李 朕 李 琦 李 淵 張鮮茹 李 俊*

（1 石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，新疆 石河子 832000；2 石河子市李俊中西醫(yī)乳腺病專科門診，新疆 石河子 832000）

定位滅活療法治療重度乳腺增生220例遠期療效觀察

李 朕1李 琦1李 淵2張鮮茹2李 俊2*

（1 石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，新疆 石河子 832000；2 石河子市李俊中西醫(yī)乳腺病專科門診，新疆 石河子 832000）

目的 第2批次驗證“定位滅活”療法治療重度乳腺增生的遠期療效。方法 對220例重度乳腺增生患者采用“定位滅活”療法[超聲定位下引導(dǎo)穿刺針精準刺入靶點并注射“乳腺增生滅活注射液”（國家專利號：201610799910X）]。結(jié)果 220例乳腺腫塊均一次滅活，最后枯萎收縮形成無毒無害的變性組織，隨訪3年未見復(fù)發(fā)。結(jié)論 經(jīng)過2批次6年臨床驗證，“定位滅活”療法能夠完全徹底阻斷乳腺增生發(fā)生癌變，具有安全、高效、操作簡便、一次根治、不復(fù)發(fā)的絕對優(yōu)勢，技術(shù)世界前沿，應(yīng)立足國內(nèi)，面向世界大力推廣。

乳腺增生；“定位滅活療法”；防癌變

李俊主任醫(yī)師與李朕醫(yī)師自2009年1月至2012年7月采用“定位滅活”療法治療重癥乳腺增生患者取得奇效以來，為了更進一步驗證該技術(shù)的可靠性，自2012年8月至2014年6月，又接診篩選出重度乳腺增生患者260例，對其中220例采用“定位滅活”治療并進行遠期療效觀察，再次取得了良好的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：260例全部是曾用多種藥物及方法反復(fù)治療無明顯效果的重癥患者，均為已婚婦女。年齡26～57歲，病程5～9年，單側(cè)63例75個腫塊，雙側(cè)197例433個腫塊。所有患者均經(jīng)臨床體檢，鉬靶、B超、乳腺近紅外線、腫瘤七項等輔助檢查排除乳腺癌。260例均符合乳腺增生癥診斷標準，隨機分為2組，治療組220例，對照組40例。

1.2 乳腺增生滅活注射液制備方法：①組成：炮山甲、僵蠶、天龍、鹿花盤、三棱、莪術(shù)、山慈姑、龍葵、半枝蓮、七葉一枝花、乳香、沒藥各200 g。明礬、硝石、硇砂、食鹽各25 g，麝香5 g。②制法：a.明礬、硝石、硇砂、食鹽放搪瓷器皿內(nèi)文火加熱至干為止，放涼，共研細粉，為1號粉。b.麝香用95%乙醇加熱回流提取3次，每次2 h，獲得提取物。c.炮山甲僵蠶天龍鹿花盤三棱莪術(shù)山慈姑龍葵半枝蓮七葉一枝花乳香沒藥用蒸餾水快速洗2次，然后水煎2次，每次加蒸餾水5000 mL，煎60 min，過濾。合并2次濾液，濃縮至原液的三分之一，加三倍量95%乙醇，靜置24 h，回收乙醇，反復(fù)2次。藥液加蒸餾水至總量5300 mL，再加入1號粉和麝香提取物，混合，加熱約30 min（至總量5000 mL），放冷，過濾至澄明，調(diào)pH值6.0，分裝安瓿，熔封，滅菌。

1.3 乳癖消黑膏藥制備方法：①組成：當歸、川芎、三棱、莪術(shù)、山慈姑、七葉一枝花、穿山甲、全蝎、蜈蚣、木鱉子、黃柏、大黃、乳香、沒藥、藏紅花、血竭、兒茶、雄黃、樟腦、輕粉各15 g。黑膏藥基質(zhì)1000 g。②制法：上述20味中藥磨細粉，把黑膏藥基質(zhì)加熱溶化，把藥粉加入調(diào)勻，攤貼膏藥布上，每貼重30 g，放陰涼干燥處，備用。

表1 治療前后腫塊體積變化、枯萎收縮程度及復(fù)發(fā)、痊愈情況（%）

表2 治療前后腫塊厚度變化及復(fù)發(fā)情況（%）

表3 對照組治療前后腫塊體積變化、枯萎收縮程度及復(fù)發(fā)、惡變情況（%）

表4 治療后第3年，治療組與對照組療效對比（%）

1.4 治療方法：治療組：取10 mL注射器，7號穿刺針，抽取“乳腺增生滅活注射液”5mL，2%利多卡因2.5 mL，注射用水2.5 mL?；颊呷∑脚P位，局部常規(guī)消毒鋪巾，超聲探測下明確乳腺病灶的位置、深度、血流信號源，記錄腫塊數(shù)目、體積。精準定位后，B超引導(dǎo)穿刺針準確刺入靶點注藥。血流信號源注射0.5 mL，血流信號叢集區(qū)注射1～1.5 mL，腫塊、結(jié)節(jié)，用藥量按體積/藥液4∶1。囊腫：先抽出囊液再注入藥物，用藥量是抽出液體量的1/2，出針后無菌棉球按壓針孔3 min，留觀10 min，即可離去，所有患者均治療1次。對照組：三苯氧胺10 mg，口服，1日2次，月經(jīng)來潮后停藥7 d。紅金消結(jié)膠囊（0.4克/粒），1次4粒，口服，1日3次。乳癖消片，1次5片，口服，1日3次。小金丸，1次3 g，口服，1日2次。乳癖消黑膏藥外貼患處，5 d換藥1次。40例重癥患者均內(nèi)服外敷同時進行，3個月為1個療程。療程結(jié)束后定期復(fù)查。

2 結(jié) 果

2.1 治療后隨訪情況：兩組共260例，治療后第1年、第2年完成至少2次隨訪，全部進行超聲影像學(xué)評估，第3年有247例患者完成超聲影像學(xué)評估，占95%，治療組有13例失聯(lián)，占5%。

2.2 臨床隨訪情況：治療組：治療后腫塊體積、厚度均較前縮小，且隨時間增加，縮小越明顯（表1、2）。

第3年復(fù)查時，有13例因住址或電活變更失聯(lián)，回查病歷檔案，這13例全部是在第2年復(fù)查時腫塊已經(jīng)完全消失的患者。

2.3 安全性分析：220例患者接受“定位滅活”療法，均治療1次，所有患者治療后未訴特殊不適。隨訪3年，乳房的大小、形狀、彈性均未見異常。本組又有3例孕婦妊娠后乳房腫塊迅速長大，采用“定位滅活”治療后未出現(xiàn)異常現(xiàn)象；3例均正常分娩，產(chǎn)后嬰兒都能正常哺乳。跟蹤隨訪到3歲，身高、體格、智商均發(fā)育正常。

2.4 對照組治療前后腫塊體積變化、枯萎收縮程度及復(fù)發(fā)、惡變情況：見表3。

2.5 治療后第3年，兩組療效對比：見表4。

統(tǒng)計學(xué)處理兩組治療效果、痊愈率、復(fù)發(fā)率及惡變率比較采用χ2檢驗，顯效時間及療程比較采用t檢驗。統(tǒng)計學(xué)處理結(jié)果：P＜0.01。

3 討 論

乳腺增生是乳腺導(dǎo)管和乳腺小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變而引發(fā)的乳腺上皮、纖維組織及結(jié)締組織的進行性增生，其病因病理復(fù)雜，頑固難治，惡變率逐年升高，嚴重危害人們的身體健康。全國各地報道的治療方法很多，報道的治愈率也很高，可如今我國每年新增乳腺癌21萬人[1]，發(fā)病率世界第一[2]。醫(yī)療條件和醫(yī)療技術(shù)最好的北京、上海、廣州是重災(zāi)區(qū)，發(fā)病率居全國之首[3-5]，癌變最高年齡平均42歲，比西方國家提早了10年[6]！殘酷現(xiàn)實說明我國目前對重度乳腺增生（癌前變）根本就沒有確切有效地防治方法。

本研究采用的乳腺增生滅活注射液定位滅活療法[7]，是專門針對重度乳腺增生患者，在腫塊惡變前提前干預(yù)，把血供阻斷，把增生細胞滅活，治療后2年內(nèi)有93%的患者腫塊完全消失，7%的患者腫塊枯萎收縮形成無毒無害的變性組織，永久喪失再生能力。定位滅活療法是長期攻關(guān)，反復(fù)實踐比對，提煉升華所獲得的高新技術(shù)，經(jīng)過多年的臨床運用，該技術(shù)最大優(yōu)點是能夠完全徹底阻斷乳腺增生發(fā)生癌變，具有安全，高效，操作簡便，一次治療，永久不會復(fù)發(fā)的絕對優(yōu)勢，技術(shù)世界前沿，應(yīng)立足國內(nèi)，面向世界，大力推廣。

[1] 師金,梁迪等.全球女性乳腺癌流行情況研究[J].中國腫瘤,2017,9(9):683-689.

[2] 杜沛玲,方佳英等.1994～2013年中國女性乳腺癌流行病學(xué)特征[J].汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2016,29(2):124-126.

[3] 吳菲,何丹丹.上海市女性乳腺癌危險因素分析與風(fēng)險預(yù)測模型研究[J].中華腫瘤防治雜志,2017,24(12):795-807.

[4] 韓小偉,柳偉偉.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院乳腺癌臨床流行病學(xué)16年演變趨勢[J].中華腫瘤防治雜志,2016,23(24):1597-1600.

[5] 何紅梅,彌曼.乳腺癌的危險因素研究進展[J].中國婦幼健康研究,2016,27(1):126-128.

[6] 劉勇,楊海玉.2015版美國癌癥協(xié)會乳腺癌篩查指南解讀[J].中華腫瘤防治雜志,2016,23(4):275-278.

[7] 李朕.一種治療乳腺增生及乳腺癌的中藥制劑[P].中國:2016107 99910X,2015-12-02.

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1671-8194（2017）31-0214-02

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