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        重慶澳龍生物滅活疫苗車間順利通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收

        2017-12-07 08:06:44
        四川畜牧獸醫(yī) 2017年11期
        關(guān)鍵詞:生物制品專家組活疫苗

        重慶澳龍生物滅活疫苗車間順利通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收

        2017年10月18~19日,農(nóng)業(yè)部GMP專家組張存帥、魏財(cái)文、鄧永一行3人在重慶市農(nóng)委、榮昌區(qū)畜牧局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,對(duì)重慶澳龍生物制品有限公司新建的滅活疫苗車間進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。華派生物工程集團(tuán)董事長(zhǎng)謝建勇、總經(jīng)理龔文波、副總經(jīng)理方鵬飛,澳龍生物制品有限公司總經(jīng)理伏剛、常務(wù)副總林琳等40余人參加了本次GMP驗(yàn)收的首次會(huì)議。

        首次會(huì)議由重慶市農(nóng)委獸醫(yī)處處長(zhǎng)胡杰主持,GMP專家組組長(zhǎng)張存帥就本次GMP檢查驗(yàn)收的目的和意義以及需要注意的事項(xiàng)作了說(shuō)明。華派生物工程集團(tuán)董事長(zhǎng)謝建勇代表澳龍公司對(duì)GMP專家組的到來(lái)表示熱烈歡迎,并就滅活疫苗車間的建設(shè)情況作了簡(jiǎn)單介紹。

        首次會(huì)議后,GMP專家組對(duì)澳龍生物滅活疫苗車間的細(xì)胞毒滅活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗2條生產(chǎn)線及配套的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、危險(xiǎn)品庫(kù)房、污水處理中心等進(jìn)行了全面的檢查驗(yàn)收。專家們通過(guò)聽取匯報(bào)、查閱資料、察看現(xiàn)場(chǎng)、集體提問(wèn)、個(gè)別抽查等多種方式,按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸藥GMP檢測(cè)驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(獸用生物制品部分)》進(jìn)行逐項(xiàng)查驗(yàn),全面掌握了每一個(gè)被檢項(xiàng)目的實(shí)際情況,從而得出客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。

        通過(guò)近兩天的檢查驗(yàn)收,農(nóng)業(yè)部GMP專家組未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng),一致認(rèn)為澳龍生物在健全的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、完善的工藝流程、顯著的執(zhí)行效果等方面符合GMP要求,準(zhǔn)予通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

        在作最后總結(jié)時(shí),農(nóng)業(yè)部專家組對(duì)澳龍生物全體員工所付出的努力和取得的成效予以充分肯定,同時(shí)也希望公司員工繼續(xù)深入學(xué)習(xí),加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)管理,通過(guò)不斷地整改與完善,進(jìn)一步提高GMP管理水平,從而提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

        公司中高層干部參加的首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

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