蘇 陽，崔榮崗，田風(fēng)勝，白海龍，邊 云

河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科(滄州061001)

復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍血管病變的療效及對血流變學(xué)的影響*

蘇 陽，崔榮崗，田風(fēng)勝，白海龍，邊 云

河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科(滄州061001)

目的：探討復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍血管病變(DPVD)患者的療效及對中醫(yī)癥狀評分、血流變學(xué)的影響。方法：選取82例DPVD患者作為研究對象，分為兩組。兩組均給予常規(guī)治療，同時給予胰島素、阿司匹林治療；觀察組在此基礎(chǔ)上給予復(fù)榮通脈膠囊治療，兩組均治療2個月。評價并比較兩組療效及血液流變學(xué)。結(jié)果：觀察組總有效率為90.5%高于對照組的65.0%(P<0.05)。觀察組治療1個月后及治療2個月后的中醫(yī)癥狀積分均低于對照組(P<0.05)。觀察組治療2個月后的總膽固醇、甘油三酯、低切全血黏度、高切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原水平均低于對照組(P<0.05)。結(jié)論：復(fù)榮通脈膠囊治療DPVD療效較好，能降低患者中醫(yī)癥狀評分，改善患者血流變學(xué)，且安全性良好。

糖尿病周圍血管病變(Diabetic peripheral vascular disease，DPVD)是糖尿病的一種常見并發(fā)癥，主要指下肢外周動脈粥樣硬化以及微血管病變。DPVD的發(fā)生與多種因素有關(guān)，主要包括長期的脂質(zhì)代謝紊亂、高血糖、血流變學(xué)改變等[1]。有研究認(rèn)為[2]，改善DPVD患者血流變學(xué)對患者的恢復(fù)至關(guān)重要，因此西醫(yī)治療DPVD常采用抑制血小板聚集的藥物，但單用此類藥物往往產(chǎn)生較多的毒副作用，且療效并不理想。中醫(yī)認(rèn)為，氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)為DPVD的主要病機(jī)[3]。復(fù)榮通脈膠囊是一種中藥復(fù)方制劑，過往研究將其用于糖尿病周圍神經(jīng)病變患者[4]。

資料與方法

1 一般資料 選取2016年4月至2017年4月期間在我院進(jìn)行治療的82例DPVD患者作為研究對象。根據(jù)患者所選擇的治療方式將其分為觀察組和對照組。觀察組：42例，男24例，女18例；年齡55～73歲，平均(63.5±5.4)歲；糖尿病病程4～18年，平均(11.1±4.1)年；DPVD病程為(5.2±2.8)年。對照組：40例，男23例，女17例;年齡56～72歲，平均(62.8±4.9)歲;糖尿病病程5～18年，平均(10.8±3.7)年，DPVD病程為(5.5±3.5)年。兩組性別、年齡、糖尿病及DPVD病程比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，可以比較。本研究經(jīng)本院倫理委員會審核通過。

2 治療方法 兩組患者均給予包括飲食控制、口服降糖藥物等在內(nèi)的常規(guī)治療，同時采用胰島素對血糖水平控制不佳的患者進(jìn)行治療，以使其空腹血糖水平保持在5.6～7.2 mmol/L，同時給予兩組患者阿司匹林腸溶片(國藥準(zhǔn)字J20080078)口服治療，1次/d，100 mg/次。觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予復(fù)榮通脈膠囊(冀藥制字Z20070041)口服治療，3次/d，5粒/次，于飯后口服。復(fù)榮通脈膠囊(批準(zhǔn)文號：冀藥制字Z20070041)成分包括水蛭、穿山龍、地龍、甘草、牛膝、葛根、黃芪、全蝎、玄參等，由滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，每粒相當(dāng)于生藥2 g。兩組患者每個療程均為1個月，連續(xù)服用2個療程。

3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 比兩組糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG)、總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)以及全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原水平中醫(yī)癥狀積分評定標(biāo)準(zhǔn)：參照中醫(yī)癥狀積分量表[5]對中醫(yī)癥狀積分進(jìn)行評定，評分分別為0、1、2、3分，對應(yīng)為無癥狀、輕度、中度、重度。參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]，將療效評定劃分為三個等級即顯效、有效、無效。

結(jié) 果

1 兩組療效比較 對照組顯效15例，有效11例，無效14例，總有效率為65.0%(26/40)。觀察組顯效21例，有效17例，無效4例，總有效率為90.5%(38/42)。觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)。

2 兩組中醫(yī)癥狀積分評定結(jié)果比較 對照組治療前、治療1個月后、2個月后的中醫(yī)癥狀積分分別為(11.2±1.9)分、(8.4±1.3)分、(5.6±1.1)分；觀察組治療前、治療1個月后、2個月后的中醫(yī)癥狀積分分別為(11.0±2.1)分、(7.5±1.1)分、(4.3±0.9)分，觀察組治療1個月后及治療2個月后的中醫(yī)癥狀積分均明顯低于對照組(P<0.05)。

3 兩組血糖、血脂變化情況比較 觀察組治療2個月后的TC、TG水平均明顯低于對照組(P<0.05),見表1。

4 兩組血流變學(xué)變化情況比較 治療2個月后，觀察組低切全血黏度、高切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原水平均明顯低于對照組(均P<0.05),見表2。

表1 兩組血糖、血脂變化情況比較

表2 兩組血流變學(xué)變化情況比較

5 兩組不良反應(yīng)情況比較 對照組出現(xiàn)胃部不適1例，失眠2例，輕度頭痛2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%。觀察組出現(xiàn)胃部不適2例、失眠3例、輕度頭痛3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為19.0%，與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

討 論

復(fù)榮通脈膠囊以水蛭為主藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載水蛭“主逐惡血、惡瘀、月閉、無子、利水道”，可破血逐瘀，直通血脈；輔以牛膝引藥下行，地龍通經(jīng)活絡(luò)、清熱息風(fēng)，全蝎攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛，共奏破血通絡(luò)之功。同時復(fù)榮通脈膠囊中的葛根、穿山龍、玄參有滋陰涼血之功效；黃芪能益氣行水、活血，能大補(bǔ)脾、肺、腎三臟之氣；當(dāng)歸活血、補(bǔ)血；甘草能助黃芪衛(wèi)氣虛，同時有調(diào)和諸藥的效果。以上諸藥合用，使得復(fù)榮通脈膠囊起到復(fù)榮通脈、破血通絡(luò)、益氣補(bǔ)虛之功效。本研究中，觀察組治療2個月后的TC、TG水平及低切全血黏度、高切全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原水平均明顯低于對照組，提示與常規(guī)治療相比，加用復(fù)榮通脈膠囊對DPVD患者血脂及血流變學(xué)的改善效果更為顯著?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，水蛭、地龍中含有能夠有效改善血流變性、起到抗血栓作用的水蛭素、蚓激酶等生物活性物質(zhì)；牛膝、當(dāng)歸、玄參、葛根中含有起著不同程度降脂、降低血液黏度和擴(kuò)張血管作用的多種皂甙、生物堿等成分；黃芪能通過降低血小板表面活性，達(dá)到抑制血小板聚集的效果。姜旭等[7]采用復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合辛硫酸對糖尿病周圍神經(jīng)病變患者進(jìn)行治療，認(rèn)為復(fù)榮通脈膠囊可擴(kuò)張微血管、降低血液黏度、抵抗減輕動脈硬化作用，與本研究結(jié)果相符。

綜上所述，復(fù)榮通脈膠囊治療DPVD療效較好，能明顯降低患者中醫(yī)癥狀評分，改善患者血流變學(xué)，且安全性良好。

[1] 史菲菲,任啟芳,于 磊,等.封閉負(fù)壓引流術(shù)在糖尿病足治療和護(hù)理中的應(yīng)用[J].中華全科醫(yī)學(xué),2015,13(12):2057-2059.

[2] 王 榮,馬江衛(wèi),賈愛華,等.丹參注射液對2型糖尿病下肢血管病變患者血液流變學(xué)及相關(guān)炎癥指標(biāo)的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,25(29):3246-3248.

[3] 屈 勇,張燕平.硫辛酸聯(lián)合丹參治療糖尿病下肢血管病變54例[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2016,45(11):1548-1550.

[4] 姜 旭,高占義,楊景超，等.復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2015,13(18):2139-2140.

[5] 周 靜,高 晟,吳深濤.應(yīng)用量表積分評價糖尿病周圍血管病變中醫(yī)證候規(guī)律的研究[J].天津中醫(yī)藥,2015,32(9):526-529.

[6] 康立華,李雪莉,李 軍,等.血絡(luò)康足浴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效評價[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2016(A01):84-85.

[7] 姜 旭,王元松,張立英,等.復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的效果分析[J].陜西中醫(yī),2015,36(8):1007-1008.

*河北省科技計劃項目(162777293)

糖尿病血管病變/中西醫(yī)結(jié)合療法 @復(fù)榮通脈膠囊/治療應(yīng)用 血液流變學(xué)

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.030

(收稿：2017-09-07)