張小燕，楊增云，韓華偉

持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)在提高靜脈藥物配置中心工作質(zhì)量的效果分析

張小燕，楊增云，韓華偉

（臨沂市中心醫(yī)院靜脈藥物配置中心，臨沂 山東 276401）

目的 探討持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)對(duì)于提高靜脈藥物配置中心工作質(zhì)量的效果。方法 在2016年7月～2016年12月期間對(duì)本院靜脈藥物配置中心采用持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量管理，對(duì)比改進(jìn)前后靜脈藥物配置中心藥物配置差錯(cuò)率，及臨床對(duì)中心滿意度差異，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 在進(jìn)行持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)后，靜脈藥物配置中心內(nèi)部缺陷與外部缺陷錯(cuò)配率較改進(jìn)前顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.000）；臨床對(duì)靜脈藥物配置中心滿意度由改進(jìn)前的73%提升到91%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.001）。結(jié)論 對(duì)靜脈藥物配置中心進(jìn)行持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)有助于降低藥物錯(cuò)配率，提高臨床滿意度，值得推廣應(yīng)用。

持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)；靜脈藥物配置；質(zhì)量

藥物的臨床使用和安全管理直接關(guān)系到患者生命安全，確保臨床用藥安全已經(jīng)成為醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)首要的質(zhì)量管理目標(biāo)。靜脈藥物配置中心（PIVAS）是臨床用藥集中配置的場(chǎng)所，PIVAS設(shè)置必須符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，并且嚴(yán)格按照藥物特性進(jìn)行設(shè)置，目前已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外發(fā)展的最新趨勢(shì)[1]。提高PIVAS質(zhì)量，對(duì)于保證臨床用藥安全至關(guān)重要[2]。持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)是促進(jìn)產(chǎn)品高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的有效方法，近年來該方法也被用于臨床護(hù)理質(zhì)量管理，并且取得較好效果[3]。本研究對(duì)PIVAS采用持續(xù)性質(zhì)量的質(zhì)量管理模式，旨在提高PIVAS工作質(zhì)量，取得較好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 以本院靜脈藥物配置中心為研究對(duì)象，在2016年7月～2016年12月期間采用持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量管理模式，共計(jì)配置87 591袋，并以實(shí)施改進(jìn)前6個(gè)月作為對(duì)照（配置85 372袋）。本院PIVAS藥物配置由藥師、專業(yè)護(hù)理人員、運(yùn)送工人組成，藥物配置模式分為藥師對(duì)處方審核、藥護(hù)核對(duì)、護(hù)理人員準(zhǔn)備液體、運(yùn)送工人送達(dá)臨床科室，所有環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照中心質(zhì)量管理流程規(guī)則執(zhí)行。

1.2 方法

1.2.1 成立質(zhì)量管理小組，由科護(hù)士長(zhǎng)為組長(zhǎng)，成員包括1名藥師、2名主管護(hù)師、2名護(hù)師，小組成員應(yīng)該了解靜脈配置國(guó)內(nèi)外最新發(fā)展趨勢(shì)，并且熟悉藥物配置、運(yùn)輸?shù)母鱾€(gè)環(huán)節(jié)，取得相應(yīng)資格證書。質(zhì)量管理小組對(duì)整個(gè)藥物配置、運(yùn)輸過程進(jìn)行仔細(xì)分析，并通過收集相關(guān)書籍、科研文獻(xiàn)等方法分析可能的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，如：腫瘤患者液體配置量大，化療藥物配置過程難度大、要求高，但是部分工作人員無菌意識(shí)差，對(duì)細(xì)胞毒藥物的自我防范意識(shí)不到位；隨著PIVAS配置藥物量增加，中心工作量加大，容易出現(xiàn)操作不規(guī)范、垮流程操作的情況，導(dǎo)致錯(cuò)配情況發(fā)生；部分臨床醫(yī)師醫(yī)囑不合理、不符合規(guī)范；配置液體運(yùn)輸過程的污染情況。質(zhì)量管理小組每周至少1次對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行討論、分析，參考其他醫(yī)院PIVAS流程，提出整改措施，并成為規(guī)則制度，組織全中心人員進(jìn)行學(xué)習(xí)。

1.2.2 改進(jìn)措施 ①對(duì)靜脈配置的最新要求、發(fā)展，組織全中心工作人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，新轉(zhuǎn)入中心人員進(jìn)行入職培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)配置流程和各環(huán)節(jié)規(guī)則、制度；對(duì)于有資質(zhì)的工作人員應(yīng)積極鼓勵(lì)到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修、學(xué)習(xí)；對(duì)于離崗超過1個(gè)月的工作人員再上崗必須進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可重新上崗；②配置中心潔凈區(qū)域必須做到每天、每周、每月進(jìn)行相應(yīng)級(jí)別的消毒滅菌工作，對(duì)潔凈區(qū)域空氣每月做1次細(xì)菌培養(yǎng)，嚴(yán)格進(jìn)出潔凈區(qū)、緩沖區(qū)、更衣室的要求；對(duì)藥品進(jìn)行細(xì)化，加強(qiáng)藥物管理，避免出現(xiàn)藥物不足、藥物過量等情況，要保證藥物的及時(shí)供應(yīng)。③設(shè)置有色藥物艙，專門配置有色藥物，以增強(qiáng)有色藥物與無色藥物的辨識(shí)度，細(xì)胞毒由專門藥物艙配置，因?yàn)榧?xì)胞毒藥物會(huì)降低患者抵抗力，要確保藥物無細(xì)菌污染或其他交叉污染，對(duì)部分臨床使用量大的單品藥物使用配藥機(jī)配置[4]。④對(duì)腫瘤患者的細(xì)胞毒性化療藥物，應(yīng)由專人單獨(dú)配置，采用專用的濕巾擦拭細(xì)胞毒性化療藥物粉末，以促進(jìn)藥物吸收，還可以提高藥物潔凈度；每一袋細(xì)胞毒性化療藥物配置完成后都應(yīng)使用無菌紗布擦拭加藥口，杜絕藥物細(xì)菌污染可能[5]。⑤藥物配置過程中規(guī)范使用標(biāo)簽，做到一藥一簽，防止一藥多簽的情況出現(xiàn)，不再使用“頑固性”貼藥標(biāo)簽，有助于藥物標(biāo)簽的撕下、二次粘貼，不但節(jié)約了因錯(cuò)貼標(biāo)簽、再次配置及退藥等處理藥物的時(shí)間，同時(shí)也提高了藥物配置的工作效率。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)比改進(jìn)前后配置藥物內(nèi)部、外部錯(cuò)配率發(fā)生情況，內(nèi)部缺陷：指內(nèi)部原因?qū)е碌腻e(cuò)誤，如：貼簽錯(cuò)誤、加藥量不足或過量、加藥順序錯(cuò)誤等在PIVAS發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤，外部缺陷：配置液體已經(jīng)運(yùn)輸?shù)脚R床，但未輸注于患者，由臨床護(hù)理人員發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤；②自制滿意度問卷調(diào)查表，評(píng)價(jià)臨床醫(yī)生、護(hù)理對(duì)本中心滿意度，包括：非常滿意、滿意、不滿意，總滿意=非常滿意+滿意，改進(jìn)前后各進(jìn)行100份問卷調(diào)查，醫(yī)師30份、護(hù)理70份。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)均用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 改進(jìn)前后錯(cuò)配率情況比較 在進(jìn)行持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)前，本中心內(nèi)部缺陷錯(cuò)配率為0.16%，外部缺陷錯(cuò)配率為0.12%，在改進(jìn)后，內(nèi)部缺陷錯(cuò)配率為0.08%，外部缺陷錯(cuò)配率為0.05%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.000），見表1。

表1 改進(jìn)前后錯(cuò)配率情況比較[n（%）]Table 1 The comparison of mismatch ratio from beginning to end[n(%)]

2.2 臨床滿意度比較 在改進(jìn)前，臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)本中心滿意度為73%，而改進(jìn)后可以達(dá)到91%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.001），見表2。

表2 臨床滿意度比較（n）Table 2 The comparison of clinical satisfaction(n)

3 討論

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全提出了更高的要求，在日常醫(yī)療工作中需要嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制，所以持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)被引入醫(yī)療質(zhì)量管理[6-7]。持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)是在工業(yè)生產(chǎn)過程中總結(jié)出來的質(zhì)量管理模式，利用數(shù)據(jù)分析、問題討論、制定糾正和預(yù)防措施等方式來進(jìn)行日常質(zhì)量控制，在臨床工作，尤其是護(hù)理工作有較為肯定的效果[8-9]。靜脈藥物配置中心在臨床工作中扮演重要角色，PIVAS服務(wù)的臨床患者不斷增加，涉及科室逐步增多，工作量增加，在中心運(yùn)轉(zhuǎn)過程中如何確保高效、安全的進(jìn)行藥物配置，成為PIVAS質(zhì)量管理的首要任務(wù)[10-11]。本中心在建立初期采用傳統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，主要是在一定的時(shí)間內(nèi)對(duì)傳統(tǒng)指標(biāo)檢查、歸納、通報(bào)，這種模式忽略了對(duì)工作過程中問題分析、討論和整改措施，不能對(duì)問題進(jìn)行及時(shí)跟蹤和改進(jìn)。在PIVAS引入持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)，有助于在靜脈藥物配置、運(yùn)輸過程中制度化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化的建立，嚴(yán)格管理職能。

本研究結(jié)果顯示，在對(duì)PIVAS進(jìn)行持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)之前，內(nèi)部錯(cuò)配率和外部錯(cuò)配率均處在較高水平，在進(jìn)行改進(jìn)后，內(nèi)部錯(cuò)配率由之前的0.16%下降到0.08%，外部錯(cuò)配率由之前的0.12%下降到0.05%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)可以有效提高PIVAS工作質(zhì)量，與相關(guān)研究符合[12-13]。本研究分析了臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)中心滿意度，結(jié)果顯示改進(jìn)后滿意度較改進(jìn)前顯著增加，提示持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)得到了臨床一線醫(yī)師、護(hù)理人員的肯定，有助于不同崗位間醫(yī)務(wù)人員工作協(xié)調(diào)。

綜上所述，對(duì)靜脈藥物配置中心采用持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量控制模式，嚴(yán)格中心流程、制度，可以有效降低藥物錯(cuò)配率，確保各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Analysis of the effect of continuous quality
improvement in improving the quality of intravenous drug dispensing center

Zhang Xiao-yan,Yang Zeng-yun,Han Hua-wei
(Pharmacy IntravenousAdmixture Services,Linyi Central Hospital,Linyi,Shandong,276401,China)

Objective To explore the analysis of the effect of continuous quality improvement in improving the quality of intravenous drug dis-pensing center.Methods From July to December in 2016,the quality management of hospital intravenous drug allocation center was improved by continuous quality improvement,to compare the drug allocation error rate of intravenous drug allocation center and the satisfaction degree of clinical center.Results After continuous quality improvement,the mismatch rate of internal defects and external defects of intravenous drug allocation center was significantly decreased compared with that before improvement(P=0.000).The satisfaction degree of clinical intravenous drug allocation center was improved from 73%to 91%(P=0.000).Conclusion The continuous quality improvement of intravenous drug allocation center can help to reduce the mismatch rate and improve the clinical satisfaction.

Continuous quality improvement;Intravenous drug allocation;Quality

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.36.028