD8+水平治療前后對比無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論聯(lián)合使用華蟾素膠囊能有效降低放化療毒副反應(yīng)，且能積極改善患者免疫功能，促使局部晚期食管癌臨床療效提高。

華蟾素膠囊；局部晚期；食管癌；療效；安全性

隨著生活方式轉(zhuǎn)變，全球食管癌發(fā)病率均日趨上升，而我國是食管癌高發(fā)地區(qū)之一[1]。由于此病早期無明顯癥狀，臨床確診患者多已為進(jìn)展期，死亡率較高，需積極進(jìn)行治療以提高患者生存率。放化療是目前進(jìn)展期食管癌主要治療手段之一，能有效延長患者生存期，但其在殺死腫瘤細(xì)胞時對機體正常細(xì)胞也有較大滅殺作用[2]，因此尋求有效且安全的治療手段成為食管癌治療相關(guān)研究重點?；诖?，本研究選取我院收治的局部晚期食管癌患者84例進(jìn)行研究，以探討華蟾素膠囊配合同步放化療治療局部晚期食管癌療效與安全性，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇2015年1月～2016年12月間收治的84例局部晚期食管癌患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理檢查確診的局部晚期食管癌患者；年齡18～75歲者；預(yù)期生存期＞1年；初治者；受試者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心肝腎病、惡性腫瘤者；其他原發(fā)性消化道疾病者；對本組藥物明確禁忌癥者。采用隨機數(shù)表法將84例患者分為研究組和對照組，每組42例。2組各一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，如表1所示。

表1 2組患者一般資料[n（%），（±s）]

表1 2組患者一般資料[n（%），（±s）]

組別 n 性別 腫瘤部位 年齡（歲）男性 女性 胸上段及頸 胸中度 胸下段研究組 4 2 3 0（7 1.4 3） 1 2（2 8.5 7） 1 4（3 3.3 3） 1 6（3 8.1 0） 1 2（2 8.5 7） 6 2.6 2±5.0 0對照組 4 2 2 9（6 9.0 5） 1 3（3 0.9 5） 9（2 1.4 3） 1 8（4 2.8 6） 1 5（3 5.7 1） 6 2.8 3±5.7 7

1.2 治療方法2組患者均同步行放化療：放療：使用Novalis Tx型直線加速器(瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司生產(chǎn))臨床靶區(qū)縱軸外放3cm，橫軸外放1cm，2.00Gy/次，5次/w，持續(xù)治療6w?；煟篸1～5，5-氟尿嘧啶(生產(chǎn)企業(yè)：德州德藥制藥有限公司，規(guī)格：0.25g，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20051619)800mg/m2，持續(xù)iv.drop；d1，順鉑(生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司，規(guī)格：20mg，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37021357)75mg/m2，iv.drop，持續(xù)治療6w。研究組加用華蟾素膠囊(生產(chǎn)企業(yè)：陜西東泰制藥有限公司，規(guī)格：0.25g/粒，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20050846)2粒/次，tid，p.o.，持續(xù)治療6w。

1.3 評估方法治療前后均使用Cube8型流式細(xì)胞儀(麥迪生物公司生產(chǎn))檢測患者外周靜脈血中CD3+、CD4+、CD8+水平。

1.4 臨床療效評估標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實體瘤評價標(biāo)準(zhǔn)[3]將療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、病情穩(wěn)定(SD)、病情進(jìn)展(PD)4度，總有效率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)對比2組臨床療效及放化療毒副反應(yīng)發(fā)生情況，評估2組治療前后免疫功能(T淋巴細(xì)胞亞群變化水平)的差異性。

1.6 數(shù)據(jù)分析采用SPSS19.0軟件對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用(±s)表示，用t檢驗；計數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗，P＜0.05則認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效對比治療6w后，研究組治療總有效率高于對照組(P＜0.05)，如表2所示。

表2 2組臨床療效對比[n（%）]

2.2 2組治療前后免疫功能對比治療6w后，2組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均較治療前上升(P＜0.05)，且研究組增幅較對照組大(P＜0.05)；2組CD8+水平治療前后對比均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，如表3所示。

表3 2組治療前后免疫功能水平對比（±s）

表3 2組治療前后免疫功能水平對比（±s）

注：1）與同期對照組對比，P<0.05；2）與同組治療前對比，P<0.05

組別 n C D 3+C D 4+C D 8+C D 4+/C D 8+研究組 治療前 4 2 4 8.3 3±3.0 4 2 6.3 2±4.4 9 2 5.2 3±4.3 2 1.0 2±0.0 6治療后 4 2 6 0.2 0±5.7 2 1)3 7.0 2±3.1 8 1)2 6.9 4±4.7 1 1.3 6±0.2 6 1)2）2）2）對照組 治療前 4 2 4 8.0 3±3.6 2 2 5.1 2±4.7 5 2 5.4 0±4.5 0 0.9 5±0.4 7治療后 4 2 5 5.3 0±2.4 4 2 6.1 3±3.1 7 1.1 8±0.5 4 2）3 0.6 9±2.9 0 2）2）

2.3 2組放化療毒副反應(yīng)發(fā)生情況對比治療6w后，研究組白細(xì)胞減少、血小板減少、惡心及食管炎發(fā)生率均低于對照組(P＜0.05)，如表4所示。

表4 2組放化療毒副反應(yīng)發(fā)生情況對比[n（%）]

3 討 論

腫瘤根治術(shù)聯(lián)合術(shù)后放化療是現(xiàn)今臨床治療癌癥較常用方案，但食管癌由于早期診斷率低，故多數(shù)患者確診時已錯失手術(shù)時機[3]。放化療是能延長患者生存期的有效非手術(shù)療法，可通過縮小實體瘤體積和抑制腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移進(jìn)程提高患者生存率，但其毒副反應(yīng)對患者生存質(zhì)量影響較大，嚴(yán)重者甚至?xí)蓴_治療進(jìn)程。相關(guān)文獻(xiàn)指出，中藥制劑華蟾素對胃癌、結(jié)腸癌等惡性腫瘤均有良好療效，且能在一定程度上減輕癌痛提高治療舒適度，為癌癥尋求最優(yōu)治療方案提供更多選擇[4]。

本研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)用華蟾素的研究組治療有效率高于對照組，這表明華蟾素膠囊對晚期局部食管癌患者療效良好。華蟾素膠囊主要成分為從蟾蜍皮中提取的華蟾素。蟾皮的主要功效是活血散瘀、拔毒消脹，正對腫瘤癥瘕之癥，既能配合放化療縮小腫瘤體積，又能在治療后減小毒副作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)顯示，華蟾素能通過干擾癌細(xì)胞核酸代謝來控制腫瘤發(fā)展，抑制腫瘤細(xì)胞分裂能力并促使其凋亡[6]，聯(lián)合放化療方案對提高患者近期療效有利。

研究發(fā)現(xiàn)，降低治療藥物毒副作用和提高患者自身免疫力是解決患者對同步放化療治療耐受性差的兩種途徑[5]。本研究結(jié)果表明，研究組患者免疫功能改善效果明顯優(yōu)于對照組，猜測可能與華蟾素能調(diào)控免疫細(xì)胞水平，從而提高對放化療治療的耐受性，間接改善臨床治療效果相關(guān)。另外，華蟾素可起清熱解毒之效，緩和藥物毒性，減少因放化療耗損的機體元氣。以上多種效應(yīng)綜合消減放化療過程中患者出現(xiàn)的副反應(yīng)，進(jìn)而提高治療安全性。本研究也就2組患者放化療毒副反應(yīng)發(fā)生情況展開分析，發(fā)現(xiàn)放化療配合華蟾素膠囊能降低治療后白細(xì)胞、血小板減少等毒副反應(yīng)發(fā)生率。以上結(jié)論與戚誠[6]等學(xué)者觀點相一致。

本研究限制于樣本量和觀察時間，未能評估受試者使用華蟾素膠囊后的長期療效和遠(yuǎn)期預(yù)后，需增加樣本量、延長觀察時間，以提升結(jié)論的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。

綜上所述，華蟾素膠囊能提高臨床晚期局部食管癌療效，也對降低輔助治療毒副作用、增強免疫功能有積極意義，以綜合改善患者治療耐受性。

[1]舒心,李廣欣,朱曦齡,等.自體CIK細(xì)胞聯(lián)合同步放化療治療局部晚期食管癌的臨床研究[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2015,23(10):1376-1380.

[2] 趙丹,王钖,王蘭榮,等.周方案紫杉醇聯(lián)合復(fù)方苦參注射液同步放化療治療局部晚期老年食管癌臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2017,44(1):89-90.

[3]范瑞華,張鐵成,姚榕,等.小劑量TP方案同步放化療治療老年人局部晚期食管癌效果觀察[J].腫瘤研究與臨床,2015,27(10):683-686.

[4] 徐詠梅,劉聲.華蟾素膠囊聯(lián)合化療對中晚期胃癌的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥,2016,11(7):1212-1214.

[5] 楊新波.華蟾素膠囊治療癌性疼痛的臨床療效觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊,2014,16(3):478-479.

[6]戚誠,趙曉東,劉博,等.華蟾素膠囊聯(lián)合同步放化療治療局部晚期食管癌的療效分析[J].中國腫瘤臨床與康復(fù),2017,24(5):525-528.

Curative Effect and Safety Observation of Huachansu Capsule Combined with Concurrent Chemoradiotherapy in Treatment of Local Advance Esophageal Carcinoma

CHANG Wei. The First People's Hospital of Xinxiang, Xinxiang 453000, Henan Province, China

ObjectiveTo investigate the curative effect and safety of Huachansu capsule combined with concurrent chemoradiotherapy in treatment of local advance esophageal carcinoma.Methods84 cases of local advance esophageal carcinoma in our hospital from January 2015 to December 2016 were selected and divided into observation group and control group, 42 cases in each group. Patients were all given concurrent chemoradiotherapy, and observation group plus Huachansu capsule treatment. Clinic effect, toxicity occurrence condition of chemoradiotherapy of the two groups were compared. Difference of immunological function (T-lymphocyte subsets) of the two groups before and after treatment was evaluated.Results①Total efficiency of observation group was higher than control group (P<0.05),toxic and side effect rate of chemoradiotherapy was lower than control group (P<0.05). ②6w after treatment, CD3+,CD4+, CD4+/CD8+level of the two groups were all increased (P<0.05), growing rate of observation group was larger than control group (P<0.05), the difference of CD8+level before and after treatment had no statistic significance(P>0.05).ConclusionHuachansu capsule combined with concurrent chemoradiotherapy can lower toxicity reaction of chemoradiotherapy, improve immunological function, and promote curative effect of local advance esophageal carcinoma.

Huachansu Capsule; Local Advanced; Esophageal Carcinoma; Curative Effect; Safety

R735.1

A

10.3969/j.issn.1009-3257.2017.06.016

常 偉，女,主治醫(yī)師，碩士研究生，主要研究方向：食管癌的綜合治療

常 偉

2017-08-13