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        限期冠狀動脈旁路移植術(shù)前停用雙聯(lián)抗血小板藥物時間對術(shù)后出血事件的影響

        2017-12-21 05:50:27程宇婧劉巍趙迎新史冬梅劉宇揚周志明劉曉麗呂賽周玉杰
        中國循環(huán)雜志 2017年12期

        程宇婧,劉巍,趙迎新,史冬梅,劉宇揚,周志明,劉曉麗,呂賽,周玉杰

        冠心病研究

        限期冠狀動脈旁路移植術(shù)前停用雙聯(lián)抗血小板藥物時間對術(shù)后出血事件的影響

        程宇婧,劉巍,趙迎新,史冬梅,劉宇揚,周志明,劉曉麗,呂賽,周玉杰

        目的:探究并分析阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷雙聯(lián)抗血小板藥物停藥5d內(nèi)對CABG術(shù)后圍術(shù)期出血的影響。 方法:回顧性入選行非體外循環(huán)CABG(OPCABG)術(shù)患者共2 012例(男性1 506例,平均年齡61.92歲),所有患者既往均規(guī)律服用雙聯(lián)抗血小板藥物,且因急診或限期OPCABG術(shù)前停藥≤5d;根據(jù)停藥0~5d分為組0、組1、組2、組3、組4、組5共6組(組5即停藥5 d),分析出血事件的危險因素以及與停藥時間之間的關(guān)系。 結(jié)果:本研究根據(jù)出血學(xué)術(shù)研究會(BARC)4型出血標(biāo)準(zhǔn)定義出血。出血事件發(fā)生率組0、組1、組2、組3、組4、組5間總體隨停藥事件呈下降趨勢(29.1%; 24.6%; 19.4%; 13.0%; 14.5%;13.0%, P<0.01)。在具體事件方面,術(shù)后24h內(nèi)胸腔引流管引流≥2L(P=0.13)及顱內(nèi)出血(P=0.60)發(fā)生率無明顯趨勢變化。48h內(nèi)需輸注5U以上的全血或濃縮紅細胞(P<0.01)及二次開胸(P<0.01)發(fā)生率隨停藥時間延長而呈下降趨勢,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。次要終點事件發(fā)生率均無明顯趨勢。停藥0~2 d,其總體出血事件、二次開胸及輸注5U以上紅細胞事件發(fā)生率,與停藥3~5 d相比明顯升高,其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)論:OPCABG術(shù)前停用DAPT,其出血事件發(fā)生率隨停藥時間延長而呈下降趨勢。具體出血事件方面,輸血與二次開胸的變化趨勢差異有統(tǒng)計學(xué)意義。停藥3 d以內(nèi)會明顯增加出血事件發(fā)生率,對于出血高風(fēng)險患者,建議停藥時間盡量延至3 d以上。

        冠狀動脈旁路移植術(shù);血小板聚集抑制劑;出血

        目前已有證據(jù)表明,應(yīng)用阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷的雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)可以降低急性冠狀動脈(冠脈)綜合征(ACS)經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)患者術(shù)后血栓事件的發(fā)生率[1]。并且無論是行保守治療、PCI或是冠脈旁路移植術(shù)(CABG),DAPT均能夠使患者獲益[2]。一項研究顯示,約有15%的非ST段抬高型急性冠脈綜合癥(NST-ACS)患者需要進行CABG手術(shù)[3]。2014歐洲心臟病學(xué)會(ESC)血運重建指南推薦對于行擇期CABG的冠脈粥樣硬化性心臟?。–AD)患者,停用氯吡格雷需≥5d,術(shù)前不必停用阿司匹林[4]。但在停用氯吡格雷5d內(nèi)行CABG,其出血風(fēng)險的變化趨勢尚未明確。目前國內(nèi)大多數(shù)中心常規(guī)在術(shù)前停用阿司匹林及氯吡格雷并使用低分子肝素橋接,以確保將出血風(fēng)險降至最低[5]。然而部分CAD患者由于病情及其他情況需要進行限期或緊急CABG,目前血小板檢測的標(biāo)準(zhǔn)體系尚未被指南推薦,對于急診手術(shù)及部分限期手術(shù)患者的停藥時間缺乏大型研究數(shù)據(jù)支持,出血風(fēng)險的具體增加趨勢尚不清楚。本研究旨在觀察限期非體外循環(huán)冠脈旁路移植術(shù) (OPCABG)患者術(shù)前DAPT停藥時間對術(shù)后出血事件變化趨勢的影響。

        1 資料與方法

        1.1 研究對象

        回顧性入選2010-01至2014-12于安貞醫(yī)院因可疑冠心病行冠脈造影后明確病變,并經(jīng)心臟醫(yī)生團隊共同決定行OPCABG術(shù)的患者。入選及排除標(biāo)準(zhǔn):入選標(biāo)準(zhǔn)包括:(1)年齡≥18歲;(2)入院診斷為可疑CAD的住院患者,簽署知情同意書后行冠脈造影,根據(jù)造影結(jié)果由心臟團隊共同決定行OPCABG術(shù),且患者及家屬表示同意;(3)既往或住院期間規(guī)律服用雙聯(lián)抗血小板藥物,因急診或限期CABG術(shù)前停藥≤5天。排除標(biāo)準(zhǔn)包括:(1)術(shù)前需要規(guī)律服用華法林及新型口服抗凝藥(NOAC)的患者;(2)此次發(fā)病或住院期間行溶栓治療的患者;(3)CABG術(shù)中使用體外循環(huán)的患者;(4)因心源性因素進行二次開胸術(shù)的患者;(5)圍術(shù)期應(yīng)用體外膜肺氧合(ECMO)或血液透析的患者;(6)嚴(yán)重肝功能不全的患者;(7)入院后超聲心動圖檢查提示左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤25%的患者。

        1.2 研究分組

        查閱數(shù)據(jù)庫資料,記錄患者的一般情況及術(shù)前DAPT停藥時間,共篩選出符合設(shè)計條件的患者2 012例,以停藥時間到手術(shù)時間的天數(shù)分組分為0天(組0,220例)、1天(組1,240例)、2天(組2,360例)、3天(組3,332例)、4天(組4,428例)、5天(組5,432例)。所有患者在停藥期間均使用低分子肝素皮下注射橋接,術(shù)后12~24h內(nèi)給予阿司匹林100 mg口服,降低圍術(shù)期缺血事件發(fā)生風(fēng)險。

        1.3 數(shù)據(jù)收集

        收集患者的基線資料,包括性別,年齡,身高,體重,住院時間,高血壓,糖尿病,高脂血癥,腦梗死,吸煙情況,入院LVEF、診斷、血紅蛋白、肌酐水平。統(tǒng)計患者DAPT停藥時間及造影結(jié)果(左主干病變、三支病變)。統(tǒng)計患者手術(shù)時間、橋血管數(shù)量、輸血量、術(shù)后引流量以及術(shù)后二次開胸止血、術(shù)后死亡、發(fā)生顱內(nèi)出血的患者數(shù)量。

        1.4 終點事件

        主要終點為復(fù)合終點,根據(jù)出血學(xué)術(shù)研究會(BARC)定義的CABG相關(guān)BARC4型出血標(biāo)準(zhǔn)制定,包括:(1)圍手術(shù)期48h內(nèi)顱內(nèi)出血;(2)胸骨切開術(shù)結(jié)束后為控制出血需再次手術(shù);(3)48h內(nèi)需輸注5U以上的全血或濃縮紅細胞;(4)術(shù)后24h內(nèi)胸腔引流管引流≥2L;符合其中任意一條即可定義為出血。次要終點為術(shù)后住院期間全因死亡率。

        1.5 手術(shù)方法

        患者取仰臥位,全麻行氣管插管。手術(shù)行正中切口,縱劈胸骨,行肝素化1mg/kg并維持激活全血凝固時間(ACT)>300s。取左乳內(nèi)動脈(LIMA)、右乳內(nèi)動脈(RIMA)或大隱靜脈(SVG)備用。使用心表固定器及近段吻合器完成血管吻合,測橋血管流量滿意后,魚精蛋白中和肝素,止血逐層關(guān)胸,術(shù)后送入心臟外科監(jiān)護室。術(shù)中輸血根據(jù)該中心心臟外科制定的輸血標(biāo)準(zhǔn),血紅蛋白<9 g/L即進行輸血。

        1.6 統(tǒng)計方法

        定量資料描述其組內(nèi)均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差,組間比較采用方差分析;定性資料描述其組內(nèi)例數(shù)與百分比,組間比較采用卡方檢驗。對主要療效及次要療效各發(fā)生率的比較采用Cochran-Armitage趨勢檢驗。所有分析采用SAS9.3統(tǒng)計軟件完成,P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2 012例患者基線資料(表1):本研究共納入患者2 012例,平均年齡61.92歲,共納入男性患者1 506例(74.8%)。體重指數(shù)(BMI)、左主干病變及三支病變,術(shù)前血紅蛋白平均值組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。

        患者術(shù)中及術(shù)后資料(表2):各組間血紅蛋白下降值均維持在4 g/L左右,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。而手術(shù)時間,搭橋數(shù)量,術(shù)后住院時間,術(shù)后血紅蛋白,圍術(shù)期輸血、術(shù)后引流量組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。

        表1 2 012例患者基線資料

        終點事件(表3):總出血事件通過Cochran-Armitage趨勢檢驗發(fā)現(xiàn)隨停藥天數(shù)增加整體呈下降趨勢,且差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。在具體指標(biāo)中,二次開胸率及輸注5U以上紅細胞同樣呈下降趨勢。次要終點方面各組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

        停藥0~2 d和 3~5 d 終 點情況比較(表4):通過卡方檢驗發(fā)現(xiàn),停藥 0~2 d, 其總體出血事件、二次開胸及輸注5U以上紅細胞事件發(fā)生率,與停藥3~5 d相比明顯升高,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        表2 6組患者術(shù)中術(shù)后資料

        表2 6組患者術(shù)中術(shù)后資料

        表3 6組患者終點事件比較[例(%)]

        表4 停藥0~2 d與3~5 d終點情況比較[例(%)]

        3 討論

        本研究為一項國內(nèi)單中心大樣本回顧性研究,樣本量達到2 012例,并將術(shù)前DAPT停藥時間與術(shù)后出血風(fēng)險進行具體趨勢分析,證實了在限期OPCABG中,停藥5d之內(nèi),隨著停藥時間延長,總體出血事件的發(fā)生呈下降趨勢,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。且在停藥5 d之內(nèi),停藥0~2 d出血事件發(fā)生率明顯高于停藥3~5 d,建議限期OPCABG術(shù)患者盡量將停藥時間延長至3 d,這為臨床需要緊急停藥的案例實際應(yīng)用提供了強有力的依據(jù),并與之前相關(guān)研究結(jié)果類似。我國的一項研究認(rèn)為術(shù)前3d停用DAPT較5d以上不會明顯增加圍術(shù)期出血和并發(fā)癥的發(fā)生[6]。CURE研究納入了部分行CABG的NSTACS患者,DAPT停藥5d內(nèi)較阿司匹林單藥停藥5d內(nèi),出血事件發(fā)生率高,僅小出血事件差異有統(tǒng)計學(xué)意義[2]。但一項韓國研究結(jié)果卻認(rèn)為,CABG術(shù)前持續(xù)使用氯吡格雷與術(shù)前停藥大于3 d相比,其術(shù)后出血,二次開胸,圍術(shù)期輸血發(fā)生率均無明顯差別[7]。此結(jié)果可能與納入樣本數(shù)量較小及人群不同有關(guān)。

        ESC、美國心臟協(xié)會(AHA)及我國相關(guān)指南也都給予阿司匹林和氯吡格雷I類推薦[8-11]。Sun等[12]及李俊紅等[13]研究也表明,CABG術(shù)前使用低劑量阿司匹林是安全的,術(shù)前停用氯吡格雷>5d,術(shù)后出血并發(fā)癥的風(fēng)險明顯降低[14]。對于術(shù)前停用氯吡格雷的時間,指南上目前給予Ⅱa C類推薦[15],但針對本文中限期及急診手術(shù)人群,無明確推薦。其原因可能是尚無大規(guī)模隨機對照研究證據(jù),同時由于研究對象的種族差異以及研究納入的人群不同[16],氯吡格雷的反應(yīng)性不同,指南無法對所有人群進行統(tǒng)一推薦。期待更多的大型隨機對照研究及標(biāo)準(zhǔn)血小板功能檢測方法的出現(xiàn),為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

        OPCABG術(shù)前DAPT的停用時間仍是一個備受爭議問題。對于各種原因需要在停藥5 d內(nèi)行限期OPCABG的患者,心臟團隊?wèi)?yīng)充分評估患者的缺血和出血風(fēng)險。在病情許可的情況下,盡可能將患者停藥時間延長至3 d,降低患者術(shù)后出血風(fēng)險,從而使患者得到最大獲益。

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        Impact of Discontinued Dual Antiplatelet Therapy Time Before Limited Coronary Artery Bypass Grafting on Post-operative Bleeding Events

        CHENG Yu-jing, LIU Wei, ZHAO Ying-xin, SHI Dong-mei, LIU Yu-yang, ZHOU Zhi-ming, LIU Xiao-li, LV Sai, ZHOU Yu-jie.The12thWard, Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing Institute of Cardiopulmonary Disease,Beijing (100029), China

        ZHOU Yu-jie, Email: azzyj12@163. com

        Objective: To investigate the impact of discontinued dual antiplatelet therapy(DAPT) of aspirin combining clopidogrel within 5 days on peri-operative bleeding in patients with coronary artery bypass grafting (CABG).

        Methods: A total of 2012 patients with off-pump CABG were retrospectively enrolled in our study including 1 506 male and the mean age was at 61.92 years. All patients received regular DAPT previously and discontinued the medication≤5 days due to emergency or prior limited CABG. Based on the days from discontinued DAPT to operation, the patients were divided into 6 groups: 0-day group, n=220, 1-day group, n=240, 2-day group, n=360, 3-day group, n=332, 4-day group,n=428 and 5-day group, n=432. Relationships between risk factors of bleeding and discontinued DAPT time were studied.

        Results: Bleeding was defined by BARC (bleeding academic research consortium) standard. The incidences of bleeding events in 0-day group, 1-day group, 2-day group, 3-day group, 4-day group and 5-day group showed a decreasing trend as 29.1%, 24.6%,19.4%, 13.0%, 14.5% and 13.0% respectively, P<0.01. Post-operative chest drainage volume≥2L within 24h (P=0.13) and intracranial bleeding (P=0.60) had no obvious tendency changes; occurrence rates of 48h peri-operative transfusion≥5 U whole blood or red blood cells (P<0.01) and re-operation(P<0.01) had a decreasing trend by prolonged time of discontinued medication. The minor endpoint events were similar. Compared to (3-5) days discontinued medication,the patients with (0-2) days discontinued DAPT were with the higher incidences of overall bleeding, re-operation and 5U transfusion, the differences had statistical meaning.

        Conclusion: The incidence of bleeding presented a decreasing trend by prolonged time of discontinued DAPT before CABG;transfusion and re-operation had the statistical meaning for bleeding. Discontinued medication less than 3 days may increase bleeding events and therefore, in high risk patients, prior CABG discontinued medication should be more than 3 days.

        Coronary artery bypass grafting; Platelet aggregation inhibitors;Hemorrhage

        100029 北京市,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院 心內(nèi)12病房 北京市心肺血管疾病研究所

        程宇婧 碩士研究生 主要從事心內(nèi)科工作 Email:13426481193@163.com 通訊作者:周玉杰 Email: azzyj12@163.com

        R541.4

        A

        1000-3614(2017)12-1181-04

        10.3969/j.issn.1000-3614.2017.12.010

        (Chinese Circulation Journal, 2017,32:1181.)

        2017-07-31)

        (編輯:汪碧蓉)

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