陳磊

DOI：10.16661/j.cnki.1672-3791.2017.30.238

摘 要：本研究旨在強(qiáng)調(diào)使用仿制藥治療慢性病，成本效益比更優(yōu)。以心血管疾病、糖尿病常見慢性病病例為研究對象，查閱文獻(xiàn)，研究慢性病的藥物的治療成本和成本效益。若合理使用仿制藥治療慢性病，其成本效益比更優(yōu)，可以節(jié)省醫(yī)療成本，確?；舅幬镏蟹轮扑幍目杉靶?，是改善人體健康，同時避免高額成本的良策。

關(guān)鍵詞：慢性病 成本效益 仿制藥

中圖分類號：R956 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2017）10（c）-0238-02

近年來，隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、老齡化進(jìn)程加快，慢性病患病、死亡呈現(xiàn)持續(xù)、快速增長趨勢，目前確診的慢性病患者已超過2.6億人，因慢性病死亡占我國居民總死亡的構(gòu)成已上升至85%。當(dāng)前我國已經(jīng)進(jìn)入慢性病的高負(fù)擔(dān)期，具有患病人數(shù)多、醫(yī)療成本高、患病時間長、服務(wù)需求大的特點(diǎn)，慢性病在疾病負(fù)擔(dān)中所占比重達(dá)到了70%。慢性病已經(jīng)成為影響我國居民健康水平提高、阻礙經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。慢性病患者需要長期的藥物治療，選擇成本效益比更優(yōu)的藥物治療方案，一方面可以提高健康水平，另一方面也可以減少醫(yī)療成本的支出，是改善我國慢性病現(xiàn)狀的重要途徑。

近幾年來，越來越多的用于治療慢性疾病的專利藥物已經(jīng)過期，意味著其中很多藥物將會被成本更低的仿制藥所替代。但在慢病管理中，這一情況常被決策者或醫(yī)療人員所忽略，相關(guān)文獻(xiàn)中沒有說明藥物的來源。

凡是發(fā)表的有關(guān)藥物成本效益比的國內(nèi)外文獻(xiàn)中，所使用的藥品通常是原研藥。因此，Cohen JT等人對所有藥物的成本效益比文獻(xiàn)進(jìn)行了詳細(xì)地回顧性分析，發(fā)現(xiàn)雖然預(yù)防性藥物治療有效改善了健康水平，卻耗費(fèi)了巨大成本。所有文獻(xiàn)的結(jié)論都是根據(jù)原研藥的治療成本得出的。

本文中我們將研究仿制藥對慢性病預(yù)防的成本效益。以心血管疾病為例，仔細(xì)探討仿制藥的潛在節(jié)約的成本。

1 預(yù)防心血管疾病的藥物治療費(fèi)用

心血管疾病是我國最常見的死亡原因，占總死亡病例數(shù)的33%，也是衛(wèi)生保健政策討論的核心問題。我國心血管病人數(shù)達(dá)到2.9億，《中國心血管病報告（2016）》顯示，2015年我國心腦血管病藥品總購藥額為656.44億元，用藥量的居高不下也標(biāo)志著患者醫(yī)療費(fèi)用的顯著增加。心腦血管疾病的住院費(fèi)用中，AMI為153.40億元，顱內(nèi)出血為231.99億元，腦梗死為524.26億元；扣除物價因素的影響，自2004年以來，年均增長速度分別為30.13%、18.06%和23.47%。逐年增加的治療費(fèi)用為財政帶來巨大負(fù)擔(dān)，因此控制和預(yù)防心血管疾病成為人們的當(dāng)務(wù)之急。

預(yù)防心血管疾病可以在很大程度上通過低成本的普通藥物來實(shí)現(xiàn)。大多數(shù)大型連鎖藥店都有進(jìn)購仿制藥，每種藥品每年所支出的成本約為50美元。很多是一線藥物，包括心血管疾病藥物（噻嗪類利尿劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和β受體阻滯劑），糖尿?。p胍類和磺酰脲類）和高膽固醇血癥（他汀類藥物）。表1列出了幾種常見慢性病的主要藥物，以及可用的仿制藥。

筆者將應(yīng)用數(shù)學(xué)模型來預(yù)估每種治療方式對慢性疾病的療效。模型中使用的成本沒有準(zhǔn)確反映市場上的藥物價格。對于輕度的高血脂患者，降低低密度脂蛋白至標(biāo)準(zhǔn)值，每年需要花費(fèi)1083美元。對于高危的高血脂患者，每年需要1543美元。然而，許多患者可以只花費(fèi)該成本的一部分即可進(jìn)行治療。同樣，在2008年的分析中，高血壓患者使用血管緊張轉(zhuǎn)換酶抑制劑進(jìn)行治療，每年花費(fèi)1238美元，糖尿病患者每年控制血糖的藥物成本為3150美元，使用仿制藥同樣會降低很多成本。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑作為重要的控制高血壓的藥物，價格通常很低，二甲雙胍是治療糖尿病的一線藥物，磺酰脲類是二線藥物，兩者的成本都較低。

重新計算通用價格成本。Kahn等人確定了每種治療方案每年在藥物、診療費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)室檢測花費(fèi)的成本。通過調(diào)整年度藥物成本以反映當(dāng)前的通用價格，而不改變?nèi)魏纹渌t(yī)療費(fèi)用。我們重新計算了每個干預(yù)措施的質(zhì)量調(diào)整生命周期的成本，假定與廣泛接受的準(zhǔn)則一致。為了估計目前的藥物成本，我們使用醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心的聯(lián)邦上限價格，這是醫(yī)藥補(bǔ)助金可以用于普通藥物的最高金額。我們在本分析中確定了每個類別的美國聯(lián)邦上限列表中最常用的藥物，并且我們通過計算聯(lián)邦上限列表中可用劑量的平均值來分配年度成本，并且每月添加兩美元費(fèi)用，詳見表2。

從表2可以發(fā)現(xiàn)，Kahn等人按仿制藥的價格調(diào)整成本后，即使用仿制藥進(jìn)行治療，成本效益更優(yōu)。

2 討論

使用仿制藥治療慢性疾病，既可以挽救生命，也可有效降低整體成本。為改善醫(yī)療衛(wèi)生政策，隨著護(hù)理成本不斷上升，決策者應(yīng)著重確保患者獲得基本的仿制藥。雖然并不是所有慢性病都可通過仿制藥得到充分的治療，但筆者認(rèn)為心血管疾病的案例還是值得借鑒的，因?yàn)檎咧贫ㄕ咝枰獌?yōu)先考慮降低成本、擴(kuò)大藥物的覆蓋范圍。

目前我國還沒有明確規(guī)定仿制藥的優(yōu)先使用，這是因?yàn)槲覈轮扑庂|(zhì)量目前處于低水平重復(fù)生產(chǎn)，在質(zhì)量上和原研藥相比仍有很多的不足，對此，國家陸續(xù)出臺了仿制藥的一致性評價相關(guān)規(guī)定，其目的就是確保仿制藥質(zhì)量的前提下，進(jìn)一步降低治療成本，從而切實(shí)起到改善我國醫(yī)療水平的現(xiàn)狀，同時，也有益于我國慢性病的防治工作。

醫(yī)療衛(wèi)生改革，不僅包括提高藥物的可及性，還包含醫(yī)療成本。政府部門不光要確?；舅幬锟杉靶?，更應(yīng)確保基本仿制藥的可及性，如此才能更好地解決基本藥物可負(fù)擔(dān)性的問題。

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