馮燁 朱福忠 楊詩卓 陳勇
著纖維及其制品檢驗檢測業(yè)務迅猛增長,為提高檢驗檢測質(zhì)量,纖檢機構(gòu)逐步采用LIMS系統(tǒng)(實驗室信息管理系統(tǒng))實現(xiàn)自身業(yè)務的信息化。經(jīng)過近半個世紀的發(fā)展LIMS系統(tǒng)現(xiàn)已出現(xiàn)完全基于Internet的第四代技術(shù)產(chǎn)品,即采用B/S(瀏覽器/服務器)模式,使用戶無需依賴客戶端,采用瀏覽器進行操作。在LIMS系統(tǒng)中,設備管理板塊是其重要組成部分,基于設備全生命周期管理理念,設備管理板塊主要涉及活動有:設備采購、設備日常管理、設備使用信息的采集。
設備的采購管理
設備的采購是設備全生命周期活動的開始階段,在該活動中主要包括采購申請、審批、采購和交驗四個部分。設備申購部門深入研究測量方法,結(jié)合實際檢驗檢測需求擬定采購申請,并在LIMS系統(tǒng)中分欄填寫采購申請表,包括擬開展的檢測項目、擬購置設備的計量特性、經(jīng)濟性、兼容性等信息。信息必須完整,否則系統(tǒng)無法保存提交;采購申請將通過OA(辦公自動化)系統(tǒng)傳遞給設備管理部門后實施采購。圖1所示為設備采購流程框圖。
1. 采購申請審核。設備管理部門收到申購申請后,審核申購信息,必要時組織外聘相關(guān)領(lǐng)域的專家進行采購評審,確保擬購置的設備滿足開展檢驗工作的需要。通過設備管理部門審核以后,進入財務會簽和領(lǐng)導審批流程。
2.采購流程。系統(tǒng)將根據(jù)擬購置的設備信息自動匹配政府集中采購目錄,符合政府集中采購的設備系統(tǒng)自動生成相應表格,以便采購人員向政府采購計劃執(zhí)行系統(tǒng)提交相應文檔。
3.設備驗收。設備到貨后,設備管理部門會同檢測部門進行驗收。驗收內(nèi)容一般包括完整性、一致性等。驗收時對測量結(jié)果產(chǎn)生直接影響的儀器設備按量值溯源程序進行檢定或校準,驗證其內(nèi)在質(zhì)量。設備管理部門在LIMS系統(tǒng)中填寫驗收記錄表,通過OA系統(tǒng)與檢測部門會簽該記錄。
設備的日常管理
設備到貨安裝調(diào)試、驗收完成后,進入LIMS系統(tǒng)資源管理模塊,作為檢驗檢測業(yè)務必備資源進行日常管理。為保證設備信息準確可靠,同時兼顧設備信息的易于獲取,資源管理模塊采用分級管理模式,主要包括設備電子檔案建立、設備分級權(quán)限設置、預警信息設置、掃碼查詢設備信息、年度工作計劃自動生成、溯源結(jié)果確認流程。圖2為設備日常管理框圖。
1.設備電子檔案。在LIMS系統(tǒng)設備管理界面,對新進設備進行登記,內(nèi)容包括:設備型號、設備自編號、生產(chǎn)廠家、放置地點、設備用途、技術(shù)特征、量值溯源狀態(tài)、維護信息等。同時為每臺設備系統(tǒng)自動生成專屬二維碼,其中包含:設備自編號、設備型號、技術(shù)特征,由條碼打印機打印完成后貼附在設備機殼上。為保證設備電子檔案的完整性,由設備管理部門設備管理員負責將設備使用說明書電子掃描件,設備對應的申購單據(jù)、采購合同電子掃描件,設備檢定/校準證書電子掃描件,設備操作作業(yè)指導書掃描件作為設備電子附件上傳系統(tǒng)。
2.設備分級權(quán)限設置。設備電子檔案建立完成后,為了方便試驗人員、實驗室設備管理員、設備管理部門、機構(gòu)技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等實時了解設備狀況,系統(tǒng)將針對不同崗位需要分級開放權(quán)限。同時為保證設備信息唯一性,只賦予特定人員有權(quán)修改設備信息;采用電子留痕技術(shù)記錄所有設備信息的改動,保障了設備信息更改的可追溯性。如:賦予檢測部門設備管理員修改設備“使用人”“管理人”的權(quán)限,以確保檢測部門崗位調(diào)整后,設備關(guān)聯(lián)信息的及時更新。
3.預警信息設置。在設備日常管理過程中,由于設備管理人手和工作安排的影響,設備溯源有效期超期現(xiàn)象時有發(fā)生。設備溯源有效期超期將導致設備暫停使用,嚴重影響正常檢驗檢測業(yè)務的開展。為此在LIMS系統(tǒng)引入預警機制,系統(tǒng)根據(jù)設備錄入的檢定/校準時間、檢定/校準周期基本信息自動計算下次溯源日期。在溯源有效期到期前30天,在設備信息界面以黃底色顯示設備信息;在溯源有效期到期前15天,在設備信息界面以紅底色顯示設備信息,將該信息在LIMS系統(tǒng)主界面的“預警信息”欄中予以顯示,同時通過微信將信息推送到設備管理部門負責人手機上,便于負責人安排溯源工作。若到期后沒有更改相關(guān)內(nèi)容,系統(tǒng)將自動把設備狀態(tài)改為“停用”。
4.掃碼查詢設備信息。隨著智能手機的發(fā)展,手機二維碼技術(shù)在生活中應用日趨廣泛。因此基于手機二維碼查詢設備信息具有極強的便利性。
根據(jù)分級權(quán)限管理機制實驗室檢測人員使用手機掃描任意設備機殼上的二維碼,就可以自動登錄到LIMS系統(tǒng),同時跳轉(zhuǎn)到設備信息界面,查詢設備名稱、設備自編號等基本信息;查閱設備使用說明書、設備操作規(guī)范等附屬文檔信息。通過移動終端與電腦設備管理系統(tǒng)的有效互聯(lián),實現(xiàn)了設備檔案查看過程的信息化和便利化,提高了檢驗檢測效率。圖3所示為移動終端掃描查詢設備信息流程圖。
5.年度工作計劃自動生成。根據(jù)部門分工的職責,設備管理部門需要在每年年初編制諸如:設備日常維護計劃、實驗室環(huán)境條件監(jiān)測計劃、設備檢定、校準、監(jiān)測計劃等設備日常管理計劃報送技術(shù)負責人審批。隨著實驗室檢測能力的不斷提升,檢測項目的覆蓋面擴大,檢測設備數(shù)量將急劇增加,采用傳統(tǒng)人工編制容易出現(xiàn)重復和疏漏等情況,為實驗室工作質(zhì)量帶來隱患。為此在LIMS系統(tǒng)中,基于設備信息數(shù)據(jù)庫由系統(tǒng)自動生成上述計劃后,利用OA系統(tǒng)完成計劃的審批。在提高計劃編制質(zhì)量的同時,提高了設備管理部門工作效率。
6.溯源結(jié)果確認流程。設備管理部門在取得檢測設備溯源結(jié)果(檢定/校準證書)后,需會同檢測部門對溯源結(jié)果的有效性進行確認。在LIMS系統(tǒng)設備管理模塊中,利用系統(tǒng)提供的強大OA功能,采用流程會簽的方式,將證書作為確認表附件結(jié)合電子簽名技術(shù)完成設備溯源結(jié)果有效性的確認。采用信息化手段,避免造成檢定/校準證書丟失、結(jié)果確認不及時等現(xiàn)象。
7.設備信息組合查詢。為財務部門、檢測部門提供分類、分段的設備基本信息是設備管理部門應盡責任。通過對關(guān)聯(lián)部門設備信息需求分析,結(jié)合SQL檢索技術(shù),LIMS系統(tǒng)開發(fā)了組合查詢功能。例如:采用設備放置位置+采購時間段+設備原值為查詢條件,快速統(tǒng)計和導出特定設備信息,支持關(guān)聯(lián)部門工作。
設備使用記錄的自動采集
在LIMS系統(tǒng)開發(fā)過程中,不斷融入新技術(shù)、新方法保障系統(tǒng)的先進性和易用性。實驗室設備使用記錄的傳統(tǒng)做法是由設備操作人員在登記本上記錄設備使用情況,手工登記容易出現(xiàn)漏登、補登等現(xiàn)象。而設備使用記錄作為實驗室管理體系運行狀況、檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性文件對實驗室意義重大。為此在設備管理模塊中采用基于WLAN(無線局域網(wǎng))設備使用信息采集技術(shù)。當開機操作設備時LIMS系統(tǒng)通過讀寫器采集設備電子標簽中的信息,自動記錄設備的使用,對試驗數(shù)據(jù)有效性追溯奠定了數(shù)據(jù)基礎。
在檢驗檢測需求日趨增大、檢驗設備紛繁復雜的背景下,如何提高設備管理效率,保證實驗室檢驗結(jié)果的準確可靠,維持實驗室設備正常運轉(zhuǎn)是設備管理部門面臨的難題。在LIMS系統(tǒng)設備管理模塊中,通過梳理設備管理工作的實際需要,結(jié)合新技術(shù)、新方法實現(xiàn)信息化設備管理,為實驗室管理提供了一個科學、準確、高效的管理模式。
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(作者單位:四川省纖維檢驗局)endprint